ĮSPĖJIMAS
Mikofenolatas sukelia apsigimimus ir vaisiaus žūtį. Jeigu esate pastoti galinti moteris, tai prieš pradėdama gydytis privalote pateikti neigiamą nėštumo testą ir toliau laikytis gydytojo nurodymų dėl kontracepcijos.
Gydytojas Jums papasakos ir suteiks rašytinės informacijos, ypač apie mikofenolato poveikį negimusiems kūdikiams. Atidžiai perskaitykite šią informaciją ir laikykitės instrukcijų.
Jeigu nevisiškai supratote šias instrukcijas, tai prieš pradėdami vartoti mikofenolato kreipkitės į gydytoją, kad jas paaiškintų dar kartą. Be to, papildomos informacijos rasite šio skyriaus poskyriuose „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ bei „Kontracepcija, nėštumas ir žindymo laikotarpis“.
Myfenax vartoti draudžiama
- Jeigu Jums yra alergija mikofenolato mofetiliui, mikofenolio rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu esate pastoti galinti moteris, tačiau prieš pirmąjį vaisto išrašymą nepateikėte neigiamo nėštumo testo, nes mikofenolatas sukelia apsigimimus ir persileidimą;
- jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti ar manote, kad galbūt galite būti nėščia;
- jeigu nevartojate veiksmingos kontraceptinės priemonės (žiūrėkite poskyrį „Kontracepcija, nėštumas ir vaisingumas“);
- Jeigu Jūs žindote kūdikį.
Jeigu bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka, šio vaisto nevartokite. Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Myfenax, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nedelsdami pasitarkite su gydytoju, prieš pradedant gydymą Myfenax:
- Jeigu esate vyresnis nei 65 metų, nes nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip tam tikros virusinės infekcijos, kraujavimas iš virškinimo trakto ar plaučių edema, rizika Jums gali būti didesnė nei jaunesniems pacientams;
- jeigu atsirado bet kokių infekcijos požymių (pvz., karščiavimas, ryklės skausmas), netikėtų kraujosruvų ir (arba) kraujavimas;
- jeigu dabar ar kada nors skundėtės virškinimo sistemos veikla, pvz., turite ar turėjote skrandžio opų.
- jeigu Jūs planuojate pastoti arba pastojote, kai Jūs arba Jūsų partneris vartoja Myfenax;
- jeigu Jums yra įgimta fermento stoka, tokia kaip Lesch-Nyhan ar Kelley-Seegmiller sindromas.
Myfenax silpnina apsauginius Jūsų organizmo gebėjimus. Dėl to padidėja odos vėžio pavojus. Todėl turite riboti saulės ir ultravioletinių (UV) spindulių poveikį organizmui – turite dėvėti tinkamus apsauginius drabužius ir naudoti nuo saulės spindulių saugančias priemones, kuriose yra labai aktyvių apsaugos veiksnių.
Gydymo metu ir dar bent 6 savaites po Myfenax vartojimo nutraukimo Jūs negalite būti kraujo donoru. Gydymo metu ir dar 90 dienų po Myfenax vartojimo nutraukimo vyras negali būti spermos donoru.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams, ypač jaunesniems nei 6 metų amžiaus, tam tikras šalutinis poveikis gali pasireikšti dažniau nei suaugusiesiems, įskaitant viduriavimą, vėmimą, infekcijas, mažesnį raudonųjų kraujo ląstelių ir baltųjų kraujo ląstelių skaičių ir galbūt limfos ar odos vėžį.
Tabletės tinka tik tiems vaikams, kurie jau geba nuryti kietus vaistus be pavojaus užspringti. Dėl to šis vaistas turi būti vartojamas tik kaip paskyrė gydytojas.
Jeigu dėl savo vaiko gydymo kuo nors abejojate, prieš vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kiti vaistai ir Myfenax
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu į kurį nors toliau pateiktų klausimų atsakysite “taip”, prieš pradėdami vartoti Myfenax pasitarkite su gydytoju.
- Ar vartojate kokių nors vaistų, kuriuose yra:
- azatioprino arba kitų imunosupresinių vaistų (kurių kartais duodama pacientams po organo persodinimo operacijos),
- kolestiramino (vartojamo pacientams, kurių kraujyje daug cholesterolio, gydyti),
- rifampicino (antibiotiko),
- antacidinių vaistų ar protonų siurblio inhibitorių (vartojami padidėjusio skrandžio rūgštingumo sukeltoms ligoms, pvz., nevirškinimui, gydyti),
- fosfatus surišančių medžiagų (skiriamų pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, fosfatų absorbcijai sumažinti),
- antibiotikų (vartojamų bakterinėms infekcijoms gydyti),
- izavukonazolo (vartojamo grybelinėms infekcijoms gydyti),
- telmisartano (vartojamo padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti),
- arba bet kokių kitų vaistų (įskaitant ir tuos, kurių galite įsigyti be recepto), apie kuriuos gydytojas nežino?
- Jus reikia skiepyti (gyvomis vakcinomis)? Gydytojas patars, ar Jums tai leistina.
Kontracepcija, nėštumas ir žindymo laikotarpis
Kontracepcija moterims, vartojančioms Myfenax
Jeigu esate moteris, kuri galėtų pastoti, Jūs privalote naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą:
- prieš pradėdama vartoti Myfenax
- visą savo gydymosi Myfenax laikotarpį
- 6 savaites po to, kai nustosite vartojusi Myfenax
Apie Jums tinkamiausią kontracepcijos metodą, atsižvelgiant į Jūsų konkrečią situaciją, pasitarkite su gydytoju. Geriau būtų naudoti dviejų vieną kita papildančių formų kontracepciją, nes tai sumažintų nelaukto nėštumo riziką. Jeigu galvojate, kad kontracepcija gali būti neveiksminga arba pamiršote išgerti kontraceptinę tabletę, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Jūs negalite pastoti, jei Jums tinka kuri nors iš šių sąlygų:
- Jūs esate po menopauzės, t.y. Jums yra bent 50 metų ir paskutinės mėnesinės Jums buvo daugiau nei prieš metus (jeigu Jūsų mėnesinės liovėsi dėl gydymo nuo vėžio, tai Jūs dar turite šansų pastoti).
- Jums buvo pašalinti kiaušintakiai ir abi kiaušidės (buvo atlikta operacija, vadinama abipuse salpingo-ovarektomija).
- Jūsų gimda pašalinta chirurginiu būdu (atlikta histerektomija).
- Jūsų kiaušidės nebefunkcionuoja (išsivystė priešlaikinis kiaušidžių nepakankamumas, kurį patvirtino gydytojas ginekologas).
- Jums buvo diagnozuota viena iš šių retų įgimtų būklių, dėl kurių pastoti yra neįmanoma: XY genotipas, Turnerio (Turner) sindromas ar gimdos agenezija.
- Jūs esate vaikas ar paauglė, kuriai dar neatsirado mėnesinės.
Kontracepcija vyrams, vartojantiems Myfenax
Turimi įrodymai nerodo didesnės apsigimimų ar persileidimo rizikos, jeigu tėvas vartoja mikofenolato. Vis dėlto tokios rizikos visiškai atmesti negalima. Atsargumo dėlei, Jums ar Jūsų partnerei moteriai rekomenduojama naudoti patikimą kontracepcijos metodą gydymo metu ir dar 90 dienų baigus gydymą Myfenax.
Jeigu Jūs planuojate susilaukti vaiko, pasikalbėkite su gydytoju dėl galimų rizikų ir alternatyvaus gydymo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Gydytojas papasakos Jums apie nėštumo metu kylančius pavojus ir galimas alternatyvas persodinto organo atmetimo prevencijai, jeigu:
- Jūs planuojate pastoti;
- Jums dingo arba galvojate, kad dingo mėnesinės, mėnesinių kraujavimas tapo neįprastas arba įtariate, kad pastojote;
- turite lytinių santykių ir nenaudojate veiksmingų kontracepcijos metodų.
Jeigu gydymo mikofenolatu metu pastojate, privalote nedelsdama pasakyti gydytojui. Vis dėlto
Myfenax vartokite iki apsilankymo pas gydytoją.
Nėštumas
Mikofenolatas labai dažnai sukelia persileidimą (50 %) ir sunkius negimusio kūdikio apsigimimus (23-27 %). Pastebėti apsigimimai yra ausų, akių, veido (kiškio lūpa ar vilko gomurys), pirštų, širdies, stemplės (vamzdelio, kuris sujungia ryklę su skrandžiu), inkstų ir nervų sistemos (pvz., spina bifida (kai stuburo kaulai netinkamai išsivystę)) vystymosi anomalijos. Jūsų kūdikiui gali pasireikšti vienas arba daugiau iš jų.
Jeigu esate pastoti galinti moteris, tai prieš pradedant gydymą privalote pateikti neigiamą nėštumo testą ir laikytis gydytojo nurodymų dėl kontracepcijos. Norėdamas užtikrinti, kad prieš pradedant gydymą tikrai nesate nėščia, gydytojas gali paprašyti atlikti daugiau nei vieną testą.
Žindymo laikotarpis
Myfenax nevartokite, jeigu žindote kūdikį. Tai svarbu, nes nedaug vaisto gali patekti į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Myfenax gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai. Jeigu jaučiate mieguistumą, nutirpimą ar sumišimą, pasakykite gydytojui arba slaugytojai bei nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol nepasijausite geriau.
Myfenax sudėtyje yra natrio
Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Informacinė sistema gydytojams
