Azithromycin Sandoz 500mg plėvele dengtos tabletės N3

Azithromycin Sandoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos azitromicino. Azitromicinas – tai antibiotikas, priklausantis antibiotikų grupei, vadinamai makrolidais, kurie blokuoja jiems jautrių bakterijų augimą.

Azithromycin Sandoz vartojamas toliau išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti.

Suaugusiesiems ir 45 kg bei daugiau sveriantiems paaugliams

• Bakterijų streptokokų sukeltos tonzilių (tonzilitas) arba gerklės [ryklės] (faringitas) infekcinės ligos.

• Bakterinės prienosinių ančių infekcinės ligos (sinusitas).

• Bakterinės vidurinės ausies infekcinės ligos (vidurinės ausies otitas).

• Plaučių uždegimas (visuomenėje įgyta pneumonija, kai susergama ne ligoninėje).

• Bakterinės odos ir poodinio audinio infekcinės ligos.

• Chlamydia trachomatis bakterijų sukeltos šlaplės ir gimdos kaklelio infekcinės ligos.

Suaugusiesiems

Bakterinės infekcijos pacientams, sergantiems lėtine plaučių liga – lėtinio bronchito paūmėjimas

Azithromycin Sandoz vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija azitromicinui, eritromicinui, bet kuriam makrolidų ar ketolidų grupės antibiotikui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Azithromycin Sandoz, jeigu Jums yra bet kuris iš toliau nurodytų sutrikimų:

• širdies sutrikimų (pvz., širdies ritmo sutrikimai arba širdies nepakankamumas) arba mažas kalio ar magnio kiekis kraujyje: esant šiems sutrikimams gali pasireikšti sunkus šalutinis azitromicino poveikis širdžiai;

• kepenų sutrikimų: gali būti, kad gydytojui reikės stebėti kepenų funkciją arba nutraukti gydymą;

• stipriai viduriuojate pavartoję bet kokių kitų antibiotikų;

• tam tikros vietos (lokalizuotas) raumenų silpnumas (generalizuota miastenija), nes šios ligos simptomai gydymo metu gali pasunkėti;

• arba vartojate bet kokių skalsių darinių, pvz., ergotamino (skirtą migrenai gydyti), nes šių vaistų negalima vartoti kartu su Azithromycin Sandoz.

Nustokite vartoti šį vaistą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją (dar žr. „Pavojingas šalutinis poveikis“ 4 skyriuje):

• jeigu manote, kad Jums kilo alerginė reakcija (pvz., sunku kvėpuoti, patino veidas arba gerklė, atsirado pūslių);

• jeigu pastebėsite bet kokių 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su sunkiomis odos reakcijomis, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), apie kurias pranešta taikant gydymą azitromicinu;

• jeigu vartodami Azithromycin Sandoz pajutote, kad širdis plaka neįprastai arba jaučiate širdies perplakimą (palpitacijas), svaigulį arba alpstate;

• jeigu atsiranda kepenų sutrikimų (pvz., patamsėja šlapimas, dingsta apetitas arba pagelsta oda ar akių baltymai);

• jeigu gydymo metu ar po jo imate stipriai viduriuoti. Nevartokite kitų vaistų viduriavimui gydyti prieš tai nepasitarę su gydytoju. Jeigu pirmomis savaitėmis po gydymo viduriavimas tebesitęsia ar vėl atsiranda, taip pat praneškite gydytojui.

Superinfekcija

Gydytojas gali Jus stebėti, ar nepasireiškia papildomų bakterinių ar grybelinių infekcijų (superinfekcija), kurių negalima gydyti Azithromycin Sandoz.

Lytiškai plintančios infekcijos

Gydytojas gali atlikti tyrimus, kad atmestų galimą sifilio infekciją – lytiniu būdu plintančią ligą, kuri, jos nenustačius, gali progresuoti nepastebėta ir būti diagnozuota pavėluotai. Be to, bet kurių lytiškai plintančių infekcijų atveju gydytojas paskirs atlikti tolesnius laboratorinius tyrimus gydymo efektui stebėti.

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto vartoti nerekomenduojama, jeigu sveriate mažiau kaip 45 kg, reikia vartoti kitų vaistų, kurių sudėtyje yra azitromicino ir kuriuos Jums patogiau vartoti.

Kiti vaistai ir Azithromycin Sandoz

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartojant Azithromycin Sandoz tuo pačiu metu su tam tikrais kitais vaistais, gali pasireikšti šalutinis poveikis. Todėl ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote bet kurį iš šių vaistų:

• atorvastatino ir kitų statinų grupės vaistų (cholesterolio kiekiui kraujyje sumažinti ir širdies ligai, įskaitant miokardo infarktą ir insultą, išvengti);

• ciklosporino (organo transplantanto atmetimo reakcijai slopinti);

• kolchicino (podagrai ir šeiminei Viduržemio jūros karštinei gydyti);

• dabigatrano (kraujo krešulių susidarymui išvengti ir gydyti (antikoagulianto));

• digoksino (širdies ligoms gydyti);

• varfarino ar panašių vaistų, skirtų kraujo krešumui mažinti (antikoaguliantų);

• vaistų, dėl kurių gali pailgėti širdies raumens susitraukimo ir atsipalaidavimo laikas (QT intervalo pailgėjimas), pvz., šių:

• chinidino, prokainamido, dofetilido, amjodarono ir sotalolio (nereguliariam širdies ritmui, įskaitant per greitą arba per lėtą širdies plakimą (širdies aritmijai) gydyti),

• pimozido (psichikos ligoms gydyti),

• citalopramo (depresijai gydyti),

• moksifloksacino ir levofloksacino (antibiotikų),

• cisaprido (virškinimo trakto sutrikimams gydyti),

• hidroksichlorokvino arba chlorokvino (autoimuninėms ligoms, įskaitant reumatoidinį artritą, gydyti arba maliarijos profilaktikai).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti šio vaisto nėštumo metu, tik įsitikinęs, kad nauda yra didesnė už galimą riziką.

Žindymas

Azithromycin Sandoz išsiskiria į gydomų moterų pieną. Todėl gydytojas, atsižvelgdamas į žindymo naudą vaikui ir gydymo naudą Jums, nuspręs, nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą Azithromycin Sandoz.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Azithromycin Sandoz gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai. Gauta pranešimų, kad Azithromycin Sandoz kai kuriems žmonėms sukelia svaigulį, mieguistumą ir traukulių priepuolius bei matymo ir klausos sutrikimus. Šis galimas šalutinis poveikis gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Azithromycin Sandoz sudėtyje yra laktozės ir natrio

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek Azithromycin Sandoz turite suvartoti kiekvieną dieną, priklauso nuo bakterinės infekcijos, kuriai gydyti vartojamas vaistas, ir nuo konkretaus gydymo kurso, kurio laikytis nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 45 kg sveriantiems paaugliams

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Jeigu sveriate mažiau kaip 45 kg arba negalite nuryti šio vaisto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes yra kitų vaistų, kurių sudėtyje yra azitromicino ir kurie gali geriau Jums tikti.

Vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Azithromycin Sandoz reikia vartoti per burną vieną kartą per parą. Tabletes galima vartoti su maistu arba nevalgius. Vartojant šį vaistą prieš pat valgant, jis gali mažiau dirginti skrandį.

Norint koreguoti dozę, tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Ką daryti pavartojus per didelę Azithromycin Sandoz dozę

Jeigu suvartojote daugiau Azithromycin Sandoz, nei skirta, galite pasijusti blogai. Tipiniai perdozavimo požymiai yra vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir pykinimas. Nedelsdami pasakykite apie tai gydytojui arba kreipkitės į artimiausią ligoninės priėmimo skyrių.

Pamiršus pavartoti Azithromycin Sandoz

Jeigu pamiršote pavartoti Azithromycin Sandoz, suvartokite vaistą iškart, kai galėsite, jeigu iki tolesnės dozės vartojimo liko bent 12 valandų. Jeigu iki kitos dozės liko mažiau nei 12 valandų, pamirštąją dozę praleiskite, o kitą dozę išgerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Azithromycin Sandoz

Jeigu per anksti nustosite vartoti Azithromycin Sandoz, infekcija gali atsinaujinti. Vartokite Azithromycin Sandoz visą gydymo laiką, net jeigu pradėsite jaustis geriau.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pavojingas šalutinis poveikis

Nustokite vartoti Azithromycin Sandoz ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau nurodytų simptomų:

• staigus švokštimas; dusulys; akių, veido arba lūpų patinimas; išbėrimas arba niežėjimas, ypač apimantis visą kūną (anafilaksinė reakcija; dažnis nežinomas);

• greitas arba nereguliarus širdies plakimas (širdies aritmija arba polimorfinė paroksizminė skilvelinė tachikardija; dažnis nežinomas);

• tamsus šlapimas, apetito praradimas arba odos arba akių baltymų pageltimas – tai kepenų sutrikimų požymiai (kepenų nepakankamumas arba kepenų nekrozė (dažnis nežinomas),

• sunkus viduriavimas su pilvo spazmais, kraujingos išmatos ir (arba) karščiavimas gali reikšti, kad susirgote storosios žarnos infekcine liga (su antibiotikų vartojimu susijęs kolitas; dažnis nežinomas). Nevartokite vaistų nuo viduriavimo, slopinančių žarnų peristaltiką (antiperistaltinių vaistų);

• juosmens išbėrimas rausvomis, neiškiliomis, žiedo arba apskritimo formos dėmėmis, kurių viduryje dažnai yra pūslelių; odos lupimasis; opos burnoje, gerklėje, nosyje, ant lyties organų ir akyse. Prieš išsivystant šiems sunkiems odos išbėrimams gali pasireikšti karščiavimas arba į gripą panašūs simptomai (Stivenso‑Džonsono sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė; dažnis nežinomas).

• išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (vaisto sukeltos reakcijos su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) sindromas arba padidėjusio jautrumo į vaistą sindromas; retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų).

• raudonas, pleiskanojantis, išplitęs išbėrimas su po oda jaučiamais guzais ir pūslėmis bei karščiavimas. Simptomai paprastai pasireiškia pradėjus gydymą (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė; retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)).

Kitas šalutinis poveikis

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

• viduriavimas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

• galvos skausmas;

• vėmimas, skrandžio skausmas, pykinimas;

• kraujo tyrimo rezultatų pokyčiai (sumažėjęs limfocitų skaičius, padidėjęs eozinofilų skaičius, padidėjęs bazofilų skaičius, padidėjęs monocitų skaičius, padidėjęs neutrofilų skaičius, sumažėjęs bikarbonatų kiekis kraujyje).

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

• pienligė (kandidozė) – grybelinė burnos ir makšties infekcija, kitos grybelinės infekcijos;

• plaučių uždegimas (pneumonija), bakterinė gerklės (ryklės) infekcija, virškinimo trakto uždegimas, kvėpavimo sutrikimas, nosies gleivinės uždegimas, makšties infekcija;

• baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus pakitimai (leukopenija, neutropenija, eozinofilija);

• padidėjęs kraujo plokštelių (trombocitų) skaičius;

• sumažėjusi visų kraujo ląstelių santykinė dalis bendrajame kraujo tūryje (sumažėjęs hematokritas);

• alerginės reakcijos; plaštakų, pėdų ir veido patinimas (angioneurozinė edema);

• apetito praradimas;

• nervingumas, miego sutrikimai (nemiga);

• svaigulys, mieguistumas, skonio juslės pokyčiai (disgeuzija), dilgčiojimo pojūtis arba nutirpimas (parestezija);

• regėjimo sutrikimas;

• ausų sutrikimas;

• sukimosi pojūtis (svaigimas, vertigo);

• širdies plakimo jautimas (palpitacijos);

• karščio pylimas;

• staigus švokštimas, kraujavimas iš nosies;

• vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, sutrikęs virškinimas (dispepsija), skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), rijimo sutrikimas (disfagija), išpūstas pilvas, burnos sausmė, raugėjimas (atsirūgimas), burnos išopėjimas, sustiprėjęs seilėtekis;

• išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, dermatitas, odos sausmė, nenormaliai padidėjęs prakaitavimas (hiperhidrozė);

• sąnarių patinimas ir skausmas (osteoartritas), raumenų skausmas, nugaros skausmas, kaklo skausmas;

• skausmingas šlapinimasis (dizurija), inkstų skausmas;

• kraujavimas tarp mėnesinių (metroragija), sėklidžių disfunkcija;

• pabrinkimas dėl skysčių susilaikymo, ypač veido, kulkšnių ir pėdų srityje (edema, veido edema, periferinė edema);

• silpnumas, nuovargis, prasta bendroji savijauta, karščiavimas;

• krūtinės skausmas, skausmas;

• laboratorinių tyrimų rezultatų nukrypimai nuo normos (pvz., kraujo arba kepenų tyrimų);

• komplikacija po procedūros.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

• irzlumas;

• kepenų sutrikimai, pageltusi oda ar akys;

• padidėjęs jautrumas saulės šviesai.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

• sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius dėl padidėjusio jų irimo, galintis sukelti nuovargį ir odos blyškumą (hemolizinė anemija);

• sumažėjęs kraujo plokštelių (trombocitų) skaičius, dėl ko gali atsirasti kraujavimas ir kraujosruvos (trombocitopenija);

• pyktis, agresija, baimingumas ir susirūpinimas (nerimas), ūmi sumišimo būsena (delyras);

• haliucinacijos;

• apalpimas (sinkopė);

• priepuoliai (traukuliai);

• susilpnėjęs lytėjimo, skausmo ir temperatūros jautimas (hipestezija);

• liguistas aktyvumo padidėjimas;

• pakitęs uoslės pojūtis (anosmija, parosmija);

• visiškas skonio pojūčio praradimas (ageuzija);

• raumenų silpnumas (generalizuota miastenija);

• pakitimai elektrokardiogramoje (EKG) – širdies veiklos tyrime (QT intervalo pailgėjimas);

• kurtumas, prikurtimas arba spengimas ausyse (ūžesys, tinitas);

• mažas kraujospūdis;

• kasos uždegimas, sukeliantis stiprius pilvo ir nugaros skausmus (pankreatitas);

• liežuvio spalvos pakitimas;

• sąnarių skausmas (artralgija);

• inkstų uždegimas (kanalėlių ir intersticinio audinio nefritas) ir inkstų nepakankamumas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Azithromycin Sandoz sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra azitromicinas.

• Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg azitromicino (dihidrato pavidalu).

• Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), laktozė monohidratas, polietilenglikolis 4000.

Azithromycin Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje

Azithromycin Sandoz 500 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, pailgos, vienoje tabletės pusėje yra įspausta gili laužimo linija, kitoje  vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Kartono dėžutė, kurioje lizdinėse plokštelėse yra 2, 3, 6, 12, 24, 30, 50 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austrija

Gamintojas

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austrija

arba

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljublijana

Slovėnija

arba

Novartis Pharmaceuticals S.R.L.

Livezeni Street no 7A

RO-540472 Targu Mures

Rumunija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-02-27.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.