Senebra 50000TV minkštosios kapsulės N2

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Senebra 50 000 TV minkštosios kapsulės

kolekalciferolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Senebra 50 000 TV ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Senebra 50 000 TV
3. Kaip vartoti Senebra 50 000 TV
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Senebra 50 000 TV
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Senebra 50 000 TV ir kam jis vartojamas

Senebra 50 000 TV sudėtyje yra veikliosios medžiagos kolekalciferolio (vitamino D3), kuris reguliuoja kalcio patekimą ir apykaitą organizme bei jo įsisavinimą kauliniame audinyje.

Senebra 50 000 TV skirtas suaugusiųjų vitamino D trūkumo pradiniam gydymui.

2. Kas žinotina prieš vartojant Senebra 50 000 TV

Senebra 50 000 TV vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija kolekalciferoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu Jums yra hiperkalcemija (padidėjęs kalcio kiekis kraujyje) ar hiperkalciurija (padidėjęs kalcio kiekis šlapime);
• jeigu Jūsų inkstuose susiformavo akmenys ar yra polinkis inkstų akmenų susidarymui;
• jeigu yra kalcio sankaupos inkstuose;
• jei nustatytas sunkus inkstų veiklos sutrikimas;
• jeigu Jūsų kraujyje yra vitamino D hipervitaminozė (padidėjęs vitamino D kiekis);
• jeigu esate alergiškas žemės riešutams arba sojoms.

Jeigu kuri nors iš pirmiau išvardytų būklių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Senebra 50 000 TV, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Senebra 50 000 TV, jeigu:

• sergate sarkoidoze (tam tikra jungiamojo audinio liga, kuri pažeidžia plaučius, odą ir sąnarius);
• vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra vitamino D;
• sutrikusi Jūsų inkstų funkcija;
• Jums diagnozuota pseudohipoparatirozė (retas genetinis sutrikimas, kai organizmas nereaguoja į paratiroidinį hormoną);

Gydytojas gali pageidauti matuoti kalcio kiekį Jūsų kraujyje ar šlapime ir stebėti inkstų funkciją. Toks stebėjimas ypač svarbus senyvo amžiaus žmonėms, kurie vartoja vaistų širdies ligoms gydyti (glikozidų arba diuretikų), ir pacientams, kuriems yra padidėjusi akmenų susiformavimo inkstuose rizika.

Vaikams ir paaugliams

Senebra 50 000 TV negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Kiti vaistai ir Senebra 50 000 TV

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač jeigu vartojate ar neseniai vartojote vaistų, išvardytų toliau:

• tiazidų grupės diuretikų (vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti);
• fenitoino arba barbitūratų (vaistų vartojamų epilepsijai gydyti);
• gliukokortikoidų (vaistų vartojamų uždegimui slopinti);
• digoksino (vaisto širdies sutrikimams gydyti);
• kolestiramino (vaisto vartojamo esant padidėjusiam cholesterolio kiekiui kraujyje);
• orlistato (pagalbinės priemonės svorio metimui);
• vidurius laisvinančių vaistų, pvz., parafino aliejaus;
• aktinomicino (vaisto chemoterapijai);
• imidazolo (vaisto nuo grybelio);
• rifampicino (antibiotiko);
• izoniazido (antibiotiko);
• vaistų, kurių sudėtyje yra magnio (vartojamų esant padidėjusiam skrandžio rūgštingumui);
• vaistų, kuriuose yra didelis kiekis fosforo.

Senebra 50 000 TV vartojimas su maistu ir gėrimais

Kapsules reikia nuryti nesukramtytas, užsigeriant vandeniu, geriau vartoti valgio metu.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto, kuriame yra didelė vitamino D dozė, vartoti nerekomenduojama, reikia vartoti mažesnę vitamino D dozę.

Vitaminas D3 patenka į žindyvės pieną. Į tai reikia atsižvelgti, jei žindomam vaikui papildomai duodama vitamino D.

Apie vitamino D3 poveikį vaisingumui duomenų nėra. Tačiau nėra tikėtina, kad normalus vitamino D kiekis galėtų turėti kokį nors neigiamą poveikį vaisingumui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Senebra 50 000 TV gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus įtakos neturi.

Senebra 50 000 TV sudėtyje yra sojų lecitino

Senebra 50 000 TV sudėtyje yra sojų lecitino pėdsakų, kuriame gali būti sojų aliejaus. Jei esate alergiškas žemės riešutams arba sojoms, šio vaisto vartoti draudžiama.

3. Kaip vartoti Senebra 50 000 TV

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kapsulę reikia nuryti nesmulkintą, užsigeriant vandeniu.

Šio vaisto geriau vartokite valgio metu, kad padėtumėte organizmui absorbuoti vitaminą D.

Suaugusiesiems

Pradinis vitamino D stokos gydymas

Vitamino D stokos gydymui dozę reikia pritaikyti atsižvelgiant į vitamino D (25(OH)D) kiekį Jūsų kraujyje.

Pradiniam simptominio vitamino D trūkumo gydymui rekomenduojam dozė yra 1 kapsulė (atitinka 50 000 TV vitamino D3) per savaitę, vartojama 2 savaites.

Po pradinio gydymo gali būti tęsiamas palaikomasis gydymas, jeigu taip nustatys Jūsų gydytojas. Dozę Jums pritaikys gydytojas.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Senebra 50 000 TV minkštųjų kapsulių vaikams ir paaugliams iki 18 metų vartoti negalima.

Vaikams gali būti tinkamos kitos vaistų formos, teiraukitės gydytojo arba vaistininko.

Ką daryti pavartojus per didelę Senebra 50 000 TV dozę

Jeigu suvartojote daugiau šio vaisto negu nurodyta arba jeigu netyčia šio vaisto suvartojo vaikas, kreipkitės į gydytoją arba į skubios pagalbos skyrių, kad būtų įvertinta rizika ir gauta patarimų. Dažniausi perdozavimo simptomai yra pykinimas, vėmimas, išreikštas troškulys, didelis šlapimo kiekis per 24 valandas, vidurių užkietėjimas ir skysčių netekimas, didelis kalcio kiekis kraujyje (hiperkalcemija ir hiperkalciurija), kuriuos galima nustatyti laboratoriniais tyrimais.

Pamiršus pavartoti Senebra 50 000 TV

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Senebra 50 000 TV

Jeigu norite nutraukti šio vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nutraukite Senebra 50 000 TV vartojimą ir nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos, jei pajutote sunkios alerginės reakcijos simptomų:

• veido, lūpų, liežuvio arba ryklės patinimą,
• pasunkėjusį rijimą,
• apsunkintą kvėpavimą.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• hiperkalcemija (padidėjęs kalcio kiekis kraujo serume) ir hiperkalciurija (padidėjęs kalcio kiekis šlapime).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• niežulys, bėrimas, dilgėlinė.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Senebra 50 000 TV

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Laikykite lizdines plokšteles gamintojo pakuotėje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Senebra 50 000 TV sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra kolekalciferolis (vitaminas D3). Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 1,25 mg kolekalciferolio, kuris atitinka 50 000 TV vitamino D3.
• Pagalbinės medžiagos yra:

kapsulės turinys: vidutinės grandinės trigliceridai, visų racematų alfa-tokoferolis (E 307);

kapsulės apvalkalas: želatina, glicerolis, išgrynintas vanduo, geležies oksidas juodasis (E 172), geležies oksidas raudonasis (E 172).

Taip pat vidutinės grandinės trigliceridų pėdsakai, lecitinas/fosfatidilcholinas (iš sojų, žr. 2 skyrių „Senebra 50 000 TV sudėtyje yra sojų lecitino“), kaprilo / kaprio trigliceridai, etanolis, gliceridai (saulėgrąžų sėklų), oleino rūgštis, askorbilo palmitatas ir tokoferolis.

Senebra 50 000 TV išvaizda ir kiekis pakuotėje

Rudos, neskaidrios, ovalios minkštosios kapsulės, pripildytos skaidraus gelsvo aliejinio tirpalo. Matmenys: ilgis apie 8-9 mm, plotis apie 6-7 mm.

Pakuotėje yra PVC/PVDC/aliuminio lizdinės plokštelės po 1, 2 arba 4 minkštosios kapsulės.

Dalomosios lizdinės plokštelės po 2x1 ir 4x1 minkštąsias kapsules.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

Gamintojas

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Pallagi út 13

4042 Debrecen

Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB Teva Baltics

Molėtų pl. 5

LT-08409 Vilnius

Tel.: +370 5 266 02 03

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Kroatija: Plivit D3 50 000 IU meke kapsule; Nyderlandai: Cholecalciferol Teva 50.000 IE, zachte capsules; Italija: Colecalciferolo Teva Italia; Estija: Senebra; Latvija: Senebra 50000 mīkstās kapsulas.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-07.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.