Neseniai pasirodė keletas naujų efektyvių biologinių preparatų reumatoidiniam artritui gydyti. Šie vaistai efektyvesni už seniau gydymui skirtus preparatus, tačiau tarpusavyje lyginti nauji medikamentai nebuvo. JAV atliktas tyrimas lygino abatacepto ir adalimumabo efektyvumą skiriant juos poodinėmis injekcijomis.
Vienodai saugūs ir efektyvūs
Trečios fazės randomizuotame klinikiniame tyrime dalyvavo aktyviu reumatoidiniu artritu (RA) sergantys ligoniai, kurių liga nepasidavė gydymui metotreksatu. Pacientai atsitiktinai suskirstyti į grupes, viena grupė gavo gydymą 125 mg abatacepto poodinėmis injekcijomis kartą per savaitę, kitai skirtas adalimumabas 40 mg po oda kas dvi savaites. Abu medikamentai skirti kartu su metotreksatu.
Iš viso tyrime dalyvavo 646 ligoniai. Iš jų daugiau kaip 80 proc. baigė 12 mėnesių gydymo kursą. Gydymo atsakas vertintas pagal JAV reumatologijos koledžo skalę.
Po metų gydymo efektyvumo skirtumas tarp grupių siekė tik 1,8 proc. Lygiai taip pat nežymiai skyrėsi ir nepageidaujamų poveikių dažnis, radiologinių tyrimų duomenys, gydymo komplikacijų dažnumas.
Tyrimo autorių teigimu, abu preparatai yra vienodais saugūs ir efektyvūs reumatoidiniam artritui gydyti.
Visiškai skirtingi vaistai
Gydytoja reumatologė Vilma Bilinskienė-Milkovičienė „Vakarų Lietuvos medicinai“ paaiškino, kad tiek adalimumabas, tiek abataceptas vartojami gydant reumatoidinį artritą kaip biologinės terapijos preparatai. Tačiau pagal veikimo mechanizmą tai yra visiškai skirtingi vaistai.
„Adalimumabas yra TNF-alfa blokatorius (tumoro-naviko nekrozės faktoriaus- alfa blokatorius), monokloninis anti-TNF-alfa antikūnas, kuris tvirtinasi prieTNF-alfa ir apsaugo nuo jo jungimosi prie specifinių receptorių. Adalimumabas yra žmogaus antikūnas, skirtas gydyti sergančius RA ir kt. reumatologinėmis ligomis, tokiomis kaip ankilozuojantis spondiloartritas, psoriazinis artritas. Abataceptas yra kostimuliacijos blokatorius, ląstelės kultūroje (kininio žiurkėno kiaušidžių ląstelėse) rekombinantinės DNR (dezoksiribonukleininės rūgšties) technologijos būdu gaminamas baltymas. Jis trikdo RA pasireiškimą skatinančių imuninių ląstelių, vadinamų T limfocitais, veiklą bei tokiu būdu slopina imuninės sistemos puolimą prieš normalius audinius, t. y. selektyviai reguliuoja imuninės sistemos uždegiminiame atsake suaktyvėjimą“, – informavo gydytoja.
Lietuvoje registruoti ir taikomi gydant reumatologines ligas šie biologinės terapijos vaistai: TNF-alfa blokatoriai – infliksimabas, adalimumabas, etanerceptas, golimumabas, certolizumabas, CD20 monokloninis antikūnas – rituksimabas, interleukino6 (IL6) blokatorius – tocilizumabas, kostimuliacijos blokatorius-abataceptas. Tik ne visi jie yra kompensuojami valstybės.
Gydytojos duomenimis, Lietuvoje seniausiai vartojamas infliksimabas – pelė s ir žmogaus chimerinis darinys.
Kokį vaistą parinkti?
„Labai svarbus veiksnys, į kurį reikėtų atsižvelgti parenkant biologinės terapijos vaistą, yra jo imunogeniškumas, t. y. antikūnų formavimasis prieš vaistą. Antikūnų prieš biologinės terapijos vaistus buvimas susijęs su blogesne ligos kontrole, išliekančia aktyvia liga ir dažnesnėmis infuzinėmis reakcijomis. Antikūnų prieš vaistą radimas atvirkščiai koreliuoja su vaisto koncentracija kraujo serume. Pacientams, kuriems išsenka klinikinis biologinės terapijos vaisto efektyvumas ir nustatomi antikūnai prieš vaistą, vaisto efektyvumas gali būti išsaugotas didinant jo dozę.
Tačiau geriausia išeitis formuojantis antikūnams prieš vaistą – preparato keitimas. Pirminis neefektyvumas rodo, kad paciento ligą greičiausiai lemia ne TNF-alfa arba liga yra palaikoma per kitus citokinus, todėl vien TNF-alfa blokavimas yra neefektyvus ir šiuo atveju reikėtų keisti į kito veikimo mechanizmo preparatą. Antrinį neefektyvumą lemia antikūnai, besiformuojantys prieš vaistą, todėl rekomenduojama keisti kitu TNF-alfa blokatoriumi. Norint užtikrinti mediciniškai pagrįstą efektyvų gydymą, būtina turėti biologinės terapijos vaistų keitimo galimybę.
Adalimumabas, nors ir nėra pirmo pasirinkimo vaistas gydant RA, tačiau kalbant apie vaisto keitimo galimybę, jis yra antroje vietoje, kadangi jis yra TNF-alfa inhibitorius, o abataceptas vartojamas vidutinio sunkumo ir sunkiam aktyviam RA gydyti, jei kt. ligos eigą modifikuojantys ar kt. grupės vaistai, tokie kaip TNF-alfa blokatoriai, nebuvo pakankamai efektyvūs. Todėl esant indikacijoms gydytis biologine terapija pirmenybę teikčiau adalimumabui“, – papasakojo gydytoja V. Bilinskienė-Milkovičienė.
Racionalų, konkretų pacientui efektyviausią gydymą gali skirti tik nuolat jį stebintis ir gydymo efektyvumą, nepageidaujamus reiškinius nustatantis gydytojas reumatologas.
Šaltinis
Weinblatt, M. E., Schiff, M., Valente, R., van der Heijde, D., Citera, G., Zhao, C., Maldonado, M. and Fleischmann, R. (2013), Head-to-head comparison of subcutaneous abatacept versus adalimumab for rheumatoid arthritis: Findings of a phase IIIb, multinational, prospective, randomized study. Arthritis & Rheumatism, 65: 28–38. doi: 10.1002/art.37711
Informacija iš:
Image: FreeDigitalPhotos.net
Gydymas
Skaityti daugiau
