Xtandi vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija enzalutamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu esate nėščia arba galite pastoti (žr. skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Traukuliai
Traukulių patyrė apytiksliai 6 iš 1 000 žmonių, vartojusių Xtandi ir mažiau nei 3 iš 1 000 žmonių, vartojusių placebą ( žr. „Kiti vaistai ir Xtandi“ toliau ir 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Jeigu vartojate vaistų, kurie gali sukelti traukulius, arba kurie gali padidinti jautrumą traukuliams (žr. toliau esantį skyrių „Kiti vaistai ir Xtandi“).
Jeigu gydymo laikotarpiu patiriate traukulių:
Kuo greičiau kreipkitės į gydytoją. Gydytojas gali nuspręsti, kad Jums reikia nutraukti Xtandi vartojimą.
Laikinos užpakalinės encefalopatijos sindromas (LUES)
Gauta retų pranešimų, kad Xtandi vartojantiems pacientams pasireiškė LUES - retai pasitaikanti, grįžtama galvos smegenis pažeidžianti būklė. Jei Jums atsirado traukulių, stiprus galvos skausmas, sumišimas, aklumas ar kitokie regėjimo sutrikimai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Naujų piktybinių navikų rizika (antras pirminis piktybinis navikas)
Gauta pranešimų apie pacientų, gydomų Xtandi, naujus (antrus) piktybinius navikus, įskaitant šlapimo pūslės ir storosios žarnos piktybinį naviką.
Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją jei vartojant Xtandi pastebite kraujavimo iš virškinamojo trakto požymių, kraujo šlapime ar dažnai jaučiate staigų varymą šlapintis.
Sunkumas ryjant, susijęs su vaisto forma
Gauta pranešimų apie pacientus, kuriems šį vaistą buvo sunku nuryti, įskaitant pranešimus apie springimo atvejus. Sunkumo ryjant ar springimo atvejų dažniau buvo pastebėta pacientams, kurie vartojo vaisto kapsules, todėl springimo atvejai gali būti susiję su didesniu jų dydžiu. Kapsulę nurykite sveiką, užgerdami pakankamu kiekiu vandens.
Jei dideles kapsules Jums sunku nuryti arba anksčiau buvo pasireiškusi disfagija, Xtandi kapsules gali būti sunku nuryti ar gali kilti pavojus užspringti. Pasitarkite su gydytoju, ar tokiu atveju nevertėtų vartoti alternatyvos – Xtandi tablečių.
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Xtandi:
- jeigu po Xtandi ar kitų vaistų vartojimo Jums kada nors pasireiškė sunkus odos išbėrimas arba lupimasis, pūslės ir (arba) burnos opos;
- jeigu vartojate bet kokį vaistą, padedantį išvengti kraujo krešulių (pvz., varfariną, acenokumarolį, klopidogrelį);
- jeigu chemoterapijai vartojate docetakselį;
- jeigu sutrikusi kepenų funkcija;
- jeigu sutrikusi inkstų funkcija.
Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuri paminėta būklė Jums tinka:
Jeigu sergate širdies ir kraujagyslių ligomis, įskaitant širdies ritmo sutrikimus (aritmiją) arba vartojote vaistų šioms ligoms gydyti. Vartojant Xtandi gali padidėti širdies ritmo sutrikimų rizika.
Jei esate alergiški enzalutamidui, gali pasireikšti išbėrimas, veido, liežuvio, lūpų ar gerklės tinimas. Jei esate alergiški enzalutamidui ar kitoms šiame vaiste esančioms medžiagoms, Xtandi nevartokite.
Skiriant gydymą Xtandi, gauta pranešimų apie stiprų odos išbėrimą ar odos lupimąsi, pūslių susidarymą ir (arba) burnos opas, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą. Jei pastebėjote bet kurį iš šių simptomų, susijusių su šiomis 4 skyriuje aprašytomis sunkiomis odos reakcijomis, nedelsdami nustokite vartoti Xtandi ir kreipkitės į gydytoją.
Jeigu jums galioja tai, kas parašyta pirmiau, arba abejojate, pasitarkite su savo gydytoju prieš vartodami šį vaistą.
Vaikams ir paaugliams
Šis vaistas neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Xtandi
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Jums reikia žinoti vaistų, kuriuos vartojate, pavadinimus. Jų sąrašą pasiimkite, kad galėtumėte parodyti gydytojui, kai jums paskiriamas naujas vaistas. Neturėtumėte pradėti ar nutraukti vartoti jokio vaisto, kol nepasitarėte su gydytoju, kuris paskyrė Xtandi.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš toliau nurodytų vaistų. Kai vartojami kartu su Xtandi, šie vaistai gali padidinti traukulių riziką:
- tam tikri vaistai astmai ir kitoms kvėpavimo ligoms gydyti (pvz., aminofilinas, teofilinas);
- vaistai, vartojami tam tikriems psichikos sutrikimams, pvz., depresijai ir šizofrenijai, gydyti (pvz., klozapinas, olanzapinas, risperidonas, ziprazidonas, bupropionas, litis, chlorpromazinas, mezoridazinas, tioridazinas, amitriptilinas, dezipraminas, doksepinas, imipraminas, maprotilinas, mirtazapinas);
- tam tikri vaistai skausmui gydyti (pvz., petidinas).
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate toliau nurodytų vaistų. Toliau nurodyti vaistai gali turėti įtakos Xtandi poveikiui arba Xtandi gali turėti įtakos jų poveikiui.
Tai yra vaistai, vartojami:
- cholesterolio kiekiui mažinti (pvz., gemfibrozilis, atorvastatinas, simvastatinas);
- skausmui gydyti (pvz., fentanilis, tramadolis);
- vėžiui gydyti (pvz., kabazitakselis);
- epilepsijai gydyti (pvz., karbamazepinas, klonazepamas, fenitoinas, primidonas, valpro rūgštis);
- tam tikriems psichikos sutrikimams, pvz., stipriam nerimui ar šizofrenijai, gydyti (pvz., diazepamas, midazolamas, haloperidolis);
- miego sutrikimams gydyti (pvz., zolpidemas);
- širdies ligoms gydyti ar kraujospūdžiui mažinti (pvz., bisoprololis, digoksinas, diltiazemas, felodipinas, nikardipinas, nifedipinas, propranololis, verapamilis);
- su uždegimu susijusioms sunkioms ligoms gydyti (pvz., deksametazonas, prednizolonas);
- ŽIV infekcijai gydyti (pvz., indinaviras, ritonaviras);
- bakterinėms infekcijoms gydyti (pvz., klaritromicinas, doksiciklinas);
- skydliaukės ligoms gydyti (pvz., levotiroksinas);
- podagrai gydyti (pvz., kolchicinas);
- skrandžio ligoms gydyti (pvz., omeprazolas);
- siekiant išvengti širdies ligų ar insulto (pvz., dabigatrano eteksilatas);
- persodintų organų atmetimui išvengti (pvz., takrolimuzas).
Xtandi gali trukdyti kai kurių vaistų (pvz., chinidino, prokainamido, amiodarono ir sotalolio), skirtų gydyti širdies ritmo sutrikimus, veikimui ar kartu vartojamas su kai kuriais kitais vaistais [pvz., metadonu (vartojamas skausmui malšinti ir kartu su kitomis priemonėmis – narkotikais piktnaudžiaujančių pacientų detoksikacijai), moksifloksacinu (antibiotiku), antipsichoziniais vaistais (kurie vartojami sunkių psichikos ligų gydymui) gali padidinti širdies ritmo sutrikimų riziką].
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš pirmiau išvardytų vaistų. Gali reikėti pakeisti Xtandi ar bet kurių kitų vaistų, kuriuos vartojate, dozę.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
- Xtandi neskirtas vartoti moterims. Šis vaistas gali turėti žalos negimusiam vaikui ar sukelti persileidimą, jeigu vartoja nėščia moteris. Jo negalima vartoti nėščiai, galinčiai pastoti ar žindančiai moteriai.
- Šis vaistas gali turėti poveikį vyrų vaisingumui.
- Jeigu turite lytinių santykių su galinčia pastoti moterimi, gydymo šiuo vaistu laikotarpiu ir
Informacinė sistema gydytojams
