Alpha - Lipon Aristo 600mg koncentratas infuziniam tirpalui 24ml N5

Veiklioji Alpha-Lipon Aristo medžiaga yra tiokto rūgštis. Šio vaisto vartojama jutimų sutrikimams, atsirandantiems dėl cukrinio diabeto sukeliamų kojų ir rankų nervų pažeidimų (diabetinės neuropatijos), gydyti.

Alpha-Lipon Aristo vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija tiokto rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Alpha-Lipon Aristo.

Alkoholis ir jo metabolitai silpnina gydomąjį tiokto rūgšties poveikį.

vartojant šio vaisto, buvo padidėjusio jautrumo reakcijų, įskatinat anafilaksinį šoką, atvejų. Atsiradus ankstyvųjų simptomų (pvz., niežuliui, pykinimui, bendrajam negalavimui ir kt.), būtina nedelsiant nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Alpha-Lipon Aristo negalima vartoti vaikams ir paaugliams, nes nėra klinikinės patirties.

Alpha-Lipon Aristo ir kiti vaistai

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Alpha-Lipon Aristo gali silpninti katu vartojamos cisplatinos (vaisto nuo vėžio) poveikį.

Gali sustiprėti cukraus kiekį kraujyje mažinantis insulino ir geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto poveikis. Gali tekti mažinti insulino arba geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto dozę.

Tiokto rūgštis sudaro sunkiai tirpstančius kompleksus su angliavandenių molekulėmis (pvz., levulioze). Alpha-Lipon Aristo koncentratas infuziniam tirpalui nederinamas su gliukozės, Ringerio ir kitais tirpalais, kurie reaguoja su SH grupėmis arba disulfidiniais tilteliais.

Alpha-Lipon Aristo vartojimas su maistu ir gėrimais

Gydymo Alpha-Lipon Aristo metu draudžiama vartoti alkoholinių gėrimų. Alkoholis ir jo metabolitai silpnina gydomąjį tiokto rūgšties poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Alpha-Lipon Aristo nėščioms moterims galima vartoti tik gydytojo leidimu.

Krūtimi maitinančioms moterims šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Alpha-Lipon Aristo, vartojamas kaip nurodyta, gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems žmonėms

Suaugusiesiems, kuriems yra sunkios diabetinės neuropatijos sukeltų progresavusių jutimų sutrikimų, rekomenduojama kartą per parą infuzuoti 24 ml (vieną ampulę) koncentrato infuziniam tirpalui (atitinka 600 mg tiokto rūgšties paros dozę), praskiesto 250 ml izotoninio natrio chlorido infuzinio tirpalo.

Gydymo pradžioje šio vaistinio preparato lašinama į veną 2‑4 savaites. Po to gydymą rekomenduojama tęsti geriamaisiais lipo rūgšties preparatais.

Nuo šviesos apsaugotas paruoštas tirpalas išlieka stabilus 6 valandas.

Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi

Turimi duomenys pateikiami 5.2 ir 5.3 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Alpha-Lipon Aristo 600 mg koncentrato infuziniam tirpalui vartoti vaikams ir paaugliams negalima, nes nėra klinikinės patirties.

Informacija apie infuzavimą

Alpha-Lipon Aristo koncentratą infuziniam tirpalui galima tik infuzuoti praskiedus 250 ml izotoninio natrio chlorido tirpalo.

Į veną tirpalas lašinamas lėtai (30 min.).

Ką daryti pavartojus per didelę Alpha-Lipon Aristo dozę?

Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Alpha-Lipon Aristo

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau pateiktas nepageidaujamo poveikio skirstymas pagal pasireiškimo dažnumą.

• Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų),

• Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų),

• Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų),

• Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų),

• Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).

Reakcija vartojimo vietoje

Labai retai gali pasireikšti reakcija dūrio vietoje.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Gali atsirasti odos alerginių reakcijų (dilgėlinė, niežulys, egzema bei odos karštumas) bei padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant šoką.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai reti: skonio pojūčio pokytis arba sutrikimas, traukuliai.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: smulkios kraujosruvos bei trombocitų funkcijos sutrikimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažnis: galvos skausmas, kvėpavimo pasunkėjimas (toks poveikis atsiranda po greito preparato sušvirkštimo ir praeina negydant).

Labai reti: dėl pagerėjusio cukraus panaudojimo kai kuriems pacientams cukraus koncentracija kraujyje gali sumažėti. Buvo hipoglikemijos (per mažo cukraus kiekio kraujyje) simptomų (galvos sukimosi, prakaitavimo, galvos skausmo, regos sutrikimų) pasireiškimo atvejų.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Praskiesto 0,9 % infuziniu natrio chlorido tirpalu, nuo šviesos apsaugoto preparato tinkamumo laikas yra 6 valandos.

Ant ampulės etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Alpha-Lipon Aristo sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra tiokto rūgštis. Kiekvienoje ampulėje yra 600 mg tiokto rūgšties (etilendiamino druskos pavidalu).

• Pagalbinės medžiagos yra injekcinis vanduo, azotas ir argonas.

Alpha-Lipon Aristo išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, žalsvas arba gelsvas tirpalas.

Kartono dėžutėje yra 5 ampulės, kurių kiekvienoje yra 24 ml koncentrato infuziniam tirpalui.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8–10

13435 Berlin

Vokietija

Lygiagretus importuotojasUAB „Niromed“Žirmūnų g. 139ALT-09120 VilniusLietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

51-162 Wrocław,

Lenkija

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-06-10

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.