Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Kas yra Miclodin ir kam jis vartojamas
Miclodin veiklioji medžiaga yra klotrimazolas, kuris priklauso vaistų, vadinamų imidazolais, grupei. Jis pasižymi plačiu priešgrybeliniu poveikiu, t.y. naikina grybelius ir stabdo jų augimą. Šis vaistas yra veiksmingas prieš mikroorganizmus, pvz., dermatofitus, mieliagrybius ir pelėsinius grybelius.
Miclodin vartojamas makšties ir vulvos (moterų išorinių lytinių organų) infekcijoms, kurias sukelia klotrimazolui jautrūs mikroorganizmai, tokie kaip grybeliai (dažniausiai Candida), gydyti.
Vaistas skirtas vartoti suaugusioms moterims ir 16 metų bei vyresnėms paauglėms.
Vulvovaginalinė kandidozė (makšties pienligė) yra atsitiktinė moterų infekcija, kurią sukelia grybelis, vadinamas Candida. Šis grybelis, be kita ko, atsiranda ant odos ir makšties ir kai kuriais atvejais gali sukelti ligą.
Makšties grybelinė infekcija atsiranda, kai natūralią organizmo pusiausvyrą sutrikdo tokie veiksniai kaip antibiotikų, tam tikrų vaistų nuo diabeto, kontraceptikų vartojimas, makšties pažeidimas ir bendras organizmo silpnumas. Po to padidėja mieliagrybių kiekis ir išsivysto makšties infekcija.
Dažniausi makšties infekcijos simptomai:
- niežėjimas makštyje ir aplink ją;
- skausmas ir deginimo pojūtis, kurie pablogėja dėl trynimosi ir įbrėžimų; be to, šlapimas, dirgindamas audinius, gali sustiprinti šiuos simptomus;
- išskyros iš makšties (baltos, bekvapės makšties išskyros), kurių paprastai padaugėja prieš menstruacijas.
Makšties infekcijos gali pasikartoti. Norėdami to išvengti, turite laikytis šių taisyklių:
- švelniai nuplaukite ir nusausinkite makštį, kad išvengtumėte dirginimo;
- venkite dėvėti aptemptus drabužius;
- dėvėkite medvilninius apatinius, vietoje pėdkelnių dėvėkite kojines;
- venkite parfumuotų muilų ir dezodorantų intymiai higienai bei maudymosi skysčių;
- dažnai keiskite tamponus, nes kraujo pripildytas tamponas yra puiki terpė augti mieliagrybiams.
Lytinių santykių metu gali būti pažeistas intymus audinys ir paūmėti kandidozė; taip pat gali užsikrėsti moteris partnerė (vyrams infekcija dažnai pasireiškia be simptomų, todėl vyras partneris gali nežinoti apie savo ligą); taip pat vyras partneris gali užsikrėsti kandidoze. Tokiu atveju vyras partneris taip pat turi gauti priešgrybelinį gydymą.
Nevartokite vaistų savarankiškai, jei kiti geriamieji priešgrybeliniai vaistai buvo neveiksmingi gydant esamą infekciją.
Kokiais atvejais prieš vartojant Miclodin reikia pasitarti su gydytoju arba vaistininku, žr. pakuotės lapelio 2 skyriuje.
- Kas žinotina prieš vartojant Miclodin
Miclodin vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija klotrimazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Miclodin:
- kai makšties infekcija pasireiškė pirmą kartą;
- jeigu makšties infekcija pasireiškia nėštumo pirmojo trimestro metu;
- kai per pastaruosius metus infekcija pasikartojo keturis ar daugiau kartų;
- jeigu pasireiškia karščiavimas (38 ºC ar aukštesnė kūno temperatūra);
- jeigu skauda apatinę pilvo dalį, nugarą;
- jei atsiranda nemalonaus kvapo išskyrų iš makšties;
- jei pasireiškia pykinimas;
- kai pasireiškia kraujavimas iš makšties ir (arba) pečių skausmas.
Miclodin neturi būti vartojama menstruacijų metu. Nutraukite šio vaisto vartojimą iki menstruacijų pradžios.
Vartojant Miclodin, negalima naudoti tamponų, makšties ploviklių, spermicidinių ar kitokių į makštį vartojamų priemonių.
Vartojant Miclodin, venkite lytinių santykių, nes Jūsų lytinis partneris gali užsikrėsti infekcija.
Lytinis partneris turi būti tuo pačiu metu gydomas vietiškai, jei jam pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir uždegimas, kurie gali rodyti mieliagrybių infekciją. Lytinių partnerių gydymas gali padėti išvengti pakartotinės infekcijos.
Tuo pačiu metu naudojamų lateksinių kontraceptinių priemonių, pvz., prezervatyvų ir makšties žiedų, veiksmingumas gali sumažėti.
Miclodin makšties tablečių negalima nuryti.
Vaikams ir paaugliams
Jaunesnėms kaip 16 metų paauglėms Miclodin draudžiama vartoti be gydytojo konsultacijos.
Kiti vaistai ir Miclodin
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kreipkitės į gydytoją, jeigu vartojate takrolimuzo arba sirolimuzo. Šių vaistų vartojama po organų transplantacijos organizmo imuninės sistemos atsakui valdyti.
Kai kurių vaistų koncentracija kraujyje gali padidėti, jei jų vartojama kartu su Miclodin. Tačiau mažai tikėtina, kad tai įvyks pavartojus vienkartinę 500 mg dozę. Jeigu kiltų klausimų dėl kitų vaistų, vartojamų kartu su Miclodin, kreipkitės į gydytoją.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Miclodin galima vartoti nėštumo metu. Per pirmuosius tris nėštumo mėnesius prieš pradėdami vartoti Miclodin, pasitarkite su gydytoju. Paskutines 4-6 nėštumo savaites reikia atidžiai palaikyti intymią gimdymo kanalų higieną.
Žindymas
Miclodin galima vartoti žindymo metu. Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu abejojate.
Vaisingumas
Klotrimazolo poveikio žmonių vaisingumui tyrimų neatlikta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Miclodin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
- Kaip vartoti Miclodin
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra:
Suaugusioms moterims ir 16 metų bei vyresnėms paauglėms:
- Viena makšties tabletė, įdėta giliai į makštį vakare prieš einant miegoti.
Šis vaistas vartojamas vieną kartą. Makšties tabletė turi būti įdėta į makštį kaip įmanoma giliau.
Reikia užtikrinti drėgną makšties aplinką, kad tabletė visiškai ištirptų. Jei tabletė neištirpsta, jos dalis gali ištekėti iš makšties.
Gydymo trukmė
Miclodin vartojama vieną kartą.
Jeigu per 7 dienas nuo gydymo pradžios Jūsų būklė ženkliai nepagerėjo, kreipkitės į gydytoją, kad būtų nustatyta infekcijos priežastis. Jeigu simptomai pasunkėjo, kreipkitės į gydytoją.
Gydymą galima kartoti. Tačiau pasikartojančios infekcijos gali rodyti kitą ligą, kuri sukelia nusiskundimus. Jei simptomai kartojasi, kreipkitės į gydytoją.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Jaunesnėms kaip 16 metų paauglėms Miclodin draudžiama vartoti be gydytojo konsultacijos.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis gali pasireikšti tokiu dažnumu:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- vulvovaginalinis deginimo pojūtis
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau negu 1 iš 100 asmenų):
- pilvo skausmas
- vulvovaginalinis niežėjimas
- vulvovaginalinė eritema (paraudimas)
- vartojimo vietos sudirginimas
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau negu 1 iš 1 000 asmenų):
- alerginės reakcijos
- patinimas
- odos išbėrimas
- kraujavimas iš makšties
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- makšties odos lupimasis
- makšties diskomfortas
- makšties skausmas
- pykinimas
- dilgėlinė
- išskyros iš makšties
- skausmas
Jei pacientui pasireiškė vietinių nepageidaujamų reakcijų arba alerginių reakcijų (įskaitant anafilaksinę reakciją, angioneurozinę edemą, sumažėjusį kraujospūdį, dusulį ir [arba] alpimą), gydymą reikia nutraukti.
Vietinis šalutinis poveikis gali būti panašus į ligos simptomus. Todėl kartais gali būti sunku atskirti infekcijos simptomus nuo vaisto sukeliamo šalutinio poveikio.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Miclodin
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Miclodin sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra klotrimazolas. Kiekvienoje makšties tabletėje yra 500 mg klotrimazolo.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, bulvių krakmolas, adipo rūgštis, natrio-vandenilio karbonatas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas.
Miclodin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Miclodin 500 mg yra balta, abipus išgaubta, pailga makšties tabletė, vienoje pusėje suapvalinta, kita pusė – nuožulni.
Tabletės matmenys: 24,5 mm (ilgis) x 10,0 mm (plotis).
Pakuotė: OPA/Aliuminio/PVC/Aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra 1 makšties tabletė.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Lenkija
Gamintojas
Mako Pharma Sp. z o. o.
ul. Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją:
POLPHARMA S.A. atstovybė Lietuvoje
E. Ožeškienės g. 18A
LT-44254 Kaunas
Tel. +370 37 325131
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
LatvijaMiclodin 500 mg vaginālās tabletes
LietuvaMiclodin 500 mg makšties tabletė
VengrijaPirolam 500 mg hüvelytabletta
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacinė sistema gydytojams
