Startavo Dvynių projektas Ukrainoje, padėsiantis įgyvendinti reguliacinės sistemos reformą šalyje

Tarnybos atstovai lankėsi Ukrainoje, kur pradėtas įgyvendinti Dvynių programos projektas, padėsiantis karo niokojamai šaliai sustiprinti savo reguliacinę sistemą ir tuo pačiu sveikatos apsaugą siekiant pasiruošti stojimui į Europos Sąjungą.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) pradėjo įgyvendinti 18 mėnesių trukmės Europos Sąjungos (ES) finansuojamą Dvynių programos projektą „Support the establishment of the State Control Authority for medicines and medical devices“ Ukrainoje, kuris skirtas padėti įgyvendinti reguliacinės sistemos reformą šioje šalyje bei  sukurti nepriklausomą Valstybinę vaistų ir medicinos prietaisų kontrolės instituciją (State Control Authority – SCA), veikiančią pagal gerąją ES praktiką.

Dvynių projektą VVKT įgyvendina kartu su VšĮ Nacionalinis kraujo centras, VšĮ Centrinė projektų valdymo agentūra bei partneriais iš Lenkijos ir Vokietijos. Savo patirtimi Dvynių projekte taip pat dalinsis ekspertai iš Kroatijos ir Prancūzijos. Visos dalyvaujančios šalys turi didelę patirtį reguliavimo reformų ir ES teisės derinimo srityse. Lietuvos Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba 18 mėnesių trukmės projekte bus lyderiaujančia šalimi, tuo tarpu Lenkijos Vaistinių preparatų, medicinos prietaisų ir biocidinių produktų registracijos tarnyba (The Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products (URPL)) bei VokietijosFederalinė sveikatos ministerija (The Federal Ministry of Health (BMG)) projekte dalyvauja kaip jaunesnieji partneriai.

Spalio 20-31 dienomis VVKT atstovai kartu su kitais projekto partneriais lankėsi Ukrainoje. Delegacija surengė susitikimų seriją su kolegomis iš Ukrainos sveikatos apsaugos ministerijos, Valstybinio ekspertų centro ir Valstybinės vaistų bei narkotinių medžiagų kontrolės tarnybos. Susitikimų metu šalys aptarė strateginį 18 mėnesio projekto darbo planą ir pagrindinius jo iššūkius. Bus siekiama suderinti Ukrainos teisės aktus su ES teise, sukurti naujos institucijos organizacinę struktūrą, vidaus politiką ir finansavimo modelį, apmokyti Ukrainos ekspertus bei sustiprinti institucinius pajėgumus. Ypatingas dėmesys bus skiriamas reguliavimo procedūroms modernizuoti, įskaitant kokybės kontrolę, klinikinius tyrimus, farmakologinį budrumą bei atitiktį tarptautiniams standartams (GMP, GDP, GPP, GCP, GVP). Šie pokyčiai užtikrins, kad Ukrainos pacientus pasiektų tik saugūs ir aukštos kokybės vaistai, kartu skatins pramonės plėtrą ir atvers naujas galimybes integracijai į Europos rinkas. Naujoji reguliavimo institucija Ukrainoje turėtų pradėti veikti 2027 metų sausio 1 dieną.

Oficiali Dvynių projekto atidarymo ceremonija įvyko spalio 30 dieną, joje dalyvavo Ukrainos Aukščiausiosios Rados, Vyriausybės, ES delegacijos Ukrainoje, pacientų organizacijų, verslo asociacijų, ES ekspertų ir diplomatai. Tarp garbingų svečių buvo Lietuvos ambasadorė Ukrainoje Inga Stanytė-Toločkienė, Vokietijos ambasados misijos vadovo pavaduotojas Maksimilianas Rašas ir Lenkijos ambasados ekonomikos skyriaus vadovas Maciejus Chrzanowskis.

Vizito metu Lietuvos ir Lenkijos delegaciją priėmė Ukrainos Sveikatos Apsaugos Ministras p. Viktor Liashko bei viceministrai Edem Adamanov ir Maryna Slobodnicenko. Ekspertai taip pat lankėsi Ukrainos farmacijos įmonėse ir Valstybės įmonėje „Centrinė vaistų ir medicinos produktų kokybės analizės laboratorija“. Iniciatyvai įgyvendinti sudaryta bendra darbo grupė, kurią sudaro 43 Ukrainos ekspertai ir daugiau nei 90 ES ekspertų. Darbas vyks tiek nuotoliniu būdu, tiek gyvų susitikimų metu Lenkijoje, Lietuvoje ir Ukrainoje.

Europos Komisija projektui įgyvendinti skiria 1,5 milijono eurų.

Informacija iš:

Image: FreeDigitalPhotos.net