Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje. Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gydantis nuo ŽIV, ne visada galima pasakyti, ar šalutinio poveikio simptomus sukėlė Ziagen, kiti vartojami vaistai ar pati ŽIV liga. Todėl labai svarbu pasakyti gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.
Padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri aprašyta šio pakuotės lapelio įrėmintame skyrelyje „Padidėjusio jautrumo reakcijos“, gali pasireikšti net tiems pacientams, kurie neturi HLA-B*5701 geno.
Taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais, be toliau išvardyto Ziagen šalutinio poveikio, gali pasireikšti ir kitokios būklės.
Svarbu perskaityti toliau šiame skyriuje skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais“ esančią informaciją.
Padidėjusio jautrumo reakcijos
Ziagen sudėtyje yra abakaviro (tai veiklioji medžiaga, kurios yra ir Kivexa, Triumeq ir Trizivir sudėtyje). Abakaviras gali sukelti sunkią alerginę reakciją, kuri vadinama padidėjusio jautrumo reakcija.
Tokios padidėjusio jautrumo reakcijos buvo dažniau stebėtos žmonėms, vartojantiems vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro.
Kam pasireiškia tokios reakcijos?
Padidėjusio jautrumo reakcijos abakavirui gali pasireikšti bet kuriam žmogui ir jos gali kelti pavojų gyvybei, jeigu Ziagen bus vartojamas toliau.
Tokios reakcijos tikimybė yra didesnė, jeigu turite geną, kuris vadinamas HLA-B*5701 (bet ši reakcija gali pasireikšti ir tuo atveju, jeigu neturite šio geno). Prieš skiriant vartoti Ziagen, bus ištirta, ar turite šį geną. Jeigu žinote, kad turite šį geną, prieš pradedant vartoti Ziagen, apie tai pasakykite gydytojui.
Maždaug 3-4 iš 100 pacientų, kurie neturėjo geno, vadinamo HLA-B*5701, klinikinių tyrimų metu vartojant abakavirą pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija.
Kokie simptomai pasireiškia?
Dažniausi simptomai yra:
- karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas) ir odos bėrimas.
Kiti dažnai pasireiškiantys simptomai yra:
- pykinimas (blogavimas), vėmimas (šleikštulys), viduriavimas, pilvo (skrandžio) skausmas ir didelis nuovargis.
Kiti simptomai yra:
- sąnarių ar raumenų skausmas, kaklo patinimas, dusulys, gerklės skausmas, kosulys, kartais pasireiškiantis galvos skausmas, akies uždegimas (konjunktyvitas), burnos opos, sumažėjęs kraujospūdis, plaštakų ar pėdų dilgčiojimas ar nutirpimas.
Kada pasireiškia tokios reakcijos?
Padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti bet kuriuo gydymo Ziagen laikotarpiu, bet dažniausiai jų atsiranda per pirmąsias 6 gydymo savaites.
Jeigu prižiūrite vaiką, kuris gydomas Ziagen, svarbu, kad suprastumėte informaciją apie padidėjusio jautrumo reakciją. Jeigu vaikui atsiranda toliau išvardytų simptomų, svarbu, kad laikytumėtės toliau esančių nurodymų.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
- jeigu pasireiškė odos išbėrimas ARBA
- jeigu pasireiškė bent 2 simptomai iš išvardytų grupių:
- karščiavimas;
- kvėpavimo pasunkėjimas, gerklės skausmas ar kosulys;
- pykinimas ar vėmimas, viduriavimas ar pilvo skausmas;
- didelis nuovargis ar skausmingumas arba bendras negalavimas.
Gydytojas gali rekomenduoti nutraukti Ziagen vartojimą.
Jeigu nutraukėte Ziagen vartojimą
Jeigu nutraukėte Ziagen vartojimą dėl padidėjusio jautrumo reakcijos, NIEKADA DAUGIAU NEVARTOKITE Ziagen arba bet kurių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz.: Trizivir, Triumeq ar Kivexa). Jeigu atnaujinsite vartojimą, per kelias valandas gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujospūdžio sumažėjimas arba ištikti mirtis.
Jeigu dėl kokių nors priežasčių nutraukėte Ziagen vartojimą, ypač manydami, kad pasireiškė šalutinis poveikis, ar dėl kitos ligos:
prieš atnaujindami vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas nustatys, ar simptomai buvo susiję su padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu gydytojui atrodys, kad susiję, nurodys daugiau niekada nevartoti Ziagen arba kitokių vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz.: Trizivir, Triumeq ar Kivexa). Svarbu vykdyti gydytojo nurodymus.
Kartais padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškė žmonėms, vėl pradėjusiems vartoti preparatą, kurio sudėtyje yra abakaviro, kuriems prieš nutraukiant vaisto vartojimą, buvo pasireiškęs tik vienas iš simptomų, išvardytų įspėjamojoje kortelėje.
Pacientams, kuriems anksčiau vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro, nebuvo jokių padidėjusio jautrumo simptomų, labai retais atvejais vėl pradėjus vartoti tokius vaistus, pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija.
Jeigu gydytojas nurodys atnaujinti Ziagen vartojimą, paprašys Jūsų pirmąsias dozes vartoti aplinkoje, kur prireikus, būtų galimybė suteikti medicininę pagalbą.
Jeigu pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija Ziagen, grąžinkite likusį Ziagen geriamąjį tirpalą saugiam sunaikinimui. Kaip tai padaryti, klauskite gydytojo arba vaistininko.
Ziagen pakuotėje yra Įspėjamoji kortelė, kurioje Jums ir medicinos personalui primenama apie padidėjusio jautrumo reakcijas. Atskirkite šią kortelę ir visą laiką turėkite ją su savimi.
Dažnas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
- Padidėjusio jautrumo reakcija.
- Blogavimas (pykinimas).
- Galvos skausmas.
- Šleikštulys (vėmimas).
- Viduriavimas.
- Apetito nebuvimas.
- Nuovargis, energijos stoka.
- Karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas).
- Odos bėrimas.
Retas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių
- Kasos uždegimas (pankreatitas).
Labai retas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių
- Odos bėrimas, dėl kurio gali atsirasti pūslių arba į taikinius panašus bėrimas (tamsų tašką centre supa šviesesnė sritis, o pakraštyje vėl tamsus žiedas) (daugiaformė eritema).
- Išplitęs bėrimas, pasireiškiantis pūslėmis ir odos lupimusi, ypač apie burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso ir Džonsono sindromas), ir sunkesnė bėrimo forma, dėl kurios nusilupa daugiau kaip 30 % kūno paviršiaus odos (toksinė epidermolizė).
- Pieno rūgšties acidozė (padidėjusi pieno rūgšties koncentracija kraujyje).
Jeigu pastebėjote tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis
Jeigu pasireiškė sunkus ar nerimą keliantis šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais
Taikant gydymą vaistų deriniais, įskaitant Ziagen, gydymo nuo ŽIV metu gali pasireikšti kitokios būklės.
Infekcijų ir uždegimo simptomai
Gali suaktyvėti buvusios infekcijos
Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra susilpnėjusi ir jiems yra didesnė sunkių infekcijų (sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltų infekcijų) pasireiškimo tikimybė. Pradėjus gydyti tokius žmones, galima pastebėti, kad suaktyvėjo buvusios slaptos eigos infekcijos ir dėl to pasireiškia uždegimo požymiai ir simptomai. Šių simptomų greičiausiai atsiranda dėl to, kad dėl imuninės sistemos sustiprėjimo organizmas pradeda vėl su jomis kovoti. Dažniausiai pasireiškiantys simptomai yra karščiavimas kartu su vienu iš išvardytų:
- galvos skausmas;
- pilvo diegliai;
- kvėpavimo pasunkėjimas.
Retais atvejais sustiprėjusi imuninė sistema gali kovoti ir su sveikais organizmo audiniais (pasireiškia autoimuniniai sutrikimai). Autoimuninių sutrikimų simptomų gali atsirasti praėjus daugeliui mėnesių nuo vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojimo pradžios. Gali pasireikšti tokie simptomai:
- palpitacijos (juntamas dažnas ar neritmiškas širdies plakimas) ar drebulys;
- padidėjęs aktyvumas (pernelyg didelis neramumas ir judėjimas);
- silpnumas, iš pradžių pasireiškiantis rankose ir kojose, vėliau išplintantis kūnu aukštyn į liemens sritį.
Jeigu pasireiškia kokie nors infekcijos ir uždegimo simptomai arba pastebėjote kurį nors iš pirmiau nurodytų simptomų:
- nedelsdami pasakykite gydytojui. Kitų vaistų nuo infekcijos be gydytojo nurodymo vartoti negalima.
Gali pasireikšti kaulų sutrikimas
Kai kuriems žmonėms, kuriems taikomas gydymas nuo ŽIV vaistų deriniais, pasireiškia būklė, vadinama osteonekroze. Dėl šios būklės dalis kaulų audinio žūsta, nes sumažėja kaulų aprūpinimas krauju. Šios būklės atsiradimo tikimybė yra didesnė:
- jeigu vartojate vaistų derinius ilgą laiką;
- jeigu kartu vartojate vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais;
- jeigu geriate alkoholį;
- jeigu imuninė sistema yra labai nusilpusi;
- jeigu turite antsvorio.
Osteonekrozės požymiai yra šie:
- sąnarių sąstingis;
- diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties);
- apsunkintas judėjimas.
Jeigu pastebėjote tokių simptomų:
pasakykite gydytojui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Informacinė sistema gydytojams
