Azithromycin Ingen Pharma 500mg plėvele dengtos tabletės N3

Azithromycin Ingen Pharma sudėtyje yra veikliosios medžiagos azitromicino. Azitromicinas – tai antibiotikas, priklausantis antibiotikų grupei, vadinamai makrolidais, kurie blokuoja jiems jautrių bakterijų augimą.

Azithromycin Ingen Pharma vartojamas toliau išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti.

Suaugusiesiems ir 45 kg bei daugiau sveriantiems paaugliams

• Bakterijų streptokokų sukeltos tonzilių (tonzilitas) arba gerklės [ryklės] (faringitas) infekcinės ligos.

• Bakterinės prienosinių ančių infekcinės ligos (sinusitas).

• Bakterinės vidurinės ausies infekcinės ligos (vidurinės ausies otitas).

• Plaučių uždegimas (bendruomenėje įgyta pneumonija, kai užsikrėsta ne ligoninėje).

• Bakterinės odos ir poodinio audinio infekcinės ligos.

• Chlamydia trachomatis bakterijų sukeltos šlaplės ir šlapimo pūslės infekcinės ligos.

• Chlamydia trachomatis bakterijų sukeltas lėtinis prostatos (priešinės liaukos) uždegimas.

Suaugusiesiems

• Bakterinės infekcijos pacientams, sergantiems ilgalaike plaučių liga – bronchų uždegimu (lėtiniu bronchitu).

Azithromycin Ingen Pharma vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija azitromicinui, eritromicinui, bet kuriam makrolidų ar ketolidų grupės antibiotikui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Azithromycin Ingen Pharma jeigu Jums yra bet kuris iš toliau nurodytų sutrikimų:

• širdies sutrikimų (pvz., problemų su širdies ritmu arba širdies nepakankamumą) arba žemas kalio ar magnio kiekis kraujyje: esant šiems sutrikimams gali pasireikšti sunkus šalutinis azitromicino poveikis širdžiai;

• kepenų sutrikimų: gali būti, kad gydytojui reikės stebėti kepenų veiklą arba nutraukti gydymą;

• stipriai viduriuojate pavartoję bet kokių kitų antibiotikų;

• tam tikros vietos (lokalizuotas) raumenų silpnumas (generalizuota miastenija), nes šios ligos simptomai gydymo metu gali pasunkėti;

• arba vartojate bet kokių skalsių darinių, pvz., ergotaminą (skirtą migrenai gydyti), nes šių vaistų negalima vartoti kartu su Azithromycin Ingen Pharma.

Nustokite vartoti šį vaistą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją (dar žr. „Pavojingas šalutinis poveikis“ 4 skyriuje):

• jeigu manote, kad Jums kilo alerginė reakcija (pvz., sunku kvėpuoti, patino veidas arba gerklė, atsirado pūslių);

• jeigu pastebėsite bet kokių 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su sunkiomis odos reakcijomis, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), apie kurias pranešta taikant gydymą azitromicinu;

• jeigu vartodami Azithromycin Ingen Pharma manote, kad širdis plaka nenormaliai arba jaučiate permušimų (palpitacijas), svaigulį arba alpstate;

• jeigu atsiranda kepenų sutrikimų (pvz., patamsėja šlapimas, dingsta apetitas arba pagelsta oda ar akių baltymai);

• jeigu gydymo metu ar po jo imate stipriai viduriuoti. Nevartokite kitų vaistų viduriavimui gydyti iš pradžių nepasitarę su gydytoju. Jeigu pirmomis savaitėmis po gydymo viduriavimas tebesitęsia ar vėl atsiranda, taip pat praneškite gydytojui.

Superinfekcija

Gydytojas gali stebėti, ar nepasireiškia papildomų bakterinių ar grybelinių infekcijų (superinfekcija), kurių negalima gydyti Azithromycin Ingen Pharma vartoti.

Lytiškai plintančios infekcijos

Gydytojas gali atlikti tyrimus, kad atmestų galimą sifilio infekciją – lytiniu būdu plintančią ligą, kuri, jos nenustačius, gali progresuoti ir būti diagnozuota pavėluotai. Be to, bet kurių lytiškai plintančių infekcijų atveju gydytojas paves atlikti tolesnius laboratorinius tyrimus gydymo sėkmei stebėti.

Vaikams ir paaugliams

Jeigu sveriate mažiau kaip 45 kg, reikia vartoti kitų vaistų, kurių sudėtyje yra azitromicino ir kuriuos Jums patogiau vartoti.

Kiti vaistai ir Azithromycin Ingen Pharma

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartojant Azithromycin Ingen Pharma tuo pačiu metu su tam tikrais kitais vaistais, gali pasireikšti šalutinis poveikis. Todėl ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote bet kurį iš šių vaistų:

• atorvastatino ir kitų statinų grupės vaistų (cholesterolio kiekiui kraujyje sumažinti ir širdies ligai,

• įskaitant miokardo infarktą ir insultą, išvengti);

• ciclosporino (persodintų organų atmetimo reakcijai išvengti);

• kolchicino (podagrai ir šeiminei Viduržemio jūros karštinei gydyti);

• dabigatrano (kraujo krešulių susidarymui išvengti ir gydyti (antikoagulianto));

• digoksino (širdies ligoms gydyti);

• varfarino ar panašių vaistų, skirtų kraujui „skystinti“ (antikoaguliantų);

• vaistų, dėl kurių gali pailgėti laikas, per kurį paprastai susitraukia ar atsipalaiduoja širdies raumuo (tai vadinama QT intervalo pailgėjimu), pvz., šių:

• kvinidino, prokainamido, dofetilido, amjodarono ir sotalolio (nereguliariam širdies ritmui, įskaitant per greitą arba per lėtą širdies plakimą, (širdies aritmijai) gydyti),

• pimozido (vaisto psichikos ligoms gydyti),

• citalopramo (depresijai gydyti),

• moksifloksacino ir levofloksacino (antibiotikų),

• cisaprido (virškinimo trakto sutrikimams gydyti),

• hidroksichlorokvino arba chlorokvino (autoimuninėms ligoms, įskaitant reumatoidinį artritą, gydyti arba maliarijai išvengti).

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Ar galite vartoti šį vaistą nėštumo metu, gydytojas nuspręs tik įsitikinęs, kad nauda didesnė už tikėtiną riziką.

Žindymas

Azithromycin Ingen Pharma patenka į gydomos moters pieną. Todėl gydytojas, atsižvelgdamas į žindymo naudą vaikui ir gydymo naudą Jums, nuspręs, nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą Azithromycin Ingen Pharma.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Azithromycin Ingen Pharma gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai. Gauta pranešimų, kad Azithromycin Ingen Pharma kai kuriems žmonėms sukelia svaigulį, mieguistumą ir traukulių priepuolius bei matymo ir klausos sutrikimus. Šis galimas šalutinis poveikis gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Azithromycin Ingen Pharma sudėtyje yra laktozės monohidrato.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Azithromycin Ingen Pharma sudėtyje yra natrio

Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek Azithromycin Ingen Pharma turite suvartoti kiekvieną dieną, priklauso nuo bakterinės infekcijos, kuriai gydyti vartojamas vaistas, ir nuo konkretaus gydymo kurso, kurio laikytis nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 45 kg sveriantiems paaugliams

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Jeigu sveriate mažiau kaip 45 kg arba negalite nuryti šio vaisto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes yra kitų vaistų, kurių sudėtyje yra azitromicino ir kurie gali geriau Jums tikti.

Vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Azithromycin Ingen Pharma turi būti vartojamas per burną vieną kartą per parą. Tabletes reikia nuryti nesmulkintas, užgeriant nedideliu kiekiu vandens, jas vartojant valgant (su maistu) arba nevalgius. Vartojant šį vaistą prieš pat valgant, jis gali mažiau dirginti skrandį

Ką daryti pavartojus per didelę Azithromycin Ingen Pharma dozę

Jeigu suvartojote daugiau Azithromycin Ingen Pharma, nei skirta, galite sunegaluoti. Tipiniai perdozavimo požymiai yra vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir pykinimas. Nedelsdami pasakykite apie tai gydytojui arba kreipkitės į artimiausią ligoninės priėmimo skyrių.

Pamiršus pavartoti Azithromycin Ingen Pharma

Jeigu pamiršote pavartoti Azithromycin Ingen Pharma, suvartokite vaistą iškart, kai galėsite, jeigu iki tolesnės dozės vartojimo liko bent 12 valandų. Jeigu iki kitos dozės liko ne mažiau kaip 12 valandų, pamirštąją dozę praleiskite, o kitą dozę išgerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Azithromycin Ingen Pharma

Jeigu per anksti nustosite vartoti Azithromycin Ingen Pharma, infekcija gali atsinaujinti. Vartokite Azithromycin Ingen Pharma visą gydymo laiką, net jeigu pradėsite jaustis geriau.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pavojingas šalutinis poveikis

Nustokite vartoti Azithromycin Ingen Pharma ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau nurodytų simptomų:

• staigus švokštimas; dusulys; akių, veido arba lūpų patinimas; išbėrimas arba niežėjimas, ypač apimantis visą kūną (anafilaksinė reakcija; dažnis nežinomas);

• spartus arba nereguliarus širdies plakimas (širdies aritmija arba polimorfinė paroksizminė skilvelinė tachikardija; dažnis nežinomas);

• tamsus šlapimas, apetito praradimas arba odos arba akių baltymų pageltimas – tai kepenų sutrikimų požymiai (kepenų nepakankamumas arba kepenų nekrozė (dažnis nežinomas), kepenų uždegimas (nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų));

• sunkus viduriavimas su pilvo spazmais, kraujingos išmatos ir (arba) karščiavimas gali reikšti, kad susirgote storosios žarnos infekcine liga (su antibiotikais susijęs kolitas; dažnis nežinomas). Nevartokite vaistų nuo viduriavimo, slopinančių žarnų peristaltiką (antiperistaltinių vaistų);

• juosmens išbėrimas rausvomis, neiškiliomis, žiedo arba apskritimo formos dėmėmis, kurių viduryje dažnai yra pūslelių; odos lupimasis; opos burnoje, gerklėje, nosyje, ant lyties organų ir akyse. Prieš išsivystant šiems sunkiems odos išbėrimams galima karščiuoti arba gali pasireikšti į gripą panašių simptomų (Stivenso‑Džonsono sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė; dažnis nežinomas);

• išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (vaisto sukeltos reakcijos su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) sindromas arba padidėjusio jautrumo į vaistą sindromas; retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų);

• raudonas, pleiskanojantis, išplitęs išbėrimas po oda jaučiamais guzais ir pūslėmis bei karščiavimas. Simptomai paprastai pasireiškia pradėjus gydymą (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė;

• retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)).

Kitas šalutinis poveikis

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• viduriavimas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• galvos skausmas;

• vėmimas, skrandžio skausmas;

• pykinimas;

• kraujo tyrimo rezultatų pokyčiai (sumažėjęs limfocitų skaičius, padidėjęs eozinofilų skaičius, padidėjęs bazofilų skaičius, padidėjęs monocitų skaičius, padidėjęs neutrofilų skaičius, sumažėjęs bikarbonatų kiekis kraujyje).

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• pienligė (kandidozė) – grybelinė burnos ir makšties infekcija, kitos grybelinės infekcijos;

• plaučių uždegimas (pneumonija), bakterinė gerklės (ryklės) infekcija, virškinimo trakto uždegimas, kvėpavimo sutrikimas, nosies vidaus gleivinės uždegimas, makšties infekcija;

• baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus pakitimai (leukopenija, neutropenija, eozinofilija);

• padidėjęs kraujo plokštelių (trombocitų) skaičius;

• sumažėjusi visų kraujo ląstelių santykinė dalis bendrajame kraujo tūryje (sumažėjęs hematokritas);

• alerginės reakcijos; plaštakų, pėdų ir veido patinimas (angioneurozinė edema);

• apetito praradimas;

• nervingumas, miego sutrikimai (nemiga)

• svaigulys, mieguistumas, skonio juslės pokyčiai (disgeuzija), dilgčiojimo pojūtis arba nutirpimas (parestezija);

• sutrikęs matymas;

• ausų sutrikimas;

• sukimosi pojūtis (svaigimas, vertigo);

• savo širdies plakimo jautimas (palpitacijos);

• karščio pylimas;

• staigus švokštimas, kraujavimas iš nosies;

• vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, sutrikęs virškinimas (dispepsija), skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), rijimo sutrikimas (disfagija), išpūstas pilvas, burnos sausmė, raugėjimas (atsirūgimas), burnos išopėjimas, sustiprėjęs seilėtekis;

• išbėrimas, niežėjimas, odos ruplės (dilgėlinė), dermatitas, odos sausmė, nenormaliai sustiprėjęs prakaitavimas (hiperhidrozė);

• sąnarių patinimas ir skausmas (osteoartritas), raumenų skausmas, nugaros skausmas, kaklo skausmas;

• skausmingas šlapinimasis (dizurija), inkstų skausmas;

• nereguliarus mėnesinių kraujavimas (metroragija), sėklidžių sutrikimas;

• pabrinkimas dėl skysčių susilaikymo, ypač veido, kulkšnių ir pėdų srityje (edema, veido edema, periferinė edema);

• silpnumas, nuovargis, prasta bendroji savijauta, karščiavimas;

• krūtinės skausmas, skausmas;

• laboratorinių tyrimų rezultatų nukrypimai nuo normalių (pvz., kraujo arba kepenų tyrimų);

• poprocedūrinė komplikacija.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• irzulys;

• kepenų sutrikimai, pageltusi oda ar akys;

• padidėjęs jautrumas saulės šviesai.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

• sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius dėl sustiprėjusio ląstelių irimo, galintis sukelti nuovargį ir odos blyškumą (hemolizinė anemija);

• sumažėjęs kraujo plokštelių (trombocitų) skaičius, dėl ko gali atsirasti kraujavimas ir kraujosruvos (trombocitopenija);

• pykimas, agresija, baimingumas ir susirūpinimas (nerimas), ūmi sumišimo būsena (delyras);

• haliucinacijos;

• apalpimas (sinkopė);

• traukulių priepuoliai;

• susilpnėjęs lytėjimo, skausmo ir temperatūros jautimas (hipestezija);

• liguistas aktyvumo padidėjimas;

• pakitęs uodimo pojūtis (anosmija, parosmija);

• visiškas skonio pojūčio praradimas (ageuzija);

• raumenų silpnumas (generalizuota miastenija);

• pakitimai elektrokardiogramoje (EKG) – širdies veiklos tyrime (QT intervalo pailgėjimas);

• apkurtimas, sutrikęs girdėjimas arba spengimas ausyse (ūžesys, tinitas);

• žemas kraujospūdis;

• kasos uždegimas, sukeliantis stiprius pilvo ir nugaros skausmus (pankreatitas);

• liežuvio spalvos pakitimas;

• sąnarių skausmas (artralgija);

• inkstų uždegimas (intersticinis nefritas) ir inkstų nepakankamumas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Azithromycin Ingen Pharma sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra azitromicinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg azitromicino (dihidrato pavidalu).

• Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, krospovidonas, bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas.

Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), laktozė monohidratas, triacetinas.

Azithromycin Ingen Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje

Azithromycin Ingen Pharma 500 mg yra baltos, pailgos, abipus išgaubtos 18 ± 0,3 mm ilgio ir 6,5 ± 0,2 mm pločio plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.

PVC/Al lizdinės plokštelės.

Kartono dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė, kurioje yra 3 plėvele dengtos tabletės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

SIA Ingen Pharma

Kārļa Ulmaņa gatve 119, Mārupe

LV-2167, Rīga

Latvija

Gamintojas

Bluepharma – Indústria Farmacêutica, S.A.

S. Martinho do Bispo

3045-016 Coimbra

Portugalija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-12-31.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.