Irinotecan Accord vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija irinotekano hidrochloridui trihidratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate arba sirgote lėtine uždegimine žarnų liga arba žarnų nepraeinamumu;
- jeigu žindote;
- jeigu sergate sunkia kepenų liga (bilirubino kiekis daugiau kaip 3 kartus viršija viršutinę normos ribą);
- jeigu yra sunkus kaulų čiulpų veiklos nepakankamumas;
- jeigu yra bloga bendra sveikatos būklė (įvertinus pagal tarptautinius standartus, būklė pagal PSO bendrosios būklės rodiklį didesnė kaip 2);
- jeigu vartojate natūralių paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų;
- jeigu ketinate skiepytis arba pastaruoju metu skiepijotės gyvosiomis susilpnintomis vakcinomis (vakcinomis nuo geltonosios karštinės, vėjaraupių, pūslelinės, tymų, kiaulytės, raudonukės, tuberkuliozės, rotaviruso, gripo) ir 6 mėnesių laikotarpiu po chemoterapijos pabaigos.
Jeigu vartojate Irinotecan Accord kartu su kitais vaistais, taip pat perskaitykite kitų vaistų pakuotės lapelius dėl papildomų kontraindikacijų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Specialių atsargumo priemonių reikia imtis senyviems pacientams.
Irinotecan Accord yra priešvėžinis vaistas, todėl jis bus vartojamas specialiame skyriuje, prižiūrint gydytojui, kvalifikuotam skirti priešvėžinių vaistų. Skyriaus personalas paaiškins, kokių specialių priemonių reikia imtis gydymo metu ir po jo. Šis pakuotės lapelis padės Jums tai prisiminti.
Prieš pradedant gydymą Irinotecan Accord pasakykite savo gydytojui, jeigu:
- sergate kepenų liga;
- sergate inkstų liga;
- sergate astma;
- kada nors esate gydyti spinduline terapija;
- anksčiau buvote gydyti irinotekano tirpalu ir po to pasireiškė sunkus viduriavimas arba karščiavimas;
- sergate širdies ligomis;
- rūkote, Jūsų aukštas kraujospūdis arba padidėjęs cholesterolio kiekis, nes tai gali padidinti pavojų susirgti širdies liga gydymo Irinotecan Accord metu;
- buvote paskiepyti arba Jums reikia nuo ko nors skiepytis;
- vartojate kokius nors kitus vaistus. Žr. toliau skyrių „Kiti vaistai ir Irinotecan Accord“;
- jeigu sergate Gilberto (Gilbert) sindromu – paveldima liga, dėl kurios gali padidėti bilirubino kiekis ir atsirasti gelta (odos ir akių pageltimas).
1. Pirmos 24 valandos po Irinotecan Accord pavartojimo
Irinotecan Accord infuzijos metu (30-90 min.) ir netrukus po to Jums gali pasireikšti šie simptomai:
- Viduriavimas.
- Ašarojimas.
- Prakaitavimas.
- Matymo sutrikimas.
- Pilvo skausmas.
- Didelis seilėtekis.
Ūminis cholinerginis sindromas
Šis vaistas gali paveikti tą nervų sistemos dalį, kuri atsako už sekreciją, taip sukeldamas vadinamąjį cholinerginį sindromą. Jis gali pasireikšti tokiais simptomais kaip sloga, seilių išsiskyrimo ir ašarojimo sustiprėjimas, prakaitavimas, paraudimas, pilvo spazmai ir viduriavimas. Jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui ar slaugytojui, nes yra vaistų, kurie gali padėti juos suvaldyti.
2. Nuo kitos dienos po Irinotecan Accord suleidimo iki kitos vaisto dozės leidimo
Šio laikotarpio metu galite patirti įvairių simptomų, kurie gali būti sunkūs ir reikalauti skubaus gydymo bei atidaus stebėjimo.
Viduriavimas
Viduriavimas, prasidėjęs praėjus daugiau negu 24 val. po Irinotecan Accord infuzijos (vėlyvasis viduriavimas), gali būti sunkus. Paprastai jis pasireiškia per 5 paras po infuzijos. Viduriavimą būtina slopinti nedelsiant, be to, Jums būtina atidi priežiūra. Negydant jis gali sukelti dehidrataciją ir sunkų cheminių medžiagų disbalansą, kuris gali kelti pavojų gyvybei. Gydytojas skirs vaistų, kurie padės apsisaugoti nuo šios nepageidaujamos reakcijos arba ją suvaldyti. Pasirūpinkite šiuo vaistu iš karto, kad prireikus turėtumėte jį namuose. Tuoj pat po pirmo pasituštinimo skystomis išmatomis Jums būtina elgtis taip, kaip nurodyta toliau.
- Pradėti vartoti gydytojo skirtų vaistų nuo viduriavimo tiksliai taip, kaip jo nurodyta. Nepasitarus su gydytoju, gydymo keisti negalima. Rekomenduojamas vaistas nuo viduriavimo yra loperamidas (pradinė jo dozė yra 4 mg, jo reikia gerti po 2 mg kas 2 val., taip pat ir naktį). Taip vaisto reikia vartoti dar mažiausiai 12 val. po paskutinio pasituštinimo skystomis išmatomis. Rekomenduojama loperamido dozė neturi būti vartojama ilgiau kaip 48 valandas.
- Nedelsiant pradėti gerti daug vandens ir skysčių (vandens, gazuoto vandens, putojančių nealkoholinių gėrimų, sriubos arba geriamųjų, skysčių kiekį organizme papildančių, preparatų).
- Nedelsiant informuoti gydymą prižiūrinti gydytoją apie viduriavimą. Jeigu su juo susisiekti negalite, kreipkitės į ligoninės skyriaus, prižiūrinčio Jūsų gydymą Irinotecan Accord, gydytoją. Labai svarbu, kad jie žinotų apie viduriavimą.
Nedelsdami praneškite gydytojui arba skyriaus, prižiūrinčio gydymą, darbuotojams, jeigu:
- Jums pasireiškė pykinimas, vėmimas arba karščiavimas bei viduriavimas.
- praėjus 48 valandoms po gydymo nuo viduriavimo pradžios viduriavimas dar tęsiasi.
Pastaba. Nevartokite jokių kitų vaistų nuo viduriavimo, išskyrus tuos, kuriuos Jums skyrė gydytojas ir anksčiau minėtus skysčius. Laikykitės gydytojo nurodymų. Vaistų nuo viduriavimo negalima vartoti norint apsisaugoti nuo tolimesnių viduriavimo epizodų, net tuo atveju, jeigu Jums anksčiau yra buvęs vėlyvas viduriavimas po ankstesnių gydymo ciklų.
Karščiavimas
Jeigu kūno temperatūra pakyla virš 38 °C, tai gali būti infekcinės ligos požymis, ypač tuo atveju, jeigu viduriuojate. Jeigu dėl bet kokių priežasčių karščiuojate (temperatūra aukštesnė negu 38 °C), nedelsdami kreipkitės į savo arba gydymą prižiūrinčio skyriaus gydytoją, kad jie paskirtų Jums reikiamą gydymą.
Pykinimas ir vėmimas
Jeigu pykina ir (arba) vemiate, nedelsdami kreipkitės į savo arba gydymą prižiūrinčio skyriaus gydytoją. Prieš pradedant gydymą gydytojas gali paskirti vaisto, kuris padėtų išvengti pykinimo ir vėmimo. Gali būti, kad gydytojas Jums skirs vaistų nuo pykinimo, kuriuos galėsite vartoti namuose. Laikykite juos po ranka, kad, prireikus, galėtumėte suvartoti. Jeigu dėl pykinimo ir vėmimo negalite nuryti skysčių, kreipkitės į gydytoją.
Neutropenija
Dėl Irinotecan Accord poveikio gali sumažėti kai kurių baltųjų kraujo ląstelių, svarbių kovai su infekcija, kiekis. Tokia būklė vadinama neutropenija. Gydymo Irinotecan Accord metu neutropenija pasireiškia dažnai ir būna laikina. Gydytojas Jums lieps reguliariai atlikinėti kraujo tyrimus, kad galėtų sekti šių baltųjų kraujo ląstelių kiekį. Neutropenija yra sunkus sutrikimas. Jį būtina nedelsiant gydyti ir atidžiai sekti. Būtina nedelsiant informuoti gydytoją ar slaugytoją, jei pasireiškia bet kokie infekcijos požymiai, pavyzdžiui, karščiavimas (38 °C ar aukštesnė temperatūra), šaltkrėtis, skausmas šlapinantis, naujai atsiradęs kosulys ar padidėjęs seilėtekis. Venkite būti šalia sergančių ar infekuotų žmonių. Nedelsdami praneškite savo gydytojui apie Jums pasireiškusius infekcijos požymius.
Kraujo rodiklių stebėjimas
Tikėtina, kad prieš pradedant gydymą ir jo metu gydytojas Jums atliks kraujo tyrimą, siekdamas patikrinti vaisto poveikį kraujo ląstelių skaičiui ir kraujo sudėčiai. Priklausomai nuo tyrimo rezultatų, Jums gali būti skirta vaistų, padėsiančių išgydyti poveikį. Gydytojas taip pat gali būti priverstas sumažinti arba atidėti kitos šio vaisto dozės vartojimą arba netgi jį nutraukti visiškai. Būtina atvykti į visus susitikimus su gydytoju ir atlikti visus tyrimus.
Kelių savaičių laikotarpiu nuo šio vaisto vartojimo pradžios Jūsų kraujyje gali sumažėti trombocitų skaičius, dėl to padidėja kraujavimo rizika. Pasikalbėkite su gydytoju prieš vartodami bet kokius vaistus ar papildus, kurie gali paveikti Jūsų organizmo gebėjimą stabdyti kraujavimą, pavyzdžiui, aspiriną (acetilsalicilo rūgštį) ar vaistų, kurių sudėtyje yra aspirino (acetilsalicilo rūgšties), varfariną ar vitaminą E. Nedelsdami praneškite savo gydytojui, jei atsiranda neįprastos mėlynės ar kraujavimas, pavyzdžiui, iš nosies, dantenų, kai valotės dantis, arba Jūsų išmatos tampa juodos, dervos tamsumo.
Plaučių funkcijos sutrikimai
Retais atvejais šį vaistą vartojantiems žmonėms pasireiškia sunkūs plaučių funkcijos sutrikimai. Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu atsirado naujas arba pasunkėjo esamas kosulys, sutriko kvėpavimas ir pasireiškė karščiavimas. Gali būti, kad gydytojas turės nutraukti Jūsų gydymą, kad išspręstų šią problemą.
Šis vaistas taip pat gali padidinti didelių kraujo krešulių susidarymo kojų ar plaučių venose riziką, kurie gali nukeliauti į kitas organizmo dalis, pavyzdžiui, plaučius ar smegenis. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei pajuntate krūtinės skausmą, pasunkėjusį kvėpavimą ar rankos arba kojos patinimą, skausmą, paraudimą arba karštį.
Lėtinis žarnų uždegimas ir (arba) nepraeinamumas
Kreipkitės į gydytoją, jei pajutote skausmą pilve ir negalite išsituštinti, ypač jei jaučiate pilvo pūtimą ir neturite apetito.
Spindulinis gydymas
Jeigu Jums nesenai buvo taikomas spindulinis dubens arba pilvo srities gydymas, yra didesnė kaulų čiulpų slopinimo atsiradimo rizika. Pasikalbėkite su savo gydytoju prieš pradėdami vartoti Irinotecan Accord.
Inkstų funkcija
Buvo gauta pranešimų apie inkstų funkcijos sutrikimą.
Širdies sutrikimai
Informuokite gydytoją, jei šiuo metu sergate ar anksčiau sirgote širdies liga arba jei vartojote priešvėžinių vaistų. Gydytojas atidžiai Jus ištirs ir aptars su Jumis, kaip būtų galima sumažinti rizikos veiksnius (pavyzdžiui, rūkymą, hipertenziją ir hiperlipidemiją).
Kraujagyslių sutrikimai
Irinotecan Accord vartojimas retai buvo susijęs su tromboembolijos reiškinių (plaučių embolijos, venų trombozės arba arterijų tromboembolijos) atvejais pacientams, kuriems kartu su naviku buvo ir kitų dauginių rizikos veiksnių.
Kepenų veiklos sutrikimas
Prieš pradedant gydyti Irinotecan Accord ir prieš kiekvieną kitą gydymo ciklą, reikės tikrinti kepenų veiklą (atlikti kraujo tyrimus).
Kita informacija
Šis vaistas gali sukelti opas burnoje ar ant lūpų, dažnai jos gali atsirasti pirmąsias kelias savaites nuo gydymo pradžios. Tai gali sukelti burnos skausmą, kraujavimą ar net apsunkinti valgymą. Gydytojas ar slaugytoja gali pasiūlyti būdų, kaip juos sumažinti, pavyzdžiui, pakeitus valgymo ar dantų valymo būdą. Jei reikia, gydytojas gali skirti vaistų nuo skausmo.
Informaciją apie kontracepciją ir žindymą žr. toliau pateiktame skyriuje „Kontracepcija, nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“.
Pasakykite gydytojui ar odontologui, kad vartojate šį vaistą, jei Jums suplanuota atlikti operaciją ar kokią nors procedūrą.
Vartojant derinyje su kitais vaistais nuo vėžio jūsų sveikatos būklei būtina įsitikinti, kad perskaitėte ir kito vaisto informacinius lapelius.
Jeigu gydytojas pasakė, kad netoleruojate tam tikrų angliavandenių, prieš vartodami šį vaistinį preparatą susisiekite su gydytoju.
Kiti vaistai ir Irinotecan Accord
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba ligoninės vaistininkui. Tai tinka ir vaistažolių bei stipraus poveikio vitaminų ir mineralinių medžiagų preparatams.
- Vaistai epilepsijai gydyti (karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas ir fosfenitoinas).
- Vaistai grybelinei infekcijai gydyti (ketokonazolas, itrakonazolas, vorikonazolas ir pozakonazolas).
- Vaistai bakterinei infekcijai gydyti (klaritromicinas, eritromicinas ir telitromicinas).
- Vaistai tuberkuliozei gydyti (rifampicinas ir rifabutinas).
- Paprastoji jonažolė (žolinis maisto papildas).
- Gyvosios susilpnintos vakcinos.
- Vaistai ŽIV gydyti (indinaviras, ritonaviras, amprenaviras, fosamprenaviras, nelfinaviras, atazanaviras ir kiti).
- Vaistai, skirti Jūsų organizmo imuninei sistemai slopinti, apsisaugant nuo persodinto organo atmetimo reakcijos (ciklosporinas ir takrolimusas).
- Vaistai vėžiui gydyti (regorafenibas, krizotinibas, idelalisibas ir apalutamidas).
- Vitamino K antagonistai (įprasti kraują skystinantys vaistai, pvz., varfarinas).
- Vaistai, skiriami raumenims atpalaiduoti taikant bendrąją anesteziją ir chirurginių operacijų metu (suksametonis).
- 5-fluorouracilas / folino rūgštis.
- Bevacizumabas (kraujagyslių susidarymo slopinimui).
- Cetuksimabas (epidermio augimo faktoriaus (EGF) receptorių inhibitorius).
Jei Jums jau taikoma arba neseniai taikyta chemoterapija (ir spindulinė terapija), pasakykite apie tai gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui prieš Jums skiriant Irinotecan Accord.
Prieš operaciją apie irinotekano vartojimą reikia pasakyti gydytojui arba anesteziologui, kadangi šis vaistas gali keisti kai kurių operacijos metu vartojamų vaistų poveikį.
Vartodami Irinotecan Accord nepradėkite vartoti naujų vaistų ir nenutraukite vartojamų vaistų prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Šis vaistas gali sukelti sunkų viduriavimą. Jį vartodami pasistenkite nevartoti vidurių laisvinamųjų ir išmatas minkštinančių preparatų.
Gali būti daugiau vaistų, sąveikaujančių su Irinotecan Accord. Pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoju dėl kitų Jūsų vaistų, žolelių ir papildų, taip pat dėl to, ar alkoholis gali sukelti problemų vartojant šį vaistą.
Kontracepcija, nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Kontracepcija
Jei esate vaisingo amžiaus moteris, gydymo metu ir 6 mėnesius po jo pabaigos turite naudoti veiksmingą kontracepcijos priemonę.
Vyrams, gydymo metu ir 3 mėnesius po gydymo pabaigos turite naudoti veiksmingą kontracepcijos priemonę. Svarbu pasitarti su gydytoju, kokias kontracepcijos priemones galima naudoti su šiuo vaistu.
Nėštumas
Šis vaistas gali sukelti problemų vaisiui, jei jis vartojamas pastojimo metu arba nėštumo metu. Prieš pradėdamas gydymą, gydytojas įsitikins, kad nesate nėščia.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Žindymas
Moters piene buvo rasta irinotekano ir jo metabolito.
Gydymo Irinotecan Accord metu kūdikio maitinimą krūtimi būtina nutraukti.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
Vaisingumas
Tyrimų atlikta nebuvo, vis dėlto šis vaistas gali paveikti vaisingumą. Prieš vartodami šio vaisto, pasitarkite su gydytoju apie galimą riziką vartojant šio vaisto ir būdus, kuriais būtų išsaugota galimybė Jums turėti vaikų.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai kuriais atvejais Irinotecan Accord gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti įrangą ir mechanizmus. Jeigu kyla abejonių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pirmųjų 24 valandų laikotarpiu po Irinotecan Accord infuzijos Jums gali svaigti galva arba sutrikti rega. Jeigu toks poveikis pasireiškia, vairuoti ir valdyti įrangos ar mechanizmų negalima.
Svarbi informacija apie tam tikras Irinotecan Accord sudėtines dalis
Kiekviename šio vaisto ml yra 45 mg sorbitolio. Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), Jums (ar Jūsų vaikui) šio vaisto vartoti negalima. Pacientų, kuriems yra ĮFN, organizmas negali suskaidyti šio vaisto sudėtyje esančios fruktozės ir tai gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį.
Prieš vartojant šio vaisto, turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra ĮFN arba Jūsų vaikas daugiau negali vartoti saldaus maisto ar gėrimų dėl atsirandančio pykinimo, vėmimo, ar nemalonaus poveikio (pilvo pūtimo, skrandžio dieglių ar viduriavimo).
Šio vaisto vienoje dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Informacinė sistema gydytojams
