Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Kas yra Clonazepam TZF ir kam jis vartojamas
Klonazepamas priklauso vaistų grupei, vadinamai benzodiazepinais. Jis turi traukulius slopinančių savybių, kurios padeda išvengti epilepsijos priepuolių.
Klonazepamas vartojamas siekiant išvengti epilepsijos priepuolių suaugusiems žmonėms.
Kas žinotina prieš vartojant Clonazepam TZF
Clonazepam TZF vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija klonazepamui, kitiems benzodiazepinų grupei priklausantiems vaistams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra ūminis plaučių funkcijos sutrikimas;
jeigu yra sunkus kvėpavimo nepakankamumas;
jeigu sergate generalizuota miastenija (stiprus raumenų silpnumas);
jeigu kenčiate nuo miego sutrikimų, pvz., Jums yra kvėpavimo sunkumų miegant (miego apnėja);
jeigu labai sutrikusi kepenų funkcija (veikla);
jeigu piktnaudžiaujate alkoholiu, vaistais arba narkotikais;
jeigu ligonis yra komos būsenoje.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Clonazepam TZF:
jeigu turite problemų su plaučiais, kepenimis arba inkstais;
jeigu reguliariai geriate alkoholį arba vartojate narkotikus;
jeigu kenčiate smegenėlių ataksiją (jums sunku koordinuoti judesius);
jeigu sergate porfirija (odą ir (arba) nervų sistemą pažeidžianti liga);
jeigu vartojate kitų vaistų nuo epilepsijos;
jeigu esate sirgęs depresija arba bandėte nusižudyti.
Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip klonazepamas, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu atsiranda tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Klonazepamas gali paskatinti seilių gamybą ir bronchų sekreciją kūdikiams bei mažiems vaikams. Todėl reikia skirti ypatingą dėmesį kvėpavimo takų praeinamumo palaikymui.
Šalutinis poveikis psichikai –jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, pvz., sujaudinimas, per didelis aktyvumas, neramumas, agresyvumas, košmarai ar haliucinacijos, kreipkitės į gydytoją. Šis šalutinis poveikis yra labiau tikėtinas senyviems žmonėms.
Atminties praradimas – vartodami šį vaistą Jūs galite prarasti atminti. Atminties praradimas yra labiau tikėtinas vartojant dideles dozes klonazepamo.
Priklausomybė – vartojant šį vaistą yra priklausomybės išsivystymo rizika, kuri didėja didėjant dozei ar ilgėjant gydymo trukmei; taip pat yra didesnė pacientams, piktnaudžiavusiems alkoholiniais gėrimais ir (arba) narkotikais.
Abstinencija – gydymą nutraukti palaipsniui. Abstinencijos simptomai pasireiškia net ir vaistą vartojant normaliomis dozėmis trumpą laiką (žr. 3 skyrių „Nustojus vartoti Clonazepam TZF“).
Vaikai ir paaugliai
Vaistas neskirtas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Clonazepam TZF
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tai labai svarbu, jei Jūs vartojate bet kurio iš išvardintų vaistų:
karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, primidono, natrio valproato (epilepsijos gydymui vartojamų vaistų);
amprenaviro, ritonaviro (ŽIV gydymui skirtų vaistų);
cimetidino (vaisto nuo skrandžio sutrikimų);
disulfiramo (alkoholizmo gydymui vartojamo vaisto);
fluvoksamino (antidepresanto);
rifampicino (antibiotiko);
teofilino (vartojamo nuo astmos);
nerimą mažinančių vaistų (raminamųjų);
nitratų (vaistų, skirtų gydyti nuo širdies sutrikimų);
klonidino, diazoksido, hidralazino, metildopos, minoksidilio (kraujospūdį mažinančių vaistų);
diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų);
alkoholio;
bendrųjų anestetikų;
triciklių ir į juos panašių antidepresantų (vaistų nuo depresijos);
antihistamininių vaistų (išskyrus tuos, kurie yra vartojami ant odos ar įkvepiami per nosį; vartojami gydyti alergines reakcijas, pavyzdžiui, šienligę);
antipsichozinių vaistų (vartojamų nuo elgesio ir nuotaikos sutrikimų);
baklofeno, tizanidino (atpalaiduojančių raumenis vaistų);
lofeksidino (vartojamo gydyti priklausomybę nuo stiprių skausmą malšinančių vaistų);
mirtazapino (antidepresanto);
nabilono (vartojamo nuo pykinimo ir galvos svaigimo arba galvos sukimosi);
opioidinių analgetikų (stiprių skausmą malšinančių vaistų);
levodopos (Parkinsono ligos gydymui skirto vaisto).
Kartu vartojant Clonazepam TZF ir opioidų (stiprių vaistų nuo skausmo, vaistų pakeičiamajam gydymui ir kai kurių vaistų nuo kosulio) gali padidėti mieguistumo, kvėpavimo pasunkėjimo, (kvėpavimo slopinimo) ir komos rizika, gali kilti pavojus gyvybei. Dėl minėtos rizikos toks gydymas vaistų deriniu gali būti svarstomas tik tada, jei kitokios gydymo galimybės neįmanomos.
Vis dėlto, jei gydytojas Jums skyrė kartu vartoti Clonazepam TZF ir opioidų, jis nurodys šio derinio vaistų dozių ir vartojimo trukmės ribas.
Pasakykite gydytojui apie visus vartojamus opioidinius vaistus ir tiksliai laikykitės gydytojo nurodytų dozavimo rekomendacijų. Gali būti naudinga informuoti draugus ir artimuosius, kad jie žinotų apie paminėtus požymius ir simptomus. Jeigu pasireikš tokių simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Clonazepam TZF vartojimas su alkoholiu
Vartojant klonazepamo draudžiama gerti alkoholio, nes tai gali sukelti epilepsijos priepuolius ir padidinti šalutinio poveikio riziką.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nėščiai moteriai Clonazepam TZF vartoti negalima, išskyrus būtinus atvejus. Jei per paskutinius tris nėštumo mėnesius arba gimdymo metu jums reikia vartoti šio vaisto, Jūsų naujagimiui gali sumažėti temperatūra, raumenų tonusas, pasireikšti kvėpavimo sutrikimas, sunkumai maitinant bei sutrikti širdies ritmas. Kūdikis gali tapti priklausomas nuo klonazepamo ir gali kentėti dėl abstinencijos simptomų.
Žindymo laikotarpis
Jeigu žindymo laikotarpiu būtina vartoti Clonazepam TZF, žindymą būtina nutraukti, nes klonazepamo patenka į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Clonazepam TZF gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai. Klonazepamas gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti, valdyti mechanizmus ir dirbti kitokius pavojingus darbus, ypač pirmosiomis gydymo dienomis. Šis poveikis dar sustiprės, jeigu kartu vartosite alkoholio.
Jūsų reakciją gali lėtinti ir klonazepamo dozių didinimas bei vartojimo laiko keitimas.
Jūs turite nevairuoti tol, kol tai leis daryti Jūsų gydytojas.
Šis vaistas gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti, nes jis gali sukelti Jums mieguistumą arba svaigulį.
Jeigu nesate tikras, ar saugu vairuoti vartojant šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Clonazepam TZF sudėtyje yra laktozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t.y., jis beveik neturi reikšmės.
Kaip vartoti Clonazepam TZF
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visada gerkite tabletes tiksliai, kaip nurodo gydytojas. Dozes gydytojas Jums parinks individualiai, atsižvelgdamas į Jūsų ligos pobūdį, vaisto toleravimą ir Jūsų amžių.
Klonazepamą reikėtų gerti 3 – 4 kartus per parą. Reikia pradėti nuo mažų dozių ir jas didinti, per 2 – 4 savaites pasiekiant reikiamą dozę (palaikomąją dozę). Maksimali dozė yra 20 mg per 24 valandų laikotarpį. Tabletes nurykite užsigerdami vandeniu. Tabletę galima padalyti į 2 ar 4 lygias dalis, kad gauti mažesnę dozę.
Suaugusieji
Pradinė dozė neturi viršyti 1 mg per 24 valandų laikotarpį. Palaikomoji dozė suaugusiesiems paprastai yra 4 – 8 mg per 24 valandų laikotarpį, bet Jūsų gydytojas gali skirti ir didesnę dozę.
Senyvi pacientai
Pradinė dozė neturi viršyti 0,5 mg per 24 valandų laikotarpį, nes senyvi pacientai yra jautrūs klonazepamui ir gali jausti sumišimą.
Ką daryti pavartojus per didelę Clonazepam TZF dozę?
Jei pavartojote per didelę Clonazepam TZF dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar į artimiausią ligoninę. Gydytojas įvertins Jūsų būklę ir, jei reikia, gydys simptomus.
Perdozavus Jūs galite jaustis mieguisti, sutrikę, gali sutrikti kalba. Sunkiu atveju Jūs galite prarasti sąmonę arba pasinerti į komą. Gyvybei pavojingas perdozavimas gali atsirasti jei Clonazepam TZF pavartojamas kartu su alkoholiu arba kitais vaistais, slopinančiais centrinės nervų sistemos veiklą.
Pamiršus pavartoti Clonazepam TZF
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę gerkite atėjus jos laikui.
Nustojus vartoti Clonazepam TZF
Savo nuožiūra pertraukus arba nutraukus vaisto vartojimą, gali vėl padažnėti ir (ar) pasunkėti epilepsijos priepuoliai.
Nenutraukite Clonazepam TZF vartojimo staiga. Jeigu Jums reikia nutraukti Clonazepam TZF, gydytojas nurodys jums, kaip pamažu liautis vartoti vaisto ir sumažinti šalutinį poveikį bei išvengti abstinencijos simptomų, kuriuos sukelia staigus vartojimo nutraukimas. Šie simptomai apima miego sutrikimus, raumenų skausmą, nerimą (kartais sunkų), įtampą, neramumą, sumišimą, sunkius nuotaikos pokyčius, dirglumą, prakaitavimą, drebulį (tremorą), galvos skausmus ir susijaudinimą. Sunkiais atvejais, gali pasireikšti tokie abstinencijos simptomai: pernelyg didelis jautrumas šviesai, triukšmui ir prisilietimams, haliucinacijos, dilgčiojimas, tirpimas ir realybės nesuvokimas.
Jeigu manote, kad Clonazepam TZF veikia per stipriai ar per silpnai, pasakykite gydytojui. Patys nekeiskite dozės.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardyto šalutinio poveikio atvejų, nes Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos:
Gali pasireikšti alerginės reakcijos (niežulys, liežuvio, akių, lūpų ir rankų tinimas). Retai šios reakcijos gali būti sunkios. Pasakykite savo gydytojui, jei Jums sunku kvėpuoti, arba Jūs manote, kad pasireiškė alerginė reakcija.
Pasikeitęs elgesys: gali atsirasti agresyvumas, jaudrumas, nervingumas, priešiškumas, nerimas, miego sutrikimai, košmarai, ryškūs sapnai, irzlumas, susijaudinimas, radikalūs nuotaikos pokyčiai ir naujo tipo traukuliai.
Jei patiriate tokių simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją, kad pakeistų Jūsų gydymą.
Senyvi pacientai
Benzodiazepinus vartojantiems senyviems pacientams yra didesnė kritimo ir kaulų lūžių rizika.
Kitas galimas šalutinis poveikis
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Atminties praradimas (amnezija), atsiradęs po trauminio įvykio ir galimai susijęs su keistu elgesiu (labiau tikėtinas vartojant dideles dozes).
Depresija (bloga nuotaika).
Priklausomybė nuo klonazepamo. Jos rizika yra didesnė pacientams, vaistą vartojusiems ilgą laiką ir didelėmis dozėmis, ir ypač tiems, kurie yra piktnaudžiavę alkoholiu arba narkotikais.
Galvos svaigimas, svaigulys, mieguistumas, nuovargis, koordinacijos stoka, negalėjimas susikaupti, neramumas, sumišimas, nesiorientavimas aplinkoje, suglebimas ir raumenų silpnumas, galvos skausmas. Šie simptomai paprastai būna trumpalaikiai ir išnyksta pakoregavus dozę.
Netvirtumo jausmas einant.
Neaiški kalba, sutrikusi judesių koordinacija, dvejinimasis akyse, greiti akių judesiai. Tai yra grįžtami poveikiai, ypatingai atsirandantys dėl ilgalaikio gydymo didelėmis dozėmis.
Ilgalaikio gydymo metu arba pacientams, sergantiems reta liga porfirija, gali padažnėti priepuoliai (epilepsijos priepuoliai).
Dusulys, kulkšnių patinimas, kosulys, nuovargis ir padažnėjęs širdies plakimas.
Krūtinės skausmas, kuris gali plisti į kaklą, pečius ir žemyn į kairę ranką.
Sumažėjęs trombocitų (kraujo plokštelių) kiekis, lengvai atsirandančios mėlynės, dusulys ir kraujavimas iš nosies.
Kūdikiams ir mažiems vaikams gali prasidėti seilėtekis dėl padidėjusios seilių gamybos ir sekrecijos kvėpavimo takuose. Todėl vaikus reikia atidžiai stebėti, nes gali sutrikti kvėpavimas ir (arba) sunkus užspringimas ir kosulys.
Kraujo ar kepenų funkcijos pakitimai (matomi atliekant tyrimus).
Kraujo ląstelių kiekio pokyčiai.
Ankstyvas lytinis brendimas vaikams. Šis poveikis yra grįžtamas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Pykinimas ir skrandžio bei žarnyno sutrikimai.
Dilgėlinė, išbėrimai, trumpalaikis plaukų slinkimas ar pakitusi odos spalva.
Šlapimo nelaikymas (negalėjimas kontroliuoti noro šlapintis).
Lytinio potraukio sumažėjimas, impotencija.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Jeigu Clonazepam TZF nutraukiamas staiga, gali pasireikšti abstinencijos simptomų (žr. skyrių „Nustojus vartoti Clonazepam TZF“). Laipsniškas Clonazepam TZF nutraukimas padės sumažinti šiuos simptomus.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Clonazepam TZF sudėtis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Clonazepam TZF sudėtis
Veiklioji medžiaga yra klonazepamas. Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg klonazepamo.
Pagalbinės medžiagos yra bulvių krakmolas, ryžių krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, želatina, polisorbatas 80, natrio laurilsulfatas, talkas, magnio stearatas, laktozė monohidratas.
Clonazepam TZF išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos arba šviesiai kreminės, apvalios, abipus plokščios, lygiais kraštais, su kryžmine įranta, kuri tabletę dalija į keturias dalis. Tabletės yra maždaug 7 mm skersmens ir 3 mm storio.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Tabletės tiekiamos oranžinėse PVC/aliuminio arba baltose PVH/PE/PVdH aliuminio lizdinėse plokštelėse, supakuotose kartono dėžutėje. Kartono dėžutėje yra 30 tablečių.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Tarchomin Pharmaceutical Works „Polfa“ S.A.
ul. A. Fleminga 2
Warszawa,
Lenkija
Lygiagretus importuotojasUAB „Niromed“Žirmūnų g. 139ALT-09120 VilniusLietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-06-11.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacinė sistema gydytojams
