Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Daugumą žemiau išvardintų šalutinių poveikių taip pat gali sukelti gripas.
Oseltamivirui patekus į rinką retai buvo pranešama apie sekančias sunkias nepageidaujamas reakcijas:
- anafilaksines ir anafilaktoidines reakcijas: sunkias alergines reakcijas, pasireiškiančias veido ir odos patinimu, niežinčiu bėrimu, žemu kraujospūdžiu ir apsunkintu kvėpavimu;
- kepenų sutrikimus (žaibinį hepatitą, kepenų veiklos sutrikimą, geltą): odos ir akies obuolio pageltimą, pakitusią išmatų spalvą, elgsenos pokyčius;
- angioneurozinę edemą: staigiai prasidėjusį sunkų odos patinimą, pagrinde galvos ir kaklo srityje, įskaitant akis ir liežuvį, su apsunkintu kvėpavimu;
- Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę: komplikuotą, galimai gyvybei pavojingą alerginę reakciją, išorinės ir galimai vidinės odos sunkų uždegimą, pradžioje su karščiavimu, gerklės skausmu, nuovargiu, odos bėrimu, vėliau pasireiškiančiu pūslėmis, lupimusi, didesnių odos plotų praradimu, galimai apsunkintu kvėpavimu ir žemu kraujospūdžiu;
- kraujavimą iš virškinimo trakto: užsitęsusį kraujavimą iš storosios žarnos arba vėmimą krauju;
- neuropsichinius sutrikimus, aprašytus žemiau.
Jei pajutote bent vieną iš šių simptomų, tuoj pat kreipkitės medicininės pagalbos.
Dažniausiai (labai dažnai ir dažnai) pastebėtas Tamiflu šalutinis poveikis – šleikštulys (pykinimas, vėmimas), skrandžio skausmas, skrandžio sutrikimas, galvos skausmas ir skausmas. Šie šalutiniai poveikiai dažniausiai atsiranda tik po pirmosios vaisto dozės ir toliau gydant paprastai išnyksta. Šalutinis poveikis pasitaiko rečiau, jeigu vaistas išgeriamas valgant.
Reti, bet sunkūs šalutiniai poveikiai – juos pajutę tuoj pat kreipkitės medicininės pagalbos (Jie gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 asmenų).
Gydymo Tamiflu metu pacientams retai buvo pastebėti tokie nepageidaujami reiškiniai:
- traukuliai ar karštinė, tarp jų ir pakitęs sąmonės lygmuo,
- suglumimas, nenormalus elgesys,
- kliedesiai, haliucinacijos, sujaudinimas, nerimas, košmariški sapnai.
Šie reiškiniai daugiausia pasitaikė vaikams ir paaugliams, jie dažniausiai atsirasdavo staiga ir greitai praeidavo. Buvo keli atvejai, kai pacientai susižalodavo, kai kada juos ištikdavo mirtis. Tokių nervų sistemos ir psichikos reiškinių taip pat pastebėta gripu sirgusiems, bet Tamiflu nevartojusiems pacientams.
- Pacientus, ypač vaikus ir paauglius, reikia atidžiai stebėti, ar jiems neatsiras aukščiau aprašytų elgsenos pokyčių.
Pastebėję bet kurį iš šių simptomų, ypač jaunesniems pacientams, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Suaugusieji bei 13 metų ir vyresni paaugliai
Labai dažni šalutiniai poveikiai
(gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Dažni šalutiniai poveikiai
(gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- bronchitas;
- peršalimo ligos;
- kosulys;
- svaigulys;
- karščiavimas;
- skausmas;
- skausmas galūnėje;
- nosies varvėjimas;
- sutrikęs miegas;
- gerklės skausmas;
- skrandžio diegliai;
- nuovargis;
- pilnumo jausmas pilvo viršuje;
- viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (nosies, gerklės ir sinusų uždegimas);
- skrandžio sutrikimas;
- vėmimas.
Nedažni šalutiniai poveikiai
(gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- alerginės reakcijos;
- pakitęs sąmonės lygmuo;
- traukuliai;
- širdies ritmo sutrikimai;
- kepenų veiklos sutrikimai (nuo lengvų iki sunkių);
- odos reakcijos (odos uždegimas, paraudimas ir niežintis bėrimas, odos lupimasis).
Reti šalutiniai poveikiai
(gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
- trombocitopenija (mažas trombocitų skaičius);
- regos sutrikimai.
Vaikai nuo 1 iki 12 metų amžiaus
Labai dažni šalutiniai poveikiai
(gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- kosulys;
- nosies užgulimas;
- vėmimas.
Dažni šalutiniai poveikiai
(gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- konjunktyvitas (paraudę akys ir išskyros iš akies ar akies skausmas);
- ausų uždegimas ar kiti ausų sutrikimai;
- galvos skausmas;
- pykinimas;
- nosies varvėjimas;
- skrandžio diegliai;
- pilnumo jausmas pilvo viršuje;
- skrandžio sutrikimas.
Nedažni šalutiniai poveikiai
(gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- odos uždegimas;
- ausies būgnelio sutrikimas.
Jaunesni kaip 1 metų kūdikiai
Tamiflu šalutinis poveikis kūdikiams nuo gimimo iki 12 mėnesių amžiaus dažniausiai buvo panašus į šalutinį poveikį, pasireiškusį vyresniems vaikams (1 metų amžiaus ir vyresniems). Papildomai yra pastebėta viduriavimas ir bėrimas nuo vystyklų.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Vis dėlto:
- jeigu Jūs ar Jūsų vaikas dažnai jaučia šleikštulį,
- jeigu gripo simptomai sunkėja arba nenustojate karščiuoti nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Informacinė sistema gydytojams
