Flucinar 0.25mg/g tepalas 15g

Fluocinolono acetonido tepalas yra stiprus sintetinis lokaliai vartojamas gliukokortikoidas. FLUCINAR stipriai malšina odos uždegimą, niežulį, alergiją ir sutraukia kraujagysles.

FLUCINAR tepalo vartojama trumpalaikiam ūminio, sunkaus, neinfekcinio sauso odos uždegimo, kuris yra jautrus gliukokortikoidų poveikiui, gydymui. FLUCINAR gydomas odos uždegimas, ypač alerginis kontaktinis odos uždegimas, toksinis odos uždegimas (toksinė egzema) bei žvynelinės sukeltas odos pažeidimas.

FLUCINAR vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu yra bakterinė, virusinė ar grybelinė odos infekcija;

• jeigu yra paprastųjų spuogų;

• jeigu yra veido rožinė (raudonė);

• jeigu yra perioralinis dermatitas;

• jaunesniems kaip 2 metų vaikams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti FLUCINAR.

Vaisto galima vartoti tik gydytojo nurodymu.

Jeigu pavartojus vaisto pasireiškia sudirgimo simptomų ar alerginių odos reakcijų (niežėjimas, deginimo pojūtis ar odos paraudimas), vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Nekontroliuojamas vietinis steroidų vartojimas gali sukelti ilgalaikį kraujagyslių išsiplėtimą (teleangiektazijas) ir aplink burną esančios odos uždegimą (perioralinį dermatitą). Simptomai įprastai praeina savaime nutraukus gydymą.

Kadangi kortikosteroidai susigeria per odą, vaisto reikia vengti vartoti dideliame kūno paviršiaus plote, po nepralaidžiais tvarsčiais, ilgalaikiam gydymui ir vaikams.

Ilgiau kaip 2 savaites be pertraukos vartoti negalima.

Tepalo nevartokite ilgiau, nei nurodė gydytojas. Ilgalaikis vartojimas dideliame plote gali lemti nepageidaujamo poveikio pasireiškimą: didesnę patinimo (edemos) padidėjusio kraujospūdžio, gliukozės kiekio kraujyje padidėjimo bei imuninės sistemos slopinio tikimybę.

Jei pateptoje srityje atsiranda infekcija, gydytojas paskirs tinkamą gydymą nuo bakterijų arba grybelių. Jei infekcijos simptomų išlieka, tepalo vartojimą reikia nutraukti ir nevartoti tol, kol infekcinė liga bus išgydyta.

Norėdamas ištirti antinksčių funkciją, gydytojas gali nurodyti atlikti tam tikrus kraujo tyrimus.

Tepalu tepti veido, pažastų ar kirkšnių odą galima tik gydytojo leidimu ir tiksliai laikantis jo nurodymų, nes vaisto pavartojus net ir trumpai gali padidėti jo patekimas į organizmą ir atsirasti šalutinis poveikis: ilgam išsiplėsti smulkiosios kraujagyslės (atsirasti teleangiektazių) arba prasidėti aplink burną esančios odos uždegimas (perioralinis dermatitas).

Jei yra poodinio audinio išplonėjimas, vaisto būtina vartoti atsargiai, ypač senyviems žmonėms.

Žmonėms, sergantiems siauro ar plataus kampo glaukoma bei katarakta, tepti akių vokus arba odą arti jų draudžiama, nes gali stiprėti minėtų ligų simptomai. Kontakto su akimis reikia vengti.

Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo gydytoją.

Vaikams ir paaugliams

FLUCINAR draudžiama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams. Vyresnius kaip 2 metų vaikus ir paauglius tepalu galima gydyti tik būtinu atveju, vartojant 1 kartą per parą ant mažų odos plotų. Negalima vartoti ant vaikų veido odos.

Vaikų kūno paviršiaus ploto ir kūno svorio santykis yra didesnis, nei suaugusiųjų, todėl vaikams gresia didesnė nepageidaujamų su gliukokortikoidais susijusių sisteminių reakcijų, įskaitant pagumburio ir hipofizės – antinksčių ašies sutrikimus bei Kušingo sindromą, rizika.

Kiti vaistai ir FLUCINAR

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Šis vaistas gali sustiprinti imuninę sistemą slopinančių vaistų ir slopinti imuninę sistemą stimuliuojančių vaistų poveikį.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais FLUCINAR vartoti nerekomenduojama.

Nėra pakankamai duomenų apie fluocinolono vartojimą nėštumo metu.

Nėra žinoma ar vietiškai naudojamas fluocinolonas ar jo metabolitai patenka į motinos pieną.

Žindančioms moterims FLUCINAR galima vartoti tik leidus gydytojui.

Duomenų apie fluocinolono poveikį žmonių vaisingumui nėra.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Šiame vaiste 1 g tepalo yra 50 mg propilenglikolio.

Šiame vaiste yra lanolino. Gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ne dažniau kaip 1 – 2 kartus per dieną užtepkite mažiausią kiekį tepalo, kurio reikia, kad pažeistą odos paviršių padengtumėte plonu, vos matomu sluoksniu.

2 g tepalo (4 piršto galiuko vienetai) turi pakakti 10 cm - 20 cm (200 cm2) odos plotui padengti. 1 piršto galiuko vienetas yra vaisto kiekis išspaudžiamas iš tūbelės, kuris tęsiasi nuo suaugusiojo piršto galiuko iki pirmosios piršto sulenkimo raukšlės.

Vaisto vartoti po orui nepralaidžiu tvarsčiu negalima, išskyrus tuos atvejus, kai gydoma žvynelinė (tokiu atveju vaisto galima tepti po orui nepralaidžiu tvarsčiu, kurį būtina keisti kasdien).

Ilgiau kaip dvi savaites be pertraukos tepalo vartoti draudžiama. Tepti veido odą galima ne ilgiau kaip savaitę. Per savaitę galima suvartoti ne daugiau kaip 1 tūbelę (15 g) tepalo.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Draudžiama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.

Vyresniems kai 2 metų vaikams vartoti atsargiai ir tik kai būtinai reikia.

Kartą per dieną ploną tepalo sluoksnį tepkite ant nedidelio odos ploto. Veido odą tepti kremu draudžiama.

Ką daryti pavartojus per didelę FLUCINAR dozę

Vartojant ilgą laiką ir dideliuose odos plotuose gali atsirasti perdozavimo simptomų, pasireiškiančių kaip sustiprėjusios nepageidaujamos reakcijos, pvz.: patinimas (edema), kraujo spaudimo padidėjimas, cukraus kiekio kraujyje padidėjimas ir imuninės sistemos slopinimas, o sunkiais atvejais gali pasireikšti Kušingo sindromas (antinksčių išskiriamų hormonų poveikio sustiprėjimas). Atsiradus perdozavimo simptomams, reikia kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti FLUCINAR

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

Odos išplonėjimas, ilgalaikis kraujagyslių išsiplėtimas, miglotas matymas, antrinė infekcija.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

Plaukuotumo padidėjimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

Plauko folikulo uždegimas, imuninės sistemos slopinimas, pagumburio ir hipofizės – antinksčių ašies slopinimas, Kušingo sindromas, kraujospūdžio padidėjimas, gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas, glaukoma ar katarakta (jei tepama ant akių vokų), reaktyvioji egzema, plaukų nuslinkimas, odos sausmė, kontaktinis dermatitas, odos deginimo pojūtis, niežulys, strijos, poodinio audinio suplonėjimas, perioralinis dermatitas, purpura, sulėtėjęs augimas, edema, odos spalvos išnykimas ar pokytis, spuogai.

Tepant akių vokų odą, gali pasireikšti glaukoma arba katarakta.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Po pirmojo tūbelės atidarymo tepalo tinkamumo laikas yra 3 mėnesiai.

Ant kartono dėžutės po „EXP“ ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

FLUCINAR sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra fluocinolono acetonidas. 1 g tepalo fluocinolono acetonido yra 0,25 mg.

• Pagalbinės medžiagos yra propilenglikolis, bevandenė citrinų rūgštis, vilnų riebalai, minkštasis baltas parafinas.

FLUCINAR išvaizda ir kiekis pakuotėje

FLUCINAR yra baltas arba beveik baltas, permatomas, minkštas, silpno specifinio kvapo tepalas.

Vaistas tiekiamas tūbelėmis po 15 g.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

Registruotojas

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Airija

Gamintojas

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA

ul. Wincentego Pola 21

58–500 Jelenia Góra

Lenkija

Lygiagretus importuotojasUAB „Niromed“Žirmūnų g. 139ALT-09120 VilniusLietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

51-162 Wrocław,

Lenkija

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-06-19.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.