NoCoding1 N50

NoCoding1 N50

Svarbi informacija: perskaitykite! Prieš pradedant naudoti sistemą, būtinai perskaitykite naudotojo instrukciją.

Paskirtis:

ar ligoninėje matuojant kiekybinį gliukozės lygį kapiliariniame kraujyje.

NoCoding1 PLUS gliukozės kiekio kraujyje stebėjimo sistema turėtų būti naudojama tik savikontrolei ne organizme (diagnostika in vitro) NoCoding1 PLUS gliukozės kiekio kraujyje stebėjimo sistema neturėtų būti naudojama diagnozuoti diabetą arba naujagimių tikrinimui. Tradicinė testavimo vieta yra piršto galiukas. Kaip pakaitinės vietos gali būti dilbis arba delnas.

• Kraujo mėginyje esanti gliukozė reaguodama su testinės juostelės chemija pagamina nedidelę elektros srovę. NoCoding1 PLUS matuoklis aptinka šią elektros srovę ir pamatuoja gliukozės kiekį kraujo mėginyje.
• NoCoding1 PLUS gliukozės kiekio kraujyje matuoklis yra yra suprojektuotas siekiant minimizuoti, monitoravimo metu, klaidas susijusias su kodu naudojant ne kodavimo funkciją. NoCoding1 PLUS gliukozės kiekio kraujyje matuoklis naudojamas tik su NoCoding1 testinėmis juostelėmis.
• Neadekvačiai aukštas arba žemas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (hematokrito lygis virš 65% arba žemiau 15%) gali turėti įtakos rezultatų tikslumui.
• Jei jūsų testo rezultatas yra žemiau 60 mg/dL (3.3 mmol/L) arba aukščiau 240 mg/dL (13.3 mmol/L), nedelsiant pasikonsultuokite su sveikatos priežiūros specialistu.
• Netikslūs rezultatai gali atsirasti esant ryškiai hipotenzinei būklei ar ligoniui esant šoke. Netikslūs žemi rezultatai gali atsirasti dėl asmenų patiriamos hiperglikeminės- hiperosmozinės būklės, su arba be ketozės. Kritiniai ligoniai neturėtų būti tikrinami su matuokliu.
• Netikslūs rezultatai gali būti gaunami pacientams, kuriems atliekama deguonies terapija.

Jei jums reikalinga pagalba, susisiekite su i-SENS įgaliotu atstovu arba apsilankykite puslapyje www.i-sens.com.

Produkto specifikacija

Veikimo diapazonas

NoCoding1 PLUS sistemą sudaro:

• NoCoding1 PLUS gliukozės kiekio kraujyje matuoklis
• Vartotojo atmintinė
• Naudotojo instrukcija
• Baterijos

Priedai:

• NoCoding1 gliukozės kiekio kraujyje tyrimų juostelės
• Adatėlės
• Dūrio prietaisas
• Dienynas
• Nešiojimo dėklas 

• Patikrinkite visus NoCoding1 PLUS gliukozės kiekio kraujyje matavimo sistemos pakuotės komponentus. Tikslus turinio sąrašas pateiktas ant pakuotės.
• Duomenų apdorojimo programos laidas gali būti užsakomas atskirai. Prašau susisiekti su įgaliotu i-SENS atstovu.

Baterijų įdėjimas arba pakeitimas

NoCoding1 PLUS matuoklis turi dvi 3.0 V ličio baterijas. Prieš pradėdami naudotis matuokliu, patikrinkite ar įdėtos baterijos.

Pasirodžius simboliui ekrane, baterijas būtina pakeisti. Jeigu baterijos išsekusios, testo rezultatai gali būti neišsaugoti.

1 žingsnis

Įsitikinkite, kad matuoklis išjungtas. Atidarykite baterijų skyrių pastumdami dangtelį rodyklės nurodyta kryptimi.

2 žingsnis

Išimkite senas baterijas, kaip parodyta dešiniajame paveikslėlyje. Įdėkite dvi naujas baterijas su + puse aukštyn ir įsitikinkite, kad baterijos yra įdėtos tvirtai.

3 žingsnis

Uždėkite dangtelį ant baterijų skyriaus. Paspauskite jį kol pasigirs užfiksavimo garsas.

Pastaba: Baterijų išėmimas išsaugotiems rezultatams įtakos neturi. Tačiau jums gali tekti iš naujo nustatyti savo matuoklio parametrus. Žr. puslapį 14.

Priežiūra

Naudokite minkštą šluostę ar audinį paviršiaus valymui. Jei reikia, minkštą audinį įmerkite į nedidelį kiekį alkoholio. Nenaudokite organinių tirpiklių, tokių kaip benzinas, arba acetonas, arba buitinių ir pramoninių valiklių, kurie gali sukelti nepataisomą žalą matuokliui.

Atsargiai:

• Saugokite matuoklį nuo tiesioginių saulės spindulių ar šilumos poveikio ilgesnį laiką.
• Neleiskite purvui, dulkėms, kraujui arba vandeniui patekti į matuoklio juostelių įdėjimo lizdą.
• Nemėtykite prietaiso, saugokite nuo smūgių.
• Nebandykite taisyti arba kitokiu būdu pakeisti matuoklio.
• Stiprus elektromagnetinis spinduliavimas gali trukdyti tinkamai veikti šiam prietaisui. Laikykite prietaisą atokiau nuo stiprios elektromagnetinės spinduliuotės šaltinių, ypač matuojant savo gliukozės kiekį kraujyje.
• Matuoklį laikykite vėsioje gerai ventiliuojamoje vietoje.
• Siekiant išvengti nuostolių, visus matuoklio komponentus saugokite nešiojimo dėkle.

NoCoding1 gliukozės kiekio kraujyje tyrimų juostelės

NoCoding1 PLUS gliukozės kiekio kraujyje stebėjimo sistema greitai ir tiksliai matuoja gliukozės kiekį kraujyje. Ji automatiškai sugeria nedidelį kraujo mėginį, kuris priliečiamas prie siauro juostelės krašto.

Švelniai įspauskite tyrimų juostelę į matuoklį. Juostelės kontaktai turi būti nukreipti į viršų

Įsitikinkite ar pakankamas kraujo mėginys

Pateikite kraujo mėginį matavimui

ĮSPĖJIMAS!

• NoCoding1 tyrimo juostelės turėtų būti naudojamas tik su šviežiu kapiliariniu krauju.
• Nenaudokite juostelių antrą kartą.
• Nenaudokite pasibaigusio galiojimo tyrimo juostelių.
• Jei tyrimo juostelės yra naudojamos ir saugomos pagal gamintojo rekomendacijas, juosteles iš naujo, neatidaryto ar atidaryto buteliuko gali būti naudojamos iki galiojimo datos, nurodytos ant tyrimo juostelių dėžutės ir buteliuko etiketės.
• Testo juosteles saugokite vėsioje ir sausoje vietoje prie 1-30˚C (34-86°F) temperatūros.
• Tyrimo juosteles saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių ar kitų šilumos šaltinių, taip pat nuo šalčio.
• Tyrimo juosteles laikyti tik orginalioje pakuotėje.
• Po juostelės paėmimo sandariai uždarykite buteliuką, juostelę panaudoti iš karto.
• Tyrimo juosteles imti tik su sausomis ir švariomis rankomis.
• Tyrimo juostelių nelenkstyti, nekarpyti ir pan.
• Išsamesnę informaciją apie tyrimo juostelių NoCoding1 laikymą ir naudojimą rasite pakuotės lapelyje.

Atsargiai:

• Laikyti matuoklį ir tyrimo reikmenis atokiau nuo mažų vaikų.
• Buteliuke esantis drėgmės sugėriklis gali būti kenksmingos įkvėpus arba prarijus ir gali sukelti odos ar akių dirginimą.

NoCoding1 PLUS gliukozės kiekio kraujyje matuoklis

NoCoding1 PLUS gliukozės kiekio kraujyje matuoklio ekranas

Duomenų jungtis

Naudojama perduoti duomenis iš matuoklio į kompiuterį su kabeliu

▲,▼ mygtukai Įjungia matuoklį, pasirenka arba pokeičia informaciją

Test Strip Port Tyrimo juostelės įdėjimo vieta

Ekranas

Rodo rezultatus, pranešimus

Mygtukas

Įjungia/išjungia matuoklį, patvirtina meniu parinktis, pakeičia informaciją

Pastaba:

• Duomenų perdavimo programinės įrangos kabelis gali būti užsakomas atskirai. Prašome susisiekti su įgaliotu i-SENS pardavimo atstovu.
• Matavimo vienetas yra fiksuotas ir negali būti pakeistas kliento.

1. Testo rezultatas : tyrimo rezultatus rodantis skydelis
2. Atminties režimas: rodomi atmintyje išsaugoti tyrimų rezultatai
3. PP2 aliarmas : pasirodo esant nustatytam aliarmui po valgio
4. Nutildymo simbolis : pasirodo tada, kai yra išjungtas garsas
5. Kontrolinio tirpalo simbolis: pasirodo išsaugojant ar peržiūrint išsaugotus kontrolinio tyrimo rezultatus
6. Kablelis: pasirodo, kai gliukozės kiekio kraujyje matavimo vienetai yra nustatyti į mmol/L
7. mg/dL, mmol/L : gliukozės kiekio kraujyje matavimo vienetas
8. Aliarmas: pasirodo esant nustatytam laiko aliarmas
9. Baterijos simbolis : rodo senkančią matuoklio bateriją, kurią reikia pakeisti
10. Kraujo mėginio simbolis: rodo, kad matuoklis yra pasirengęs kraujo arba kontrolinio tirpalo lašo priėmimui
11. Tyrimo prieš valgį simbolis: naudojamas testams prieš valgį
12. Tyrimo po valgio simbolis: naudojamas testams po valgio
13. Tyrimo nevalgius simbolis : naudojamas nevalgius mažiausiai 8 valandas
14. Mėnuo / Diena / Valanda / Minutė

Pastaba: Rekomenduojama patikrinti, ar matuoklio ekranas atitinka iliustraciją esančią aukščiau kiekvieną kartą įjungus. Nenaudokite matuoklio jei ekranas tiksliai nesutampa su iliustracija, nes matuoklis gali rodyti neteisingus rezultatus.

Sistemos konfigūravimas

Paspauskite ir palaikykite ● mygtuką 3 sekundes, kad įeiti į nustatymo režimą. Atlikus visus nustatymus, paspauskite ir palaikykite● mygtuką 3 sekundes, kad išjungtumėte matuoklį.

Spauskite ▲ arba ▼ mygtuką, norėdami pakeisti reikšmes. Paspauskite ir palaikykite ▲ar ▼ mygtuką, kad pereitumėte greičiau.

1 žingsnis: nustatymo meniu nustatymas Paspauskite ir palaikykite ● mygtuką 3 sekundes įėjimui į nustatymų meniu.Po visų mirksinčių segmentų ekrane pasirodys "Set". Spauskite ▲ arba ▼ mygtuką, kad pasirinktumėte "YES" ir paspauskite ● mygtuką. Pereikite prie kito žingsnio.

Datos ir laiko nustatymas 2 žingsnis: metų nustatymas Spauskite ▲ arba ▼ mygtuką kol pasirodys teisingi metai. Kai pasirodo esami metų, spauskite ● mygtuką, kad patvirtintumėte savo pasirinkimą ir pereikite prie kito žingsnio.

3 žingsnis: mėnesio nustatymas Skaičius, nurodantis mėnesį mirksės ekrane. Spauskite ▲ arba ▼ mygtuką, kol pasirodys teisingas mėnesuo. Paspauskite ● mygtuką, kad patvirtintumėte savo pasirinkimą ir pereikite prie kito žingsnio. 

4 žingsnis: dienos nustatymas Spauskite ▲ arba ▼ mygtuką, kol ekrane pasirodys reikiama diena. Paspauskite ● mygtuką, kad patvirtintumėte datą ir pereikite prie kito žingsnio. 

5 žingsnis: laiko formato nustatymas Matuoklis gali būti nustatytas 12 valandų AM/PM arba 24 valandų valandų formatu. Spauskite ▲ arba ▼ mygtuką formato pasirinkimui. AM • AM simbolis nerodo 24 valandų formato. Pasirinkę formatą, paspauskite ● mygtuką, pereikite prie kito žingsnio.

6 žingsnis: valandos nustatymas Spauskite ▲ arba ▼ mygtuką, kol nustatysite valandą. Nustatę valandą paspauskite mygtuką ●. Pereikite prie kito žingsnio.

7 žingsnis: minutės nustatymas Spauskite ▲ arba ▼ mygtuką, kol nustatysite minutes. Nustatę minutes paspauskite mygtuką ●. Pereikite prie kito žingsnio. Garso įjungimas/ išjungimas

8 žingsnis Spausdami ▲, ▼ ekranas rodys ON arba OFF. Pasirinkimo patvirtinimui paspauskite mygtuką ●.

Jei garsas įjungtas, matuoklis pyptelės šiais atvejais:

• Kai įjungiant matuoklį spaudžiamas ● arba▲ mygtukas
• Kai testo juostelė įstatoma į matuoklį
• Kai kraujo mėginys yra įsiurbiamas į tyrimo juostelę ir pradedamas matavimas
• Kai rodomas tyrimo rezultatas
• Kai spaudžiamas ▲ mygtukas, kad nustatytumėte aliarmą (PP2) po valgio
• Kai atėjo laikas atlikti iš anksto numatytą gliukozės kiekio kraujyje matavimą

Jei garsas yra išjungtas, nė viena iš garso funkcijų neveiks. Norėdami pereiti prie kito žingsnio, paspauskite mygtuką ●.

Pastaba:    simbolis rodomas kai garsas yra išjungtas.

Juostelių galiojimo datos indikatoriaus įjungimas

9 žingsnis Šis režimas leidžia jums įjungti juostelės galiojimo datos indikatorių. Šis režimas tik įjungia arba išjungia šią funkciją. Žiūrėti 20 psl. juostelės galiojimo datos nustatymas. Kai ekrane mirksi 'EP', paspauskite ▲ arba ▼ mygtuką. Ekrane bus rodomas 'ON' arba 'OFF'. Nustatymo patvirtinimui paspauskite mygtuką ●. Jei nenorite įjungti indikatoriaus, paspauskite mygtuką ●, kol ekrane rodomas 'OFF'.

Pastaba: Nustatytai  galiojimo datai pasibaigus, matuoklis juostelės įdėjimo metu rodys EP. EP pakaitomis taip pat rodomas iš karto po testo.

Jei galiojimo data nustatyta 2017 spalio mėnesį, EP simbolis pasirodys 2017 lapkričio mėnesio  pradžioje

Hipoglikemijos (HYPo) indikatoriaus įjungimas

10 žingsnis Šis režimas leidžia įjungti arba išjungti hipoglikemijos indikatorių (galimas mažas cukraus kiekis kraujyje) ir pasirinkti norimą rodiklio lygį. Tyrimo rezultatui esant mažesniam nei pasirinkto lygio, atsiras pranešimas. Spausdžiant ▲ ar ▼ mygtuką, ekranas rodys ON arba OFF. Paspauskite mygtuką ●, kai rodomas 'ON' nustatymui įjungti. Paspauskite ▲ arba ▼ mygtuką, kol pasirodys norimas hipoglikemijos lygis tarp 20 ir 90 mg/dL (1,1 ~ 5,0 mmol / l). Tada paspauskite mygtuką ●, kad patvirtintumėte lygį ir grįžkite prie 2 žingsnio. Žr. psl. 14.

Pastaba: Jei tyrimo rezultatas yra mažesnis už nustatytąjį hipoglikemijos lygį, matuoklis rodys

Dėmesio: Dėl individualaus hipoglikemijos lygio nustatymo kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.

Juostelių galiojimo datos indikatoriaus nustatymas

1 žingsnis: galiojimo datos įvedimo nustatymas Juostelių galiojimo datai įvesti reikia vienu metu nuspauskite ▲ ir ▼ mygtukus ir palaikykite 3 sekundes. Sumirksėjus ekrano segmentams pasirodys "EP".

Pastaba: Juostelių galiojimo data yra atspausdinta ant juostelių buteliuko.

2 žingsnis: metų nustatymas Skaičius nurodant metus mirksės kairiajame ekrano kampe.Spauskite ▲ arba ▼ mygtuką, kol pasirodys tinkami metai. Paspauskite ● mygtuką, kad patvirtintumėte metus ir nustatykite mėnesį. 

3 žingsnis: mėnesio nustatymas Skaičius, nurodantis mėnesį, mirksės ekrano apačioje. Spauskite ▲ arba ▼ mygtuką, kol pasirodys teisingas mėnuo. Mėnesio patvirtinimui nuspauskite ir palaikykite 3 sekundes mygtuką ● ir išjunkite matuoklį.

Sistemos tikrinimas

Jūs galite patikrinti savo matuoklį ir testo juosteles naudojant NoCoding1 kontrolinį tirpalą (kontrolė A ir/arba B). NoCoding1 kontroliniame tirpale yra žinomas gliukozės kiekis, kuris naudojamas patikrinti ar matuoklis ir tyrimo juostelės veikia tinkamai. Tyrimo juostelių buteliukai turi NoCoding1 kontrolinio tirpalo ribas atspausdintas ant jų etikečių. Palyginkite matuoklio rodomą rezultatą su NoCoding1 kontrolinio tirpalo ribomis atspausdintomis ant testo juostelių buteliuko. Prieš naudojant naują matuoklį arba naują juostelių buteliuką, galite atlikti kontrolinio tirpalo testą. Tvarka nurodyta 22-23 psl.

Pastabos:

• Naudoti tik NoCoding1 kontrolinį tirpalą (galima įsigyti papildomai).
• Patikrinkite galiojimo datą, atspausdinta ant buteliuko. Atidarius kontrolinio tirpalo buteliuką, į nurodytą vietą ant etiketės užrašykite išmetimo datą (atidarymo data plius 3 (tris) mėnesiai).
• Prieš atlikdami testą įsitikinkite, kad matuoklis, testo juostelės ir kontrolinis tirpalas yra kambario temperatūros. Testas su kontroliniu tirpalu turi būti atliekamas kambario temperatūros (20-25˚C/68-77˚F).
• Prieš naudodami kontrolinį tirpalą, supurtykite buteliuką, išpilkite pirmus kelis lašus ir nuvalykite švariai galiuką.
• Uždarykite kontrolinio tirpalo buteliuką sandariai ir laikyti temperatūroje nuo 8-30˚C (46-86°F).

Kontrolinio tirpalo testą atlikti galite:

• Kai norite atlikti tyrimo procedūrą vietoj kraujo naudojant kontrolinį tirpalą
• Naudojant matuoklį pirmą kartą
• Kai atidarote naują tyrimo juostelių buteliuką
• Jeigu matuoklis arba tyrimo juostelės neveikia tinkamai
• Jei jūsų ligos simptomai yra nesuderinami su kraujo gliukozės tyrimų rezultatais ir manote, kad matuoklis arba testo juostelės neveikia tinkamai
• Jei numetėte ar sugadinote matuoklį

Tyrimas su kontroliniu tirpalu

1 žingsnis Laikant juostelę kontaktais į viršų, įdėkite ją į matuoklį. Švelniai pastumkite juostelę, kol matuoklis pyptels. Būkite atsargūs, ne lankstyti juostelės stumiant. Ekrane atsiras simbolis

2 žingsnis Kontrolinio tirpalo žymėjimas gali būti naudojamas 3 sekundes spaudžiant mygtuką▼. Norėdami anuliuoti kontrolinio tirpalo simbolį, dar kartą nuspauskite ir palaikykite 3 sekundes ▼.

3 žingsnis Prieš atliekant tyrimą supurtykite buteliuką. Nuimkite dangtelį ir išspauskite pirmąjį lašą. Tada nuvalykite galiuką švariu audiniu ar skudurėliu. Užlašinkite kontrolinio tirpalo lašą ant švaraus ne absorbuojančio paviršiaus. Galima išspausti lašą ant dangtelio viršaus, kaip parodyta. Kai ekrane atsiras simbolis tirpalą priglauskite prie tyrimo juostelės, kol matuoklis pyptels. Įsitikinkite, ar juostelės galas pilnai užsipildė.

Pastaba: Jeigu per dvi minutes ekrane atsiradus sumboliui  nepateikiamas kraujo mėginys, matuoklis išsijungs. Jeigu matuoklis išsijungė, išimkite juostelę ir vėl įdėkite. Pradėkite nuo 1 žingsnio.

4 žingsnis Ekrano segmentai suksis ekrane pagal laikrodžio rodyklę, o ekrane pasirodys tyrimo rezultatas matuokliui atgaline tvarka skaičiuojant nuo 5 iki 1. Rezultatas išsaugomas matuoklio atmintyje, bet jis nėra įtraukiamas į vidurkį. 

5 žingsnis Palyginkite matuoklio rodomą rezultatą su ribomis, kurios nurodytos ant tyrimo juostelių buteliuko. Rezultatas turi patekti į nurodytas ribas.

Dėmesio: Ribos, nurodytos ant tyrimo juostelių buteliuko yra skirtos tik NoCoding1 kontroliniam tirpalui. Tai neturi nieko bendro su jūsų gliukozės kiekiu kraujyje.

Pastaba: NoCoding1 kontrolinį tirpalą galima įsigyti papildomai. Prašome kreiptis į įgaliotą i-SENS atstovą.

Kontrolinio tirpalo testo rezultatų palyginimas

Kiekvieno kontrolinio tyrimo rezultatas turėtų būti ribose, nurodytose ant juostelių buteliuko etiketės. Pakartokite kontrolinį tyrimą, jei rezultatas nepatenka į nurodytas ribas.

Rezultatas gali nepatekti į šias ribas dėl šių faktorių:

Jei rezultatai ir toliau nepatenka į ribas, kurios nurodytos ant testo juostelių buteliuko, NoCoding1 tyrimo juostelės ir NoCoding1 PLIUS matuoklis gali būti sugedę. Nenaudokite šio matuoklio. Nedelsiant susisiekite su i-SENS atstovu.

Dūrio prietaiso naudojimas

Kraujo mėginiui paimti, reikės dūrio prietaiso.

Jūs galite naudoti dūrio prietaisą, esantį NoCoding1 PLUS gliukozės kiekio kraujyje matavimo sistemos sudėtyje arba bet kurį kitą mediciniškai patvirtintą dūrio prietaisą.

• Pradūriklis skirtas naudoti tik vienam vartotojui ir neturėtų būti dalijamasi su bet kuo.
• Nuvalykite pradūriklį naudojant minkštą šluostę ar audinį. Jei reikia, gali būti naudojamas audinys sudrėkintas su nedideliu kiekiu alkoholio.

Atsargiai: Kad būtų išvengta infekcijos rengiant mėginį, nenaudokite lanceto daugiau nei vieną kartą, taip pat:

• Nenaudokite lanceto, kuriuos naudojo kiti.
• Visada naudokite naujas sterilias adatėles.
• Laikykite dūrio prietaisą švarų.

Pastaba: Pakartotinas tos pačios vietos pradūrimas gali sukelti skausmą ar odos nuospaudas (storai odai). Pasirinkite vis kitą dūrio vietą.

Dūrio prietaiso paruošimas

1 žingsnis Nusiplaukite rankas ir pirštus su muilu ir šiltu vandeniu. Nusiplaukite muilą ir kruopščiai nusausinkite rankas. 

2 žingsnis Atsukite ir nuimkite dūrio prietaiso antgalį. 

3 žingsnis Tvirtai įstatykite naują adatėlę į prietaisą. Adatėlę laikykite tvirtai. Švelniai pasukite ir nuimkite apsauginį diską. Išsaugokite diską lanceto uždengimui po panaudojimo. Uždėkite dūrio prietaiso antgalį.

4 žingsnis Dūrio prietaisas turi penkis dūrio gylio nustatymus (1 - negilus dūris, 5 - gilus dūris). Pasirinkite reikiamą gylį pasukant viršutinę reguliuojamo antgalio dalį, kol norimas skaičius susilygins su rodykle. 

Pastaba:

1 = negilus dūris - minkštesnei odai

5 = gilus dūris - storai odai

5 žingsnis Užtaisant dūrio prietaisą, viena ranka laikykite prietaisą, kita ranka patraukite užtaisymo rankenėlę. Pasigirdus garsui „klik“ dūrio prietaisas yra užtaisytas.

Pastaba: Odos dūrio gylis priklauso nuo žmogaus odos tipo ir dūrio vietos. Dūrio prietaiso reguliuojamas antgalis leidžia pasirinkti reikiamo gylio dūrį ir paimti reikalingą kiekį kraujo.

Matuoklio ir tyrimo juostelės paruošimas

6 žingsnis Įdėkite tyrimo juostelę į matuoklį (kontaktai statosi į prietaisą). Švelniai stumkite juostelę, kol matuoklis pyptels. Būkite atsargūs, nelankstykite juostelės. Ekrane atsiras simbolis . 8 žingsnis Ekrane pasirodžius simbolis pateikite kraujo mėginį ant tyrimo juostelės siaurėjančios dalies. Matuoklis pyptelės. Jei juostelė nelaiku užpildyta dėl padidėjusio kraujo klampumo (tirštumas ir kibumas) arba dėl nepakankamo kiekio, ekrane atsiras pranešimas Er4. Rekomenduojama padėti juostelę vertikaliai į kraujo mėginio vietą, kaip parodyta žemiau.

Kraujo mėginio paėmimas

7 žingsnis Paimkite dūrio pritaisą. Priglauskite prietaiso galą prie piršto pagalvėlės. Geriausios dūriui vietos yra vidurinysis ir bevardis pirštai. Paspauskite dūrio mygtuką. Nuimkite dūrio prietaisą. Palaukite kelias sekundes kol atsiras kraujo lašas. Mažiausias mėginio kiekis, reikalingas juostelei užpildyti yra 0,5 mikrolitro (realus dydis 0,5 μL ).

8 žingsnis Ekrane pasirodžius simbolis  pateikite kraujo mėginį ant tyrimo juostelės siaurėjančios dalies. Matuoklis pyptelės. Jei juostelė nelaiku užpildyta dėl padidėjusio kraujo klampumo (tirštumas ir kibumas) arba dėl nepakankamo kiekio, ekrane atsiras pranešimas Er4.

Rekomenduojama padėti juostelę vertikaliai į kraujo mėginio vietą, kaip parodyta žemiau.

Pastaba: Jei kraujo mėginys nebuvo pateiktas per 2 minutes, matuoklis gali išsijungti. Ekrane pasirodo simbolis   Jeigu matuoklis išsijungia, išimkite juostelę ir vėl įdėkite.  Pradėkite nuo 2 žingsnio.

9 žingsnis Pateikus kraujo lašą į tyrimo juostelę pasigirsta pyptelėjimas. Kol pateks kraujas, ekrano segmentai suksis pagal laikrodžio rodyklę. Tyrimo rezultatas pasirodys po to, kai matuoklis suskaičiuos nuo 5 iki 1. Rezultatas automatiškai išsaugomas matuoklio atmintyje. Pašalinus tyrimo juostelę, matuoklis automatiškai išsijungs po 3 sekundžių. Išmeskite juostelę į atliekų konteinerį.

10 žingsnis Juostelei esant matuoklyje, rezultatus galima žymėti. Kai po atlikto tyrimo parodomas rezultatas, spauskite mygtuką ▲ arba ▼ir pasirinkite reikalingas žymes: prieš valgį ( ), po valgio ( ), nevalgius ( ) arba kontrolinis matavimas ( ). Pasirinkta žymė pradės mirksėti, o ištraukus juostelę, paskutinis tyrimo rezultatas išsaugomas su šia žyme. Jei prie tyrimo rezultato nenorite pridėti žymės, po rezultato parodymo išimkite juostelę.

Panaudotos adatėlės išmetimas

1 žingsnis Atsukite dūrio prietaiso antgalį. 

2 žingsnis Adatėlę įsmeikite į išsaugotą adatos apsauginį diską. Nukreipkite prietaisą į aštrių atliekų konteinerį, vienu metu nuspauskite užtaisymo rankenėlę ir adatos išstūmimo mygtuką. Panaudota adatėlė iškris iš prietaiso.

Atsargiai: Adatėlės skirtos tik vienkartiniam naudojimui.  Nesidalinkite ir pakartotinai nenaudokite adatėlės. Adatėlę tinkamai išmeskite.

Pakaitinės testavimo vietos

Kas yra ATV (Alternatyvi Tyrimo Vieta)? Įprastai kraujo mėginys gliukozės kiekiui kraujyje nustatyti imamas iš piršto galiuko. Tačiau pirštų galuose yra daug nervų šaknelių, todėl įdūrimas gali būti skausmingas. Darant gliukozės tyrimą ir naudojant įvairias kūno dalis, pavyzdžiui dilbius ar delnus, galima sumažinti skausmą. Šis metodas, atliekant tyrimą skirtingose kūno vietose, vadinamas alternatyvios vietos tyrimu. ATV padės sumažinti skausmą tyrimo metu, tai nėra paprasta, todėl rekomenduojama laikytis šių atsargumo priemonių

Kraujo paėmimas iš alternatyvios vietos (riešas ir delnas)

Pasirinkite švarią, minkštą ir raumeningą vietą be matomų venų, plaukų, toliau nuo kaulų. Švelniai pamasažuokite šią vietą kraujotakos pagerinimui, sumažinant skirtumą tarp piršto ir alternatyvios vietos. Stipriai prispauskite ir laikykite dūrio prietaisą prie odos. Palaukite, kol odos paviršius po dūrio prietaisu pakeis spalvą. Tada paspauskite dūrio mygtuką. Laikykite dūrio prietaisą prie odos, kol atsiranda pakankamas kiekis kraujo (ne mažiau kaip 0,5 μL, realus dydis ). Atsargiai atitraukite dūrio prietaisą nuo odos.

Ką reikia žinoti naudojant ATV

Prieš atliekant tyrimą alternatyvioje vietoje (dilbyje ar delne), perskaitykite pateiktą informaciją.

Iš piršto paimti kapiliarinio kraujo gliukozės kiekis atspindi greitesnius pokyčius nei iš alternatyvios vietos. Tyrimo rezultatai iš piršto ir ATV gali skirtis dėl tokių veiksnių, kaip gyvenimo būdas ir suvartotas maistas, kuris turi įtakos gliukozės kiekiui kraujyje.

Tinkamos ATV aplinkybės

Kada gliukozės kiekis kraujyje stabilus

• Badavimas
• Prieš valgį
• Prieš miegą

Aplinkybės, kurioms esant kraujas imamas iš piršto

Kada gliukozės kiekis kraujyje nestabilus

• 2-jų valandų laikotarpyje po valgio ar treniruotės
• Sergant arba gliukozės kiekiui esant mažesniam nei yra tyrimo rezultatai
• Kai hipoglikemija nėra patvirtinta
• Kai insulinas turi didžiausią poveikį
• 2-jų valandų laikotarpyje po insulino injekcijos

ATV atsargumo priemonės

• Neignoruokite hiperglikemijos ar hipoglikemijos simptomų.
• Kai tyrimo rezultatai neatspindi Jūsų nuomonės, pakartokite tyrimą iš kraujo, paimto iš piršto. Jei ir šiuo atveju rezultatas vis dar neatspindi Jūsų savijautos, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.
• Nekoreguokite savo gydymo metodo remiantis ATV rezultatais.
• Gliukozės kiekis kraujyje alternatyvioje vietoje žmonėms skirtingas.
• Prieš naudodami ATV, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.

Pastaba:

• Rezultatai, gauti iš kraujo mėginių, paimtų iš alternatyvių vietų ir iš piršto gali skirtis, nes yra skirtingas laiko tarpas, per kurį gliukozės kiekis kraujyje pasiekia tą pačią vertę. Jei kenčiate nuo hipoglikemijos arba patyrėte hipoglikemijos šoką ar simptomus, tyrimui naudokite pirštus.
• Jei dėl kontakto su plaukais ar delnu kraujo lašas nuteka ar pasklinda aplink, tokio mėginio nenaudokite. Dūrį atlikite patogesnėje srityje.

HI ir Lo pranešimai

HI pranešimas

Matuoklis rodo rezultatus tarp 20-600 mg/dL (1.1-33.3 mmol/L). "HI" rodomas, kai gliukozės lygis kraujyje didesnis nei 600 mg/dL (33.3 mmol/L) ir nurodo sunkią hiperglikemija (daug didesnis nei normalus gliukozės kiekis kraujyje).

Jeigu pakartojus tyrimą rodoma reikšmė "HI", nedelsiant kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.

Lo pranešimas

"Lo" rodomas, kai testo rezultatas žemesnis nei 20 mg/dL (1.1 mmol/L) ir nurodo sunkią hipoglikemiją (žemas gliukozės kiekis kraujyje).

Jei "Lo" rodomas po pakartotinio tyrimo, nedelsiant kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.

Pastaba: Jeigu šie pranešimai yra rodomix net jei jūs neturite hiperglikemijos arba hipoglikemijos, prašome susisiekti su įgaliotu i-SENS atstovu

Tikslinės gliukozės kiekio kraujyje ribos

Jūsų tikslinės ribos pagal jūsų sveikatos priežiūros specialistą

Priminimai

Dienos laikas

Prieš pusryčius 

Prieš pietus arba vakarienę  

1 valanda po valgio

2 valandos po valgio

Tarp 02:00  ir  0 4:00

Laukiamos vertės : Suaugusio, diabetu nesergančio žmogaus gliukozės kiekio kraujyje ribos nevalgius* yra tarp 70-99 mg/dL (3,9-5,5 mmol / l). Normalus diabetu nesergančio suaugusio žmogaus gliukozės kiekis kraujyje 2 valandos po valgio yra mažiau nei 140 mg/dl (7,8 mmol/l).

* Sąvoka „nevalgius“ yra apibrėžiama, kaip 8 valandų laikotarpis, per kurį nesuvartojama kalorijų.

Nuoroda

Amerikos diabeto asociacija. “Standards of Medical Care in Diabetes -2015.” Diabetes Care. January 2015; 38(1):S10, S81.

Testo rezultatų perkėlimas

Testo rezultatai saugomi NoCoding1 PLUS matuoklyje gali būti perkeliami iš matuoklio į kompiuterį naudojant SmartLog programinę įrangą ir laidą. Matuoklio ekrane rodomas 'pc', kai jis yra prijungtas priekompiuteris naudojant duomenų laidą. Norėdami gauti daugiau informacijos, kreipkitės į įgaliotąjį i-SENS pardavimų atstovą arba apsilankykite www.i-sens.com.

Matuoklio atmintis

NoCoding1 PLUS matuoklis gali išsaugoti iki 1,000 tyrimo rezultatų su laiku ir data. Jei atmintis pilna, seniausi tyrimo rezultatai ištrinami, o paskutiniai rezultatai išsaugomi.

Matuoklis skaičiuoja ir rodo bendrą tyrimo rezultatų vidurkį, tyrimo rezultatus prieš valgį ( ), po valgio ( ), nevalgius   ( ) nuo paskutinio matavimo 1, 7, 14, 30 ir 90 dienų vidurkius.

Atmintyje išsaugotų vidurkių peržiūra

1 žingsnis

Paspauskite bet kurį mygtuką, kad įjungtumėte matuoklį. Esama data ir laikas bus rodomi ekrano apačioje kartu su 1 dienos vidurkiu ir atliktų tą dieną testų skaičiumi

2 žingsnis Vidurkių peržiūra

Spauskite ▲mygtuką 7, 14, 30 ir 90-tos dienos vidurkių reikšmių peržiūrai ir tyrimų skaičiaus, atliktų už paskutį matavimo laikotarpį.

3 žingsnis Vidurkių „Prieš valgį“ peržiūra

Pakartotinai spauskite ▲ mygtuką 1, 7, 14, 30 ir 90-tos dienos vidurkių reikšmių peržiūrai ir ir tyrimų skaičiaus, atliktų prieš valgį su simboliu  per paskutinį laikotarpį.

4 žingsnis Vidurkių „Po valgio“ peržiūra

Spauskite ▲mygtuką 1, 7, 14, 30 ir 90-tos dienos vidurkių reikšmių peržiūrai ir ir testų skaičiaus atliktų po valgio su simboliu  per paskutį testo laikotarpį.

5 žingsnis Vidurkių „Nevalgius“ peržiūra

Spauskite ▲ mygtuką 1, 7, 14, 30 ir 90-tos dienos vidurkių reikšmių peržiūrau ir Ir testų skaičiaus atliktų nevalgius su  simboliu per paskutinį tyrimų laikotarpį.

6 žingsnis  

Naudokite ▼ mygtuką, kad gryžtumėte atgal per anksčiau matytus vidurkius.

Paspauskite ●  mygtuką matuoklio išjungimui.

Pastaba: Kontrolinio tirpalo testo rezultatai išsaugoti su simboliu neįtraukiami į vidurkius.

Atmintyje išsaugotų testo rezultatų peržiūra 1 žingsnis  

Paspauskite bet kurį mygtuką, kad įjungtumėte matuoklį. Dabartinė data ir laikas bus rodomi ekrano apačioje kartu su 1 dienos vidutine verte ir tyrimų rezultatų skaičiumi

2 žingsnis 

Naudokite ▼ mygtuką Tyrimo  rezultatų peržiūrai, pradedant nuo naujausių ir baigiant seniausiais.

Paspauskite ▲ mygtuką, kad grįžtumėte prie anksčiau peržiūrėtų rezultatų. Po išsaugotų testų rezultatų patikrinimo, laikykite ● mygtuką matuoklio išjungimui.

Aliarmo funkcijos nustatymas

Nocoding1 PLUS matuoklyje gali būti nustatyti keturių tipų aliarmai: vienas aliarmas po valgio (PP2 alarm) ir trys laiko nustatymo aliarmai (alarm1-3). PP2 aliarmas išsijungia praėjus 2 valandoms po nustatymo. Aliarmas skamba 15 sekundžių, o išjungiamas paspauskite kurį mygtuką arba įterpus juostelę.

Aliarmo „Po valgio“ (PP2 alarm) nustatymas 

1 žingsnis PP2 aliarmo įjungimas

Aliarmo „Po valgio“ nustatymui neįdėjus testų juostelės paspauskite ir palaikykite 3 sekundes mygtuką ▲. Pasirodys 'PP2’ , skambučio (  ) simbolis ir ‘On’. Ekranas   automatiškai pasikeis į atminties tikrinimo režimą.Skambučio simbolis (  ) rodys, kad 'PP2' aliarmas nustatytas. 

2 žingsnis PP2 aliarmo išjungimas ‘ PP2’ aliarmo išjungimui, paspauskite ir laikykite nuspaudę ▲ mygtuką 3 sekundes. Ekrane atsiras ‘PP2’, skambučio ( ) simbolis ir ‘OFF’. Ekranas automatiškaiPasikeis į atminties tikrinimo režimą be skambučio (  ) simbolio. 

Laiko aliarmų (alarm 1-3) nustatymas

1 žingsnis

Neįdėjus testo juostelės, vienu metu paspauskite ▲ ir ● mygtukus 3 sekundes patekimui į laiko aliarmų režimą. Ekrane rodys "Alarm1" ir mirksės "OFF"

2 žingsnis Spausdžiant ▼ mygtuką yra nustatomas "aliarmas 1" ir  ekrane rodomas ženklas "ON". Paspaudus ▼ mygtuką dar kartą - atšaukiamas "aliarmas 1". Ekrane mirksės "OFF".

3 žingsnis Laiko koregavimui, spauskite ▲ mygtuką "alarm1". Ekrane mirksės skaičius, rodantis valandą. Paspauskite ▼ mygtuką, kad nustatytumėte valandą. 

4 žingsnis Paspaudus ▲ mygtuką, minutes rodantis skaičius pradės mirksėti. Paspauskite ▼ mygtuką, kad nustatytumėte minutes.

5 žingsnis Patvirtinimui spauskite mygtuką ● ir patvirtinkite 'alarm 2' režimą. Pakartokite veiksmus nuo 2 iki 5 nustatykite likusį laiko aliarmą (alarm 2-3).

6 žingsnis Baigimui ir matuoklio išjungimui paspauskite ● mygtuką 3 sekundes.

Klaidos pranešimai

Pastaba: Jei klaidos pranešimas išlieka, kreipkitės į įgaliotąjį i-SENSE atstovą.

Bendra trikčių diagnostika

Pastaba: Jei klaidos pranešimas išlieka, kreipkitės į įgaliotąjį i-SENSE atstovą.

Veikimo charakteristika

NoCoding1 PLUS gliukozės kiekio kraujyje stebėjimo sistemos veikimas buvo vertintas laboratorijoje ir klinikinių tyrimų metu.

Tikslumas: NoCoding1 PLUS BGM sistemos (Modelis GM01BAA) gliukozės kiekio kraujyje tikslumas buvo vertinamas lyginant rezultatus, gautus tiriant pacientus su laboratoriniu gliukozės analizatoriumi Ysi Model 2300.

Šie rezultatai buvo gauti ištyrus klinikiniuose centruose esančius  diabetu sergančius pacientus.

Nuokrypis 0.9935

Y-šis 4.1293 mg/dL (0.23 mmol/L) Koreliacijos koeficientas (r)  0.9932

Tiriamųjų skaičius 100

Testuotos ribos 28.7–486 mg/dL (1.6 mmol/L–27.0 mmol/L)

Sistemos tikslumo rezultatai gliukozės koncentracijai esant  < 100 mg/dL (5.55 mmol/L)

Sistemos tikslumo rezultatai gliukozės koncentracijai esant ≥ 100 mg/dL (5.55 mmol/L)

Sistemos tikslumo rezultatai gliukozės koncentracijai esant 28.7 mg/dL (1.6 mmol/L) ir 486 mg/dL (27.0 mmol/L)

Tikslumas: Tikslumo tyrimai buvo atlikti laboratorijoje naudojant NoCoding1 PLUS BGM sistemas.

Šis tyrimas rodo, kad galima variacija iki 3.3%

Suspaustų ląstelių tūris (Hematokritas)

Siekiant įvertinti hematokrito lygio poveikį gliukozės koncentracijos matavimui, buvo ištirtas hematokrito lygis (15-65%).

Trukdžiai

Įvairių trukdančių medžiagų poveikis buvo įvertintas matuojant gliukozę bendro kraujo mėginiuose.

Vartotojo veiklos vertinimas

Studijos metu vertintos gliukozės vertės, gautos tiriant kapiliarinį kraują paimtą iš piršto.  Gauti 100 asmenų gliukozės tyrimo rezultatai:

100% ± 15 mg/dL (± 0,83 mmol/l) medicininių laboratorinių verčių gliukozės koncentracija mažesnė nei 100 mg/dL (5,55 mmol/l), ir 97,7% ± 15% visų medicininių laboratorinių verčių gliukozės koncentracijos ties arba virš 100 mg/dl (5,55 mmol/l).

Garantinė informacija

Gamintojo garantija

i-SENS, Inc. garantuoja, kad NoCoding1 PLUS matuoklis įprastai naudojant išliks be medžiagų ir gamybos defektų penkerių (5) metų laikotarpiu. Matuokliui taikomos įprastos eksploatacijos sąlygos. Garantija neapima netinkamo naudojimo, gadinimo, naudojimo ar netinkamo remonto. Bet kokia pretenzija turi būti pareikšta garantijos laikotarpiu.

I-SENS savo nuožiūra sugedusį matuoklį pataisys, pakeis matuoklį arba jo dalį, kuriai taikoma garantija. i-SENS nekompensuoja vartotojui kainos, už kurią prietaisas pirktas.

Garantinio serviso teikimas

Sugedusį matuoklį ar jo dalį kartu su pirkimo dokumentais pateikti įgaliotai i-SENS garantinio serviso tarnybai.