Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujami reiškiniai, stebėti gydymo ELIGARD metu buvo susiję su specifiniu veikliosios medžiagos leuprorelino acetato veikimo, būtent dėl tam tikrų hormonų kiekio sumažėjimo ar padidėjimo. Dažniausiai stebimas nepageidaujamas poveikis yra karščio bangos (58 % pacientų), pykinimas, bendras negalavimas ir nuovargis, taip pat laikinas injekcijos vietos sudirginimas.
Gydymo pradžios šalutiniai poveikiai
Pirmosiomis gydymo ELIGARD savaitėmis, gali pablogėti specifiniai ligos simptomai, nes iš pradžių trumpai padidėja vyriško lytinio hormono testosterono kiekis kraujyje.
Todėl, gydytojas gydymo pradžioje gali paskirti tinkamą antiandrogeną (medžiaga, kuri slopina testosterono poveikį) tam, kad sumažėtų galimas “po to“ poveikis (žr. 2 skyrių Kas žinotina prieš vartojant ELIGARD, Gydymo pradžios komplikacijos).
Vietiniai šalutiniai poveikiai
Vietiniai šalutiniai poveikiai po ELIGARD injekcijos yra tokie pat, kaip ir sušvirkštus po oda panašių vaistų (vaistai, kurie yra sušvirkščiami į audinius po oda). Vidutinio stiprumo deginimo pojūtis dažnai pasireiškia iš karto po injekcijos. Po injekcijos dažnai atsiranda dilginimas ir skausmas, taip pat dažnai atsiranda kraujosrūvos injekcijos vietoje. Paraudimas injekcijos vietoje yra dažnas nepageidaujamas reiškinys. Retai pasitaiko audinių sukietėjimo ir opų atsiradimo atvejų.
Šie vietiniai šalutiniai poveikiai injekcijos vietoje yra nesunkūs ir yra trumpalaikiai. Jie nepasireiškia laikotarpiu tarp injekcijų.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau nei 1 iš 10 asmenų):
- Karščio bangos
- Spontaniškas kraujavimas odoje ar gleivinėje, odos paraudimas
- Nuovargis, su injekcija susiję šalutiniai poveikiai (žr. aukščiau Vietiniai šalutiniai poveikiai)
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 asmenų):
- Nosiaryklės uždegimas (peršalimo simptomai)
- Pykinimas, bendras negalavimas, viduriavimas, skrandžio ir žarnyno uždegimas (gastroenteritas / kolitas)
- Niežėjimas, naktinis prakaitavimas
- Sąnarių skausmas
- Nereguliarus šlapinimasis (taip pat naktį), sunkumas pradėti šlapintis, skausmingas šlapinimasis, šlapimo gamybos sumažėjimas
- Krūtų jautrumas, krūtų patinimas, sėklidžių susitraukimas, sėklidžių skausmas, nevaisingumas, erekcijos sutrikimas, sumažėjęs varpos dydis
- Sustingimas (stipraus kratymosi epizodai kartu su karščiavimu), silpnumas
- Pailgėjęs kraujavimo laikas, kraujo elementų kiekio pakitimai, raudonųjų kraujo kūnelių sumažėjimas / mažas kraujo kūnelių skaičius
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 asmenų):
- Šlapimo trakto infekcija, vietinė odos infekcija
- Cukrinio diabeto pablogėjimas
- Nenormalūs sapnai, depresija, sumažėjęs lytinis potraukis
- Galvos svaigimas, galvos skausmas, odos jutimų pakitimai, nemiga, skonio sutrikimai, uoslės sutrikimai
- Hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), hipotenzija (sumažėjęs kraujospūdis)
- Apsunkintas kvėpavimas
- Vidurių užkietėjimas, burnos sausmė, dispepsija (sutrikęs virškinimas, kai atsiranda skrandžio pilnumo pojūtis, pilvo skausmas, raugėjimas, pykinimas, vėmimas, deginimo pojūtis skrandyje), vėmimas
- Odos lipnumas, pagausėjęs prakaitavimas
- Nugaros skausmas, raumenų spazmai
- Hematurija (kraujas šlapime)
- Šlapimo pūslės spazmai, padažnėjęs šlapinimasis, sunkumas nusišlapinti
- Krūtų padidėjimas vyrams, impotencija
- Letargija (mieguistumas), skausmas, karščiavimas
- Svorio priaugimas
- Pusiausvyros praradimas, svaigulys
- Raumenų silpnumas / raumenų audinio nykimas po ilgo vartojimo
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 asmenų):
- Nenormalūs nevalingi judesiai
- Staigus sąmonės netekimas, alpimas
- Dujų kaupimasis žarnyne, raugėjimas
- Plaukų slinkimas, odos bėrimas (spuogai ant odos)
- Krūtų skausmas
- Opų susidarymas injekcijos vietoje
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 asmenų):
- Injekcijos vietos nekrozė
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje (EKG)
- Plaučių uždegimas, plaučių liga
- Idiopatinė intrakranijinė hipertenzija (padidėjęs intrakranijinis spaudimas aplink smegenis, pasireiškiantis galvos skausmu, dvejinimusi akyse ir kitais regos simptomais bei spengimu ar zvimbimu vienoje ar abiejose ausyse)
- Rausvos, neiškilios, į taikinius panašios arba apskritos dėmės ant liemens, kurių centre dažnai būna pūslelės, odos lupimasis, opos burnoje, gerklėje, nosyje, ant lytinių organų ir akyse. Prieš prasidedant šiems sunkiems odos išbėrimams, gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas / Toksinė epidermio nekrolizė)
- Odos paraudimas ir niežtintis išbėrimas. (Toksinis odos išbėrimas)
- Odos reakcija, pasireiškianti raudonomis odos dėmelėmis arba dėmėmis, kurios gali atrodyti kaip taikinys arba „buliaus akis“, kurių tamsiai raudoną centrą juosia šviesesni raudoni ratilai (daugiaformė raudonė [eritema])
Kiti šalutiniai poveikiai
Literatūroje nurodomi kiti šalutiniai poveikiai susiję su gydymu leuprorelino acetatu – ELIGARD veikliąja medžiaga – yra edema (skysčių kaupimasis audiniuose, pasireiškiantis kojų ir rankų tinimu), plaučių embolija (sukeliami simptomai yra dusimas, sunkumas kvėpuoti ir krūtinės skausmas), palpitacijos (širdies plakimo padažnėjimas), raumenų silpnumas, šaltkrėtis, bėrimas, sutrikusi atmintis ir pablogėjęs matymas. Po ilgalaikio gydymo ELIGARD gali sumažėti kaulų tankis (osteoporozė). Dėl osteoporozės padidėja kaulų lūžių rizika.
Vartojant tos pačios klasės vaistus kaip ELIGARD retai buvo pranešta apie sunkias alergines reakcijas, kurios gali apsunkinti kvėpavimą ar sukelti svaigulį.
Vartojant tos pačios klasės vaistus kaip ELIGARD buvo pranešta apie traukulius.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Informacinė sistema gydytojams
