Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Kas yra Senebra ir kam jis vartojamas
Senebra kapsulėse yra veikliosios medžiagos kolekalciferolio (vitamino D3), kuris reguliuoja kalcio pasisavinimą ir apykaitą bei kalcio įterpimą į kaulų audinį.
Senebra vartojamas apsaugai nuo vitamino D stokos ir gydymui esant jo stokai suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems vaikams).
Senebra taip pat vartojamas specifiniam ligos, kai sumažėja kaulų tankis (osteoporozės) gydymui papildyti suaugusiesiems, geriausia derinant su kalcio preparatais.
- Kas žinotina prieš vartojant Senebra
Senebra vartoti draudžiama jeigu:
- yra alergija kolekalciferoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- kraujyje yra pernelyg didelis didelis kalcio kiekis (hiperkalcemija) arba didelis kalcio kiekis šlapime (hiperkalciurija);
- sergate inkstų akmenlige ar yra polinkis inkstų akmenligei;
- yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
- yra alergija žemės riešutams arba sojai.
Jei kas nors iš aukščiau išvardytų teiginių tinka jums, prieš pradedant vartoti Senebra pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Senebra, jeigu:
- sergate sarkoidoze (tam tikra jungiamojo audinio liga, kuri pažeidžia plaučius, odą ir sąnarius);
- vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra vitamino D;
- sergate inkstų liga.
Vaikams ir paaugliams
Šis vaistas netinka vartoti jaunesniems negu 12 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Senebra
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, ypač tokių, kurie išvardyti žemiau, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
- tiazidų grupės diuretikų (vartojamų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti);
- fenitoino arba barbitūratų (vartojamų epilepsijai gydyti);
- gliukokortikoidų (vaistų uždegimui gydyti);
- rusmenės vaistinių preparatų (digoksino, vartojamo širdies sutrikimams gydyti);
- kolestiramino (vartojamo cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);
- vidurių laisvinamųjų vaistų (pavyzdžiui, parafino aliejų);
- aktinomicino (vartojamo chemoterapijai);
- imidazolo (vaisto nuo grybelių sukeltų ligų);
- rifampicino (antibiotiko);
- izoniazido (antibiotiko).
Senebra vartojimas su maistu ir gėrimais
Kapsules reikia nuryti nepažeistas, užsigeriant vandeniu, geriausia valgant.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Senebra nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
Senebra galima vartoti žindymo metu. Vitamino D3 išsiskiria į moterų pieną. Į tai reikia atsižvelgti, jei žindomam kūdikiui papildomai duodama vitamino D.
Duomenų apie D3 vitamino poveikį vaisingumui nėra. Tačiau normalaus vitamino D kiekio koks nors žalingas poveikis vaisingumui nėra tikėtinas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Senebra žinomo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.
Senebra sudėtyje yra sojų lecitino
Senebra sudėtyje yra iš sojų lecitino, kuriame gali būti iš sojų aliejaus, pėdsakų. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.
- Kaip vartoti Senebra
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kapsules reikia nuryti nesukramtytas užsigeriant vandeniu.
Geriausia šį vaistą vartoti valgymo metu; tai padeda geriau įsisavinti vitaminą D3.
Suaugusiesiems ir paaugliams
Vitamino D stokos profilaktika
Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė (25 000 TV) kartą per mėnesį.
Pradinis vitamino D stokos gydymas
Vitamino D stokos gydymui dozė turi būti suderinta pagal vitamino D kiekį jūsų kraujyje (nustatomas 25(OH)D kiekis).
Rekomenduojama dozė yra 100 000 TV (4 kapsulės po 25 000 TV) suvartojamos vienu kartu per pirmąjį mėnesį.
Išgėrus vienkartinę 100 000 TV dozę, galima apsvarstyti vienos 25 000 TV palaikomosios dozės skyrimą kas mėnesį.
Specifinio osteoporozės gydymo papildymas suaugusiesiems
Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė (25 000 TV) kartą per mėnesį.
Vartojimas vaikams
Senebra 25 000 TV kapsulės neskirtos vartoti vaikams iki 12 metų. Vaikams vartoti gali būti labiau tinkamos kitos šio vaisto formos; pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ką daryti pavartojus per didelę Senebra dozę
Jei atsitiktinai išgėrėte šio vaisto daugiau negu nurodyta, arba jūsų vaikas atsitiktinai išgėrė šio vaisto, siekiant įvertinti riziką ir gauti tolesnes rekomendacijas kreipkitės į gydytoją arba skubios pagalbos skyrių. Dažniausieji perdozavimo simptomai yra pykinimas, vėmimas, stiprus troškulys, padidėjęs paros šlapimo kiekis, vidurių užkietėjimas, skysčių netekimas, padidėjęs kalcio kiekis kraujyje (hiperkalcemija) ir padidėjęs kiekis ir šlapime (hiperkalciurija), kurie nustatomi laboratoriniais tyrimais.
Pamiršus pavartoti Senebra
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Senebra
Jei norite nutraukti šio vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite Senebra vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei pajusite tokių sunkių alerginių reakcijų požymių:
- veido, lūpų, liežuvio arba gerklės patinimą,
- pasunkėjusį rijimą,
- apsunkintą kvėpavimą.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- hiperkalcemija (padidėjęs kalcio kiekis kraujo serume) ir
- hiperkalciurija (padidėjęs kalcio kiekis šlapime).
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- niežulys, bėrimas, pūkšlės.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Senebra
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Senebra sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra kolekalciferolis (vitaminas D3). Kiekvienoje kapsulėje yra 0,625 mg kolekalciferolio, kuris atitinka 25 000 TV vitamino D3.
- Pagalbinės medžiagos yra:
kapsulės turinys: vidutinės grandinės trigliceridai, visų racematų alfatokoferolis E307;
kapsulės apvalkalas: želatina E441, glicerolis E422, titano dioksidas E171, geltonasis geležies oksidas E172, išgrynintas vanduo. Sudėtyje taip pat yra pėdsakų: vidutinės grandinės trigliceridų, lecitino/fosfatidilcholino (iš sojų pupelių), kaprilo/kaprio trigliceridų, etanolio, gliceridų (iš saulėgrąžų aliejaus), oleino rūgšties, askorbilo palmitato ir tokoferolio.
Senebra išvaizda ir kiekis pakuotėje
Geltonos nepermatomos ovalios minkštosios želatininės kapsulės, kurių apytikslis dydis 9 mm x 6 mm.
Senebra tiekiamas PVC/DTPVC/Aliuminio lizdinėse plokštelėsė: dėžutėje yra po 1, 2, 3, 4, 6 ir 12 minkštųjų kapsulių arba dalomosios lizdinės plokštelės po 3 x 1, 4 x 1, 6 x 1, 12 x 1 minkštųjų kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojai
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Vengrija
arba
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Baden-Wuerttemberg
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel. +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Belgija: Vibosun-D3 25000 IE capsules, zacht, Vibosun-D3 25000 UI capsules molles, Vibosun-D3 25000 IE Weichkapseln, Vengrija: Plivit D3 25 000 IU meke kapsule; Nyderlandai: Cholecalciferol Teva 25.000 IE, zachte capsules; Lenkija: Calsus; Portugalija: Colecalciferol Teva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-06-13.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacinė sistema gydytojams
