Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Kas yra Oseltamivir Laropharm ir kam jis vartojamas
Oseltamivir Laropharm vartojamas gydyti gripu sergančius suaugusiuosius, paauglius, vaikus ir kūdikius (įskaitant išnešiotus naujagimius). Jį galima vartoti esant gripo simptomams arba žinant, kad gripo virusas jau plinta Jūsų bendruomenėje.
Oseltamivir Laropharm taip pat gali būti skiriamas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir vyresniems nei 1 metų amžiaus kūdikiams apsaugai nuo gripo, kiekvieną kartą sprendžiant individualiai, pavyzdžiui, jeigu jau esate artimai bendravęs su sergančiuoju gripu.
Išskirtiniais atvejais Oseltamivir Laropharm gali būti skiriamas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir kūdikiams (įskaitant išnešiotus naujagimius) profilaktiniam gydymui, pavyzdžiui, jeigu sezoninė gripo vakcina gripo pandemijos (globalios gripo epidemijos) metu gali nesuteikti pakankamos apsaugos.
Oseltamivir Laropharm sudėtyje yra oseltamiviro, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai neuraminidazės inhibitoriais. Šie vaistai neleidžia gripo virusams plisti organizme. Tai padeda palengvinti gripo virusų infekcijos simptomus arba jų išvengti.
Gripas yra infekcinė liga, kurią sukelia virusas. Gripo požymiai yra staiga atsiradęs karščiavimas (daugiau nei 37,8 °C), kosulys, nosies varvėjimas ar užgulimas, galvos skausmai, raumenų gėla ir didžiulis nuovargis. Šių simptomų taip pat gali atsirasti susirgus kitomis užkrečiamomis ligomis. Tikrasis gripas pasitaiko tik kasmetinių jo protrūkių (epidemijų) metu, kai gripo virusas paplinta tarp vietos gyventojų (bendruomenėje). Ne epidemijos metu į gripą panašius simptomus dažniausiai sukelia įvairios kitos ligos.
Kas žinotina prieš vartojant Oseltamivir Laropharm
Oseltamivir Laropharm vartoti draudžiama:
Jeigu tai Jums tinka, pasitarkite su savo gydytoju. Oseltamivir Laropharm nevartokite.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš pradėdami gerti Oseltamivir Laropharm įsitikinkite, kad jį paskyręs gydytojas žino:
jeigu Jūs esate alergiškas kitiems vaistams;
jeigu Jūs sergate inkstų ligomis. Jei taip, tuomet Jūsų dozę gali reikėti koreguoti;
▪ jeigu Jūsų sveikatos būklė yra sunki, dėl ko Jus gali prireikti nedelsiant guldyti į ligoninę;
jeigu Jūsų imuninė sistema yra visiškai nusilpusi;
jeigu sergate lėtine širdies ar kvėpavimo takų liga.
Gydymosi Oseltamivir Laropharm metu nedelsdami pasakykite gydytojui:
Oseltamivir Laropharm nėra skiepai nuo gripo
Oseltamivir Laropharm nėra skiepai nuo gripo: jis gydo infekciją arba neleidžia gripo virusui plisti. Skiepai sąlygoja antikūnų prieš gripo virusus susidarymą. Oseltamivir Laropharm nepakeis skiepų nuo gripo realiojo veiksmingumo, ir net jeigu Jūs paskiepyti nuo gripo, gydytojas gali Jums išrašyti Oseltamivir Laropharm.
Kiti vaistai ir Oseltamivir Laropharm
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Įskaitant įsigytus be recepto. Sekantys vaistai yra ypatingai svarbūs:
chlorpropamidas (vartojamas diabetui gydyti);
metotreksatas (vartojamas pvz. reumatoidiniam artritui gydyti);
fenilbutazonas (vartojamas skausmui ir uždegimui gydyti);
probenecidas (vartojamas podagrai gydyti).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, kad jis galėtų nuspręsti, ar Oseltamivir Laropharm Jums tinka.
Poveikis maitinamiems krūtimi kūdikiams neištirtas. Jeigu žindote kūdikį, privalote apie tai pasakyti savo gydytojui, kad jis galėtų nuspręsti, ar Oseltamivir Laropharm Jums tinka.
Prieš vartojant šį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Oseltamivir Laropharm Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.
Oseltamivir Laropharm sudėtyje yra natrio
Kiekvienoje šio vaisto kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Oseltamivir Laropharm sudėtyje yra azorubino (E122).
Tai yra dažiklis, galintis sukelti alergines reakcijas.
Kaip vartoti Oseltamivir Laropharm
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Išgerkite Oseltamivir Laropharm kaip galėdami greičiau – būtų idealu, jeigu pradėtumėte jį vartoti per dvi paras nuo gripo simptomų pradžios.
Rekomenduojamos dozės
Gripo gydymui kasdien vaistą gerkite po du kartus. Yra įprasta vieną dozę išgerti ryte, o kitą - vakare. Labai svarbu užbaigti visą 5 parų trukmės gydymo kursą, netgi tuo atveju, jeigu Jūs greitai pasijusite geriau.
Pacientų, kurių imuninė sistema yra silpna, gydymas turi tęstis 10 parų.
Gripo profilaktikai arba po artimo kontakto su užsikrėtusiu žmogumi 10 parų vartokite vaistą vieną kartą per parą. Geriausia vaistą išgerti ryte, pusryčių metu.
Ypatingais atvejais, pvz., epidemijos metu arba paciento, kurio imunitetas yra silpnas, gydymas gali tęstis iki 6 ar 12 savaičių.
Rekomenduojama dozė apskaičiuota atsižvelgiant į paciento kūno masę. Jūs privalote gerti tiek Oseltamivir Laropharm kapsulių arba suspensijos, kiek paskyrė gydytojas.
Suaugusieji bei 13 metų ir vyresni paaugliai
| Kūno masė | Gripo gydymui:5 paras | Gripo gydymui (pacientams, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi): 10 parų* | Gripo profilaktikai:10 parų |
| 40 kg ar daugiau | du kartus per parą po 75 mg | du kartus per parą po 75 mg | vieną kartą per parą 75 mg |
| * pacientų, kurių imuninė sistema yra silpna, gydymas turi tęstis 10 parų. |
| Vaikai nuo 1 iki 12 metų | | |
| Kūno masė | Gripo gydymui:5 paras | Gripo gydymui (pacientams, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi): 10 parų* | Gripo profilaktikai:10 parų |
| Nuo 10 kg iki 15 kg | du kartus per parą po30 mg | du kartus per parą po30 mg | vieną kartą per parą 30 mg |
| Nuo 15 kg iki 23 kg | du kartus per parą po45 mg | du kartus per parą po45 mg | vieną kartą per parą 45 mg |
| Nuo 23 kg iki 40 kg | du kartus per parą po60 mg | du kartus per parą po60 mg | vieną kartą per parą 60 mg |
| Daugiau kaip 40 kg | du kartus per parą po75 mg | du kartus per parą po75 mg* | vieną kartą per parą 75 mg* |
* vaikų, kurių imuninė sistema yra silpna, gydymas turi tęstis 10 parų.
30 mg, 45 mg ir 60 mg dozes galima gauti pagal pakuotės lapelio pabaigoje pateiktą informaciją vartotojui „Norint paruošti mažesnę vienkartinę dozę“.
Jaunesni kaip 1 metų kūdikiai (nuo gimimo iki 12 mėnesių amžiaus)
Oseltamivir Laropharm skyrimas profilaktikai gripo pandemijos metu jaunesniam nei 1 metų kūdikiui turi būti pagrįstas gydytojo sprendimu apsvarsčius galimą naudą ir galimą pavojų kūdikiui.
| Kūno masė | Gripo gydymui:5 paras | Gripo gydymui (pacientams, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi): 10 parų* | Gripo profilaktikai:10 parų |
| Nuo 3 kg iki 10 kg ir daugiau | po 3 mg vienam kg kūno masės** du kartus per parą | po 3 mg vienam kg kūno masės** du kartus per parą | 3 mg vienam kg kūno masės** vieną kartą per parą |
* kūdikių, kurių imuninė sistema yra silpna, gydymas turi tęstis 10 parų.
** mg vienam kg=mg kiekvienam kūdikio kūno masės kilogramui. Pavyzdžiui, jeigu 6 mėnesių amžiaus kūdikis sveria 8 kg, tai dozė jam bus 8 kg x 3 mg vienam kg=24 mg.
Vartojimo metodas
Kapsules prarykite nepažeistas, užsigerdami vandeniu. Jų nelaužykite ir nekramtykite.
Oseltamivir Laropharm galima vartoti valgant ar nevalgius, tačiau vartojant valgio metu gali sumažėti tikimybė pajusti šleikštulį ar subloguoti (pykinimą ar vėmimą).
Žmonės, kuriems yra sunku nuryti kapsules, gali vartoti skystą vaisto formą; oseltamiviro milteliai geriamajai suspensijai gali būti rinkoje, tik kitu pavadinimu. Jeigu Jums reikia geriamosios suspensijos, tačiau Jūsų vaistinėje jos neįmanoma gauti, suspensiją Jūs galite pasiruošti iš šitų kapsulių. Žiūrėkite Oseltamiviro suspensijos ruošimas namuose kitame puslapyje.
Ką daryti pavartojus per didelę Oseltamivir Laropharm dozę
Daugiau Oseltamivir Laropharm nebegerkite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Daugumai perdozavusių žmonių jokio šalutinio poveikio nepastebėta. Jei šalutinis poveikis pasireikšdavo, jis būdavo panašus į pasireiškiančius gydantis įprastomis dozėmis, kurie yra išvardinti 4 skyriuje.
Pastebėtas dažnesnis oseltamiviro perdozavimas vaikams, nei suaugusiesiems ar paaugliams. Ruošiant Oseltamivir Laropharm geriamąjį skystį vaikams arba duodant vaikams Oseltamivir Laropharm kapsulių ar skysčio reikia būti atidiems.
Pamiršus pavartoti Oseltamivir Laropharm
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.
Nustojus vartoti Oseltamivir Laropharm
Nustoję vartoti Oseltamivir Laropharm jokio nepageidaujamo poveikio nepatirsite. Tačiau jeigu Oseltamivir Laropharm nustosite vartoti anksčiau, negu liepė gydytojas, gripo simptomai gali vėl pasireikšti. Visada užbaikite gydytojo Jums paskirtą gydymo kursą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Daugumą žemiau išvardintų šalutinių poveikių taip pat gali sukelti gripas.
Oseltamivirui patekus į rinką retai buvo pranešama apie sekančias sunkias nepageidaujamas reakcijas:
▪ anafilaksines ir anafilaktoidines reakcijas: sunkias alergines reakcijas, pasireiškiančias veido ir odos patinimu, niežtinčiu išbėrimu, žemu kraujospūdžiu ir apsunkintu kvėpavimu;
▪ kepenų sutrikimus (žaibinį hepatitą, kepenų veiklos sutrikimą, geltą): odos ir akies obuolio pageltimą, pakitusią išmatų spalvą, elgsenos pokyčius;
▪ angioneurozinę edemą: staigiai prasidėjusį sunkų odos patinimą, pagrinde galvos ir kaklo srityje, įskaitant akis ir liežuvį, su apsunkintu kvėpavimu;
▪ Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę: komplikuotą, galimai gyvybei pavojingą alerginę reakciją, išorinės ir galimai vidinės odos sunkų uždegimą, pradžioje su karščiavimu, gerklės skausmu, nuovargiu, odos išbėrimu, vėliau pasireiškiančiu pūslėmis, lupimusi, didesnių odos plotų praradimu, galimai apsunkintu kvėpavimu ir žemu kraujospūdžiu;
▪ kraujavimą iš virškinimo trakto: užsitęsusį kraujavimą iš storosios žarnos arba vėmimą krauju;
neuropsichinius sutrikimus, aprašytus žemiau.
Jei pajutote bent vieną iš šių simptomų, tuoj pat kreipkitės medicininės pagalbos.
Dažniausiai (labai dažnai ir dažnai) pastebėtas oseltamiviro šalutinis poveikis – šleikštulys (pykinimas, vėmimas), skrandžio skausmas, skrandžio sutrikimas, galvos skausmas ir skausmas. Šie šalutiniai poveikiai dažniausiai atsiranda tik po pirmosios vaisto dozės ir toliau gydant paprastai išnyksta. Šalutinis poveikis pasitaiko rečiau, jeigu vaistas išgeriamas valgant.
Reti, bet sunkūs šalutiniai poveikiai – juos pajutę tuoj pat kreipkitės medicininės pagalbos
(Jie gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Gydymo oseltamiviru metu pacientams retai buvo pastebėti tokie nepageidaujami reiškiniai:
traukuliai ar karštinė, tarp jų ir pakitęs sąmonės lygmuo;
suglumimas, nenormalus elgesys;
kliedesiai, haliucinacijos, susijaudinimas, nerimas, košmariški sapnai.
Šie reiškiniai daugiausia pasitaikė vaikams ir paaugliams, jie dažniausiai atsirasdavo staiga ir greitai praeidavo. Buvo keli atvejai, kai pacientai susižalodavo, kai kada juos ištikdavo mirtis. Tokių nervų sistemos ir psichikos reiškinių taip pat pastebėta gripu sirgusiems, bet oseltamiviro nevartojusiems pacientams.
Pacientus, ypač vaikus ir paauglius, reikia atidžiai stebėti, ar jiems neatsiras aukščiau aprašytų elgsenos pokyčių.
Pastebėję bet kurį iš šių simptomų, ypač jaunesniems pacientams, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Suaugusieji bei 13 metų ir vyresni paaugliai
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
galvos skausmas;
pykinimas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
bronchitas;
peršalimo ligos;
kosulys;
svaigulys;
karščiavimas;
skausmas;
skausmas galūnėje;
nosies varvėjimas;
sutrikęs miegas;
gerklės skausmas;
skrandžio diegliai;
nuovargis;
pilnumo jausmas pilvo viršuje;
viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (nosies, gerklės ir sinusų uždegimas);
skrandžio sutrikimas;
vėmimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
alerginės reakcijos;
pakitęs sąmonės lygmuo;
traukuliai;
širdies ritmo sutrikimai;
kepenų veiklos sutrikimai (nuo lengvų iki sunkių);
odos reakcijos (odos uždegimas, paraudimas ir niežtintis išbėrimas, odos lupimasis).
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Vaikai nuo 1 iki 12 metų amžiaus
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
kosulys;
nosies užgulimas;
vėmimas. Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
konjunktyvitas (paraudę akys ir išskyros iš akies ar akies skausmas);
ausų uždegimas ar kiti ausų sutrikimai;
galvos skausmas;
pykinimas;
nosies varvėjimas;
skrandžio diegliai;
pilnumo jausmas pilvo viršuje;
skrandžio sutrikimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Jaunesni kaip 1 metų kūdikiai
Šalutinis poveikis kūdikiams nuo gimimo iki 12 mėnesių amžiaus dažniausiai buvo panašus į šalutinį poveikį, pasireiškusį vyresniems vaikams (1 metų amžiaus ir vyresniems). Papildomai yra pastebėta viduriavimas ir išbėrimas nuo vystyklų.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Vis dėlto:
jeigu Jūs ar Jūsų vaikas dažnai jaučia šleikštulį, ar
jeigu gripo simptomai sunkėja arba nenustojate karščiuoti. Nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Oseltamivir Laropharm
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Vaistinėje paruoštos suspensijos laikymas
Laikant žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, tinkamumo laikas – 10 dienų.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Oseltamivir Laropharm sudėtis
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra oseltamiviro fosfato kiekis, atitinkantis 75 mg oseltamiviro.
Pagalbinės medžiagos yra:
Kapsulės turinys: pregelifikuotas krakmolas, povidonas K‑30, kroskarmeliozės natrio druska, talkas ir natrio stearilfumaratas.
Kapsulės dangtelis: želatina, titano dioksidas (E171), išgrynintas vanduo, briliantinis mėlynasis (E133).
Kapsulės korpusas: želatina, titano dioksidas (E171), išgrynintas vanduo, azorubinas (E122).
Oseltamivir Laropharm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kietosios želatininės 2‑ojo dydžio kapsulės su mėlynu dangteliu ir rausvai geltonu matiniu korpusu.
Oseltamivir Laropharm 75 mg kietosios kapsulės yra tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 10 kapsulių pakuotėje.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Laropharm S.R.L
Șos. Alexandriei, nr.145A, Loc. Bragadiru, Oraș Bragadiru,
Județ Ilfov, cod poștal 077025,
Rumunija
Lygiagretus importuotojas UAB „Niromed“Žirmūnų g. 139ALT-09120 VilniusLietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-03-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacinė sistema gydytojams
