Kas žinotina prieš vartojant Daxanlo
Daxanlo vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija dabigatranui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
jeigu labai susilpnėjusi inkstų funkcija.
jeigu šiuo metu kraujuojate.
jeigu sergate kokio nors organo liga, didinančia pavojingo kraujavimo riziką (tai gali būti skrandžio opa, smegenų pažaida arba kraujavimas, neseniai atlikta galvos smegenų arba akių operacija).
jeigu yra padidėjęs Jūsų polinkis į kraujavimą. Jis gali būti įgimtas, pasireiškęs dėl nežinomų priežasčių arba sukeltas kitų vaistų.
jeigu vartojate vaistų kraujo krešulių formavimosi profilaktikai (pvz., varfarino, rivaroksabano, apiksabano ar heparino), išskyrus atvejus, kai keičiamas gydymas antikoaguliantais, kai pro Jums padarytą veninę arba arterinę sistemą leidžiama heparino tam, kad ji būtų atvira, arba kai atstatomas normalus Jūsų širdies plakimas taikant procedūrą, vadinamą prieširdžių virpėjimo kateterine abliacija.
jeigu labai susilpnėjusi Jūsų kepenų funkcija arba sergate kepenų liga, galinčia sukelti mirtį.
jeigu vartojate geriamojo ketokonazolo ar itrakonazolo (vaistų, vartojamų grybelinėms ligoms gydyti).
jeigu vartojate geriamojo ciklosporino (vaisto, vartojamo persodinto organo atmetimo profilaktikai).
jeigu vartojate dronedarono (vaisto, vartojamo nenormalaus širdies plakimo gydymui).
jeigu vartojate sudėtinį glekapreviro ir pibrentasviro vaistą (priešvirusinį vaistą, vartojamą hepatitui C gydyti).
jeigu Jums įsiuvo dirbtinį širdies vožtuvą, dėl kurio reikia nuolat skystinti kraują
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Daxanlo. Su gydytoju gali reikėti pasitarti ir gydymo šiuo vaistu metu tuo atveju, jei atsiranda simptomų ar Jums bus atliekama operacija.
Jeigu yra arba buvo kokių nors sveikatos sutrikimų ar ligų, pasakykite savo gydytojui, ypač toliau išvardintais atvejais.
Jeigu padidėjusi kraujavimo rizika, pavyzdžiui:
jeigu neseniai patyrėte kraujavimą.
jeigu paskutinio mėnesio laikotarpiu Jums buvo atlikta biopsija (chirurginiu būdu paimtas organizmo audinio gabalėlis tyrimui).
jeigu buvo sunki trauma (pvz., kaulų lūžis, galvos sužeidimas, bet koks kitoks sužeidimas, kurį reikėjo gydyti chirurgine operacija).
jeigu sergate stemplės ar skrandžio uždegimu.
jeigu vargina skrandžio sulčių grįžtamasis tekėjimas į stemplę.
jeigu vartojate vaistų, galinčių padidinti kraujavimo riziką. Žr. toliau skyrių „Kiti vaistai ir Daxanlo“.
jeigu vartojate vaistų nuo uždegimo, pavyzdžiui, diklofenako, ibuprofeno, piroksikamo.
jeigu sergate infekcine širdies liga (bakteriniu endokarditu).
jeigu nusilpusi inkstų funkcija arba yra dehidratacija (tokie simptomai kaip troškulys, šlapimo kiekio sumažėjimas ir šlapimo patamsėjimas (tapimas koncentruotu) / putojimas).
jeigu esate vyresnis negu 75 metų.
jeigu esate suaugęs pacientas ir sveriate 50 kg arba mažiau.
tik vartojant vaikams: jeigu vaikas serga galvos smegenų arba aplinkinių sričių infekcine liga.
Jeigu buvo ištikęs širdies priepuolis arba jeigu Jums buvo nustatytas sutrikimas, didinantis širdies priepuolio pasireiškimo riziką.
Jeigu sergate kepenų liga, susijusia su kraujo tyrimų duomenų pokyčiais. Tokiu atveju šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Specialių atsargumo priemonių vartojant Daxanlo reikia
Tokiu atveju dėl kraujavimo rizikos padidėjimo, operacijos metu ir trumpai po jos Daxanlo vartojimą turėsite laikinai nutraukti. Labai svarbu prieš operaciją ir po jos vartoti Daxanlo tiksliai gydytojo nurodytu laiku.
Jeigu operacijos metu į stuburą bus įvestas kateteris arba atliekama injekcija (epidurinei arba spinalinei anestezijai sukelti arba skausmui malšinti):
labai svarbu prieš operaciją ir po jos vartoti Daxanlo tiksliai gydytojo nurodytu laiku;
nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasibaigus anestezijai nutirpo arba nusilpo kojos arba atsirado problemų su žarnynu ar šlapimo pūsle, nes gali reikėti skubios medicinos pagalbos.
Jeigu gydymo metu griuvote arba susižalojote (ypač jei susitrenkėte galvą), nedelsdamas kreipkitės į medikus. Gali padidėti kraujavimo rizika, todėl gali prireikti gydytojo apžiūros.
Jeigu žinote, kad sergate liga, vadinama antifosfolipidiniu sindromu (imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurio padidėja kraujo krešulių susidarymo rizika), pasakykite apie tai savo gydytojui, kuris nuspręs, ar reikės keisti Jums taikomą gydymą.
Kiti vaistai ir Daxanlo
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Prieš pradedant vartoti Daxanlo ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų:
Kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pvz., varfarino, fenprokumono, acenokumarolio, heparino, klopidogrelio, prazugrelio, tikagreloro, rivaroksabano, acetilsalicilo rūgšties).
Vaistų nuo grybelinių ligų (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo), išskyrus vartojamus ant odos.
Vaistų nuo nenormalaus širdies plakimo (pvz., amjodarono, dronedarono, chinidino, verapamilio);
Jeigu vartojate vaistų, kuriuose yra verapamilio, gydytojas gali nurodyti vartoti mažesnę Daxanlo dozę, atsižvelgdamas į būklę, dėl kurios Jums paskyrė šį vaistą. Taip pat žr. 3 skyrių.
Vaistų, vartojamų persodinto organo atmetimo profilaktikai (pvz., takrolimuzo, ciklosporino).
Sudėtinio glekapreviro ir pibrentasviro vaisto (priešvirusinio vaisto, vartojamo hepatitui C gydyti).
Vaistų nuo uždegimo ir skausmo (pvz., acetilsalicilo rūgšties, ibuprofeno, diklofenako).
Paprastųjų jonažolių (vaistažolių preparatas nuo depresijos).
Antidepresantų, kurie vadinami selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais arba serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais.
Rifampicino arba klaritromicino (du antibiotikai).
Priešvirusinių vaistų nuo AIDS (pvz., ritonaviro).
Tam tikrų vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti (pvz., karbamazepino, fenitoino).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Daxanlo poveikis nėštumo eigai ir dar negimusiam vaikui nežinomas. Jeigu esate nėščia, šio vaisto vartoti negalima, išskyrus tuos atvejus, kai Jūsų gydytojas pasako, jog vaisto vartoti yra saugu. Jeigu esate vaisinga moteris, Daxanlo vartojimo metu turite saugotis nuo pastojimo.
Daxanlo vartojimo metu kūdikio žindyti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Daxanlo žinomo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nedaro.
Kaip vartoti Daxanlo
Daxanlo kapsules galima skirti suaugusiesiems ir 8 metų arba vyresniems vaikams, kurie gali nuryti visą kapsulę.
Jaunesniems kaip 8 metų amžiaus vaikams vaistas tiekiamas kitomis tinkamomis dozavimo formomis.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Žemiau nurodytų būklių atveju Daxanlo vartokite taip, kaip rekomenduojama.
Smegenų arba kitų organizmo vietų kraujagyslių užkimšimo po nenormalaus širdies plakimo susifomavusiais kraujo krešuliais profilaktika ir kraujo krešulių kojų ir plaučių venose gydymas, įskaitant kraujo krešulių pasikartojimo kojų ir plaučių venose profilaktiką
Rekomenduojama dozė yra 300 mg, t. y. Jums reikia vartoti po vieną 150 mg kapsulę 2 kartus per parą.
Jeigu esate 80 metų arba vyresnis, rekomenduojama dozė yra 220 mg, t. y. Jums reikia vartoti po vieną 110 mg kapsulę 2 kartus per parą.
Jeigu vartojate vaistų, kuriuose yra verapamilio, Jus turi gydyti mažesne 220 mg Daxanlo doze, t. y. turite gerti po vieną 110 mg kapsulę 2 kartus per parą, kadangi tokiu atveju gali padidėti kraujavimo rizika.
Jeigu Jums yra galimai didesnė kraujavimo rizika, Jūsų gydytojas Jums gali skirti 220 mg dozę, t. y. gerti po vieną 110 mg kapsulę 2 kartus per parą.
Galite toliau vartoti šį vaistą, jeigu numatoma atstatyti normalų Jūsų širdies plakimą taikant procedūrą, vadinamą kardioversija, arba procedūrą, vadinamą prieširdžių virpėjimo kateterine abliacija. Vartokite Daxanlo tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Jeigu Jūsų kraujagyslėje, atliekant procedūrą, vadinamą perkutanine koronarine intervencija taikant stentavimą, įstatytas medicininis įtaisas (stentas), skirtas palaikyti atvirą jos spindį, Jūs galite būti gydomas Daxanlo, po to kai Jūsų gydytojas nuspręs, kad pasiekta normali kraujo krešėjimo kontrolė. Vartokite Daxanlo tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Kraujo krešulių gydymas ir kraujo krešulių kartotinio susidarymo profilaktika vaikams
Daxanlo reikia vartoti du kartus per parą: vieną dozę ryte ir vieną dozę vakare, kasdien maždaug tuo pačiu paros laiku. Kiek įmanoma, reikia siekti išlaikyti maždaug 12 valandų dozavimo intervalą.
Rekomenduojama dozė parenkama pagal kūno svorį ir amžių. Tinkamą dozę nustatys Jūsų gydytojas. Gydymo laikotarpiu Jūsų gydytojas gali dozę pakeisti. Toliau vartokite visus kitus vaistus, jeigu Jūsų gydytojas nenurodė jų nevartoti.
1 lentelėje nurodytos Daxanlo vienkartinė ir suminė paros dozės miligramais (mg). Dozės priklauso nuo paciento kūno svorio kilogramais (kg) ir amžiaus metais.
1 lentelė. Daxanlo kapsulių dozavimo lentelė
| Kūno svorio ir amžiaus deriniai | Vienkartinė doze mg | Suminė paros dozė mg |
| Kūno svoris kilogramais | Amžius metais | | |
| nuo 11 iki mažiau kaip 13 kg | nuo 8 iki jaunesniems kaip 9 metų | 75 | 150 |
| nuo 13 iki mažiau kaip 16 kg | nuo 8 iki jaunesniems kaip 11 metų | 110 | 220 |
| nuo 16 iki mažiau kaip 21 kg | nuo 8 iki jaunesniems kaip 14 metų | 110 | 220 |
| nuo 21 iki mažiau kaip 26 kg | nuo 8 iki jaunesniems kaip 16 metų | 150 | 300 |
| nuo 26 iki mažiau kaip 31 kg | nuo 8 iki jaunesniems kaip 18 metų | 150 | 300 |
| nuo 31 iki mažiau kaip 41 kg | nuo 8 iki jaunesniems kaip 18 metų | 185 | 370 |
| nuo 41 iki mažiau kaip 51 kg | nuo 8 iki jaunesniems kaip 18 metų | 220 | 440 |
| nuo 51 iki mažiau kaip 61 kg | nuo 8 iki jaunesniems kaip 18 metų | 260 | 520 |
| nuo 61 iki mažiau kaip 71 kg | nuo 8 iki jaunesniems kaip 18 metų years | 300 | 600 |
| nuo 71 iki mažiau kaip 81 kg | nuo 8 iki jaunesniems kaip 18 metų | 300 | 600 |
| 81 kg arba daugiau | nuo 10 iki jaunesniems kaip 18 metų | 300 | 600 |
Vienkartinės dozės, kurioms reikia vartoti daugiau kaip vieną kapsulę:
300 mg: dvi 150 mg kapsulės arba
keturios 75 mg kapsulės
260 mg: viena110 mg plius viena 150 mg kapsulė arba
viena 110 mg plius dvi 75 mg kapsulės
220 mg: dvi 110 mg kapsulės
185 mg: viena 75 mg plius viena 110 mg kapsulė
150 mg: viena 150 mg kapsulė arba
dvi 75 mg kapsulės
Kaip vartoti Daxanlo
Daxanlo galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Reikia nuryti visą kapsulę, užgeriant stikline vandens, kad būtų garantuotas patekimas į skrandį. Kapsulių negalima nei laužyti, nei kramtyti, nei iš jų granules išpilti, kadangi dėl to gali padidėti kraujavimo rizika.
Lizdinės plokštelės atidarymo instrukcija
Šios piktogramos parodo, kaip Daxanlo kapsules išimti iš lizdinės plokštelės.
Norėdami išimti kapsulę iš lizdinės plokštelės: