Centrinės Europos šalyse sergantieji plaučių vėžiu gauna optimalius tyrimus ir gydymą

INSIGHT tyrimas atskleidžia svarbią informaciją  apie ligonių, sergančių nesmulkialąsteliniu  plaučių vėžiu (NSLPV) su teigiamomis epiderminio augimo faktoriaus receptoriaus (EAFR) mutacijomis, paplitimą ir gydymo programą Centrinėje Europoje.

Šešiose Centrinės Europos šalyse, kuriose plaučių vėžys yra labiausiai paplitęs, buvo atliktas ligonių, sergančių nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, tyrimas INSIGHT. Šis stebėjimo tyrimas vykdytas Lenkijoje, Slovėnijoje, Čekijoje, Slovakijoje, Vengrijoje ir Austrijoje. Jis padėjo įvertinti ligonių, sergančių nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu su teigiamomis epiderminio augimo faktoriaus receptoriaus (EAFR) mutacijomis, paplitimą ir gydymą Centrinės Europos klinikinėje praktikoje.

Pasibaigus šiam tyrimui, Pasaulinėje plaučių vėžio konferencijoje buvo pateikti trys tyrimą apibendrinantys pranešimai, kurių įžvalgos yra reikšmingos EAFR mutacijų ir ligonių, sergančių nesmulkialąsteliniu  plaučių vėžiu, gydymui Centrinėje Europoje. 

Tyrimas parodė, kad Centrinėje Europoje liga paplitusi taip, kaip ir Vakarų Europoje (žr. pav. 1). Taip pat tyrimas atskleidė, kad ligoniai Centrinėje Europoje yra tiriami panašiu būdu kaip ir Vakarų Europoje, o naudojama metodika yra lygiai tokia pati, kokia ir rekomenduojama.

Analizuojant ligos gydymą Centrinėje Europoje, nustatyta, kad dauguma ligonių, sergančių nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu su EAFR mutacijomis, buvo gydomi prieš EAFR nukreiptais tirozino kinazės inhibitoriais tiek pirmos, tiek antros eilės gydymo kurse (žr. pav. 2). Tai medikų bendruomenę patikina, kad pasirinktuose centruose ligoniai yra gydomi pagal moderniausius gydymo algoritmus, atitinkamai pagal ligos tipą.

Pranešimus rengė Robertas Pirkeris (angl. Robert Pirker), Vlodžimiež Olševski (lenk. Wlodzimierz Olszewski), Tania Kafer (angl. Tanja Cufer) ir kiti.

„Ne paslaptis, kad keletas Centrinės Europos šalių susiduria su kliūtimis ligos gydyme: tai yra susiję su kompensavimo sistemomis ir informacijos prieinamumu. Tad šioje srityje dar reikia daug ką tobulinti. Vis dėlto INSIGHT stebėjimo tyrimo rezultatai suteikia labai daug reikalingos informacijos, kuri teikia vilčių. Tyrimas patvirtina skaičius, kurie šiame regione yra tokie, kokie pateikti literatūroje (tai, kas nebuvo žinoma iki šiol), kad tyrimai atliekami pasirinktuose centruose bei tai, kad gydymas yra standartinis. Net jeigu situacija nėra tokia, kaip Vakarų Europoje, iš tyrimo sužinojome, kad ligoniai Centrinėje Europoje gauna adekvatų gydymą“, – teigė Vienos (Austrija) Medicinos universiteto Medicinos profesorius Dr. Robertas Pirkeris, dalyvavęs visų trijų pranešimų rengime.

Europos vaistų tarnyba (EVA) „Boehringer Ingelheim“, rėmusiai INSIGHT stebėjimo tyrimą, suteikė rinkodaros teises preparatui GIOTRIF (afatinibas). Šis vaistas skiriamas epidermio augimo faktoriaus receptoriaus (EAFR) tirozinkinazės inhibitoriais (TKI) negydytų suaugusių pacientų lokaliai progresavusio arba metastazinio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio su aktyvinančia EAFR mutacija, monoterapijai.

Siekdama atrasti ir plėtoti biovaistus ir mažamolekulinius vaistus, kaip sėkmingus antivėžinius veiksnius, „Boehringer Ingelheim“ pradėjo didelę tyrimų programą inovatyvių vaistų nuo vėžio kūrimo srityje. Jos veikla onkologijos srityje apima plaučių, galvos ir kaklo, kiaušidžių ir kitų vėžių gydymą.

Visus tris Pasaulinės plaučių vėžio konferencijoje (PLVK) priimtus INSIGHT tyrimo pranešimus rasite čia: http://www.2013worldlungcancer.org/documents/WCLC2013-AbstractBook.pdf
arba
www.2013worldlungcancer.org pasirinkus WCLC 2013 Abstract Book.

Apie „Afatinibą”

Europos Sąjungoje, Taivane ir Meksikoje afatinibas yra patvirtintas GIOTRIF® pavadinimu ir yra skirtas pacientų, sergančių metastazavusiu NSLPV, su epidermio augimo faktoriaus receptorių (EAFR) mutacijomis gydymui.

Jungtinėse Amerikos Valstijose afatinibas patvirtintas pavadinimu GILOTRIFTM. Tai pirmos eilės gydymas pacientų, sergančių metastazavusiu NSLPV su  epidermio augimo faktoriaus receptorių (EAFR) 19 egzono delecijos arba 21 egzono (L858R) mutacijas, aptiktas atlikus FDA patvirtintą testą.

Afatinibas yra negrįžtamas ErbB šeimos blokatorius, blokuojantis EAFR (ErbB1), taip pat ir kitus atitinkamus ErbB šeimos narius, kurie atlieka svarbų vaidmenį augant ir plintant labiausiai paplitusioms ir daugiausiai mirčių sukeliančioms vėžio rūšims. Kovalentinis ir todėl negrįžtamas afatinibo surišimas skirtingai nuo kitų junginių, kurie yra grįžtami, suteikia ilgalaikę, selektyvią ir pilną  ErbB šeimos blokadą, todėl gali duoti aiškią terapinę naudą.

Šiuo metu yra vykdomi III fazės klinikiniai afatinibo tyrimai, gydant NSLPV ir galvos bei kaklo vėžį.

Apie „Boehringer Ingelheim“ onkologijoje

Pasitelkusi savo profesionalumą ir sukauptą mokslinę patirtį pulmonologijos, kardiologijos, neurologijos, virusologijos, imunologijos ir medžiagų apykaitos sutrikimų srityse bendrovė „Boehringer Ingelheim“ pradėjo vykdyti svarbią mokslinių tyrimų programą, kurios tikslas sukurti pažangius vaistus nuo vėžio. Glaudžiai bendradarbiaudama su tarptautine moksline bendruomene ir daugybe pasaulyje pirmaujančių vėžio centrų, panaudodama mokslo pažangą onkologijoje, „Boehringer Ingelheim“ siekia sukurti keletą tikslinių terapijų, skirtų kietųjų navikų bei hematologinių vėžio formų gydymui.

Didžiausias dėmesys šiuo metu skiriamas preparatų tyrimams trijose srityse: signalo perdavimo inhibavimo, angiogenezės inhibavimo ir ląstelinio ciklo kinazės inhibavimo. ES, Taivane ir Meksikoje afatinibas yra patvirtintas prekiniu pavadinimu GIOTRIF®, o JAV – prekiniu pavadinimu GILOTRIFTM, ir yra skirtas pacientams, sergantiems skirtingų formų NSCLC. Afatinibo įteisinimą šiuo metu svarsto Azijos bei kitų šalių sveikatos priežiūros institucijos. Nintedanibas, angiogenezės inhibitorius, NSLPV ir kiaušidžių vėžio gydyme dabartiniu metu tiriamas III klinikinėje fazėje. Ląstelinio ciklo kinazės inhibavimo srityje volasertibas yra III fazės tyrime ūminei mieloleukemijai gydyti. (Nintedanibas ir volasertibas yra tiriami vaistiniai preparatai. Jie nėra patvirtinti. Jų saugumas ir veiksmingumas nėra pilnai nustatytas).

„Boehringer Ingelheim“ plečia savo veiklą onkologijoje ir demonstruoja ilgalaikį įsipareigojimą daryti pažangą šioje srityje.

Šaltiniai:
U.S. GILOTRIF™ Prescribing Information.

Solca F, Dahl G, Zoephel A, et al. Target binding properties and cellular activity of afatinib (BIBW 2992), an irreversible ErbB family blocker. J Pharmacol Exp Ther 2012;343:342-50.

Reid A, Vidal L, Shaw H, do Bono J. Dual inhibition of ErbB1 (EGFR/HER1) and ErbB2 (HER2/neu). Eur J Cancer 2007;43:481-9.

Informacija iš:

Image: FreeDigitalPhotos.net