Venclyxto vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai venetoklaksui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate LLL ir gydymo pradžioje arba kol Jums palaipsniui didinama vaisto dozė (dažniausiai per 5 savaites) Jūs taip pat vartojate kurį nors iš žemiau išvardytų vaistų. Taip yra todėl, kad vartojant Venclyxto kartu su šiais vaistais, Jums gali pasireikšti sunkus ir gyvybei pavojingas poveikis.
- Vaistai grybelinėms infekcijoms gydyti: itrakonazolas, ketokonazolas, pozakonazolas ar vorikonazolas.
- Vaistas bakterinėms infekcijoms gydyti: klaritromicinas.
- Vaistas ŽIV gydyti: ritonaviras.
Pasitarkite su gydytoju, ar galite vėl pradėti minėtų vaistų vartojimą, kai bus pasiekta didžiausia įprastinė Venclyxto dozė.
- jei vartojate jonažolės preparatų depresijai gydyti. Jei nesate dėl to tikri, pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja, prieš vartodami Venclyxto.
Svarbu pasakyti savo gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, įskaitant receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus ar augalinius maisto papildus. Gydytojas gali liepti nutraukti kai kurių Jūsų vaistų vartojimą, pradėjus vartoti Venclyxto ir pirmosiomis dienomis ar savaitėmis, kol vaisto dozė didinama iki didžiausios įprastinės dozės.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Venclyxto, jei:
- Jūsų inkstų funkcija sutrikusi, nes gali būti padidėjusi šalutinio poveikio, vadinamo naviko lizės sindromu, rizika;
- Jūsų kepenų funkcija sutrikusi, nes gali padidėti šalutinio poveikio rizika. Jūsų gydytojui gali prireikti sumažinti Jums skirtą Venclyxto dozę;
- manote, kad esate užsikrėtę infekcine liga arba praeityje sirgote ilgai trunkančia ar pasikartojančia infekcine liga;
- ketinate skiepytis.
Jei Jums yra kuri nors iš anksčiau nurodytų būklių (arba dėl to nesate tikri), prieš vartojant šį vaistą pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoju.
Naviko lizės sindromas
Kai kuriems žmonėms gydymo metu dėl greitos vėžinių ląstelių lizės gali susidaryti neįprasti tam tikrų druskų (tokių kaip kalio ar šlapimo rūgšties) kiekio nukrypimai nuo normos kraujyje. Tai gali sukelti inkstų funkcijos pakitimų, nenormalų širdies ritmą ar traukulius. Tai vadinama naviko lizės (irimo) sindromu (NLS). NLS rizika gali pasireikšti pirmosiomis gydymo Venclyxto dienomis ar savaitėmis, didinant Jūsų dozę.
Jei sergate LLL
Gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas Jums atliks kraujo tyrimus NLS nustatyti.
Prieš pradedant gydymą Venclyxto, Jūsų gydytojas taip pat skirs vaistų, kurie padės išvengti padidinto šlapimo rūgšties susidarymo Jūsų organizme.
Išgeriamas didelis kiekis vandens (mažiausiai 1,5 – 2 litrai per parą) padeda pašalinti vėžio ląstelių irimo produktus iš organizmo su šlapimu ir taip gali sumažinti NLS pasireiškimo tikimybę (žr. 3 skyrių).
Pasireiškus NLS simptomams, išvardytiems 4 skyriuje, nedelsiant pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui.
Jei Jums gresia NLS, Jus gali gydyti ligoninėje, kad reikalui esant būtų galima skirti skysčių į veną, dažniau atlikti kraujo tyrimus ir stebėti dėl šalutinio poveikio. Tai reikalinga tam, kad būtų galima įvertinti, ar galite saugiai tęsti gydymą šiuo vaistu.
Jei sergate ŪML
Galite būti gydomi ligoninėje, o gydytojas arba slaugytojas užtikrins, kad gautumėte pakankamai vandens ir (arba) skysčių, duos Jums vaistų, kad organizme nesikauptų šlapimo rūgštis, ir atliks kraujo tyrimus, prieš pradedant vartoti Venclyxto, didinant dozę ir pradėjus vartoti visą dozę.
Vaikams ir paaugliams
Venclyxto negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Venclyxto
Pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate kuriuos nors iš toliau išvardytų vaistų, nes jie gali padidinti arba sumažinti venetoklakso kiekį kraujyje:
- vaistai, skirti grybelinėms infekcijoms gydyti – flukonazolas, itrakonazolas, ketokonazolas, pozakonazolas ar vorikonazolas;
- antibiotikai bakterinėms infekcijoms gydyti – ciprofloksacinas, klaritromicinas, eritromicinas, nafcilinas ar rifampicinas;
- vaistai traukuliams išvengti arba epilepsijai gydyti – karbamazepinas, fenitoinas;
- vaistai ŽIV infekcijai gydyti – efavirenzas, etravirinas, ritonaviras;
- vaistai aukštam kraujospūdžiui arba krūtinės anginai gydyti – diltiazemas, verapamilis;
- vaistai, mažinantys cholesterolio kiekį kraujyje – kolestiraminas, kolestipolis, kolesevelamas;
- vaistas, skirtas gydyti plaučių būklę, vadinamą arterine plaučių hipertenzija – bozentanas;
- vaistas miego sutrikimui (narkolepsijai) gydyti, vadinamas modafiniliu;
- jonažolės augaliniai preparatai.
Jūsų gydytojas gali pakeisti Venclyxto dozę.
Pasakykite gydytojui, jei vartojate kuriuos nors iš išvardytų vaistų, nes Venclyxto gali turėti įtakos jų poveikiui:
- vaistų, saugančių nuo kraujo krešulių susidarymo – varfarino, dabigatrano;
- vaisto, skirto širdies ligoms gydyti, vadinamo digoksinu;
- vėžiui gydyti skirto vaisto, vadinamo everolimuzu;
- vaisto, vartojamo siekiant išvengti organų atmetimo,vadinamo sirolimuzu;
- vaistų, mažinančių cholesterolio kiekį kraujyje, vadinamų statinais.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba planuojate pradėti vartoti kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai apima ir vaistus, įsigytus be recepto, augalinius preparatus bei maisto papildus. Tai svarbu dėl to, kad Venclyxto gali daryti įtaką kitų vaistų poveikiui. Be to, kai kurie vaistai gali daryti įtaką Venclyxto poveikiui.
Venclyxto vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant Venclyxto nevartokite produktų, kurių sudėtyje yra greipfrutų, Sevilijos apelsinų (karčiųjų apelsinų, dažnai naudojamų marmeladuose) ar karambolos – jų negalima valgyti, gerti jų sulčių ar vartoti maisto papildų, kurių sudėtyje galėtų būti šių produktų. Tai svarbu dėl to, kad jie gali padidinti venetoklakso kiekį Jūsų kraujyje.
Nėštumas
- Jei vartojate šį vaistą, imkitės priemonių nėštumui išvengti. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
- Venclyxto negalima vartoti nėštumo metu. Nėra informacijos apie venetoklakso saugumą nėščioms moterims.
Kontracepcija
- Vaisingos moterys gydymo metu ir mažiausiai 30 dienų po paskutinės Venclyxto dozės pavartojimo turi naudoti itin veiksmingas kontracepcijos priemones, kad išvengtų nėštumo. Jei vartojate hormonines kontraceptines tabletes ar hormoninius kontraceptinius prietaisus, taip pat turite naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, prezervatyvus), nes Venclyxto gali paveikti hormoninių kontraceptikų ar hormoninių kontraceptinių prietaisų veikimą.
- Nedelsiant praneškite gydytojui, jeigu pastojote vartodama šį vaistą.
Žindymo laikotarpis
Šio vaisto vartojimo metu žindyti negalima. Nėra žinoma, ar Venclyxto veiklioji medžiaga gali patekti į pieną.
Vaisingumas
Remiantis tyrimais, atliktais su gyvūnais, Venclyxto gali sukelti vyrų nevaisingumą (spermatozoidų kiekio sumažėjimą arba išnykimą). Tai gali paveikti Jūsų gebėjimą tapti tėvu. Prieš pradedant gydymą Venclyxto, pasitarkite su gydytoju apie galimybę saugoti spermą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Venclyxto galite jausti nuovargį ar svaigulį, dėl to gali sutrikti Jūsų gebėjimas vairuoti, naudotis įrankiais ar valdyti mechanizmus. Jei taip atsitiktų, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų.
Venclyxto sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Informacinė sistema gydytojams
