Jeigu vartojate Sandimmun Neoral po atliktos transplantacijos, vaisto Jums skirs patirties transplantacijos ir (arba) autoimuninių ligų gydymo srityje turintis gydytojas.
Šiame pakuotės lapelyje pateikti patarimai gali skirtis priklausomai nuo to, ar vaisto vartojate po transplantacijos, ar dėl autoimuninės ligos.
Atidžiai laikykitės visų gydytojo nurodymų. Jie gali skirtis nuo bendrosios šiame pakuotės lapelyje pateiktos informacijos.
Sandimmun Neoral vartoti negalima:
jeigu yra alergija ciklosporinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
su produktais, kurių sudėtyje yra Hypericum perforatum (paprastosios jonažolės);
su produktais, kurių sudėtyje yra dabigatrano eteksilato (vartojamo siekiant išvengti kraujo krešulių po operacijos) ar bosentano ir aliskireno (vartojamų kraujospūdžiui mažinti).
Jeigu Jums yra ši anksčiau nurodyta būklė, nevartokite Sandimmun Neoral ir pasakykite apie tai gydytojui. Jeigu dėl to nesate tikri, prieš pradėdami vartoti Sandimmun Neoral pasitarkite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nedelsdami pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti Sandimmun Neoral ir gydymosi šiuo vaistu metu:
jeigu Jums pasireiškia kokių nors infekcijos požymių, pavyzdžiui, karščiavimas ar gerklės skausmas; Sandimmun Neoral slopina imuninę sistemą ir taip pat gali bloginti Jūsų organizmo gebėjimą kovoti su infekcijomis;
jeigu sutrikusi Jūsų kepenų veikla;
jeigu sutrikusi Jūsų inkstų veikla; gydytojas reguliariai paskirs atlikti kraujo tyrimus ir prireikus gali koreguoti Jūsų vartojamą vaisto dozę;
jeigu Jums padidėja kraujospūdis; gydytojas reguliariai išmatuos kraujospūdį ir prireikus gali paskirti kraujospūdį mažinančių vaistų;
jeigu sumažėjęs magnio kiekis Jūsų kraujyje; gydytojas gali paskirti vartoti magnio papildų, ypač iš karto po transplantacijos operacijos;
jeigu padidėjęs kalio kiekis Jūsų kraujyje;
jeigu sergate podagra;
jeigu planuojate skiepytis.
Jeigu prieš pradedant vartoti vaisto arba gydymosi Sandimmun Neoral metu Jums yra bet kuri iš anksčiau nurodytų būklių, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Buvimas saulėje ir apsauga nuo saulės spindulių
Sandimmun Neoral slopina Jūsų imuninę sistemą. Dėl to didėja piktybinių navikų (ypatingai odos ir limfinės sistemos) išsivystymo rizika. Turite saugotis nuo saulės ir ultravioletinių spindulių:
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Sandimmun Neoral:
jeigu turite ar anksčiau turėjote su alkoholio vartojimu susijusių problemų;
jeigu sergate epilepsija;
jeigu Jums yra kokių nors kepenų veiklos sutrikimų;
jeigu esate nėščia;
jeigu žindote kūdikį;
jeigu šis vaistas paskirtas vartoti vaikui.
Jeigu Jums yra bet kuri anksčiau nurodyta būklė (arba dėl to nesate tikri), pasakykite apie tai gydytojui prieš pradėdami vartoti Sandimmun Neoral. Šios atsargumo priemonės reikalingos todėl, kad vaisto sudėtyje yra alkoholio (žr. toliau skyrių „Sandimmun Neoral sudėtyje yra etanolio“).
Jūsų būklės stebėjimas gydymosi Sandimmun Neoral metu
Jūsų gydytojas atliks toliau nurodytus tyrimus:
nustatys ciklosporino kiekį Jūsų kraujyje, ypatingai tais atvejais, jeigu Jums atlikta transplantacija;
išmatuos kraujospūdį prieš pradedant vartoti vaisto ir vėliau reguliariai gydymosi metu;
patikrins Jūsų kepenų ir inkstų veiklą;
nustatys lipidų (riebalų) kiekį kraujyje.
Jeigu turite kokių nors klausimų apie tai, kaip Sandimmun Neoral veikia arba kodėl šis vaistas Jums buvo paskirtas, klauskite gydytojo.
Be to, jeigu Sandimmun Neoral Jums paskirtas ne dėl su transplantacija susijusių priežasčių (jeigu sergate tarpiniu ar užpakaliniu uveitu arba Behcet uveitu, atopiniu dermatitu, sunkiu reumatoidiniu artritu arba nefroziniu sindromu), Sandimmun Neoral vartoti negalima:
jeigu sutrikusi Jūsų inkstų veikla (išskyrus nefrozinį sindromą);
jeigu sergate infekcine liga, kurios nepalengvina vartojami vaistai;
jeigu sergate bet kokio tipo vėžiu;
jeigu padidėjęs Jūsų kraujospūdis (sergate hipertenzija), kurio nesumažina vartojami vaistai. Jeigu kraujospūdis padidėja gydymosi metu ir jo negalima sumažinti vartojant vaistų, gydytojas turėtų nutraukti Sandimmun Neoral vartojimą.
Jeigu Jums yra bet kuri anksčiau nurodyta būklė, nevartokite Sandimmun Neoral. Jeigu dėl to nesate tikri, prieš pradėdami vartoti Sandimmun Neoral pasitarkite su gydytoju.
Gydytojas ypatingai atidžiai stebės Jūsų būklę, jeigu vaisto vartojate dėl Behcet uveito ir Jums pasireiškia neurologinių simptomų (pavyzdžiui: padidėjęs užmaršumas, ilgainiui besikeičianti asmenybė, psichikos ar nuotaikos sutrikimai, deginimo pojūtis galūnėse, sumažėjęs galūnių jautrumas, dilgčiojimo pojūtis galūnėse, galūnių silpnumas, sutrikusi eisena, galvos skausmas su pykinimu ir vėmimu arba be jų, sutrikęs regėjimas, įskaitant ribotus akių judesius).
Gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę, jeigu esate senyvo amžiaus ir vaisto vartojate žvynelinei ar atopiniam dermatitui gydyti. Jeigu Sandimmun Neoral paskirtas žvynelinei ar atopiniam dermatitui gydyti, Jums būtina saugotis nuo bet kokių B ultravioletinių spindulių, taip pat Jums negali būti skirta fototerapija.
Vaikams ir paaugliams
Sandimmun Neoral negalima vartoti vaikams ne su transplantacija susijusioms ligoms gydyti, išskyrus nefrozinio sindromo gydymui.
Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems)
Sandimmun Neoral vartojimo senyviems asmenims patirties yra nedaug. Gydytojas turėtų tirti Jūsų inkstų veiklą. Žvyneline ir atopiniu dermatitu sergantiems vyresniems kaip 65 metų pacientams Sandimmun Neoral galima vartoti tik tais atvejais, kai šios ligos yra ypatingai sunkios.
Kiti vaistai ir Sandimmun Neoral
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypatingai svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu prieš pradėdami vartoti Sandimmun Neoral arba gydymosi metu vartojate bet kurių toliau išvardytų vaistų:
Kalio kiekį kraujyje galinčių keisti vaistų, pavyzdžiui, vaistų, kurių sudėtyje yra kalio, kalio papildų, kalį organizme sulaikančių šlapimą varančių vaistų (diuretikų) ir kai kurių kraujospūdį mažinančių vaistų.
Metotreksato (vartojamo navikams, sunkiai žvynelinei ir sunkiam reumatoidiniam artritui gydyti).
Ciklosporino (veikliosios Sandimmun Neoral medžiagos) kiekį kraujyje galinčių didinti arba mažinti vaistų. Gydytojas gali patikrinti ciklosporino kiekį Jūsų kraujyje pradėdamas skirti šių vaistų ar nutraukdamas jų vartojimą.
Ciklosporino kiekį kraujyje galintys didinti vaistai yra tokie: antibiotikai (pavyzdžiui, eritromicinas ar azitromicinas), priešgrybeliniai vaistai (vorikonazolas, itrakonazolas), širdies ligoms ar padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti vartojami vaistai (diltiazemas, nikardipinas, verapamilis, amjodaronas), metoklopramidas (vartojamas pykinimui slopinti), geriamieji kontraceptikai, danazolis (vartojamas menstruacijų sutrikimams gydyti), podagrai gydyti vartojami vaistai (alopurinolis), tulžies rūgšties junginiai (vartojami tulžies pūslės akmenligei gydyti), ŽIV infekcijai gydyti vartojami proteazės inhibitoriai, imatinibas (vartojamas leukemijai ar navikams gydyti), kolchicinas, telapreviras (vartojamas C hepatitui gydyti), kanabidiolis (tarp kitų vartojimo indikacijų – traukulių gydymas).
Ciklosporino kiekį kraujyje galintys mažinti vaistai yra tokie: barbitūratai (vartojami užmigimui palengvinti), kai kurie vaistai nuo traukulių (pavyzdžiui, karbamazepinas ar fenitoinas), oktreotidas (vartojamas akromegalijai arba žarnyno neuroendokrininiams augliams gydyti), tuberkuliozei gydyti vartojami priešbakteriniai vaistai, orlistatas (vartojamas kūno svoriui mažinti), žoliniai vaistai, kurių sudėtyje yra jonažolės, tiklopidinas (vartojamas po insulto), tam tikri kraujospūdį mažinantys vaistai (bosentanas) ir terbinafinas (kojų tarpupirščių ir nagų grybelinei infekcijai gydyti vartojamas vaistas).
Inkstų veiklą galinčių trikdyti vaistų, pavyzdžiui, priešbakterinių vaistų (gentamicino, tobramicino, ciprofloksacino), priešgrybelinių vaistų, kurių sudėtyje yra amfotericino B, šlapimo takų infekcijoms gydyti vartojamų vaistų, kurių sudėtyje yra trimetoprimo, vėžiui gydyti vartojamų vaistų, kurių sudėtyje yra melfalano, padidėjusiam skrandžio rūgštingumui mažinti vartojamų vaistų (H2 receptorių blokatorių tipo rūgšties sekreciją slopinančių vaistų), takrolimuzo, vaistų nuo skausmo (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pavyzdžiui, diklofenako), fibro rūgšties vaistų (vartojamų riebalų kiekiui kraujyje mažinti).
Nifedipino (vartojamo padidėjusiam kraujospūdžiui ir krūtinės anginai gydyti). Jeigu gydymosi ciklosporinu metu vartosite nifedipino, gali patinti dantenos ir jos gali uždengti dantis.
Digoksino (vartojamo širdies ligoms gydyti), cholesterolio kiekį kraujyje mažinančių vaistų (vadinamųjų HMG-CoA reduktazės inhibitorių arba statinų), prednizolono, etopozido (vartojamo vėžiui gydyti), repaglinido (vaisto nuo diabeto), imunitetą slopinančių vaistų (everolimuzo, sirolimuzo), ambrisentano ir antraciklinais vadinamų tam tikrų vaistų nuo vėžio (pavyzdžiui, doksorubicino).
Mikofenolato natrio druskos arba mikofenolato mofetilio (imunosupresantų) ir eltrombopago (vartojamo kraujavimo sutrikimams gydyti).
Jeigu vartojate bet kurių anksčiau nurodytų vaistų (arba dėl to nesate tikri), pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui prieš pradėdami vartoti Sandimmun Neoral.
Sandimmun Neoral vartojimas su maistu ir gėrimais
Sandimmun Neoral negalima vartoti kartu su greipfrutais ar greipfrutų sultimis, kadangi pastarieji gali turėti įtakos Sandimmun Neoral poveikiui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš pradėdama vartoti šio vaisto, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti. Sandimmun Neoral vartojimo nėštumo metu patirties yra nedaug. Paprastai nėštumo metu Sandimmun Neoral vartoti negalima. Jeigu šio vaisto vartoti būtina, gydytojas aptars su Jumis vaisto vartojimo nėštumo metu naudą ir galimą riziką.
Pasakykite gydytojui, jeigu žindote kūdikį. Sandimmun Neoral vartojimo metu žindyti nerekomenduojama, kadangi vaisto veiklioji medžiaga (ciklosporinas) patenka į motinos pieną ir gali pakenkti kūdikiui.
Hepatitas C
Pasakykite gydytojui, jeigu sergate hepatitu C. Hepatito C gydymo metu, Jūsų kepenų funkcija gali pakisti, o tai gali paveikti ciklosporino kiekį kraujyje. Pradėjus gydyti hepatitą C, gydytojas gali atidžiai stebėti ciklosporino kiekį kraujyje ir koreguoti dozę.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Po Sandimmun Neoral vartojimo Jums gali pasireikšti mieguistumas, orientacijos sutrikimas ar neryškus matymas. Vartodami Sandimmun Neoral atidžiai vairuokite ar valdykite mechanizmus, kol neįsitikinsite, kaip vaistas Jus veikia.
Sandimmun Neoral sudėtyje yra etanolio
Kiekvienoje Sandimmun Neoral 25, 50, 100 mg kapsulėje yra atitinkamai 11,8 tūrio % alkoholio (etanolio). 500 mg Sandimmun Neoral dozėje yra 500 mg etanolio, kuris atitinka beveik 13 ml alaus arba 5 ml vyno. Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.
Sandimmun Neoral sudėtyje yra ricinos aliejaus
Sandimmun Neoral sudėtyje yra ricinos aliejaus, kuris gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Sandimmun Neoral sudėtyje yra propilenglikolio
Kiekvienoje 25 mg kapsulėje yra 46,42 mg propilenglikolio.
Kiekvienoje 50 mg kapsulėje yra 90,36 mg propilenglikolio.
Kiekvienoje 100 mg kapsulėje yra 148,31 mg propilenglikolio.
Jeigu Jūsų kūdikis yra jaunesnis kaip 4 savaičių, prieš jam duodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu kūdikiui yra duodama kito vaisto, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
Sandimmun Neoral sudėtyje yra ricinos natrio
Šio vaisto 25 mg, 50 mg ir 100 mg kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Informacinė sistema gydytojams
