Neoaskofenas tabletės

Tai sudėtinis vaistas, vartojamas silpno ir vidutinio stiprumo galvos, dantų, raumenų, sąnarių ir menstruacinio skausmo malšinimui suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 m.

NEOASKOFENAS vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu yra arba buvo virškinimo trakto opa ir (arba) kraujavimas iš virškinimo trakto;

• jeigu buvo bronchų astma, kurią sukėlė salicilatai ar kitokie nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas, diklofenakas);

• jeigu pacientas jaunesnis kaip 12 metų;

• jeigu yra trys paskutiniai nėštumo mėnesiai;

• jeigu maitinama krūtimi;

• jeigu sergama ligomis, kurių metu yra padidėjusi kraujavimo rizika;

• jeigu vartojama 15 mg ar didesnė metotreksato savaitės dozė;

• jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas;

• jeigu yra sunkus kepenų nepakankamumas;

• jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas;

• jeigu yra labai sunki didelio kraujospūdžio liga;

• jeigu kamuoja nemiga, padidėjęs nervingumas, dirglumas, nerimas, baimė, susijaudinimas ar yra kitokių panašių simptomų.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti NEOASKOFENAS, jeigu:

• sergama podagra, bronchų astma, kolagenozėmis (sąnarių ir jungiamojo audinio sutrikimais) ar kraujodaros sistemos ligomis (mažakraujyste);

• yra sustiprėjusi skydliaukės veikla ar sergama cukriniu diabetu;

• yra virškinimo trakto sutrikimų (jei pasireiškia pilvo skausmas, išmatos tampa juodos ar vemiama krauju, būtina kreiptis į gydytoją);

• sutrikusi inkstų, kepenų ar širdies veikla;

• yra buvusi alergija kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;

• planuojama chirurginė operacija (pasakykite chirurgui ir anesteziologui, kad vartojate NEOASKOFENAS – jo vartojimą gali tekti nutraukti);

• pacientas yra jaunesnis kaip 16 metų ir serga virusinėmis ligomis (gali pasireikšti vadinamasis Rėjaus (angl. Reye) sindromas) – jei karščiuojančiam vaikui pasireiškia nuolatinis vėmimas (tai gali būti Rėjaus sindromo požymis), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją;

• pacientas yra senyvas;

• NEOASKOFENAS vartojanti moteris planuoja pastoti (būtina pasitarti su gydytoju);

• pakinta šlapimo kiekis, pasireiškia pabrinkimų ar skausmas juosmens srityje (tai gali būti inkstų sutrikimo požymiai, būtina kreiptis į gydytoją);

• pagelsta oda ar akys, patamsėja šlapimas, pasireiškia bendras silpnumas (tai gali būti kepenų sutrikimo požymiai, būtina kreiptis į gydytoją);

• yra nerimo sutrikimas, panikos sutrikimas ar nemiga (ši būklė gali pasunkėti).

Gydymo NEOASKOFENAS laikotarpiu nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:

• sergate sunkiomis ligomis, įskaitant sunkius inkstų funkcijos sutrikimus arba sepsį (kai į kraują patekus bakterijų ir jų toksinų pažeidžiami organai), netinkamą mitybą, lėtinį alkoholizmą arba jei vartojate ir flukloksaciliną (antibiotiką). Gauta pranešimų apie sunkų sveikatos sutrikimą, vadinamą metaboline acidoze (nenormalių kraujo ir skysčių tyrimų rodiklių), pasireiškusį pacientams, vartojantiems paracetamolį įprastinėmis dozėmis ilgą laiką arba kai paracetamolis vartojamas kartu su flukloksacilinu. Metabolinės acidozės simptomai gali būti šie: labai pasunkėjęs kvėpavimas – pagreitėjęs kvėpavimas, mieguistumas, pykinimas ir vėmimas.

NEOASKOFENAS sudėtyje esantis kofeinas gali sukelti drebulį, dažną širdies plakimą, viduriavimą, jaudinimąsi, stiprų širdies plakimą, nemigą, galvos skausmą, raumenų trūkčiojimą ir šlapimo išsiskyrimo padidėjimą.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams NEOASKOFENAS vartoti negalima.

Duomenų apie acetilsalicilo rūgšties, paracetamolio ir kofeino derinio vartojimą paaugliams nuo 12 iki 17 metų yra nedaug. Prieš vartojant šį produktą paaugliams, reikėtų pasitarti su gydytoju.

Kiti vaistai ir NEOASKOFENAS

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojama:

• metotreksato (vaisto nuo vėžio bei kitokių sutrikimų);

• kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pvz., varfarino), trombocitų sulipimą slopinančių vaistų (pvz., tiklopidino) ar kraujo krešulius tirpdančių vaistų (pvz., urokinazės);

• ginkmedžio vaistų;

• šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų;

• vaistų nuo podagros (pvz., probenecido);

• digoksino (vaisto nuo širdies ligų);

• geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto ir insulino;

• vadinamųjų antinksčių žievės hormonų (pvz., prednizolono) ir adrenokortikotropinio hormono (jo vartojama antinksčių veiklos tyrimo metu);

• AKF inhibitorių (pvz., enalaprilio) ir angiotenzino II receptorių blokatorių (pvz., losartano) – šiais vaistais gydomos širdies ligos;

• valproinės rūgšties (ja gydoma epilepsija);

• kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU);

• kraujo spaudimą mažinančių vaistų;

• izoniazido (vaisto nuo tuberkuliozės), fenobarbitalio (migdomojo bei nuo epilepsijos vartojamo vaisto) bei kitų vaistų, sužadinančių specifinius kepenų fermentus (CYP2E1 ir CYP1A2);

• centrinę nervų sistemą stimuliuojančių vaistų (pvz., pseudoefedrino (jo būna vaistų nuo peršalimo sudėtyje), beta‑2 adrenoreceptorių agonistų (vaistų nuo bronchų astmos);

• klozapino (vaisto nuo psichikos sutrikimų).

Kartu vartojamas metamizolas (skausmą ir karščiavimą mažinanti medžiaga) gali sumažinti acetilsalicilo rūgšties poveikį trombocitų agregacijai (kraujo ląstelių sulipimui ir kraujo krešulio susidarymui). Todėl šį derinį reikia atsargiai vartoti pacientams, vartojantiems mažas aspirino (acetilsalicilo rūgšties) dozes kardioprotekcijai (širdies apsaugai).

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate:

• flukloksaciliną (antibiotiką) dėl didelės kraujo ir skysčių tyrimų nenormalių rodiklių (vadinamos metabolinės acidozės) rizikos (žr. 2 skyrių), kurią reikia skubiai gydyti.

NEOASKOFENAS vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Vartojant NEOASKOFENAS draudžiama vartoti alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais ir žindymo laikotarpiu NEOASKOFENAS vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jei vartojant NEOASKOFENAS pasireiškia matymo sutrikimų, mieguistumas, svaigulys ar kitų budrumą mažinti galinčių sutrikimų, rekomenduojama nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Bendrieji vaisto vartojimo principai

NEOASKOFENAS tabletes reikia vartoti nekramtant, užgeriant ne mažesniu kaip 250 ml vandens kiekiu.

Vidutinė gydymo trukmė

Skausmui malšinti vaisto galima vartoti ne ilgiau kaip 5 paras.

Ilgiau užsitęsęs skausmas gali būti sunkios ligos pradžia. Jei skausmas per 3 dienas nepraeina arba dar sustiprėja, kreipkitės į gydytoją.

Suaugusiesiems

Įprasta dozė yra 1 tabletė 1–4 kartus per parą.

Didžiausia paros dozė – 4 tabletės. Negalima vaisto vartoti dažniau kaip kas 6 valandas.

Senyviems pacientams

NEOASKOFENAS dozavimas, vartojimas ir gydymo trukmė nesiskiria nuo jaunesnių pacientų.

Vaikų populiacijaVyresniems kaip 12 metų paaugliams

Priklausomai nuo ligos sunkumo vartoti po 1 tabletę 1–4 kartus per dieną.

Didžiausia paros dozė – 4 tabletės. Negalima vaisto vartoti dažniau kaip kas 6 valandas.

Jeigu manote, kad NEOASKOFENAS tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ką daryti pavartojus per didelę NEOASKOFENAS dozę?

Jeigu pavartota per didelė NEOASKOFENAS dozė, gali pasireikšti perdozavimo simptomai, todėl reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Į gydytoją reikia kreiptis ir tokiu atveju, jeigu pavartota per didelė NEOASKOFENAS dozė, tačiau Jūsų savijauta gera.

Galimi perdozavimo simptomai yra spengimas ausyse, klausos pablogėjimas, galvos skausmas ir svaigimas, sumišimas, karščiavimas, kvėpavimo padažnėjimas, sąmonės priblėsimas, cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, pageltusi oda ir akys, nervingumas, neramumas, nemiga, susijaudinimas, gausesnis šlapimo išsiskyrimas, veido paraudimas, mėšlungis, virškinimo trakto sutrikimas, dažnas širdies plakimas arba širdies ritmo sutrikimas, padrikas mąstymas ir kalba, sujaudinimas.

Pamiršus pavartoti NEOASKOFENAS

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Virškinimo trakto sutrikimai (pvz.: pilvo skausmas, rėmuo, pykinimas, vėmimas), pabrinkimas, įskaitant apatinių galūnių pabrinkimą.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

Laikini kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai (pvz., bilirubino kiekio padidėjimas), laboratorinių tyrimų rodiklių, rodančių inkstų funkciją, pokyčiai (pvz., padidėjusi kreatinino ar šlapalo koncentracija).

Gali padidėti šlapimo rūgšties koncentracija ir todėl pasunkėti podagra.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

Kraujavimas iš virškinimo trakto (vėmimas krauju, tamsios išmatos), įskaitant slaptąjį (gali pasireikšti mažakraujystė), skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa ir jos prakiurimas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)

Kepenų funkcijos sutrikimas, transaminazių aktyvumo padidėjimas (nustatoma kraujo tyrimu).

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Galvos svaigimas ir spengimas ausyse (paprastai toks poveikis pasireiškia perdozavus), kraujavimas, kraujo ląstelių kiekio pokyčiai, širdies funkcijos nepakankamumo pasunkėjimas, kraujo spaudimo padidėjimas, padidėjusio jautrumo reakcija (dilgėlinė, odos reakcija, anafilaksinė reakcija, astma, angioneurozinė edema), inkstų uždegimas, nefrozinis sindromas (jam būdinga pabrinkimai ir laboratorinių šlapimo tyrimų rodiklių pokyčiai), ir ūminis inkstų nepakankamumas ir sunkus sutrikimas, dėl kurio gali padidėti kraujo rūgštingumas (vadinamas metaboline acidoze) sunkia liga sergantiems pacientams, vartojantiems paracetamolį (žr. 2 skyrių).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant dėžutės po „EXP“ ir ant lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

NEOASKOFENAS sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra acetilsalicilo rūgštis, paracetamolis, kofeinas. Vienoje tabletėje yra 200 mg acetilsalicilo rūgšties, 200 mg paracetamolio ir 40 mg kofeino.

• Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, pregelifikuotas krakmolas, kukurūzų krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas.

NEOASKOFENAS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos, apvalios. Vienoje pusėje esanti vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių, kartono dėžutėje – 5 arba 10 lizdinių plokštelių (50 arba 100 tablečių).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague 7

Čekija

Gamintojas

UAB Santonika

Veiverių g. 134B

LT‑46353 Kaunas

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-01-22.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.