Tolterodine Aurobindo 4mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės N30

Veiklioji Tolterodine Aurobindo medžiaga yra tolterodinas. Tolterodinas priklauso vaistinių preparatų, vadinamų antimuskarininiais vaistais, grupei.

Tolterodine Aurobindo vartojamas per daug aktyvios šlapimo pūslės sindromo simptomams gydyti. Jeigu Jums yra per daug aktyvios šlapimo pūslės sindromas, Jūs galite justi:

• kad negalite kontroliuoti šlapinimosi;
• kad Jums reikia netikėtai bėgti į tualetą ir (ar) į jį eiti dažnai.

Tolterodine Aurobindo vartoti negalima:

• jeigu Jums yra alergija tolterodinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu negalite ištuštinti šlapimo pūslės (šlapimo susilaikymas);
• jeigu Jums yra nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma (su apakimu susijęs didelis akispūdis, kuris nepakankamai gydomas);
• jeigu sergate sunkiąja miastenija (pernelyg didelis raumenų silpnumas);
• jeigu sergate sunkiu opiniu kolitu (storosios žarnos uždegimas ir išopėjimas);
• jeigu Jus vargina toksinis gaubtinės žarnos išsiplėtimas (ūmus gaubtinės žarnos išsiplėtimas).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tolterodine Aurobindo jei Jums:

• sunku nusišlapinti ir (arba) šlapimo srovė yra menka;
• yra virškinimo trakto liga, kuri veikia maisto virškinimą ir (ar) jo slinkimą žarnomis;
• yra inkstų sutrikimas (inkstų nepakankamumas);
• turite kepenų sutrikimų;
• yra nervų sutrikimas, kuris veikia Jūsų kraujospūdį, žarnų ar seksualinę funkciją (bet kokia autonominės nervų sistemos neuropatija);
• yra diafragminė išvarža (pilvo organo išvaržos susidarymas);
• kartais susilpnėja žarnų motorika arba vargina sunkus vidurių užkietėjimas (susilpnėjusi skrandžio ir žarnų motorika);
• yra širdies sutrikimų, pvz.:
  • nenormalus širdies veiklos užrašas (elektrokardiograma);
  • retas širdies ritmas (bradikardija);
  • prieš pradedant gydyti yra reikšminga širdies liga, pvz., kardiomiopatija (širdies raumens silpnumas), miokardo išemija (sumažėjęs širdies raumens aprūpinimas krauju), aritmija (nereguliarus širdies plakimas) ar širdies nepakankamumas;
• Jūsų kraujyje yra per mažai kalio (hipokalemija), kalcio (hipokalcemija) ar magnio (hipomagnezemija).

Kiti vaistai ir Tolterodine Aurobindo

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Veiklioji Tolterodine Aurobindo medžiaga tolterodinas gali sąveikauti su kitais vaistiniais preparatais.

Tolterodine Aurobindo nerekomenduojama vartoti kartu su:

• kai kuriais antibiotikais (kuriuose yra, pvz., eritromicino, klaritromicino);
• grybelinėms infekcinėms ligoms gydyti skirtais vaistiniais preparatais (kuriuose yra, pvz., ketokonazolo, itrakonazolo);
• vaistiniais preparatais nuo ŽIV infekcijos.

Kartu su žemiau išvardytais vaistais Tolterodine Aurobindo reikia vartoti atsargiai.

• Vaistai, veikiantys maisto slinkimą žarnomis (kuriuose yra, pvz., metoklopramido ar cisaprido);
• Vaistai nereguliariam širdies plakimui gydyti (kuriuose yra, pvz., amjodarono, sotalolio, chinidino, prokainamido).
• Kitokie vaistiniai preparatai, kurių veikimo būdas yra panašus į Tolterodine Aurobindo (sukeliantys antimuskarininį poveikį) arba kurių veikimo būdas yra priešingas Tolterodine Aurobindo (sukeliantys cholinerginį poveikį). Skrandžio motorikos susilpnėjimas, sukeltas antimuskarininių vaistų, gali veikti kitų vaistų absorbciją. Jeigu nesate tikri, klauskite gydytojo.

Tolterodine Aurobindo vartojimas su maistu ir gėrimais

Tolterodine Aurobindo galima gerti prieš valgį, valgio metu arba po valgio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Jeigu esate nėščia, Tolterodine Aurobindo vartoti negalima. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, nedelsdama pasakykite savo gydytojui.

Žindymo laikotarpis

Ar veikliosios Tolterodine Aurobindo medžiagos tolterodino išsiskiria su moters pienu, nežinoma. Vartojant Tolterodine Aurobindo, kūdikį krūtimi maitinti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Tolterodine Aurobindo gali sukelti galvos svaigimą ir nuovargį bei veikti regą. Jeigu kuris nors iš šių simptomų pasireiškia, turite nevairuoti automobilio ir nevaldyti mechanizmų.

Tolterodine Aurobindo sudėtyje yra laktozės

Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, pasikonsultuokite su juo prieš vartodami šį vaistą.

Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės yra skirtos vartoti per burną. Reikia nuryti visą kapsulę.

Kapsulių kramtyti negalima.

Suaugę žmonės

Suaugusiems žmonėms rekomenduojama paros dozė yra viena 4 mg pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė.

Pacientai, kurių kepenų ar inkstų veikla sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi, gydytojas paros dozę gali sumažinti iki vienos 2 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaikams Tolterodine Aurobindo vartoti nerekomenduojama.

Ką daryti pavartojus per didelę Tolterodine Aurobindo dozę?

Jeigu Jūs ar kas nors kitas išgėrėte per daug pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką. Perdozavimo simptomai yra haliucinacijos, sujaudinimas, dažnesnis negu paprastai širdies plakimas, vyzdžių išsiplėtimas ir negalėjimas nusišlapinti arba normaliai kvėpuoti.

Pamiršus pavartoti Tolterodine Aurobindo

Jeigu įprastiniu laiku dozę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, nebent būtų atėjęs laikas gerti kitą dozę. Tokiu atveju pamirštąją dozę praleiskite ir toliau vaisto vartokite įprastine tvarka.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Tolterodine Aurobindo

Kiek laiko Jus gydys Tolterodine Aurobindo kapsulėmis, pasakys Jūsų gydytojas. Dėl to, kad nepastebite skubaus poveikio, gydymo prieš laiką nenutraukite. Jūsų šlapimo pūslei prisitaikyti reikia šiek tiek laiko. Baikite visą Jūsų gydytojo skirtą pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių vartojimo kursą. Jeigu nepastebite jokio poveikio, tada pasikalbėkite su savo gydytoju.

Gydymo nauda turi būti iš naujo įvertinta po 2 arba 3 gydymo mėnesių. Galvodami apie gydymo nutraukimą, visada kreipkitės į savo gydytoją patarimo.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją arba vykti į skubiosios medicinos pagalbos skyrių, jeigu atsiranda angioneurozinės edemos simptomų, pavyzdžiui:

• veido, liežuvio ar ryklės patinimas;
• rijimo pasunkėjimas;
• dilgėlinė ir kvėpavimo pasunkėjimas.

Jeigu pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija (pvz., niežulys, išbėrimas, dilgėlinė, kvėpavimo pasunkėjimas), taip pat turite kreiptis į gydytoją patarimo. Ji pasireiškia nedažnai (mažiau negu 1 iš 100 pacientų).

Nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba vykite į skubiosios medicinos pagalbos skyrių, jeigu:

• atsirado krūtinės skausmas, pasunkėjo kvėpavimas arba lengvai nuvargstate (net ilsėdamiesi), pasunkėjo kvėpavimas naktį, patino kojos.

Šie simptomai gali būti širdies nepakankamumo požymis. Jis pasireiškia nedažnai (mažiau negu 1 iš 100 pacientų).

Gydymo Tolterodine Aurobindo metu pastebėtas šalutinis poveikis yra išvardytas toliau pagal pasireiškimo dažnį.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų)

• Burnos džiūvimas

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 pacientų)

• Veido skausmas/spaudimas, užsikimšusi ar bėganti nosis (sinusitas)
• Mieguistumas
• Akių sausmė
• Virškinimo sutrikimas(dispepsija)
• Pilvo skausmas
• Skausmingas arba sunkus šlapinimasis
• Skysčio perteklius organizme, sukeliantis patinimą (pvz.,kulkšnių)
• Svaigulys
• Galvos skausmas
• Neryškus daiktų matymas
• Vidurių užkietėjimas
• Pernelyg didelis oro arba dujų kiekis skrandyje ar žarnose
• Viduriavimas
• Nuovargis

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 pacientų)

• Alerginės reakcijos
• Nervingumas
• Palpitacija (stiprus juntamas širdies plakimas)
• Negalėjimas nusišlapinti
• Galvos sukimasis (vertigo)
• Širdies nepakankamumas
• Nereguliarus širdies plakimas
• Krūtinės skausmas
• Dilgčiojimo ir tirpulio pojūtis rankų ir kojų pirštuose
• Atminties sutrikimas

Papildomos reakcijos, apie kurias buvo pranešta, yra sunkios alerginės reakcijos, sumišimas, haliucinacijos, širdies ritmo padažnėjimas, odos paraudimas, rėmuo, vėmimas, angioneurozinė edema, odos sausmė ir orientacijos sutrikimas. Buvo pranešta ir apie silpnaprotystės simptomų pasunkėjimo pacientams, kurie buvo gydomi nuo silpnaprotystės, atvejus.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etikėtės, kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.