Gydant Linoladiol N nustatyta padidėjusi estradiolio koncentracija kraujo plazmoje, viršijanti fiziologinę estradiolio koncentracijos pomenopauzinio amžiaus moters organizme ribą. Todėl, saugumo sumetimais, Linoladiol N reikia vartoti ne ilgiau kaip 4 savaites.
Linoladiol N negalima vartoti vartojant kitų PHT vaistų, pvz., estrogenų tablečių, pleistrų arba gelio karščio bangoms gydyti ar osteoporozei išvengti.
Sveikatos istorija ir nuolatiniai sveikatos patikrinimai
PHT vartojimas kelia riziką, į kurią reikia atsižvelgti apsisprendžiant, ar pradėti vartoti Linoladiol N, arba sprendžiant, ar jį vartoti toliau.
Prieš pradedant PHT, gydytojas jums užduos klausimų apie Jūsų ir Jūsų šeimos narių sveikatos istoriją. Gali būti, kad gydytojas nuspręs Jums skirti medicininę patikrą. Gydytojas gali tirti jūsų krūtis ir (arba), prireikus, atlikti vidaus organų patikrą.
Reguliariai tirkitės krūtis, kaip patarė gydytojas.
Linoladiol N vartoti draudžiama:
- jei kuris nors iš šių punktų jums tinka. Jei nesate tikri dėl nė vieno iš žemiau pateiktų punktų, prieš vartodami Linoladiol N, pasitarkite su gydytoju.
Linoladiol N vartoti negalima, jeigu:
- yra alergija (padidėjęs jautrumas) estradioliui arba bet kuriai pagalbinei Linoladiol N medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Kita informacija“);
- sergate arba esate sirgusi krūties vėžiu, arba jeigu įtariama, kad juo sergate;
- sergate arba esate sirgusi nuo estrogenų priklausomu vėžiu, pvz., gimdos gleivinės (endometriumo) vėžiu, arba jeigu įtariame, kad juo sergate;
- dėl nepaaiškinamų priežasčių kraujuojate iš makšties;
- Jūsų gimdos gleivinė pernelyg išvešėjusi (endometriumo hiperplazija) ir ši būklė negydoma;
- šiuo metu arba praeityje venoje buvo susiformavęs trombas (trombozė), pvz., kojose (giliųjų venų trombozė) arba plaučiuose (plaučių embolija);
- turite kraujo krešėjimo sutrikimų (pvz., C baltymo, S baltymo arba antitrombino stoką);
- turite arba neseniai turėjote kraujo krešulių arterijose sukeltą ligą, pvz., širdies infarktą, insultą arba krūtinės anginą;
- sergate arba esate sirgusi kepenų liga ir Jūsų kepenų funkciją rodančių tyrimų rezultatai neatsistatė;
- turite retą kraujo sutrikimą, vadinamą porfirija, kuris perduodamas šeimoje (paveldimas).
Jeigu kuris nors iš minėtų sveikatos sutrikimų pirmą kartą pasireikštų vartojant Linoladiol N, gydymą reikia iš karto nutraukti ir nedelsiant kreiptis į savo gydytoją.
Kada imtis specialių atsargumo priemonių vartojant Linoladiol N
Prieš pradėdami gydymą, pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors patyrėte kurį nors iš išvardytų sutrikimų, nes gydymo Linoladiol N metu jie gali atsinaujinti arba pablogėti. Apžiūrai dažniau turėtumėte kreiptis į gydytoją, jeigu Jums yra:
- gimdos miomų;
- gimdos gleivinės išvešėjimas už gimdos ribų (endometriozė) arba praeityje smarkiai išvešėjusi gimdos gleivinė (gimdos gleivinės hiperplazija);
- padidėjusi trombų formavimosi rizika (žr. skyriuje „Trombų susidarymas venose (trombozė)“);
- padidėjusi nuo estrogenų priklausomo vėžio išsivystymo rizika (pvz., jeigu mama, sesuo arba senelė sirgo krūties vėžiu);
- padidėjęs kraujospūdis;
- sutrikusi kepenų veikla, pvz., gerybinis kepenų navikas;
- diabetas;
- tulžies akmenys;
- migrena arba stiprūs galvos skausmai;
- imuninės sistemos liga, kuri pažeidžia daugelį organų (sisteminė raudonoji vilkligė, SRV);
- epilepsija;
- astma;
- ausų būgnelių arba klausos liga (otosklerozė);
- labai padidėjusi kraujo riebalų (trigliceridų) koncentracija;
- dėl širdies ar inkstų veiklos sutrikimų organizme kaupiasi skysčiai.
Nustokite vartoti Linoladiol N ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją
Jeigu vartojant PHT, pastebėtumėte bent vieną iš šių reiškinių:
- bent vieną iš skyriuje „Linoladiol N vartoti negalima“ nurodytų sveikatos sutrikimų;
- odos arba akių baltymų pageltimą (gelta). Tai gali būti kepenų ligos požymiai;
- smarkų kraujospūdžio padidėjimą (galimi simptomai: galvos skausmas, nuovargis, galvos sukimasis);
- migreninį galvos skausmą, kuris pasireiškia pirmą kartą;
- jeigu pastojote;
- jeigu pastebėtumėte trombų požymių, pvz.:
- skausmingą kojų patinimą ir raudonį;
- staigų krūtinės skausmą;
- dusulį.
Daugiau informacijos rasite skyriuje „Trombų susidarymas venose (trombozė)“.
PHT ir vėžys
Smarkiai išvešėjusi gimdos gleivinė (gimdos gleivinės hiperplazija) ir gimdos gleivinės vėžys (endometriumo vėžys)
Vartojant tik estrogenų PHT padidės smarkiai išvešėjusios gimdos gleivinės (gimdos gleivinės hiperplazija) ir gimdos gleivinės vėžio (endometriumo vėžys) rizika.
Vartojant Linoladiol N 4 savaites ar trumpiau, papildomai progestogeno vartoti nereikia. Tačiau vartojant Linoladiol N ilgiau nei rekomenduojama, gimdos gleivinės išsiskyrimo rizika nežinoma.
Jei kraujuojate arba yra kraujingų išskyrų (tepliojimas), arba jei šie kraujavimai tęsiasi nustojus vartoti Linoladiol N, turėtumėte susitarti dėl apsilankymo pas gydytoją. Tai gali būti išvešėjusios gimdos gleivinės požymis.
Krūties vėžys
Duomenys rodo, kad vartojant estrogeno ir progestogeno derinį, ir galbūt - tik estrogeno PHT, padidėja krūties vėžio rizika. Papildoma rizika priklauso nuo to, kaip ilgai vartojate PHT. Papildoma rizika išryškėja per kelerius metus. Tačiau nutraukus gydymą, per keletą metų (ne daugiau kaip 5 metus) ši rizika sumažėja iki įprasto lygio.
Moterims, kurių gimda pašalinta ir kurioms 5 metus taikoma PHT vienais estrogenais, krūties vėžio rizika nepadidėjo arba padidėjo labai nedaug.
Palyginimas
50–79 metų amžiaus moterims, nevartojančioms PHT preparatų, krūties vėžys per 5 metų laikotarpį bus nustatytas vidutiniškai 9–17 moterų iš 1000. 50–79 metų amžiaus moterims, vartojančioms PHT estrogenų ir progestogenų 5 metus, tokių atvejų pasitaikys 13–23 moterų iš 1000 (t. y., 4–6 atvejais daugiau).
Reguliariai tikrinkite krūtis. Apsilankykite pas gydytoją, jeigu pastebėtumėte šiuos pokyčius:
- įdubimus odoje;
- spenelio pokyčius;
- guzelius, kuriuos galima pamatyti arba užčiuopti.
Be to, Jums rekomenduojama prisijungti prie mamografijos patikros programų, kai Jums jos bus pasiūlytos. Dėl mamografinės patikros svarbu informuoti slaugytoją ar sveikatos priežiūros specialistą, kuris atlieka rentgenologinį tyrimą, kad naudojate PHT, nes šis vaistas gali padidinti jūsų krūtų audinio tankį, o tai gali paveikti mamografijos rezultatą. Kai padidėja krūtų tankis, mamografija gali aptikti ne visus guzelius.
Kiaušidžių vėžys
Kiaušidžių vėžys nustatomas daug rečiau nei krūties vėžys. Ilgalaikis PHT vartojimas vienais estrogenais ir sudėtiniais estrogeno ir progestogeno preparatais siejamas su šiek tiek padidėjusia kiaušidžių vėžio rizika.
Kiaušidžių vėžio rizika priklauso nuo amžiaus. Pavyzdžiui, per 5 metus kiaušidžių vėžys bus diagnozuotas vidutiniškai 2 iš 2000 50–54 metų moterų, nevartojančių PHT. Tarp moterų, kurioms PHT buvo taikoma 5 metus, bus nustatyti apie 3 kiaušidžių vėžio atvejai 1000 vartotojų (t. y. ne daugiau kaip 1 papildomas atvejis).
PHT poveikis širdžiai ir kraujotakai
Trombų susidarymas venose (trombozė)
Kraujo krešulių venose susidarymo rizika PHT preparatus vartojančioms moterims, palyginti su jų nevartojančiomis, padidėja apie 1,3–3 kartus, ypač pirmaisiais vartojimo metais.
Kraujo krešuliai gali būti susiję su rimtomis problemomis ir toks krešulys, patekęs į plaučius, gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, nualpimą arba net mirtį.
Krešulių susidarymo venose rizika didėja su amžiumi ir jeigu turite toliau išvardytų rizikos veiksnių. Pasakykite gydytojui, jeigu šios aplinkybės jums aktualios:
- jūs negalite vaikščioti ilgą laiką dėl atliktos didelės operacijos, sužeidimo arba ligos (taip pat žr. 3 skyrių, „Jeigu Jums reikia atlikti operaciją“);
- turite didelį antsvorį (KMI >30 kg/m2);
- jeigu turite kraujo krešėjimo sutrikimą, kurį reikia ilgai gydyti vaistais, neleidžiančiais kraujui krešėti;
- bent vienam iš artimų jūsų giminaičių buvo diagnozuotas trombas kojoje, plaučiuose arba kituose organuose;
- sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV);
- sergate vėžiu;
Krešulio susidarymo požymius žr. skyriuje „Nustokite vartoti Linoladiol N ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją“.
Palyginimas
Per 5 metų laikotarpį venų trombai turėtų susidaryti vidutiniškai 4–7 iš 1000 į 6-ą dešimtį įžengusių moterų, kurios nevartoja PHT preparatų.
Tarp moterų, įžengusių į 6-ą dešimtmetį, kurios daugiau kaip 5 metus vartojo estrogeno ir progestageno PHT preparatus, bus nustatyta 9–12 atvejų 1000 vartotojų (t. y. papildomi 5 atvejai).
50–60 metų amžiaus moterims, kurioms pašalinta gimda ir vartojusioms tik PHT estrogenų 5 metus, tokių atvejų pasitaikys 5–8 moterims iš 1000 (t. y., 1 atveju daugiau).
Širdies liga (širdies smūgis)
Duomenų, kurie patvirtintų, kad PHT padės išvengti širdies smūgio, nėra.
Vyresnėms nei 60 metų moterims, kurios vartoja sudėtinius estrogeno ir progestageno PHT preparatus, rizika susirgti širdies liga yra šiek tiek didesnė, nei toms, kurios nevartoja jokių PHT preparatų.
Moterims, kurioms pašalinta gimda ir kurioms taikomas tik estrogenų gydymas, širdies ligos išsivystymo rizika nepadidėjusi.
Insultas
Insulto rizika PHT preparatus vartojančioms moterims, palyginti su jų nevartojančiomis, yra 1,5 karto didesnė. Su PHT susijusių papildomų insulto atvejų skaičius didės su amžiumi.
Palyginimas
Tikėtina, kad 50–60 metų amžiaus moterims, kurioms netaikoma PHT, per 5 metų laikotarpį insultas ištiks vidutiniškai 8 moteris iš 1000. Per 5 metus tarp moterų, įžengusių į 6-ą dešimtmetį, kurios vartoja PHT preparatus, turėtų būti nustatyta vidutiniškai 11 insulto atvejų 1000 vartotojų (t. y., 3 papildomi atvejai).
Kitos sąlygos
PHT nepadės išsaugoti atminties. Yra duomenų, kurie patvirtina, kad moterims, kurioms PHT pradėta taikyti sulaukus daugiau kaip 65 metų, atminties praradimo rizika yra didesnė. Patarimo kreipkitės į savo gydytoją.
Lokalūs nepageidaujami reiškiniai
Vartojimas į makštį gali sukelti nedidelę lokalią traumą.
Vaikams ir paaugliams
Linoladiol N nevartotinas vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Linoladiol N
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistus, įsigytus be recepto, augalinius vaistus ar kitus natūralius produktus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Linoladiol N sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Kai kurie vaistai gali sutrikdyti Linoladiol N poveikį. Tai gali sukelti nereguliarų kraujavimą. Tai taikoma šiems vaistams:
- vaistai nuo epilepsijos (pvz., barbitūratai, fenitoinas ir karbamazepinas);
- vaistai nuo tuberkuliozės (pvz., rifampicinas ir rifabutinas);
- vaistai ŽIV infekcijai gydyti (pvz., nevirapinas, efavirenzas, nelfinaviras ir ritonaviras);
- vaistažolių preparatai, kuriuose yra jonažolės (lot. Hypericum perforatum).
Laboratoriniai tyrimai
Jei jums reikia atlikti kraujo tyrimą, pasakykite gydytojui arba laboratorijos personalui, kad vartojate Linoladiol N, nes šis vaistas gali paveikti kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Linoladiol N skirtas tik pomenopauzinio amžiaus moterims. Jeigu pastojote, nustokite vartoti Linoladiol N ir kreipkitės į savo gydytoją. Linoladiol N nevartotinas žindymo metu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikis nežinomas.
Linoladiol N sudėtyje yra benzilo alkoholio ir cetostearilo alkoholio
Kiekvienoje šio vaisto dozėje yra 20 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų ir lengvą lokalų sudirginimą.
Cetostearilo alkoholis gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
Informacinė sistema gydytojams
