Lenalidomide Grindeks sudėtis
Lenalidomide Grindeks 2,5 mg kietosios kapsulės:
- Veiklioji medžiaga yra lenalidomidas. Kiekvienoje kapsulėje yra lenalidomido amonio chlorido, atitinkančio 2,5 mg lenalidomido.
- Pagalbinės medžiagos yra:
- kapsulės turinys: laktozė (žr. 2 skyrių), mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas;
- kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E171), briliantinis mėlynasis FCF (FD&C Blue 1) (E133) ir geltonasis geležies oksidas (E172);
- užrašo rašalas: šelakas (E904), propilenglikolis (E1520), kalio hidroksidas (E525), juodasis geležies oksidas (E172) ir koncentruotas amoniako tirpalas (E527).
Lenalidomide Grindeks 5 mg kietosios kapsulės:
- Veiklioji medžiaga yra lenalidomidas. Kiekvienoje kapsulėje yra lenalidomido amonio chlorido, atitinkančio 5 mg lenalidomido.
- Pagalbinės medžiagos yra:
- kapsulės turinys: laktozė (žr. 2 skyrių), mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas;
- kapsulės apvalkalas: želatina ir titano dioksidas (E171);
- užrašo rašalas: šelakas (E904), propilenglikolis (E1520), kalio hidroksidas (E525), juodasis geležies oksidas (E172) ir koncentruotas amoniako tirpalas (E527).
Lenalidomide Grindeks 7,5 mg kietosios kapsulės:
- Veiklioji medžiaga yra lenalidomidas. Kiekvienoje kapsulėje yra lenalidomido amonio chlorido, atitinkančio 7,5 mg lenalidomido.
- Pagalbinės medžiagos yra:
- kapsulės turinys: laktozė (žr. 2 skyrių), mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas;
- kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E171) ir geltonasis geležies oksidas (E172);
- užrašo rašalas: šelakas (E904), propilenglikolis (E1520), kalio hidroksidas (E525), juodasis geležies oksidas (E172) ir koncentruotas amoniako tirpalas (E527).
Lenalidomide Grindeks 10 mg kietosios kapsulės:
- Veiklioji medžiaga yra lenalidomidas. Kiekvienoje kapsulėje yra lenalidomido amonio chlorido, atitinkančio 10 mg lenalidomido.
- Pagalbinės medžiagos yra:
- kapsulės turinys: laktozė (žr. 2 skyrių), mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas;
- kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E171), briliantinis mėlynasis FCF (FD&C Blue 1) (E133) ir geltonasis geležies oksidas (E172);
- užrašo rašalas: šelakas (E904), propilenglikolis (E1520), kalio hidroksidas (E525), juodasis geležies oksidas (E172) ir koncentruotas amoniako tirpalas (E527).
Lenalidomide Grindeks 15 mg kietosios kapsulės:
- Veiklioji medžiaga yra lenalidomidas. Kiekvienoje kapsulėje yra lenalidomido amonio chlorido, atitinkančio 15 mg lenalidomido.
- Pagalbinės medžiagos yra:
- kapsulės turinys: laktozė (žr. 2 skyrių), mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas;
- kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E171) ir briliantinis mėlynasis FCF (FD&C Blue 1) (E133);
- užrašo rašalas: šelakas (E904), propilenglikolis (E1520), kalio hidroksidas (E525), juodasis geležies oksidas (E172) ir koncentruotas amoniako tirpalas (E527).
Lenalidomide Grindeks 20 mg kietosios kapsulės:
- Veiklioji medžiaga yra lenalidomidas. Kiekvienoje kapsulėje yra lenalidomido amonio chlorido, atitinkančio 20 mg lenalidomido.
- Pagalbinės medžiagos yra:
- kapsulės turinys: laktozė (žr. 2 skyrių), mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas;
- kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E171), briliantinis mėlynasis FCF (FD&C Blue 1) (E133) ir geltonasis geležies oksidas (E172);
- užrašo rašalas: šelakas (E904), propilenglikolis (E1520), kalio hidroksidas (E525), juodasis geležies oksidas (E172) ir koncentruotas amoniako tirpalas (E527).
Lenalidomide Grindeks 25 mg kietosios kapsulės:
- Veiklioji medžiaga yra lenalidomidas. Kiekvienoje kapsulėje yra lenalidomido amonio chlorido, atitinkančio 25 mg lenalidomido.
- Pagalbinės medžiagos yra:
- kapsulės turinys: laktozė (žr. 2 skyrių), mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas;
- kapsulės apvalkalas: želatina ir titano dioksidas (E171);
- užrašo rašalas: šelakas (E904), propilenglikolis (E1520), kalio hidroksidas (E525), juodasis geležies oksidas (E172) ir koncentruotas amoniako tirpalas (E527).
Lenalidomide Grindeks išvaizda ir kiekis pakuotėje
Lenalidomide Grindeks 2,5 mg kietosios kapsulės yra šviesiai žalios / baltos, 4 dydžio kapsulės, ant jų yra užrašas „L2.5“.
Lenalidomide Grindeks 5 mg kietosios kapsulės yra baltos, 4 dydžio kapsulės, ant jų yra užrašas „L5“.
Lenalidomide Grindeks 7,5 mg kietosios kapsulės yra blyškiai gelsvos / baltos, 3 dydžio kapsulės, ant jų yra užrašas „L7.5“.
Lenalidomide Grindeks 10 mg kietosios kapsulės yra šviesiai žalios / blyškiai gelsvos, 2 dydžio kapsulės, ant jų yra užrašas „L10“.
Lenalidomide Grindeks 15 mg kietosios kapsulės yra mėlynos / baltos, 1 dydžio kapsulės, ant jų yra užrašas „L15“.
Lenalidomide Grindeks 20 mg kietosios kapsulės yra šviesiai žalios / mėlynos, 0 dydžio kapsulės, ant jų yra užrašas „L20“.
Lenalidomide Grindeks 25 mg kietosios kapsulės yra baltos, 0 dydžio kapsulės, ant jų yra užrašas „L25“.
Kapsulės tiekiamos lizdinėse plokštelėse. Kartono dėžutėje yra 7 arba 21 kapsulė.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53
LV‑1057, Rīga
Latvija
Tel. +371 67083205
Faksas +370 67083505
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
AB „Grindeks“ filialas
Kalvarijų g. 300
LT‑08318 Vilnius
Lietuva
Tel. +370 5 2101401
Faksas +370 5 2101402
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Nyderlandai Lenalidomide Grindeks 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, harde capsules
Austrija Lenalidomid Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg Hartkapseln
Belgija Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg gélules
Bulgarija Леналидомид Гриндекс 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg твърди капсули
Lenalidomide Grindeks 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg hard capsules
Čekija Lenalidomide Grindeks
Kroatija Lenalidomid Grindeks 2,5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Grindeks 5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Grindeks 7,5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Grindeks 10 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Grindeks 15 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Grindeks 20 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Grindeks 25 mg tvrde kapsule
Kipras Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg hard capsules
Danija Lenalidomide Grindeks
Estija Lenalidomide Grindeks
Suomija Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kapselit, kovat
Prancūzija Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, Gélule
Vokietija Lenalidomid Ethypharm 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg Hartkapseln
Graikija Lenalidomide Grindeks 2,5 mg καψάκια σκληρά
Lenalidomide Grindeks 5 mg καψάκια σκληρά
Lenalidomide Grindeks 7,5 mg καψάκια σκληρά
Lenalidomide Grindeks 10 mg καψάκια σκληρά
Lenalidomide Grindeks 15 mg καψάκια σκληρά
Lenalidomide Grindeks 20 mg καψάκια σκληρά
Lenalidomide Grindeks 25 mg καψάκια σκληρά
Vengrija Lenalidomide Grindeks 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kemény kapszula
Islandija Lenalidomide Grindeks 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg Capsules, hard
Airija Lenalidomide Grindeks 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg Capsules, hard
Italija Lenalidomide Grindeks
Latvija Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg cietās kapsulas
Lietuva Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kietosios kapsulės
Malta Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg Hard Capsules
Norvegija Lenalidomide Grindeks
Lenkija Lenalidomide Grindeks
Slovakija Lenalidomid Grindeks 2,5 mg tvrdé kapsuly
Lenalidomid Grindeks 5 mg tvrdé kapsuly
Lenalidomid Grindeks 7,5 mg tvrdé kapsuly
Lenalidomid Grindeks 10 mg tvrdé kapsuly
Lenalidomid Grindeks 15 mg tvrdé kapsuly
Lenalidomid Grindeks 20 mg tvrdé kapsuly
Lenalidomid Grindeks 25 mg tvrdé kapsuly
Slovėnija Lenalidomid Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg trde capsule
Ispanija Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg cápsula dura
Švedija Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg hårda kapslar
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) Lenalidomide Grindeks 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg Capsules, hard
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-05-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.