Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Kas yra TRAVOPROST/TIMOLOL Viatris ir kam jis vartojamas
Akių lašų tirpalas Travoprost/Timolol Viatris yra dviejų veikliųjų medžiagų (travoprosto ir timololio) derinys. Travoprostas yra prostaglandino analogas, kuris didina vandeningo skysčio ištekėjimą iš akies, taip mažindamas akispūdį. Timololis yra beta adrenoblokatorius, mažinantis skysčio gamybą akyje. Šios dvi medžiagos veikia kartu, mažindamos akispūdį.
Travoprost/Timolol Viatris akių lašai yra skirti mažinti akispūdį ir skirti naudoti suaugusiesiems, įskaitant senyvo amžiaus asmenis. Per didelis akispūdis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma.
- Kas žinotina prieš vartojant TRAVOPROST/TIMOLOL Viatris
Travoprost/Timolol Viatris vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija travoprostui, timololiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
- jeigu Jums yra alergija prostaglandinams ar beta blokatoriams;
- jei sergate arba esate sirgę kvėpavimo sutrikimu, pvz., astma, sunkiu lėtiniu obstrukciniu bronchitu (sunkia plaučių liga, galinčia sukelti švokštimą kvėpuojant, pasunkinti kvėpavimą ir (arba) sukelti ilgai nepraeinantį kosulį) ar kitų kvėpavimo problemų,
- jei sunkiai sergate šienlige,
- jei Jums sulėtėjęs širdies ritmas, yra širdies nepakankamumas ar širdies ritmo sutrikimas (nereguliarus širdies plakimas),
- jei susidrumstęs skaidrus Jūsų akies paviršius.
Jei Jums tinka kuri nors iš aukščiau nurodytų sąlygų, būtina pasitarti su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Travoprost/Timolol Viatris, jeigu Jums yra ar yra buvę
- išeminė širdies liga (simptomai gali būti krūtinės skausmas ar spaudimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar dusulys), širdies nepakankamumas, žemas kraujospūdis,
- širdies ritmo sutrikimai, pavyzdžiui, retas širdies plakimas,
- kvėpavimo problemos, astma arba lėtinė obstrukcinė plaučių liga,
- kraujotakos sutrikimas (pvz., Raynaud liga arba Raynaud sindromas),
- cukrinis diabetas, nes timololis gali maskuoti cukraus kiekio sumažėjimo kraujyje požymius ir simptomus,
- pernelyg aktyvi skydliaukės veikla, nes timololis gali maskuoti skydliaukės ligų požymius ir simptomus,
- sunkioji miastenija (lėtinis nervų sutrikimo sukeltas raumenų silpnumas),
- kataraktos operacija,
- akių uždegimas.
Jei Jums reikalinga kokia nors operacija, pasakykite gydytojui, kad vartojate Travoprost/Timolol Viatris, nes timololis gali pakeisti kai kurių anestezijos metu vartojamų vaistų poveikį.
Jei vartojant Travoprost/Timolol Viatris nesvarbu dėl kokios priežasties prasideda kokia nors stipri alerginė reakcija (odos bėrimas, akies paraudimas arba niežėjimas), gydymas adrenalinu gali būti ne toks veiksmingas. Todėl svarbu pasakyti gydytojui, kad vartojate Travoprost/Timolol Viatris, prieš Jums skiriant bet kokį gydymą.
Travoprost/Timolol Viatris gali pakeisti rainelės (spalvotos akies dalies) spalvą. Šis pasikeitimas gali būti negrįžtamas.
Dėl Travoprost/Timolol Viatris blakstienos gali pasidaryti ilgesnės, storesnės, pasidaryti sodresnė jų spalva, jų padaugėti, ant vokų gali pradėti neįprastai augti plaukai.
Travoprostas gali būti absorbuojamas per odą, todėl jo negalima vartoti nėščioms ar planuojančioms pastoti moterims. Jei vaisto patektų ant odos, tą vietą būtina nedelsiant kruopščiai nuplauti.
Vaikams
Travoprost/Timolol Viatris negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Kiti vaistai ir Travoprost/Timolol Viatris
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant be recepto įsigytus vaistus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Travoprost/Timolol Viatris gali veikti kitus Jūsų vartojamus vaistus, įskaitant kitus glaukomos gydymui vartojamus akių lašus, arba būti jų veikiamas. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate arba ruošiatės vartoti:
- mažinančius kraujospūdį vaistus,
- vaistus širdžiai, įskaitant chinidiną (naudojamas širdies ligoms ir tam tikrų rūšių maliarijai gydyti),
- vaistus cukriniam diabetui gydyti arba antidepresantus, vadinamus fluoksetinu ir paroksetinu.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Nevartokite Travoprost/Timolol Viatris, jei esate nėščia, nebent gydytojas nuspręstų, kad turite šio vaisto vartoti. Jei galite pastoti, turite naudoti tinkamą kontraceptinę priemonę, kol vartosite šį vaistą.
Nevartokite Travoprost/Timolol Viatris, jei žindote kūdikį. Šis vaistas gali patekti į pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Įsilašinus Travoprost/Timolol Viatris, kurį laiką regėjimas gali būti neryškus. Kai kuriems pacientams Travoprost/Timolol Viatris taip pat gali sukelti haliucinacijas, galvos svaigimą, nervingumą ar nuovargį. Nevairuokite ar nevaldykite mechanizmų, kol šis poveikis praeis.
Travoprost/Timolol Viatris sudėtyje yra benzalkonio chlorido ir makrogolglicerolio hidroksistearato 40
Kiekviename šio vaisto tirpalo ml yra 150 mikrogramų benzalkonio chlorido.
Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
Makrogolglicerolio hidroksistearatas 40 gali sukelti odos reakcijas.
- Kaip vartoti TRAVOPROST/TIMOLOL Viatris
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė Jūsų gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra
Vienas lašas į gydomą akį arba akis, vieną kartą per parą – ryte arba vakare. Kiekvieną dieną lašinkite tuo pačiu laiku.
Travoprost/Timolol Viatris lašinkite į abi akis tik tuo atveju, jei taip daryti nurodė gydytojas.
Travoprost/Timolol Viatris vartokite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Travoprost/Timolol Viatris galima lašinti tik į akis.
Vartojimo instrukcija
| 1 | Pradėdami naudoti naują buteliuką, prieš pat vartojimą praplėškite paketėlį (1 pav.). Išimkite buteliuką ir ant paketėlio tam skirtoje vietoje užrašykite atidarymo datą.Paimkite vaisto buteliuką ir veidrodį.Nusiplaukite rankas.Atsukite dangtelį. |
| 2 | Laikykite žemyn nukreiptą buteliuką tarp nykščio ir kitų pirštų.Atverskite galvą. Švariu pirštu atitraukite voką taip, kad tarp jo ir akies susidarytų „griovelis“. Į jį pateks lašas (2 pav.).Priartinkite buteliuko antgalį prie akies. Jei reikia, naudokitės veidrodžiu. |
| 3 | Nelieskite lašintuvu akies ar vokų, aplink esančių ar kitų paviršių. Nuo jų į lašus gali patekti infekcija.Švelniai spausdami buteliuką išlašinkite vieną vaisto lašą (3 pav.). |
| 4 | Sulašinę vaisto pirštu užspauskite akies kampą prie nosies ir dvi minutes palaikykite (4 pav.). Tai padeda išvengti vaisto patekimo į kitus organizmo audinius.Jei turite lašinti į abi akis, tokiu pačiu būdu įsilašinkite jo į kitą akį.Pavartoję iš karto sandariai užsukite buteliuko dangtelį.Vienu metu naudokite tik vieną buteliuką. Neatidarykite paketėlio, kol nesiruošiate lašintis lašų.Nuo pirmojo atidarymo praėjus 4 savaitėms, buteliuką turite išmesti, kad apsisaugotumėte nuo infekcijos, ir naudokite naują buteliuką. |
Jei lašas nepataikė į akį, bandykite dar kartą.
Ką daryti pavartojus per didelę Travoprost/Timolol Viatris dozę
Jeigu pavartojote per daug Travoprost/Timolol Viatris, nuplaukite akį šiltu vandeniu. Nelašinkite daugiau iki kito įprastinio lašinimo laiko.
Pamiršus pavartoti Travoprost/Timolol Viatris
Pamiršus susilašinti Travoprost/Timolol Viatris, susilašinkite kitą dozę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Dozė turi neviršyti vieno lašo į gydomą akį per parą.
Nustojus vartoti Travoprost/Timolol Viatris
Jei nustojote lašinti Travoprost/Timolol Viatris nepasitarę su savo gydytoju, akispūdis Jūsų akyse nebus mažinamas ir tai gali sukelti regėjimo praradimą.
Jei tuo pačiu metu kaip Travoprost/Timolol Viatris lašinatės ir kitus akių lašus, tarp Travoprost/Timolol Viatris ir kitų lašų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės.
Jei nešiojate minkštuosius kontaktinius lęšius, nenaudokite lašų, kai lęšius esate įsidėję. Sulašinę lašus, 15 minučių palaukite prieš lęšius vėl įsidėdami.
Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei poveikis nėra stiprus, galima ir toliau vartoti šiuos lašus. Jeigu Jums dėl ko nors neramu, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nenutraukite Travoprost/Timolol Viatris vartojimo, nepasitarę su savo gydytoju.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Poveikis akims
Akies paraudimas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Poveikis akims
Akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu, akies skausmas, neryškus matymas, nenormalus regėjimas, akių sausumas, akies niežėjimas, nemalonus pojūtis akyje, akies dirginimo požymiai ir simptomai (pvz., deginimas, gėlimas).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Poveikis akims
Akies paviršiaus uždegimas, akies vokų uždegimas, junginės paburkimas, padidėjęs blakstienų augimas, rainelės uždegimas, akies uždegimas, jautrumas šviesai, pablogėjusi rega, akių nuovargis, akių alergija, akių patinimas, sustiprėjęs ašarojimas, vokų paraudimas, vokų spalvos pokytis, odos patamsėjimas (aplink akį).
Bendras šalutinis poveikis
Alerginė reakcija, svaigulys, galvos skausmas, padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis, dusulys, per stiprus plaukų augimas, sekreto išsiskyrimas iš nosies į gerklę, odos uždegimas ir niežulys, širdies plakimo suretėjimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Poveikis akims
Akies paviršiaus suplonėjimas, akies vokų liaukų uždegimas, akies kraujagyslių trūkimas, akių vokų nušašimas, nenormali blakstienų padėtis, nenormalus blakstienų augimas.
Bendrieji šalutiniai poveikiai
Nervingumas, nenormalus širdies plakimas, plaukų slinkimas, balso sutrikimai, kvėpavimo pasunkėjimas, kosulys, gerklės dirginimas, dilgėlinė, nenormalūs kepenų veiklą rodančių kraujo tyrimų rodmenys, odos spalvos pokytis, troškulys, nuovargis, nemalonus pojūtis nosies viduje, šlapimo spalvos pokytis, plaštakų ir pėdų skausmas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Poveikis akims
Nusileidęs vokas (akis nuolat pusiau užmerkta), įdubusios akys (akys atrodo labiau įkritusios), pakitusi rainelės spalva (spalvota akies dalis).
Bendras šalutinis poveikis
Bėrimas, širdies nepakankamumas, krūtinės skausmas, insultas, nualpimas, depresija, astma, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, sustingimo arba dilgčiojimo pojūtis, palpitacija (širdies plakimo pojūtis), kojų patinimas, blogo skonio pojūtis.
Be to
Travoprost/Timolol Viatris yra dviejų veikliųjų medžiagų, travoprosto ir timololio, derinys. Kaip ir kiti į akis lašinami vaistai, travoprostas ir timololis (beta adrenoblokatorius) absorbuojami į kraują. Dėl šios priežasties gali pasireikšti šalutinis poveikis, panašus į tuos, kurie pasireiškia vartojant geriamų arba leidžiamų beta adrenoblokatorių. Vartojant į akis, šalutinio poveikio dažnis mažesnis nei vaistus geriant ar leidžiant.
Toliau pateiktas šalutinis poveikis apima reakcijas, kurios buvo nustatytos žmonėms, vartojusiems akims skirtų beta adrenoblokatorių klasės vaistų ar vien travoprosto.
Poveikis akims
Akies voko uždegimas, ragenos uždegimas, po tinklaine esančio sluoksnio, kuriame išsidėsčiusios kraujagyslės, atšoka po filtravimo operacijos, galinti sukelti regos sutrikimus, sumažėjęs ragenos jautrumas, ragenos erozija (akies obuolio priekinio sluoksnio pažeidimas), dvejinimasis, išskyros iš akių, patinimas aplink akis, voko niežulys, voko išsivertimas į išorę su paraudimu, sudirgimas ir gausus ašarojimas, regėjimo neryškumas (akies lęšiuko drumstumo požymiai), akies dalies patinimas (akies obuolio kraujagyslinio dangalo), akių vokų egzema, aureolių matymas, sumažėjęs akies jautrumas, pigmentacija akies viduje, išsiplėtę vyzdžiai, pakitusi blakstienų spalva, blakstienų sandaros pasikeitimas, netaisyklingas regos laukas.
Bendras šalutinis poveikis
Ausų ir labirintų sutrikimai: galvos svaigimas su sukimosi pojūčiu, spengimas ausyse.
Širdies ir kraujotakos sutrikimai: retas pulsas, edema (skysčių kaupimasis), širdies ritmo arba širdies plakimo dažnio pokyčiai, širdies nepakankamumas (širdies liga, kuria sergant patiriamas dusulys ir dėl skysčių kaupimosi tinsta pėdos ir kojos), širdies ritmo sutrikimo rūšis, širdies smūgis, žemas kraujospūdis, Raynaud sindromas, plaštakų ir pėdų šalimas, sumažėjęs kraujo tiekimas į smegenis.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: astmos paūmėjimas, sloga ar užgulta nosis, čiaudulys (dėl alergijos), pasunkėjęs kvėpavimas, kraujavimas iš nosies, nosies sausumas.
Nervų sistemos ir bendrieji sutrikimai: sunkumas užmigti (nemiga), košmarai, atminties praradimas, jėgų ir energijos netekimas, nerimas (perdėtas emocinis nuovargis), haliucinacijos.
Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, skrandžio veiklos sutrikimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, pilvo skausmas, vėmimas ir vidurių užkietėjimas.
Alergija: suintensyvėję alerginiai simptomai, išplitusios alerginės reakcijos, įskaitant po oda esančių audinių tinimą, kuris gali pasireikšti veido ir galūnių srityje ir užspausti kvėpavimo takus, todėl gali būti sunku ryti ar kvėpuoti, vietinis arba išplitęs bėrimas, niežulys, sunki staigi gyvybei pavojinga alerginė reakcija.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai: baltos sidabriškos spalvos bėrimas (į žvynelinę panašus bėrimas) arba žvynelinės pasunkėjimas, odos lupimasis, nenormali plaukų tekstūra, odos uždegimas su niežtinčiu išbėrimu ir paraudimu, pakitusi plaukų spalva, blakstienų iškritimas, niežėjimas, neįprastas plaukų augimas, odos paraudimas.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: generalizuotos miastenijos (myasthenia gravis) (raumenų ligos) požymių ir simptomų sustiprėjimas, neįprasti pojūčiai, pvz., dilgčiojimas, raumenų silpnumas arba nuovargis, ne fizinės veiklos sukeltas raumenų skausmas, sąnarių skausmas.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: sunkus ir skausmingas šlapinimasis, nevalingas šlapimo nelaikymas.
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai: seksualinė disfunkcija, susilpnėjęs lytinis potraukis.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: sumažėjusi cukraus koncentracija kraujyje, padidėjęs prostatos vėžio žymens kiekis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti TRAVOPROST/TIMOLOL Viatris
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės, paketėlio ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Prieš atidarymą šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Buteliuką laikykite paketėlyje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Pirmą kartą atidarius, šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Nuo pirmojo atidarymo praėjus 4 savaitėms, buteliuką turite išmesti, kad apsisaugotumėte nuo infekcijos, ir naudokite naują buteliuką. Ant buteliuko etiketės ir dėžutės tam skirtoje vietoje užrašykite buteliuko atidarymo datą.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Travoprost/Timolol Viatris sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra travoprostas ir timololis.
Kiekviename ml tirpalo yra 40 mikrogramų travoprosto ir 5 mg timololio (timololio maleato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, makrogolglicerolio hidroksisteratas 40, trometamolis, dinatrio edetatas, boro rūgštis (E284), manitolis (E421), natrio hidroksidas (pH reguliuoti) ir išgrynintas vanduo.
Travoprost/Timolol Viatris išvaizda ir kiekis pakuotėje
Travoprost/Timolol Viatris akių lašai (tirpalas) yra skaidrus, bespalvis, vandeninis tirpalas, praktiškai be dalelių, tiekiamas 5 ml talpos plastikiniuose buteliukuose su bespalviu antgaliu ir baltu nepermatomu dangteliu su nuo suklastojimo saugančia plomba.
Kiekvienas buteliukas įdėtas į paketėlį. Kiekviename buteliuke yra 2,5 ml tirpalo.
Vaistas tiekiamas tokiais pakuočių dydžiais:
Kartono dėžutėje yra 1 arba 3 buteliukai.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Airija
Gamintojas
BALKANPHARMA-RAZGRAD AD
68 Aprilsko vastanie Blvd.
Razgrad, 7200
Bulgarija
arba
Pharmathen SA
6 Dervenakion Str
Pallini, 153 51
Graikija
arba
JADRAN – GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Svilno 20
Rijeka, 51000
Kroatija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Viatris UAB
+370 5 205 1288
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Danija Travoprost/Timolol Viatris
Latvija Travoprost/Timolol Viatris 40 mikrogrami/ml + 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Lietuva Travoprost/Timolol Viatris 40 mikrogramų/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Estija Travoprost/Timolol Viatris
Jungtinė Karalystė Travoprost/Timolol Mylan 40 micrograms/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
(Šiaurės Airija)
Prancūzija Travoprost/Timolol Viatris 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL collyre en solution
Italija Travoprost e Timololo Mylan
Suomija Travoprost/Timolol Mylan 40 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos
Portugalija Timolol + Travoprost Mylan
Nyderlandai Travoprost/Timolol Viatris 40 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-10-03.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacinė sistema gydytojams
