Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Diseon 0,25 mikrogramo minkštosios kapsulės
Diseon 1 mikrogramas minkštosios kapsulės
alfakalcidolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Diseon ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Diseon
- Kaip vartoti Diseon
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Diseon
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Diseon ir kam jis vartojamas
Diseon minkštojoje kapsulėje yra alfakalcidolio – vitamino D darinio, kuris padeda organizmui panaudoti kalcį ir fosfatą kaulams stiprinti.
Diseon vartojamas ligoms, atsiradusioms dėl kalcio apykaitos sutrikimo, kuris yra endogeninio 1,25- dihidroksivitamino D3 gamybos sumažėjimo padarinys, gydyti.
Tai inkstinė osteodistrofija (pakitimai kauluose dėl inkstų funkcijos sutrikimų), pooperacinis ar idiopatinis hipoparatiroidizmas (per didelis kalcio kiekis kraujyje, dėl prieskydinės liaukos sutrikusios veiklos), pseudohipoparatiroidizmas (per mažas kalcio kiekis kraujyje, dėl prieskydinės liaukos pakitusios veiklos), kaip papildoma priemonė tretiniam hiperparatiroidizmui koreguoti, vitaminui D atsparus rachitas ar osteomaliacija (kaulų suminkštėjimas ir deformacija dėl kalcio trūkumo), nuo vitamino D priklausomas rachitas, naujagimių hipokalcemija (kalcio kiekio sumažėjimas kraujyje) ar rachitas, kalcio malabsorbcijos sindromas (sutrikusios rezorbcijos žarnyne sindromas), malabsorbcinės ir maistinės kilmės rachitas ir osteomaliacija.
Diseon taip pat vartojamas pomenopauzinės ir gliukokortikoidų (vaistų vartojamų uždegimo, alergijos ar imuninės sistemos slopinimui) sukeltos osteoporozės gydymui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Diseon
Diseon vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) alfakalcidoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu padidėjusi kalcio, fosfato (išskyrus atvejį, kai sutrikusi prieskydinių liaukų veikla) arba magnio koncentracija kraujyje;
- jeigu padidėjęs organizmo jautrumas vitaminui D.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Diseon:
- jeigu moteris yra nėščia arba žindo kūdikį;
- jeigu yra padidėjęs kalcio kiekis kraujyje (hiperkalcemija).
Vartojant šį vaistą, gydytojui nurodžius, reikėtų išsitirti kalcio kiekį kraujyje. Žindomiems kūdikiams, kurių motinos vartoja gydomąsias alfakalcidolio dozes, taip pat rekomenduojama tirti kalcio kiekį kraujyje.
Papildomai vitamino D reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie pakankamai jo gauna su maistu ir veikiant saulės šviesai.
Kiti vaistai ir Diseon
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydytoją turi perspėti pacientai, kurie vartoja širdies glikozidų, vaistų nuo epilepsijos, kolestiramino, kolestipolio, sukralfato, aliuminio ar magnio turinčių skrandžio rūgštį neutralizuojančių vaistų, mineralinio aliejaus, magnio turinčių vidurius paleidžiančių vaistų, kalcio arba fosfato sudėtyje turinčių vaistų, šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (vadinamų tiazininiais), vitamino D ar jo analogų sudėtyje turinčių vaistų, rifampicino, izoniazido, kortikosteroidų.
Diseon vartojimas su maistu ir gėrimais
Vaisto poveikiui ir pasisavinimui maistas reikšmingos įtakos nedaro.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėra pakankamai duomenų, kurie leistų įvertinti, ar saugu vartoti alfakalcidolį nėščiosioms. Vis dėlto šis vaistas plačiai vartojamas daugelį metų, o kenksmingo poveikio vaisiui nepastebėta. Eksperimentai su gyvūnais pavojaus vaisiui taip pat neparodė, tačiau Diseon (kaip ir visų kitų vaistų) nėščiosioms gydytojas skiria tik tada, kai tai neabejotinai būtina ir nėra geresnio pasirinkimo.
Manoma, kad, žindymo metu vartojant alfakalcidolį, piene padidėja aktyvių vitamino D metabolitų, todėl gali pakisti kalcio apykaita žindomo kūdikio organizme. Vadinasi, žindyvėms šio medikamento galima vartoti tik gydytojo nurodymu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojamas gydomosiomis dozėmis, šis vaistas gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus įtakos nedaro.
Diseon sudėtyje yra žemės riešutų aliejaus, sorbitolio ir etanolio.
Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, šio vaisto Jums vartoti negalima.
Sudėtyje yra sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto sudėtyje yra mažas kiekis (mažiau kaip 100 mg vienoje kapsulėje) etanolio (alkoholio).
3. Kaip vartoti Diseon
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jūsų gydytojas pasakys, kiek kapsulių vartoti ar duoti Jūsų vaikui.
Iš pradžių Jums du kartus per savaitę bus atliekamas kraujo tyrimas. Šiais tyrimais yra tikrinamas kalcio, fermento, vadinamo šarmine fosfataze, ar paratiroidinio hormono kiekis Jūsų kraujyje. Tai daroma dėl to, kad gydytojas žinotų, jog Jūs vartojate tinkamą dozę.
Pasiekus tinkamą dozę, taip dažnai atlikinėti kraujo tyrimų Jums nereikės.
Jūsų gydytojas gali pakoreguoti Jūsų dozę. Jis gali nurodyti vartoti daugiau ar mažiau kapsulių, atsižvelgiant į tyrimų rezultatus. Vartojant šio vaisto Jūsų kraujyje gali susidaryti per didelis kalcio ar fosfatų kiekis. Prašom perskaityti šio lapelio 4 skyrių tam, kad galėtumėte atpažinti bet kokį minėto sutrikimo požymį, kuris gali Jums atsirasti. Jūsų gydytojas gali liepti vaisto išviso nevartoti. Jums gali reikėti atlikti tam tikrus kraujo tyrimus. Kai kraujo tyrimai taps normalūs, savo vaistą Jūs galite vėl pradėti vartoti. Yra svarbu, kad Jūs gertumėte tik pusę anksčiau vartotos dozės.
Suaugusiems žmonėms
Įprasta pradinė dozė yra 1 mikrogramas kiekvieną parą. Daugumai žmonių pakanka nuo 1 iki 3 mikrogramų dozės, vartojamos kiekvieną parą.
Kai tik kraujo tyrimų rezultatai parodo, kad vaistas veiksmingas, daugumai žmonių pakanka kiekvieną parą vartoti nuo 0,25 iki 1 mikrogramo dozę.
Jeigu Jūsų kraujyje yra labai mažas kalcio kiekis, Jūsų gydytojas gali paskirti vartoti kiekvieną parą nuo 3 iki 5 mikrogramų dozę. Jūsų gydytojas gali paskirti vartoti kartu su Diseon kapsulėmis kitą vaistą, vadinamą kalcio papildu. Tai padeda išlaikyti tinkamą kalcio kiekį Jūsų kraujyje.
Vaikams ir paaugliams
Dozė priklauso nuo vaiko svorio (vadinamo kūno svorio).
- Vaikai, kurių kūno svoris mažesnis kaip 20 kg
Įprasta pradinė dozė yra 0,05 mikrogramai/kg kūno svorio kiekvieną parą.
- Vaikai, kurių kūno svoris didesnis kaip 20 kg
Įprasta pradinė dozė yra 1 mikrogramas per parą.
Ką daryti pavartojus per didelę Diseon dozę
Apsinuodijus šiuo vaistu, dažniausiai pakinta kalcio kiekis. Pasireiškus nepageidaujamiems poveikiams, reikėtų pasitarti su gydytoju. Sunkiai apsinuodijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, kadangi gali tekti skubiai gulti į ligoninę.
Pamiršus pavartoti Diseon
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Vaisto reikia vartoti toliau taip, kaip įprasta.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų);
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų);
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų);
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų);
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų);
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių, dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagaturimus duomenis).
Imuninės sistemos sutrikimai
Dažnis nežinomas: padidėjęs jautrumas.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Dažni: padidėjęs kalcio kiekis kraujyje, tam tikras kalcio apytakos sutrikimas (hiperkalciurija).
Reti: tam tikras fosforo apykaitos sutrikimas (hipofosfatemija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Diseon
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po EXP ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Diseon 0,25 mikrogramo sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra alfakalcidolis. Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 0,25 mikrogramo alfakalcidolio.
- Pagalbinės medžiagos kapsulės turinyje yra citrinų rūgštis, propilo galatas, visų racematų alfa tokoferolis, bevandenis etanolis, žemės riešutų aliejus; kapsulės apvalkale - želatina, 85 % glicerolis, Anidrisorb 85/70 (sudėtyje yra sorbitolio, sorbitano, manitolio), raudonasis geležies oksidas (E172); spausdinimo rašale - Opacode S-1277942 arba S-117823 (sudėtyje yra juodojo geležies oksido (E172)).
Diseon 1 mikrogramas sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra alfakalcidolis. Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 1 mikrogramas alfakalcidolio.
- Pagalbinės medžiagos kapsulės turinyje yra citrinų rūgštis, propilo galatas, visų racematų alfa tokoferolis, bevandenis etanolis, žemės riešutų aliejus; kapsulės apvalkale - želatina, 85 % glicerolis, Anidrisorb 85/70 (sudėtyje yra sorbitolio, sorbitano, manitolio), geltonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171); spausdinimo rašale - Opacode S-1277942 arba S-117823 (sudėtyje yra juodojo geležies oksido (E172)).
Diseon išvaizda ir kiekis pakuotėje
Diseon 0,25 mikrogramo minkštos kapsulės, ovalios, matinės, rausvai rudos spalvos, minkštos kapsulės, vienoje pusėje juodais dažais atspausdinta ,,0.25“.
Diseon 1 mikrogramas, kapsulės ovalios, matinės, nuo kreminės iki dramblio kaulo spalvos, vienoje pusėje juodais dažais atspausdinta ,,1.0“.
Dėžutė po 30 kapsulių po 0,25 mcg arba 1 mcg
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
THERAMEX IRELAND LIMITED,
3rd floor, Kilmore House, Park Lane,
Spencer Dock, 1, D01 YE64,
Dublinas
Airija
Gamintojas
Teva Pharma B.V.
Swensweg, 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-02-24
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacinė sistema gydytojams
