Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Kinpeygo 4 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
budezonidas (budesonidum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Kinpeygo ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Kinpeygo
- Kaip vartoti Kinpeygo
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Kinpeygo
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Kinpeygo ir kam jis vartojamas
Kinpeygo sudėtyje yra veikliosios medžiagos budezonido – kortikosteroidų grupės vaisto, kuris veikia daugiausia vietiškai žarnyne, mažindamas uždegimą, susijusį su pirmine imunoglobulino A (IgA) nefropatija.
Kinpeygo vartojamas pirmine IgA nefropatija sergančių 18 metų ir vyresnių suaugusiųjų gydymui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Kinpeygo
Kinpeygo vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija budezonidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums diagnozuotas kepenų veiklos sutrikimas, kurį Jūsų gydytojas pavadino sunkiu.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Kinpeygo:
- jeigu Jums numatoma atlikti operaciją;
- jeigu turite kepenų veiklos sutrikimų;
- jeigu vartojate arba neseniai vartojote kortikosteroidų;
- jeigu neseniai sirgote infekcine liga;
- jeigu Jums diagnozuota aktyvi arba neaktyvi tuberkuliozė, negydoma grybelinė, bakterinė, sisteminė virusinė arba parazitinė infekcija arba akių herpes simplex infekcija;
- jeigu padidėjęs Jūsų kraujospūdis;
- jeigu Jums arba kam nors iš Jūsų šeimos narių diagnozuotas diabetas;
- jeigu trapūs Jūsų kaulai (diagnozuota osteoporozė);
- jeigu Jums diagnozuota skrandžio opaligė;
- jeigu Jums diagnozuota glaukoma (padidėjęs akispūdis) ar katarakta arba glaukoma (padidėjęs akispūdis) diagnozuota kuriam nors iš Jūsų šeimos narių.
Jeigu Jums tinka bent viena iš minėtų sąlygų, Jums gali kilti didesnė šalutinio poveikio rizika. Jūsų gydytojas priims sprendimą dėl atitinkamų priemonių ir nuspręs, ar Jums vis tiek reikėtų vartoti šį vaistą.
Stebėkite, ar Jums nepasireiškia šalutinis poveikis
Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į gydytoją. Daugiau informacijos pateikta 4 skyriuje.
Vėjaraupiai arba tymai
Jeigu vartojate šį vaistą, tokios ligos kaip vėjaraupiai ir tymai gali turėti rimtesnių pasekmių. Jeigu dar nesirgote šiomis ligomis, vartodami šį vaistą laikykitės atokiau nuo vėjaraupiais ar tymais sergančių asmenų. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šį vaistą ir manote, kad užsikrėtėte vėjaraupiais ar tymais.
Antinksčių funkcijos tyrimai
Kinpeygo gali turėti įtakos gydytojo užsakytų antinksčių funkcijos tyrimų (adrenokortikotropinio hormono (AKTH) stimuliacijos tyrimo) rezultatams. Prieš atliekant bet kokius tyrimus, pasakykite gydytojams, kad vartojate Kinpeygo.
Vaikams ir paaugliams
Kinpeygo negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų. Šio vaisto vartojimo poveikis jaunesniems nei 18 metų vaikams neištirtas.
Kiti vaistai ir Kinpeygo
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai taikytina ir be recepto įsigytiems bei augaliniams vaistams.
Tai svarbu, nes Kinpeygo kapsulės gali turėti įtakos tam, kaip kai kurie vaistai veikia, ir kai kurie vaistai gali turėtų įtakos Kinpeygo kapsulių veikimui.
Visų pirma pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų:
- ketokonazolą arba itrakonazolą – jais gydomos grybelio sukeliamos infekcijos;
- vaistus nuo ŽIV, vadinamus proteazės inhibitoriais, kaip antai ritonavirą, indinavirą ir sakvinavirą;
- eritromiciną – antibiotiką, kuriuo gydomos infekcijos;
- ciklosporiną – juo slopinama imuninė sistema;
- karbamazepiną – nuo epilepsijos ir su neuropatiniu skausmu susijusių sutrikimų;
- širdį veikiančius glikozidus – kaip antai vaistus su digoksinu, kuriais gydomos širdies ligos;
- diuretikus – jie vartojami siekiant iš organizmo pašalinti susikaupusį pernelyg didelį skysčių kiekį.
Jeigu Jums tinka bent viena iš minėtų sąlygų (arba nesate dėl to tikri), prieš pradėdami vartoti Kinpeygo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kinpeygo vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartodami Kinpeygo nevalgykite greipfrutų ir negerkite greipfrutų sulčių. Jie gali turėti įtakos šio vaisto veikimui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nevartokite šio vaisto nėštumo metu nepasitarusi su gydytoju.
Jeigu Jūs žindote, nevartokite šio vaisto nepasitarusi su gydytoju. Budezonidas nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną. Jūsų gydytojas padės jums apsispręsti, ar jums derėtų tęsti gydymą ir nežindyti ar geriau nutraukti gydymą, kol žindysite savo kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kinpeygo neturėtų veikti Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Kinpeygo sudėtyje yra sacharozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Kinpeygo
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kaip vartoti
Rekomenduojama Kinpeygo dozė yra 16 mg (Kinpeygo 4 mg keturios (4) kapsulės) kartą per parą. Išgerkite vaistą ryte, likus ne mažiau kaip valandai iki valgio.
- Nurykite visą kapsulę, užsigerdami stikline vandens.
- Neatidarykite, nesmulkinkite ir nekramtykite kapsulės – tai gali turėtų įtakos tam, kaip veiklioji medžiaga išskiriama iš vaisto. Šios kapsulės padengtos specialia danga, siekiant užtikrinti, kad veiklioji medžiaga iš vaisto išsiskirtų tam tikroje Jūsų žarnyno dalyje.
Nusprendus nutraukti gydymą, Jūsų gydytojas sumažins vaisto dozę iki 8 mg (dviejų Kinpeygo 4 mg kapsulių) kartą per parą, ir tokią dozę reikės vartoti paskutines 2 gydymo savaites. Jeigu gydytojas nuspręstų, kad tai būtina, vaisto dozė gali būti sumažinta iki 4 mg kartą per parą (vienos Kinpeygo 4 mg kapsulės), ir ją reikės vartoti dar 2 savaites.
Ką daryti pavartojus per didelę Kinpeygo dozę?
Jeigu pavartojote per didelę Kinpeygo dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Kartu pasiimkite vaisto dėžutę.
Jeigu didesnę nei reikia dozę vartojote ilgą laiką, Jums gali pasireikšti 4 skyriuje nurodyti galimi šalutinio poveikio reiškiniai.
Pamiršus pavartoti Kinpeygo
Jeigu pamiršote išgerti Kinpeygo dozę, palaukite ir išgerkite vaistą kaip įprastai kitą dieną. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Kinpeygo
Nenustokite vartoti Kinpeygo, prieš tai nepasitarę su gydytoju. Staiga nutraukę šio vaisto vartojimą, galite sunegaluoti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pasakykite gydytojui, jei vartodami šį vaistą pastebėtumėte bent vieną iš toliau nurodytų šalutinio poveikio reiškinių.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- išbėrimas arba odos niežėjimas,
- aknė;
- sumažėjęs kalio kiekis kraujyje (hipokalemija).
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- padidėjęs kraujospūdis,
- rankų ar kojų, pvz., kulkšnių, patinimas,
- veido patinimas,
- kušingoidiniai požymiai, pvz., suapvalėjęs veidas, padidėjęs kūno plaukuotumas ir svorio didėjimas,
- virškinimo sutrikimas,
- mėšlungis,
- kūno svorio padidėjimas,
- cukrinis diabetas,
- baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimas (nustatomas kraujo tyrimais).
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Kinpeygo
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketėje nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Kinpeygo sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra budezonidas. Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 4 mg budezonido.
- Pagalbinės medžiagos
Kapsulės turinys: cukriniai branduoliai (sacharozė ir kukurūzų krakmolas), hipromeliozė, makrogolis, citrinų rūgštis monohidratas, etilceliuliozė, vidutinės grandinės trigliceridai, oleino rūgštis (taip pat žr. 2 skyriaus poskyrį „Kinpeygo sudėtyje yra sacharozės“).
Kapsulės apvalkalas: hipromeliozė, makrogolis, titano dioksidas (E171), metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato kopolimerai, talkas, dibutilo sebakatas.
Spausdinimo rašalas: šelakas, juodasis geležies oksidas (E172).
Kinpeygo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kinpeygo 4 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės yra baltos spalvos, 19 mm dydžio, dengtos, matinės kapsulės, ant kurių juodu rašalu užrašyta „CAL10 4MG“.
Kapsulės tiekiamos baltame didelio tankio polietileno (DTPE) buteliuke su baltu polipropileno (PP) dangteliu su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu ir indukciniu sandarikliu.
Šis vaistas tiekiamas buteliukuose, kuriuose yra 28, 100, 120 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių, ir sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 360 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių, kurias sudaro 3 buteliukai, kurių kiekviename yra 120 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
Gamintojai
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Noord-Brabant
Nyderlandai
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą :
Lietuva
UAB „STADA Baltics“
Tel: +370 52603926
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Informacinė sistema gydytojams
