Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Wilzin 25 mg kietos kapsulės
Wilzin 50 mg kietos kapsulės
cinkas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Wilzin ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Wilzin
- Kaip vartoti Wilzin
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Wilzin
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Wilzin ir kam jis vartojamas
Wilzin priklauso vaistų grupei – kiti virškinimo sistemą ir metabolizmą veikiantys vaistai.
Wilzin vartojamas Wilson‘o ligai gydyti; ši liga – tai retas paveldimas vario ekskrecijos sutrikimas. Su maistu gaunamas varis, negalėdamas tinkamai pasišalinti, iš pradžių kaupiasi kepenyse, paskui kituose organuose, pavyzdžiui, akyse ir smegenyse. Dėl to gali sutrikti kepenų veikla ir nervų sistema.
Wilzin blokuoja vario absorbciją iš žarnyno, taigi trukdo jam patekti į kraują ir paskui kauptis organizme. Neabsorbuotas varis pasišalina su išmatomis.
Wilson‘o liga trunka visą gyvenimą, taigi ir gydyti ją reikia visą gyvenimą.
2. Kas žinotina prieš vartojant Wilzin
Wilzin vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) cinkui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Wilzin.
Wilzin paprastai nerekomenduojamas pradiniam Wilson‘o ligos gydymui, jeigu yra šios ligos požymių ir simptomų, nes jis pradeda veikti lėtai.
Jeigu jau gydoma kitu vario kiekį mažinančiu vaistu, pavyzdžiui, penicilaminu, gydytojas gali papildomai skirti Wilzin, prieš nutraukdamas ankstesnį gydymą.
Kaip ir nuo kitų vario kiekį mažinančių vaistų, pavyzdžiui, penicilamino, pradėjus gydyti simptomai gali paryškėti. Jei taip atsitiktų, pasakykite apie tai gydytojui.
Gydytojas reguliariai skirs tirti kraują ir šlapimą, kad galėtų stebėti Jūsų būklę ir įsitikinti, ar gydymas tinkamas. Tyrimai gali atskleisti, kad gydoma nepakankamai (vario per daug) arba pernelyg intensyviai (vario trūksta); ir viena, ir kita gali būti pavojinga, ypač augantiems vaikams ir nėščioms moterims.
Jeigu patiriate neįprastą raumenų silpnumą arba neįprastus pojūčius galūnėse, pasakykite apie tai gydytojui, nes tai gali būti per stipraus gydymo požymiai.
Kiti vaistai ir Wilzin
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasitarkite su gydytoju prieš vartodami kitą vaistą, kuris gali sumažinti Wilzin veiksmingumą; tai geležies preparatai, kalcio papildai, tetraciklinai (antibiotikai), fosforas. Savo ruožtu ir Wilzin gali mažinti kitų vaistų, pavyzdžiui, geležies, tetraciklinų, fluorchinolonų (antibiotikų) poveikį.
Wilzin vartojimas su maistu ir gėrimais
Wilzin reikia vartoti nevalgius, tarp valgymo ir vaisto vartojimo turi praeiti pakankamai laiko. Maisto skaidulos ir ypač kai kurie pieno produktai lėtina cinko druskų absorbciją. Kai kuriems pacientams po rytinės dozės gali trikti skrandis. Jei tai darosi ir Jums, pasitarkite su Wilson‘o ligos gydytoju.
Šį šalutinį poveikį galima sumažinti pirmąją dienos dozę vartojant vėliau (tarp pusryčių ir pietų). Jį taip pat galima sumažinti pirmąją Wilzin dozę vartojant su nedideliu kiekiu baltymingo maisto, pavyzdžiui, mėsos (bet ne pieno).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei ketinate pastoti, pasitarkite su gydytoju. Nėštumo metu labai svarbu toliau vartoti vario kiekį mažinančius vaistus.
Jei pastojote gydydamasi preparatu Wilzin, Jūsų gydytojas spręs, kaip toliau gydytis ir kokia tinkamiausia vaisto dozė.
Vartojant Wilzin reikia vengti žindyti kūdikį. Dėl to pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Wilzin sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110)
Wilzin 50 mg kietųjų kapsulių sudėtyje yra saulėlydžio geltonasis FCF (E110), kuris gali sukelti alerginę reakciją.
3. Kaip vartoti Wilzin
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Kad Wilzin būtų galima dozuoti įvairiai, gaminamos jo kietosios kapsulės po 25 mg ir 50 mg.
Įprastinė dozė yra viena Wilzin 50 mg kieta kapsulė (arba dvi Wilzin 25 mg kietos kapsulės) triskart per parą, didžiausia dozė – viena Wilzin 50 mg kieta kapsulė (arba dvi Wilzin 25 mg kietos kapsulės) penkis kartus per parą.
Įprastinė dozė yra tokia:
- nuo 1 iki 6 metų: 1 Wilzin 25 mg kieta kapsulė du kartus per parą,
- nuo 6 iki 16 metų, jei kūno svoris yra mažesnis kaip 57 kg: 1 Wilzin 25 mg kieta kapsulė tris kartus per parą,
- nuo 16 metų arba jei kūno svoris didesnis kaip 57 kg: 2 Wilzin 25 mg kietos kapsulės arba 1 Wilzin 50 mg kieta kapsulė tris kartus per parą.
Visada vartokite Wilzin nevalgę – bent prieš valandą iki valgio arba praėjus 2–3 valandoms po valgio.
Jei rytinė dozė blogai toleruojama (žr. 4 skyrių), ją galima gerti vėliau – tarp pusryčių ir pietų. Taip pat galima vartoti Wilzin su trupučiu baltymų, pavyzdžiui, mėsos.
Jeigu Jums paskirta vartoti Wilzin kartu su kitu vario kiekį mažinančiu vaistu, pavyzdžiui, penicilaminu, tarp vaistų gėrimo darykite bent 1 valandos pertrauką.
Jei reikia duoti Wilzin vaikui, kuris negali praryti kapsulės, ją atidarykite ir miltelius sumaišykite su trupučiu vandens (galima jį pasaldinti cukrumi arba sirupu).
Ką daryti pavartojus per didelę Wilzin dozę?
Jeigu išgėrėte Wilzin daugiau negu paskirta, galite justi šleikštulį, galvos svaigimą, vemti. Tokiu atveju būtinai kreipkitės į gydytoją patarimo.
Pamiršus pavartoti Wilzin
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažniu, kuris apibrėžiamas taip:
- labai dažnas pasireiškia ne rečiau kaip 1 iš 10 pacientų
- dažnas: pasireiškia ne rečiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų
- nedažnas: pasireiškia ne rečiau kaip 1 iš 1 000, bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų
- retas pasireiškia ne rečiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų
- labai retas: pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų
- dažnis nežinomas negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Dažnas:
- vartojant Wilzin, gali pasireikšti skrandžio dirginimas, ypač gydymo pradžioje;
- esama pranešimų apie kraujo tyrimo rezultatų pokyčius, įskaitant kai kurių kepenų ir kasos fermentų aktyvumo padidėjimą.
Nedažnas:
- gali sumažėti eritrocitų ir leukocitų skaičius kraujyje.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Wilzin
- Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
- Ant buteliuko ir dėžutės po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
- Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Wilzin sudėtis
Veiklioji medžiaga yra cinkas. Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 25 mg cinko (atitinkančio 83,92 mg cinko acetato dihidrato) arba 50 mg cinko (atitinkančio 167,84 mg cinko acetato dihidrato).
Pagalbinės medžiagos yra kukurūzų krakmolas ir magnio stearatas. Kapsulės dangalą sudaro želatina, titano dioksidas (E171) ir Wilzin 25 mg kapsulių – briliantinis mėlynasis FCF (E133), o Wilzin 50 mg kapsulių – saulėlydžio geltonasis FCF (E110). Spaustuviniai dažai pagaminti iš juodojo geležies oksido (E172) ir šelako.
Wilzin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Wilzin 25 mg yra melsvos kietos kapsulės su atspaudu "93-376”.
Wilzin 50 mg yra nepermatomos
oranžinės kietos kapsulės su atspaudu "93-377”.
Pakuotėje yra 250 kietų kapsulių polietileno buteliukuose su polipropileno ir polietileno uždoriu.
Buteliukuose taip pat yra medvilninių užpildų.
Registruotojas
Recordati Rare Diseases
Tour Hekla
52 avenue du Général de Gaulle
F-92800 Puteaux
Prancūzija
Gamintojas
Recordati Rare Diseases
Tour Hekla
52 avenue du Général de Gaulle
F- 92800 Puteaux
Prancūzija
arba
Recordati Rare Diseases
Eco River Parc
30, rue des Peupliers
F-92000 Nanterre
Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Lietuva
Recordati AB.
Tel: + 46 8 545 80 230
Švedija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje https://www.ema.europa.eu/.
Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.
Informacinė sistema gydytojams
