Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dauguma šių reiškinių yra nesunkūs ar vidutinio sunkumo. Tačiau kai kurie jų gali būti sunkūs ir juos reikia gydyti. Šalutinis poveikis gali atsirasti mažiausiai iki 4 mėnesių po paskutiniosios Yuflyma injekcijos.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote
- sunkų bėrimą, dilgėlinę ar kitus alerginės reakcijos požymius
- patinusį veidą, plaštakas, pėdas
- pasunkėjusį kvėpavimą, rijimą
- dusulį, pasireiškiantį fizinio aktyvumo metu arba gulantis, arba tinstant pėdoms
Kuo greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote kurį nors iš toliau išvardytų požymių
• infekcijos požymių, pvz., karščiavimą, negalavimą, žaizdas, dantų problemas, deginimą šlapinantis
• silpnumo ar nuovargio pojūtį
• kosulį
• dilgčiojimą
• tirpimą
• dvejinimąsi akyse
• rankų ar kojų silpnumą
• guzelį ar atvirą žaizdą, kuri neužgyja
• požymių ir simptomų, leidžiančių manyti apie kraujo ligas: užsitęsusį karščiavimą, mėlynių atsiradimą, kraujavimą, blyškumą
Aukščiau išvardyti simptomai gali būti žemiau išvardyto šalutinio poveikio, pastebėto vartojant Yuflyma, požymiai.
Labai dažni (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
• injekcijos vietos reakcijos (įskaitant skausmą, tinimą, paraudimą ar niežulį)
• kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant peršalimą, slogą, sinusų uždegimą, pneumoniją)
• galvos skausmas
• pilvo skausmas
• pykinimas ir vėmimas
• bėrimas
• kaulų ir raumenų skausmas
Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
• sunkios infekcijos (įskaitant kraujo užkrėtimą ir gripą)
• žarnyno infekcijos (įskaitant gastroenteritą)
• odos infekcijos (įskaitant celiulitą ir juostinę pūslelinę)
• ausų infekcijos
• burnos ertmės infekcijos (įskaitant dantų infekcijas ir burnos opas)
• lytinių takų infekcijos
• šlapimo takų infekcijos
• grybelinės infekcijos
• sąnarių infekcijos
• gerybiniai augliai
• odos vėžys
• alerginės reakcijos (įskaitant sezonines alergijas)
• dehidracija
• nuotaikos svyravimai (įskaitant depresiją)
• nerimas
• miego sutrikimas
• jutimų sutrikimai, tokie kaip dilgčiojimas, diegimas ar tirpimas
• migrena
• nervinių šaknelių užspaudimas (įskaitant nugaros apatinės dalies skausmą ir kojų skausmą)
• regėjimo sutrikimai
• akių uždegimas
• akių vokų uždegimas ir akių tinimas
• vertigo (galvos svaigimo ar sukimosi pojūtis)
• greito širdies plakimo jutimas
• aukštas kraujo spaudimas
• karščio pylimas
• hematomos (kraujo susikaupimas ne kraujagyslėje)
• kosulys
• astma
• dusulys
• kraujavimas iš virškinimo trakto
• dispepsija (nevirškinimas, pilvo pūtimas, rėmuo)
• gastroezofaginio refliukso liga
• sausumo sindromas (įskaitant akių ir burnos sausumą)
• niežulys
• niežtintis bėrimas
• kraujosruvos
• odos uždegimas (toks kaip egzema)
• kojų ir rankų nagų lūžinėjimas
• padidėjęs prakaitavimas
• plaukų slinkimas
• naujai atsiradusi psoriazė ar psoriazės paūmėjimas
• raumenų spazmai
• kraujas šlapime
• inkstų problemos
• krūtinės skausmas
• edema (patinimas)
• karščiavimas
• trombocitų kiekio sumažėjimas, dėl ko padidėja kraujavimo ir mėlynių rizika
• sutrikęs gijimas
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
• oportunistinės infekcijos (įskaitant tuberkuliozę ir kitas infekcijas, atsirandančias, kai sumažėja atsparumas ligoms)
• neurologinės infekcijos (įskaitant virusinį meningitą)
• akių infekcijos
• bakterinės infekcijos
• divertikulitas (storosios žarnos uždegimas ir infekcija)
• vėžys
• vėžys, pažeidžiantis limfinę sistemą
• melanoma
• imuninės sistemos sutrikimai, kurie gali pažeisti plaučius, odą ir limfmazgius (dažniausiai pasireiškiantys kaip sarkoidozė)
• vaskulitas (kraujagyslių uždegimas)
• tremoras (drebulys)
• neuropatija (nervų sutrikimas)
• insultas
• klausos netekimas, zvimbimas ausyse
• nereguliaraus širdies plakimo, lyg dingtų smūgis, jutimas
• širdies problemos, dėl kurių gali pasidaryti sunku kvėpuoti ar pradėti tinti kulkšnys
• miokardo infarktas
• didžiųjų kraujagyslių sienelių išsiplėtimas, venų uždegimas ir trombozė, kraujagyslių užsikimšimas
• plaučių ligos, dėl kurių gali būti sunku kvėpuoti (įskaitant uždegimą)
• plaučių embolija (plaučių arterijos užsikimšimas)
• skystis pleuroje (nenormalus skysčių kaupimasis pleuroje)
• kasos uždegimas, dėl kurio gali atsirasti stiprūs nugaros ir pilvo skausmai
• sunkumas ryjant
• veido edema (veido patinimas)
• tulžies pūslės uždegimas, tulžies akmenligė
• kepenų suriebėjimas
• naktinis prakaitavimas
• randai
• nenormalus raumenų irimas
• sisteminė raudonoji vilkligė (įskaitant odos, širdies, plaučių, sąnarių ir kitų organų sistemų uždegimą)
• miego sutrikimai
• impotencija
• uždegimai
Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
• leukemija (vėžys, pažeidžiantis kraują ir kaulų čiulpus)
• sunki alerginė reakcija su šoku
• išsėtinė sklerozė
• nervų sutrikimai (tokie kaip akies nervo uždegimas ir Guillain-Barre sindromas, kuris sąlygoja raumenų silpnumą, nenormalius jutimus, dilgčiojimą rankose ir viršutinėje kūno dalyje)
• širdies darbo sustojimas
• plaučių fibrozė (plaučių audinio surandėjimas)
• žarnyno perforacija (skylė žarnoje)
• hepatitas
• hepatito B reaktyvacija
• autoimuninis hepatitas (savo organizmo imuninės sistemos sukeltas kepenų uždegimas)
• odos vaskulitas (odos kraujagyslių uždegimas)
• Stevens-Johnson sindromas (ankstyvieji simptomai yra: negalavimas, karščiavimas, galvos skausmas ir bėrimas)
• veido edema (veido patinimas), susijęs su alergine reakcija
• daugiaformė eritema (uždegiminis odos bėrimas)
• į vilkligę panašus sindromas
• angioneurozinė edema (lokalus odos patinimas)
• lichenoidinė odos reakcija (rausvai violetinis, niežtintis odos bėrimas)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
• hepatospleninė T-ląstelių limfoma (retas kraujo vėžys, dažniausiai mirtina liga)
• Merkelio ląstelių karcinoma (odos vėžio rūšis)
• Kapoši sarkoma – retos rūšies vėžys, kuriuo susergama užsikrėtus žmogaus pūslelinės (herpes)
– 8 virusu. Kapoši sarkoma dažniausiai pasireiškia kaip rausvi odos pažeidimai
• kepenų nepakankamumas
• būklės, vadinamos dermatomiozitu, pablogėjimas (pasireiškia odos bėrimu su kartu pasireiškiančiu raumenų silpnumu)
• Padidėjęs kūno svoris (daugumos pacientų svorio padidėjimas buvo mažas).
Kai kurie šalutiniai poveikiai, stebėti vartojant Yuflyma, gali būti besimptomiai ir gali būti nustatyti tik atlikus kraujo tyrimus. Įskaitant šiuos:
Labai dažni (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
• mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius kraujyje
• mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius kraujyje
• lipidų kiekio kraujyje padidėjimas
• padidėjęs kepenų fermentų kiekis
Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
• didelis baltųjų kraujo kūnelių skaičius kraujyje
• mažas trombocitų kiekis kraujyje
• padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje
• nenormalus natrio kiekis kraujyje
• mažas kalcio kiekis kraujyje
• mažas fosfatų kiekis kraujyje
• didelis gliukozės kiekis kraujyje
• didelis laktatdehidrogenazės aktyvumas kraujyje
• autoantikūnai randami kraujyje
• mažas kalio kiekis kraujyje
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
• padidėjęs bilirubino kiekis (kepenų tyrimas iš kraujo)
Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
• mažas baltųjų, raudonųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekis kraujyje
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.