TEMPIER vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija paracetamoliui, pseudoefedrinui, dekstrometorfanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jūsų kraujospūdis labai padidėjęs (yra hipertenzija) arba jeigu hipertenzija nesureguliuota skiriant vaistų, arba sergate širdies vainikinių arterijų liga;
jeigu sergate sunkia ūmine (staiga prasidėjusia) ar lėtine (ilgai trunkančia) inkstų liga arba sunkiu ūminiu ar lėtiniu inkstų nepakankamumu;
jeigu Jums gydytojas sakė, kad sergate siunkiu kepenų funkcijos sutrikimu;
jeigu sergate uždaro kampo glaukoma (akies nervo pažeidimas ir padidėjęs akispūdis);
jeigu sergate hipertiroze;
jeigu yra lėtinio pobūdžio kosulys, sukeltas tokių ligų, kaip emfizema ar astma, arba jeigu yra drėgnas kosulys, kai gausiai atkosima gleivingo sekreto;
jeigu vartojate arba per paskutines dvi savaites vartojote monoaminooksidazės inhibitorių (MAO inhibitorių, t. y. vaistų nuo depresijos arba Parkinsono ligos) (žr. skyrių „Kiti vaistai ir TEMPIER“);
jeigu yra pirmas nėštumo trimestras;
jeigu sergate kvėpavimo funkcijos nepakankamumu.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti TEMPIER.
Dėl šio vaisto sudėtyje esančio paracetamolio:
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą:
jeigu sergate anemija, širdies, plaučių, inkstų ar kepenų ligomis, nes tokiais atvejais rekomenduojama vengti ilgalaikio vaisto vartojimo (retkarčiais vaisto vartoti galima, tačiau ilgalaikis didelių dozių vartojimas gali padidinti šalutinio poveikio atsiradimo riziką);
jeigu sergate astma ir esate alergiškas acetilsalicilo rūgščiai;
jeigu reguliariai vartojate tris ar daugiau alkoholinio vienetų per parą (1 standartinį alkoholio vienetą sudaro 10 g gryno (100 %) alkoholio, t. y. apie 40 ml stripriojo gėrimo arba apie 330 ml alaus), šis vaistas gali pakenkti kepenims;
jeigu sergate inkstų ar kepenų liga, įskaitant Žilberto (Gilbert) sindromą, ar kepenų uždegimu;
jeigu yra dehidratacija (vandens netekimas) arba mitybos sutrikimas, sukeltas, pvz., piktnaudžiavimo alkoholiu, anoreksijos arba netinkamos mitybos.
Pacientai, sergantys lėtiniu alkoholizmu, negali vartoti daugiau nei 2 g paracetamolio per parą (4 paketėlių).
Neviršykite rekomenduojamos dozės, nurodytos 3 skyriuje „Kaip vartoti TEMPIER“, nes dėl per didelės paracetamolio dozės gali pasireikšti toksinis poveikis kepenims.
Nevartokite daugiau nei vienos rūšies vaisto, kurio sudėtyje yra paracetamolio, kadangi galimas perdozavimas ir toksinis poveikis organams (žr. skyrių „Ką daryti pavartojus per didelę TEMPIER dozę“).
Gydymo TEMPIER laikotarpiu nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu sergate sunkiomis ligomis, įskaitant sunkius inkstų funkcijos sutrikimus arba sepsį (kai į kraują patekus bakterijų ir jų toksinų pažeidžiami organai), netinkamą mitybą, lėtinį alkoholizmą arba jei vartojate ir flukloksaciliną (antibiotiką). Gauta pranešimų apie sunkų sveikatos sutrikimą, vadinamą metaboline acidoze (nenormalių kraujo ir skysčių tyrimų rodiklių), pasireiškusį pacientams, vartojantiems paracetamolį įprastinėmis dozėmis ilgą laiką arba kai paracetamolis vartojamas kartu su flukloksacilinu. Metabolinės acidozės simptomai gali būti šie: labai pasunkėjęs kvėpavimas – pagreitėjęs kvėpavimas, mieguistumas, pykinimas ir vėmimas.
Dėl šio vaisto sudėtyje esančio pseudoefedrino:
Nevartokite šio vaisto kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra kitų nosies dekongestantų.
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą:
jeigu sergate širdies ir kraujagyslių ligomis, tokiomis kaip širdies ritmo sutrikimas ar išeminė širdies liga (arterijų susiaurėjimas ir nepakankamas širdies aprūpinimas deguonimi);
jeigu sergate cukriniu diabetu (gali padidėti gliukozės kiekis kraujyje);
jeigu yra padidėjęs akispūdis (sergate glaukoma ar yra polinkis sirgti glaukoma);
jeigu yra padidėjusi prostata (prostatos hipertrofija) (gali padidėti šlapimo susilaikymo rizika);
jeigu sergate inkstų liga;
jeigu yra antinksčių navikas, kuris gamina per daug hormonų, veikiančių širdies susitraukimų dažnį ir kraujospūdį (feochromocitoma).
Vyresni kaip 60 metų pacientai yra jautresni pseudoefedrino šalutiniams poveikiams. Pseudoefedrino perdozavimas vyresniems nei 60 metų pacientams gali sukelti haliucinacijas, centrinės nervų sistemos (CNS) slopinimą, traukulius ir mirtį.
Viena iš TEMPIER veikliųjų medžiagų, pseudoefedrinu, gali būti piktnaudžiaujama, o didelės pseudoefedrino dozės gali būti toksiškos. Jei vaisto vartojama nepertraukiamai, norimam poveikiui pasiekti gali prireikti vartoti didesnę TEMPIER dozę nei rekomenduojama, todėl gali padidėti perdozavimo rizika. Negalima viršyti rekomenduojamos didžiausios dozės ir gydymo trukmės (žr. 3 skyrių).
Vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra pseudoefedrino, buvo nustatyta užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromo (UGES) ir grįžtamosios smegenų vazokonstrikcijos sindromo (GSVS) pasireiškimo atvejų. UGES ir GSVS yra retos būklės, kurių metu gali sutrikti kraujo pritekėjimas į galvos smegenis. Nedelsdami nutraukite TEMPIER vartojimą ir kreipkitės skubios medicinos pagalbos, jeigu Jums pasireikštų UGES arba GSVS rodančių simptomų (šie simptomai nurodyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“).
Dėl šio vaisto sudėtyje esančio dekstrometorfano:
Negalima vartoti pacientams, kuriems skiriami raminamieji vaistai, silpniems ar nuolat lovoje gulintiems pacientams.
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą:
jeigu sergate kepenų liga, nes tai gali keisti dekstrometorfano apykaitą organizme ir dėl to gali reikėti keisti dozę;
jeigu sergate atopiniu dermatitu (alergine odos liga, kuriai būdingas niežulys, paraudimas ar kiti pažeidimai, dažnai susijusi su paveldėjimu).
Gauta pranešimų apie paauglių piktnaudžiavimo vaistais, kurių sudėtyje yra dekstrometorfano, atvejus. Būtina atsižvelgti į šią galimybę, nes tai gali turėti rimtų pasekmių (žr. skyrių „Ką daryti pavartojus per didelę TEMPIER dozę“).
Jeigu karščiavimas išlieka ilgiau kaip 3 dienas, o skausmas išlieka ilgiau kaip 5 dienas arba simptomai pablogėja, arba atsiranda naujų, reikia kreiptis į gydytoją.
Kiti vaistai ir TEMPIER
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vaistai, kurie sąveikauja dėl sudėtyje esančio paracetamolio:
geriamieji antikoaguliantai (acenokumarolis, varfarinas);
vaistai epilepsijai gydyti (lamotriginas, fenitoinas, fenobarbitalis, metilfenobarbitalis, primidonas, karbamazepinas);
etilo alkoholis;
vaistai tuberkuliozei gydyti (izoniazidas, rifampicinas);
barbitūratai (vartojami miego sutrikimams gydyti, raminamieji ir prieštraukuliniai vaistai);
cholestiraminas (vartojamas cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);
vaistai, vartojami podagrai gydyti (probenecidas ir sulfinpirazonas);
kai kurie vaistai, vartojami šlapimo išskyrimui padidinti (kilpiniai diuretikai, pvz., furosemidas);
vaistai, vartojami sumažinti skrandžio, žarnyno ar šlapimo pūslės spazmus (anticholinerginiai vaistai);
metoklopramidas ir domperidonas (vartojami pykinimui ir vėmimui malšinti);
propranololis, vartojamas aukšto kraujospūdžio (hipertenzijos) ir širdies ritmo sutrikimų gydymui.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate:
Vaistai, kurie sąveikauja dėl sudėtyje esančio pseudoefedrino:
Nevartokite šio vaisto kartu su toliau išvardytais monoaminooksidazės inhibitoriais (MAO inhibitoriais) ir dvi savaites po jų vartojimo nutraukimo, nes jie gali sukelti šalutinius poveikius, tokius kaip sunki hipertenzija, širdies ritmo sutrikimas, vėmimas ir galvos skausmas:
antidepresantai, tokie kaip moklobemidas arba tranilciprominas;
linezolidas (antibakterinis vaistas);
prokarbazinas (vartojamas vėžiui gydyti);
selegilinas (vartojamas Parkinsono ligai gydyti).
Nevartokite šio vaisto kartu su kitais nosies dekongestantais.
Jeigu vartojate bet kurį iš išvardytų vaistų, gali tekti keisti vieno iš šių vaistų dozę arba nutraukti gydymą:
šlapimą šarminantys vaistai (natrio bikarbonatas, citratai);
vaistai širdies ligoms gydyti (rusmenės glikozidai);
nervų sistemos stimuliatoriai (amfetaminai, ksantinai);
įkvepiamieji anestetikai;
kai kurie vaistai, skirti kraujospūdžiui mažinti ir šlapimo išskyrimui skatinti (pvz., beta adrenoblokatoriai, AKF inhibitoriai, metildopa, guanetidinas, rauvolfijos alkaloidai, tokie kaip rezerpinas);
skydliaukės hormonai (vartojami skydliaukės ligoms gydyti);
levodopa (vartojama Parkinsono ligai gydyti);
nitratai (vartojami krūtinės anginai gydyti);
kokainas;
kiti simpatomimetikai.
Vaistai, kurie sąveikauja dėl sudėtyje esančio dekstrometorfano:
Nevartokite šio vaisto kartu arba dvi savaites po gydymo nutraukimo vienu iš toliau išvardytų vaistų:
monoaminooksidazės inhibitoriai (MAO inhibitoriai), tokie kaip moklobemidas arba tranilciprominas, prokarbazinas (vartojamas vėžiui gydyti), selegilinas (vartojamas Parkinsono ligai gydyti) arba linezolidas (vartojamas kaip antibakterinis vaistas);
selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (antidepresantai) (SSRI), tokie kaip fluoksetinas ir paroksetinas;
serotonerginiai vaistai, tokie kaip bupropionas arba sibutraminas (vartojami nutukimui gydyti), nes be kitų simptomų, jie gali sukelti rimtų šalutinių povekių, tokių kaip padidėjęs kraujo spaudimas (hipertenzija), sujaudinimas ir prakaitavimas.
Jeigu vartojate bet kurį iš išvardytų vaistų, gali tekti keisti vieno iš šių vaistų dozę arba nutraukti gydymą:
vaistai, kurie slopina centrinę nervų sistemą (kai kurie vartojami psichikos sutrikimų, alergijos, Parkinsono ligos gydymui ir kt.);
priešuždegiminiai vaistai (celekoksibas, parekoksibas, valdekoksibas);
vaistai, skirti širdies ritmo sutrikimams gydyti (amiodaronas arba chinidinas);
haloperidolis (vartojamas psichikos sutrikimams gydyti);
atsikosėjimą lengvinantys vaistai.
Įtaka diagnostinių tyrimų rezultatams
Jeigu Jums turi būti atliktas bet koks tyrimas (įskaitant kraujo, šlapimo ir kt.), informuokite gydytoją, kad vartojate šį vaistą, nes tai gali pakeisti minėtų tyrimų rezultatus.
TEMPIER vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Pacientams, kurie reguliariai vartoja alkoholio, paracetamolio vartojimas gali pakenkti kepenims.
Vartodami šį vaistą, apribokite gėrimų, kurių sudėtyje yra kofeino (kavos, arbatos, šokolado ir gazuotų gėrimų), suvartojimą.
Nevartokite alkoholinių gėrimų gydymo metu, nes tai gali padidinti šalutinių poveikių atsiradimo riziką.
Nevartokite su greipfrutų ar karčiųjų apelsinų sultimis.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
TEMPIER pirmojo nėštumo trimestro metu vartoti draudžiama, nes pseudoefedrinas gali sukelti kūdikių virškinimo sistemos ir veido deformacijas, rizika didesnė rūkančioms motinoms. Šį vaistą vėlesniais nėštumo mėnesiais reikia vartoti atsargiai ir tik prižiūrint gydytojui.
Žindančioms motinoms šio vaisto vartoti nerekomenduojama, nes paracetamolis ir maži pseudoefedrino kiekiai patenka į motinos pieną, todėl galimas šalutinis poveikis žindomam kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
TEMPIER gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Retais atvejais šio vaisto vartojimas gali sumažinti vairuotojo gebėjimą reaguoti, gali sukelti mieguistumą ar lengvą svaigulį, todėl, jei pastebėjote šiuos simptomus, nevairuokite transporto priemonių ar nevaldykite pavojingų mechanizmų.
TEMPIER sudėtyje yra sacharozės, natrio, amaranto ir sorbitolio
Šio vaisto dozėje yra 2,515 g cukraus (sacharozės). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Gali kenkti dantims.
Šio vaisto dozėje yra 61 mg (2,6 mmol) natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 3 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Šio vaisto sudėtyje yra dažiklio amaranto (E 123). Gali sukelti alerginių reakcijų.
Šio vaisto dozėje yra 10 mg sorbitolio, tai atitinka 2,8 mg/g.
Informacinė sistema gydytojams
