PERSPĖJIMAS
Mikofenolatas sukelia apsigimimus ir persileidimą. Jeigu esate moteris, kuri gali pastoti, prieš pradedant gydymą turite pateikti neigiamo nėštumo testo rezultatą ir turite laikytis patarimų dėl kontracepcijos, kuriuos jums suteiks gydytojas.
Gydytojas pasikalbės su jumis ir suteiks rašytinės informacijos, ypač dėl mikofenolato poveikio negimusiems kūdikiams. Atidžiai perskaitykite informaciją ir vykdykite instrukcijas.
Jeigu nesuprantate visų šių instrukcijų, prieš vartodami mikofenolatą paprašykite gydytojo paaiškinti jas dar kartą. Taip pat žr. papildomą informaciją, pateiktą šio skyriaus dalyse „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ ir „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.
Mycophenolate Mofetil Accord vartoti draudžiama
Jei yra alergija mikofenolato mofetiliui, mikofenolinei rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu esate galinti pastoti moteris ir prieš jums pirmą kartą skiriant vaisto nepateikėte neigiamo nėštumo testo rezultato, nes mikofenolatas sukelia apsigimimus ir persileidimą.
Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti arba manote, kad galite būti nėščia.
Jeigu nenaudojate veiksmingos kontracepcijos (žr. „Kontracepcija, nėštumas ir žindymas“)
Jei maitinate krūtimi.
Jeigu kuri nors aukščiau paminėta sąlyga jums tinka, šio vaisto nevartokite. Jeigu abejojate, prieš vartodami mikofenolato mofetilio tabletes pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš pradedant gydymą Mycophenolate Mofetil Accord tabletėmis, nedelsdami pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui:
Jeigu esate vyresnis nei 65 metų, nes nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip tam tikros virusinės infekcijos, kraujavimas iš virškinimo trakto ar plaučių edema, rizika Jums gali būti didesnė nei jaunesniems pacientams.
Jeigu atsirado bet kokių infekcijos požymių (pvz., karščiavimas ar gerklės skausmas).
Jeigu netikėtai atsirado mėlynių ir (arba) kraujavimas.
Jeigu kada nors turėjote virškinimo sistemos problemą, pvz., skrandžio opą.
Jeigu planuojate pastoti arba pastojote, kai Jūs arba Jūsų partneris vartojote Mycophenolate Mofetil Accord.
Jeigu Jums yra įgimta fermento stoka, pvz., Lesch-Nyhan ir Kelley-Seegmiller sindromai.
Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, arba Jūs nesate dėl to tikri, pasitarkite su gydytoju prieš pradedant gydymą Mycophenolate Mofetil Accord.
Saulės spindulių poveikis
Mycophenolate Mofetil Accord susilpnina Jūsų organizmo gynybos sistemą. Todėl padidėja odos vėžio rizika. Todėl Jūs turite apriboti buvimą saulėje ir kontaktą su ultravioletiniais spinduliais sekančiais būdais:
· dėvėdami apsauginius drabužius, kurie taip pat apdengia galvą, kaklą, rankas ir kojas;
· naudodami apsauginį kremą nuo saulės su dideliu apsaugos indeksu.
Vaikams
Vaikams, ypač jaunesniems nei 6 metų amžiaus, tam tikri šalutiniai poveikiai gali pasireikšti dažniau nei suaugusiesiems, įskaitant viduriavimą, vėmimą, infekcijas, mažesnį raudonųjų kraujo kūnelių ir baltųjų kraujo kūnelių skaičių ir galbūt limfos ar odos vėžį.
Tabletės tinka tik tiems vaikams, kurie jau geba nuryti kietus vaistus be pavojaus užspringti. Dėl to šis vaistas turi būti vartojamas tik kaip paskyrė gydytojas.
Jeigu dėl savo vaiko gydymo kuo nors abejojate, prieš vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kiti vaistai ir Mycophenolate Mofetil Accord
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, tokius kaip augaliniai preparatai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie tai turite pranešti todėl, kad Mycophenolate Mofetil Accord gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui. O kiti vaistai gali turėti įtakos Mycophenolate Mofetil Accord poveikiui.
Prieš pradėdami gerti Mycophenolate Mofetil Accord būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate kuriuos nors iš šių vaistų:
· azatiopriną arba kitus imuninę sistemą slopinančius vaistus (jų skiriama pacientams po organo persodinimo operacijos)
· kolestiraminą (vartojamą pacientams, kurių kraujyje daug cholesterolio, gydyti)
· rifampiciną (antibiotikas, skiriamas infekcijų, pvz., tuberkuliozės, prevencijai ir gydymui)
· antacidų arba protonų siurblio inhibitorių (naudojamų rūgštingumo problemoms, pavyzdžiui, nevirškinimui gydyti)
· fosfatus surišančių medžiagų (skiriamų pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų veiklos nepakankamumu, fosfatų absorbcijai sumažinti)
· antibiotikus (vartojamus bakterinėms infekcijoms gydyti)
· izavukonazolį (vartojamą grybelinėms infekcijoms gydyti)
· telmisartaną (vartojamą aukštam kraujospūdžiui gydyti)· aciklovirą, valaciklovirą arba ganciklovirą
Vakcinos
Jeigu Jums reikia skiepytis (gyvomis vakcinomis), kol vartojate Mycophenolate Mofetil Accord, prieš tai darydami pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jūsų gydytojas patars, ar Jums tai leistina.
Jūs neturite būti kraujo donorais gydymo mikofenolato mofetiliu metu ir mažiausiai 6 savaites po gydymo pabaigos. Vyrai neturi būti sėklos donorais gydymo mikofenolato mofetiliu metu arba 90 dienų po gydymo pabaigos.
Mycophenolate Mofetil Accord vartojimas su maistu ir gėrimais
Maisto ir gėrimų naudojimas neturi poveikio gydymui mikofenolato mofetilio tabletėmis.
Nėštumas, kontracepcija ir žindymas
Mikofenolato mofetilio tabletes vartojančių moterų kontracepcija
Jeigu esate galinti pastoti moteris, vartodama mikofenolato mofetilio tabletes turite naudoti veiksmingus kontracepcijos būdus. Tai turi būti užtikrinta:
prieš pradedant vartoti mikofenolato mofetilio tabletes;
visą gydymosi mikofenolato mofetilio tabletėmis laikotarpį;
6 savaites po to, kai nustosite vartoti mikofenolato mofetilio tabletes.
Turite pasitarti su gydytoju, kuris kontracepcijos metodas jums tinka geriausiai. Tai priklausys nuo jūsų individualios situacijos. Pageidaujama taikyti du kontracepcijos būdus, nes taip sumažės nepageidaujamo nėštumo pavojus. Kuo greičiau susisiekite su savo gydytoju, jeigu manote, kad jūsų kontracepcija galėjo būti neveiksminga arba jeigu pamiršote išgerti kontraceptiko tabletę.
Jūs negalite pastoti, jeigu Jums tinka kuri nors iš šių sąlygų:
Jūs esate po menopauzės, t. y. Jums yra mažiausiai 50 metų ir paskutinės mėnesinės Jums įvyko daugiau nei prieš metus (jei Jūsų mėnesinės nutrūko dėl gydymo nuo vėžio, tai Jūs dar turite šansų pastoti).
Jums buvo pašalinti kiaušintakiai ir abi kiaušidės (buvo atlikta operacija, vadinama abipuse salpingo-ovarektomija).
Jūsų gimda buvo pašalinta chirurginiu būdu (atlikta histerektomija).
Jums išsivystė priešlaikinis kiaušidžių nepakankamumas, kurį patvirtino gydytojas ginekologas.
Jums buvo diagnozuota viena iš šių retų įgimtų būklių, dėl kurių pastoti yra neįmanoma: XY genotipas, Turnerio sindromas ar gimdos agenezė.
Esate vaikas (paauglė) ir Jums dar neprasidėjo mėnesinės, todėl pastoti dar negalite.
Mikofenolato mofetilio tabletes vartojančių vyrų kontracepcija
Pagal turimus įrodymus nenustatyta padidėjusio apsigimimų ar persileidimų pavojaus, jeigu tėvas vartoja mikofenolato. Tačiau pavojaus visiškai atmesti negalima. Prevenciškai Jums arba Jūsų partnerei moteriai rekomenduojama naudoti patikimą kontracepciją gydymo metu ir 90 dienų po mikofenolato mofetilio tablečių vartojimo pabaigos.
Jeigu planuojate turėti vaiką, pasikalbėkite su gydytoju apie galimus pavojus ir apie alternatyvius gydymo būdus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Gydytojas pasikalbės su jumis apie pavojus ir alternatyvų gydymą, kuris jums gali būti taikomas, siekiant apsisaugoti nuo jūsų transplantuoto organo atmetimo, jeigu:
planuojate pastoti.
jums nebuvo mėnesinių arba jums atrodo, kad jų nebuvo, arba mėnesinių metu pasireiškia neįprastas kraujavimas, arba įtariate, kad esate nėščia.
jūs turite lytinių santykių be veiksmingų kontracepcijos metodų.
Jeigu gydymo mikofenolatu metu pastojate, turite nedelsiant informuoti savo gydytoją. Tačiau, kol su juo ar ja susitiksite ir toliau vartokite mikofenolato mofetilio tabletes.
Nėštumas
Mikofenolatas labai dažnai sukelia persileidimą (50 %) ir sunkius negimusio kūdikio apsigimimus (23–27 %). Buvo pranešta apie tokius apsigimimus, kaip ausų, akių, veido (kiškio lūpa / gomurys) anomalijas, pirštų, širdies, stemplės (ryklę su skrandžiu jungiančio vamzdelio), inkstų ir nervų sistemos vystymosi sutrikimus, pvz., „spina bifida“ (kai stuburo kaulai tinkamai neišsivysto). Jūsų kūdikis gali būti paveiktas vieno ar kelių šių apsigimimų.
Jeigu esate vaisinga moteris, prieš pradedant gydymą turite pateikti neigiamo nėštumo testo rezultatus ir laikytis gydytojo jums duotų patarimų dėl kontracepcijos. Gydytojas gali paprašyti daugiau kaip vieno testo, kad prieš pradedant gydymą įsitikintų, ar nesate nėščia.
Žindymo laikotarpis
Mycophenolate Mofetil Accord vartoti draudžiama, jeigu krūtimi maitinate kūdikį. Taip yra todėl, kad nedideli vaisto kiekiai gali patekti į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Mycophenolate Mofetil Accord gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai. Jeigu jaučiate mieguistumą, nutirpimą ar sumišimą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui bei nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol nepasijausite geriau.
Mycophenolate Mofetil Accord sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Informacinė sistema gydytojams
