EMEND 125mg + 80mg kietos kapsulės N1 (125mg) + N2 (80mg)

EMEND sudėtyje yra veikliosios medžiagos aprepitanto, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai "neurokinino 1 (NK1) receptorių antagonistais". Pykinimą ir vėmimą kontroliuoja tam tikra galvos smegenų sritis. EMEND veikia blokuodamas signalų patekimą į šią sritį, tokiu būdu sumažindamas pykinimą ir vėmimą. EMEND kapsulės yra skirtos suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų vartoti kartu su kitais vaistais norint išvengti pykinimo ir vėmimo taikant chemoterapiją, t.y. vartojant vaistus nuo vėžio, kurie šiuos sutrikimus sukelia stipriai arba vidutiniškai, pvz., cisplatiną, ciklofosfamidą, doksorubiciną arba epirubiciną.

EMEND vartoti negalima

• jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra alergija aprepitantui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
• kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra pimozido (vartojamo psichikos sutrikimams gydyti), terfenadino ir astemizolo (vartojamų šienligei ir kitoms alerginėms būklėms gydyti), cisaprido (vartojamo virškinimo sutrikimams gydyti). Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs vartojate arba Jūsų vaikas vartoja šių vaistų, nes kartais reikia keisti gydymą prieš pradedant vartoti EMEND.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti EMEND arba prieš duodami šio vaisto vaikui.

Prieš pradėdami vartoti EMEND pasakykite gydytojui, jei Jūs sergate arba Jūsų vaikas serga kepenų liga, nes kepenys yra svarbios suardant vaistą Jūsų organizme. Dėl šios priežasties gydytojas gali stebėti Jūsų arba Jūsų vaiko kepenų būklę.

Vaikams ir paaugliams

Neduokite EMEND 80 mg ir 125 mg kapsulių vaikams iki 12 metų, kadangi 80 mg ir 125 mg kapsulių poveikis jiems netirtas.

Kiti vaistai ir EMEND

EMEND gali veikti kitų vaistų, vartojamų kartu su EMEND ar po gydymo juo, poveikį. Yra vaistų, kurių negalima vartoti kartu su EMEND (tokių kaip pimozidas, terfenadinas, astemizolas ir cisapridas) arba reikia keisti jų dozę (taip pat žr. „EMEND vartoti negalima“).

Jeigu Jūs vartojate arba Jūsų vaikas vartoja EMEND kartu su kitais vaistais, įskaitant išvardintus žemiau, tai gali turėti įtakos EMEND ar kitų vaistų poveikiui. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu Jūs vartojate arba Jūsų vaikas vartoja bet kuriuos iš šių vaistų:

• apsisaugojimo nuo nėštumo vaistų, įskaitant kontraceptines tabletes, odos pleistrus, implantuos ir tam tikras hormonus atpalaiduojančias vartojimo į gimdą sistemas (angl. IUD), kurie gali būti nepakankamai veiksmingi EMEND vartojimo laikotarpiu. Gydymo EMEND metu ir dar du mėnesius po jo būtina taikyti kitas nehormonines papildomas kontracepcijos priemones,
• ciklosporino, takrolimuzo, sirolimuzo, everolimuzo (imunosupresantų),
• alfentanilio, fentanilio (skausmui gydyti),
• chinidino (nereguliariam širdies ritmui gydyti),
• irinotekano, etopozido, vinorelbino, ifosfamido (vaistų vėžiui gydyti),
• vaistų, kurių sudėtyje yra skalsių alkaloidų darinių, tokių kaip ergotaminas ir diergotaminas (migrenai gydyti),
• varfarino ir acenokumarolio (kurie skystina kraują; gali reikėti atlikti kraujo tyrimus),
• rifampicino, klaritromicino, telitromicino (antibiotikų infekcijoms gydyti),
• fenitoino (vaistu traukuliams gydyti),
• karbamazepino (depresijai ir epilepsijai gydyti),
• midazolamo, triazolamo, fenobarbitalio (raminamųjų arba padedančių miegoti vaistų),
• jonažolės (augalinių vaistų depresijai gydyti),
• proteazių inhibitorių (ŽIV infekcijoms gydyti),
• ketokonazolo, išskyrus šampūną (Kušingo sindromui, pasireiškiančiam kai organizmas gamina per daug kortizolio, gydyti),
• itrakonazolo, vorikonazolo, pozakonazolo (priešgrybelinių vaistais),
• nefazodono (depresijai gydyti),
• kortikosteroidų (pavyzdžiui, deksametazono ir metilprednizolono),
• vaistų nerimui slopinti (pavyzdžiui, alprazolamo),
• tolbutamido (vaistų, vartojamų cukriniam diabetui gydyti).

Jeigu Jūs vartojate ar neseniai vartojote arba Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai neabejotinai būtina. Jeigu Jūs arba Jūsų dukra yra nėščia, žindo kūdikį, galbūt yra nėščia arba planuoja pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju.

Informaciją apie pastojimo kontrolę rasite poskyryje „Kiti vaistai ir EMEND“.

Nežinoma, ar EMEND išsiskiria su motinos pienu, todėl šio vaisto vartojimo metu žindyti kūdikio nerekomenduojama. Prieš pradedant vartoti šį vaistą, svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų dukra žindo ar ketina žindyti kūdikį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Reikia turėti omenyje, kad kai kuriems pacientams, vartojusiems EMEND, pasitaikė galvos svaigimas ir mieguistumas. Jeigu Jums arba Jūsų vaikui, pavartojus šio vaisto, pasireikštų galvos svaigimas arba mieguistumas, tai negalima vairuoti automobilio, važiuoti dviračiu ir dirbti su mechanizmais ar įrengimais (žr. Galimas šalutinis poveikis).

EMEND sudėtyje yra sacharozės

EMEND kapsulių sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūs netoleruojate arba Jūsų vaikas netoleruoja kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

EMEND sudėtyje yra natrio

Šio vaisto kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą arba duokite jo vaikui tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Norėdami apsisaugoti nuo pykinimo ir vėmimo, visada vartokite EMEND kartu su kitais vaistais. Baigus gydymą EMEND, apsaugai nuo pykinimo ir vėmimo gydytojas gali nurodyti Jums arba Jūsų vaikui toliau vartoti kitų vaistų, t.y. kortikosteroidų (pvz., deksametazono) arba 5-HT3 antagonistų (pvz., ondansetrono). Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Rekomenduojama geriamoji EMEND dozė yra:

1- ąją dieną:

• viena 125 mg kapsulė likus 1 valandai iki chemoterapijos

ir

2- ąją dieną ir 3-ąją dieną:

• viena 80 mg kapsulė per parą,
• jeigu chemoterapija netaikoma, tai EMEND geriamas ryte,
• jeigu taikoma chemoterapija, tai EMEND geriamas likus 1 valandai iki jos.

EMEND galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Kapsulę nurykite visą, užgerdami skysčiu.

Ką daryti pavartojus per didelę EMEND dozę?

Nevartokite daugiau kapsulių negu nurodė gydytojas. Jei Jūs išgėrėte arba Jūsų vaikas išgėrė per daug kapsulių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti EMEND

Jei Jūs praleidote arba Jūsų vaikas praleido dozę, kreipkitės patarimo į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pastebėję Jums arba Jūsų vaikui pasireiškusį bet kurį iš šių nepageidaujamų poveikių, kurie gali būti sunkūs, EMEND nebevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui, nes Jums arba Jūsų vaikui gali prireikti skubaus gydymo:

• Dilgėlinė, išbėrimas, niežėjimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas (dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)); tai yra alerginės reakcijos požymiai.

Kiti pastebėti šalutiniai poveikiai yra išvardyti žemiau.

Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra:

• vidurių užkietėjimas, nevirškinimas;
• galvos skausmas;
• nuovargis;
• apetito praradimas;
• žagsėjimas;
• padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje.

Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) yra:

• svaigulys, mieguistumas;
• spuogai, išbėrimas;
• nerimastingumas;
• raugėjimas, pykinimas, vėmimas, rėmuo, skrandžio skausmas, burnos sausmė, vėjavimas;
• padažnėjęs skausmingas arba deginantis šlapinimasis;
• silpnumas, bloga savijauta;
• karščio pylimas arba veido ar odos raudonis;
• greitas ar nereguliarus širdies plakimas;
• karščiavimas su padidėjusiu infekcijos pavojumi, sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius kraujyje.

Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių) yra:

• sunkumas mąstyti, energijos stoka, skonio jutimo pakitimas;
• odos jautrumas saulei, padidėjęs prakaitavimas, riebaluota oda, odos žaizdos, niežtintis išbėrimas, Stevens-Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė (reta ir sunki odos reakcija);
• euforija (ypatingo džiaugsmo pojūtis), orientacijos sutrikimas;
• bakterinė infekcija, grybelinė infekcija;
• sunkus vidurių užkietėjimas, skrandžio opa, plonųjų žarnų ir storosios žaronos uždegimas, opelės burnoje, pilvo pūtimas;
• dažnas šlapinimasis, didesnis nei įprastai šlapimo kiekis, cukraus buvimas šlapime;
• diskomfortas krūtinėje, patinimas, eisenos pakitimas;
• kosulys, gleivės užpakalinėje ryklės sienelėje, ryklės perštėjimas, čiaudulys, gerklės skausmas;
• išskyros iš akių ir akių niežėjimas;
• spengimas ausyse;
• raumenų spazmai, raumenų silpnumas;
•  padidėjęs troškulys;
• sulėtėjęs širdies plakimas, širdies ir kraujagyslių liga;
• sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius, sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, kūno svorio sumažėjimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Neišimkite kapsulės iš lizdinės plokštelės, kol nesate pasiruošę jos vartoti.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.