Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite Everolimus Norameda vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums pasireikštų bet kuris toliau nurodytas alerginės reakcijos požymis:
- apsunkintas kvėpavimas ar rijimas;
- veido, lūpų, liežuvio ar ryklės pabrinkimas;
- stiprus odos niežėjimas su raudonu išbėrimu arba iškilusiais gumbais.
Sunkus Everolimus Norameda šalutinis poveikis
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Padidėjusi kūno temperatūra, drebulys (infekcijos požymiai) • Karščiavimas, kosulys, apsunkintas kvėpavimas, gargimas (švokštimas) (plaučių uždegimo, dar vadinamo pneumonitu, požymiai)
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Stiprus troškulys, gausus šlapinimasis, sustiprėjęs apetitas ir sumažėjęs kūno svoris, nuovargis (cukrinio diabeto požymiai) • Kraujavimas, pavyzdžiui, iš žarnų sienelės • Labai sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis (inkstų nepakankamumo požymis)
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Karščiavimas, odos išbėrimas, sąnarių skausmas ir uždegimas, taip pat nuovargis, apetito stoka, pykinimas, gelta (odos pageltimas), viršutinės dešiniosios pilvo srities skausmas, šviesios išmatos, tamsios spalvos šlapimas (gali būti hepatito B suaktyvėjimo požymiai) • Dusulys, apsunkintas kvėpavimas atsigulus, pėdų ir kojų pabrinkimas (širdies nepakankamumo požymiai) • Vienos kojos, paprastai blauzdos, pabrinkimas ir (arba) skausmas, pažeistos srities paraudimas ir karštesnė oda (kraujo krešulio sukelto kojų kraujagyslių (venų) nepraeinamumo požymiai) • Staiga atsiradęs kvėpavimo nepakankamumas, krūtinės skausmas ar kraujo atkosėjimas (galimi plaučių embolijos, t. y. būklės, kuri pasireiškia užsikimšus vienai ar kelioms plaučių arterijoms, požymiai) • Smarkiai sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis, kojų pabrinkimas, sumišimo pojūtis, nugaros skausmas (ūminio inkstų nepakankamumo požymiai) • Išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, apsunkintas kvėpavimas ar rijimas, svaigulys (sunkios alerginės reakcijos, dar vadinamos padidėjusio jautrumo reakcija, požymiai)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Kvėpavimo nepakankamumas ar pagreitėjęs alsavimas (ūminio kvėpavimo išsekimo (distreso) sindromo požymiai)
Jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš šių nurodytų šalutinių reiškinių, nedelsdami pasakykite apie tai gydytojui, kadangi tai gali turėti gyvybei gresiančių pasekmių.
Kitas galimas Everolimus Norameda šalutinis poveikis
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nuovargis, dusulys, svaigulys, odos blyškumas, sumažėjusio raudonųjų kraujo ląstelių kiekio (anemijos, taip pat vadinamos mažakraujyste) požymiai • Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija) • Sumažėjęs apetitas, padidėjęs lipidų (riebalų) kiekis kraujyje (hipercholesterolemija) • Pakitęs skonio pojūtis (disgeuzija), galvos skausmas • Kraujavimas iš nosies • Kosulys • Burnos išopėjimas • Diskomfortas pilve, įskaitant pykinimą ar viduriavimą • Odos išbėrimas • Niežėjimas • Silpnumo ar nuovargio pojūtis, rankų, plaštakų, pėdų, čiurnų ar kitų kūno sričių pabrinkimas (edemos požymiai) • Kūno svorio sumažėjimas
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Savaiminis kraujavimas ar mėlynių susidarymas (sumažėjusio trombocitų skaičiaus, dar vadinamo trombocitopenija, požymiai), karščiavimas, ryklės skausmas, infekcijų sukeltos burnos opos (sumažėjusio baltųjų kraujo ląstelių kiekio, t. y. leukopenijos, limfopenijos ir (arba) neutropenijos, požymiai) • Dusulys • Troškulys, sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis, tamsios spalvos šlapimas, sausa paraudusi oda, irzlumas (dehidracijos požymiai) • Negalėjimas užmigti (nemiga) • Galvos skausmas, svaigulys (padidėjusio kraujospūdžio, dar vadinamo hipertenzija, požymiai), dalies arba visos rankos (įskaitant pirštus) arba kojos (įskaitant pirštus) patinimas, sunkumo pojūtis, ribotas judėjimas, diskomfortas (galimi limfedemos simptomai) • Karščiavimas • Burnos, skrandžio ar žarnų gleivinių uždegimas • Sausa burna • Rėmuo (dispepsija) • Vėmimas • Apsunkintas rijimas (disfagija) • Pilvo skausmas • Spuogai • Delnų ar padų išbėrimas ir skausmas (plaštakų‑pėdų sindromas) • Odos paraudimas (eritema) • Sąnarių skausmas • Burnos skausmas • Mėnesinių sutrikimas, pavyzdžiui, nereguliarios mėnesinės • Padidėjęs lipidų (riebalų) kiekis kraujyje (hiperlipidemija, padidėjęs trigliceridų kiekis) • Sumažėjęs kalio kiekis kraujyje (hipokalemija) • Sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje (hipofosfatemija) • Sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje (hipokalcemija) • Sausa oda, odos netekimas, odos pažeidimai • Nagų ligos, nagų skilinėjimas • Lengvas nuplikimas • Pakitę kepenų rodiklių kraujyje tyrimų rezultatai (padidėjęs alaninaminotransferazės ir aspartataminotransferazės aktyvumas) • Pakitę inkstų rodiklių kraujyje tyrimų rezultatai (padidėjęs kreatinino kiekis) • Patinę akių vokai • Baltymas šlapime
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Silpnumas, savaiminis kraujavimas ar mėlynių susiformavimas ir dažnos infekcijos, pasireiškiančios tokiais požymiais kaip karščiavimas, drebulys, ryklės skausmas ar burnos išopėjimas (sumažėjusio kraujo ląstelių kiekio, dar vadinamo pancitopenija, požymiai) • Skonio pojūčio netekimas (ageuzija) • Kraujo atkosėjimas (hemoptozė) • Mėnesinių sutrikimas, pavyzdžiui, mėnesinių nebuvimas (amenorėja) • Dažnesnis šlapinimasis dieną • Krūtinės skausmas • Sutrikęs žaizdų gijimas • Karščio pylimas • Išskyros iš akių su niežėjimu, paraudimu ir pabrinkimu, paraudusios ar raudonos akys (konjunktyvitas)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Nuovargis, dusulys, svaigulys, blyški oda (sumažėjusio raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus, kurį galimai sukėlė gryna eritropoezės ląstelių aplazija vadinama anemija (mažakraujystė), požymiai)
- Veido, aplink akis esančių sričių, burnos bei burnos gleivinės ir (arba) ryklės, taip pat liežuvio pabrinkimas ir apsunkintas kvėpavimas ar rijimas (dar vadinama angioneurozine edema), tai gali būti alerginės reakcijos požymiai
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Reakcija ankstesnės spindulinės terapijos vietoje, pvz., odos paraudimas ar plaučių uždegimas (vadinamas radiacijos sugrįžimo sindromas), pasunkėję spindulinio gydymo šalutiniai poveikiai.
Jeigu šis šalutinis poveikis tampa sunkus, pasakykite apie tai savo gydytojui ir (arba) vaistininkui. Daugelis šalutinių reiškinių yra nesunkūs ar vidutinio sunkumo ir paprastai išnyks, jeigu gydymas Jums bus kelioms dienoms nutrauktas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Informacinė sistema gydytojams
