ALTELEK 0.25mg tabletės N30

ALTELEK yra raminamasis vaistas ir priklauso benzodiazepinų grupei.

ALTELEK vartojamas simptominiam nerimo gydymui suaugusiesiems, kai sutrikimai yra sunkūs, riboja paciento veiklą ir labai vargina. Šis vaistas skirtas tik trumpalaikiam vartojimui.

ALTELEK vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija alprazolamui, kitiems benzodiazepinams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu sergate liga, vadinama generalizuota (išplitusia) miastenija, dėl kurios silpsta ir pavargsta raumenys;
• jeigu yra sunkus krūtinės ląstos ar kvėpavimo sutrikimas (pvz., lėtinis bronchitas arba emfizema);
• jeigu turite miego apnėją, būklę, kurios metu miegant kvėpavimas tampa nereguliarus, net trumpam sustoja;
• jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ALTELEK:

• jeigu piktnaudžiaujate arba piktnaudžiavote alkoholiu, narkotinėmis medžiagomis ar vaistais;
• jeigu alprazolamą vartojate ilgą laiką, nes poveikis gali susilpnėti;
• jeigu yra sutrikusi bendra būklė;
• jeigu turite problemų su plaučiais, inkstais ar kepenimis;
• jeigu vartojate kitų vaistų nuo psichikos ligų.

Priklausomybė

ALTELEK vartojimas gali sukelti fizinę ir psichinę priklausomybę nuo vaisto.

Priklausomybės riziką didina dozė ir gydymo trukmė. Todėl gydymo trukmė turi būti kuo trumpesnė. Laikykitės gydytojo dozavimo rekomendacijų (žr. 3 skyrių). Psichinę priklausomybę pastebėsite, kai nenorėsite nutraukti vaisto vartojimo. Fizinė priklausomybė reiškia, kad nutraukimo simptomų atsiranda staiga nutraukus gydymą šiuo vaistu. Rizika taip pat didesnė pacientams, kurie piktnaudžiauja arba piktnaudžiavo alkoholiu ar vaistais (taip pat žr. 3 skyrių „Nustojus vartoti ALTELEK“). Vartojant ALTELEK, yra žinoma piktnaudžiavimo vaistais rizika. Jei šiuo vaistu piktnaudžiaujama, jis gali sukelti perdozavimą ir mirtį. Visada laikykitės gydytojo dozavimo rekomendacijų. Šio vaisto gali ieškoti žmonės, kurie piktnaudžiauja receptiniais vaistais, todėl jį reikia laikyti kitiems žmonėms nepasiekiamoje vietoje.

Atminties sutrikimas

Gydymo alprazolamu metu gali sutrikti atmintis. Paprastai tai įvyksta praėjus kelioms valandoms po vaisto vartojimo. Jei pastebėjote tokį simptomą, kreipkitės į gydytoją. Kad sumažintumėte riziką, turite užtikrinti, kad visą naktį galėtumėte miegoti (7–8 valandas), kai vartojate šį vaistą.

Psichikos liga (psichozė)

Jei sergate psichoze, sunkia psichikos liga, kuri sutrikdo Jūsų elgesį, veiksmus ir savikontrolę, tada ALTELEK vartoti negalima.

Poveikis nuotaikai

Alprazolamo vartojimas gali padidinti hipomanijos (lengvesnės manijos formos) ir manijos (hiperaktyvios psichikos būsenos, pernelyg didelio pakylėjimo ir energijos) epizodų riziką depresija sergantiems pacientams. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei atsiranda hipomanijos ar manijos požymių.

Depresija, mintys apie savęs žalojimą ar savižudybę

Jei sergate depresija, gydymas alprazolamu gali padidinti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę riziką. Prieš pradėdami gydymą alprazolamu, pasitarkite su gydytoju.

Jei gydymas alprazolamu yra būtinas ir jeigu sergate depresija arba anksčiau turėjote minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę, gydytojas Jus atidžiai stebės. Jeigu bet kuriuo metu kyla minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.

Senyvi pacientai

Būkite ypač atsargūs vartodami alprazolamą, jei esate senyvo amžiaus, nes jis gali padidinti nuovargį ir (arba) raumenų silpnumą, dėl kurio gali padidėti griuvimo rizika.

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes saugumas ir veiksmingumas neištirti.

Kiti vaistai ir ALTELEK

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Gydymo poveikis gali keistis, jei ALTELEK vartojamas kartu su kitais vaistais išvardytoms ligoms gydyti. Jūsų gydytojui gali tekti koreguoti dozę.

• Psichikos sutrikimai (antipsichoziniai vaistai, įskaitant klozapiną);
• miego sutrikimai (migdomosios tabletės);
• alergija arba šienligė (kai kurie antihistamininiai vaistai);
• jeigu Jums atliekama didelė operacija (anestetikai);
• stiprus skausmas (narkotiniai analgetikai, pvz., dekstropropoksifenas);
• gydymas nuo priklausomybės narkotinėms medžiagoms (pakaitinis gydymas);
• sutrikimai, tokie kaip nerimas ar depresija (įskaitant tam tikrus antidepresantus, kurių sudėtyje yra fluoksetino, fluvoksamino, nefazodono ar imipramino);
• širdies nepakankamumas (digoksinas);
• infekcijos (antibiotikai, kurių sudėtyje yra eritromicino, klaritromicino arba telitromicino);
• grybelinės infekcijos (itrakonazolas, flukonazolas, ketokonazolas, pozakonazolas, vorikonazolas);
• vaistai nuo krūtinės anginos ir aukšto kraujospūdžio (pvz., diltiazemas);
• ŽIV ir AIDS (vadinami ŽIV proteazės inhibitoriai, pvz., ritonaviras);
• rėmuo ir skrandžio opa (pvz., cimetidinas arba omeprazolas);
• astma ir bronchitas (pvz., teofilinas);
• epilepsija (pvz., karbamazepinas);
• raumenis atpalaiduojantys vaistai. Vartojant kartu su alprazolamu, gali sustiprėti raumenis atpalaiduojantis poveikis ir padidėti griuvimo rizika.

Kartu vartojant ALTELEK ir opioidus (stiprūs vaistai nuo skausmo, pakaitinio gydymo vaistai ir kai kurie vaistai nuo kosulio) padidėja mieguistumo, kvėpavimo sutrikimų (kvėpavimo slopinimo), komos rizika ir gali kilti pavojus gyvybei. Dėl to vartojimas kartu turėtų būti apsvarstytas tik tuo atveju, jei kitos gydymo galimybės yra neįmanomos.

Tačiau, jei gydytojas paskiria ALTELEK kartu su opioidais, gydytojas turi apriboti kartu vartojamą dozę ir gydymo trukmę.

Pasakykite gydytojui apie visus opioidinius vaistus, kuriuos vartojate, ir atidžiai sekite gydytojo rekomenduojamą dozę. Gali būti naudinga informuoti draugus ar gimines, kad jie žinotų apie anksčiau nurodytus požymius ir simptomus. Atsiradus tokiems simptomams, kreipkitės į gydytoją.

Taip pat gali būti, kad alprazolamo gydomąjį poveikį gali paveikti kartu vartojamas bet kuris iš šių vaistų: piliulės, rifampicinas (nuo infekcijų) arba jonažolė (augalinis vaistas).

ALTELEK vartojimas su alkoholiu

ALTELEK vartojimo metu turite susilaikyti nuo alkoholio vartojimo, kadangi alkoholis nenuspėjamai gali keisti ir stiprinti ALTELEK poveikį.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Nėštumas

Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, turite nedelsdama pasakyti gydytojui. Žmonių stebėjimai parodė, kad alprazolamas gali būti žalingas vaisiui (padidėja apsigimimų (gomurio nesuaugimo) rizika). Nėštumo metu alprazolamą galima vartoti tik gydytojui nusprendus, kad gydymo nauda yra didesnė už riziką negimusiam kūdikiui ir kad vaistas Jums tinka.

Jeigu vartojate ALTELEK iki gimdymo, pasakykite gydytojui, nes naujagimiui po gimdymo gali pasireikšti abstinencijos simptomų.

Žindymas

Jei žindote kūdikį, ALTELEK vartoti negalima. Alprazolamo patenka į motinos pieną. Jei gydytojas nusprendė, kad turite vartoti šį vaistą, turėsite nutraukti žindymą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Net ir vartojant ALTELEK taip, kaip nurodyta, gali taip pakisti reakcijos įgūdžiai, kad pablogėja gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus. Ši rizika ypač didelė gydymo pradžioje, padidinus dozę, jei nepakankamai miegate arba vartojate alkoholį ar kitas centrinę nervų sistemą veikiančias medžiagas. Todėl turėtumėte visiškai susilaikyti nuo vairavimo, mechanizmų valdymo ar bet kokios kitos pavojingos veiklos bent jau pirmąsias gydymo dienas. Sprendimą kiekvienu konkrečiu atveju priima gydantis gydytojas.

ALTELEK sudėtyje yra laktozės, natrio ir natrio benzoato (E211)

Laktozė: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Natrio banzoatas: Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 0,12 mg natrio benzoato.

Natris: Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jei gydytojas nenurodė kitaip, taikomos šis dozavimas

Pradinė dozė: paprastai gydymo pradžioje dozė yra 0,25–0,5 mg alprazolamo tris kartus per parą.

Palaikomoji dozė: jei kliniškai būtina, gydytojas gali padidinti dozę nuo 3 mg iki 4 mg mažomis dozėmis, padalijus ją į kelias individualias dozes.

Senyviems ir jautriems pacientams arba nusilpusiems pacientams

Jei esate vyresnis ir jautrus pacientas ir Jums reikia mažesnės dozės, paprastai pradėsite nuo 0,25 mg dozės du kartus arba tris kartus per parą. Šią dozę galima lėtai didinti, jei reikia ir jei nepasireiškia šalutinis poveikis.

Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi

Jei Jūsų inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, gydytojas pakoreguos dozę.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams ALTELEK vartoti negalima.

Vartojimo metodas

ALTELEK skirtas vartoti per burną. Tabletes vartokite užsigerdami skysčiu (pvz., puse stiklinės vandens).

Tabletės yra su vagele ir jas galima padalyti į lygias dozes.

Gydymo trukmė

Priklausomybės ir piktnaudžiavimo rizika gali didėti priklausomai nuo dozės ir gydymo trukmės. Todėl gydytojas paskirs mažiausią veiksmingą dozę ir gydymo trukmę bei dažnai iš naujo įvertins tolesnio gydymo poreikį.

Didžiausia gydymo trukmė neturi viršyti 2–4 savaičių. Ilgalaikis gydymas nerekomenduojamas. Vartojant ilgiau nei kelias savaites, gali susilpnėti vaisto poveikis.

Ką daryti pavartojus per didelę ALTELEK dozę

Jeigu pavartojote per didelę ALTELEK dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vietinę ligoninę.

(Nedidelio) perdozavimo požymiai gali būti mieguistumas, galvos sukimasis, regėjimo sutrikimai, neaiški kalba, kraujospūdžio sumažėjimas, netvirta eisena/judesiai ir raumenų silpnumas. Esant sunkiam apsinuodijimui, gali prasidėti gilus miegas ir net sąmonės netekimas, gali sutrikti kvėpavimas ir sutrikti kraujotaka. Būtina intensyvi priežiūra.

Apsinuodijimo laipsnį turi įvertinti gydytojas, kuris nuspręs, kokiomis priemonėmis jį gydyti.

Pamiršus pavartoti ALTELEK

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei pamiršote pavartoti dozę, praleiskite praleistą dozę ir toliau vartokite ALTELEK, kaip nurodė gydytojas.

Nustojus vartoti ALTELEK

Visada kreipkitės į gydytoją prieš nutraukdami ALTELEK vartojimą, nes dozę reikia mažinti palaipsniui. Jei nustosite vartoti tablečių arba staiga sumažinsite dozę, galite patirti „atoveiksmio“ poveikį, dėl kurio laikinai tapsite labiau sunerimęs ar neramus arba galite sunkiau užmigti. Kai kuriems žmonėms taip pat gali pasireikšti „nutraukimo“ poveikis (žr. 4 skyrių „Priklausomybė ir nutraukimo simptomai“). Šie simptomai išnyks, kai Jūsų organizmas prisitaikys. Jei nerimaujate, gydytojas gali apie tai daugiau pasakyti. Todėl baigęs gydymą gydytojas dozę mažins palaipsniui. Dozė mažinama pagal individualius poreikius, nes laipsniškas vartojimo nutraukimas priklauso nuo kelių veiksnių (pvz., gydymo trukmės ir paros dozės). Paklauskite savo gydytojo, kaip palaipsniui mažinti dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Priežastys nedelsiant kreiptis į gydytoją

Jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes gydymą reikės nutraukti. Tada gydytojas pasakys, kaip bus nutrauktas gydymas.

• Alprazolamas gali sukelti sunkų poveikį elgsenai arba psichikai, pvz., susijaudinimą, neramumą, agresyvumą, dirglumą, smurtinį pyktį, apgaulingą įsitikinimą, naktinius košmarus ir haliucinacijas bei netinkamą elgseną.
• Staigus švokštimas, pasunkėjas rijimas arba kvėpavimas, akių vokų, veido arba lūpų patinimas, išbėrimas arba niežėjimas (ypač viso kūno).

Priežastys kuo skubiau kreiptis į gydytoją

Kuo skubiau pasakykite gydytojui, jei pasireiškė šie simptomai, kadangi gali reikėti keisti dozę arba gydymą:

• Atminties praradimas (amnezija).
• Odos arba akių baltymo pageltimas (gelta).

Priklausomybė ir nutraukimo simptomai

Tokių vaistų kaip ALTELEK vartojimas gali lemti priklausomybę, kuri didina nutraukimo simptomų pasireiškimo riziką, kai vartojimą nutrauksite. Nutraukimo simptomai yra dažnesni, jeigu Jūs:

• staigiai nutrauksite gydymą;
• vartojote didelę dozę;
• šio vaisto vartojote ilgai;
• anksčiau esate piktnaudžiavę alkoholiu arba vaistais.

Tai gali sukelti poveikį, tokį kaip galvos skausmas, raumenų skausmas, didelis nerimas, įtampa, neramumas, sumišimas, nuotaikos pokyčiai, miego pasunkėjimas ir dirglumas.

Sunkiu nutraukimo atveju taip pat galimi šie simptomai: pykinimas (šleikštulys), vėmimas, prakaitavimas, skrandžio diegliai, raumenų mėšlungis, nerealumo ar atsiskyrimo pojūtis, neįprastas jautrumas garsui, šviesai arba fiziniam kontaktui, kojų ir rankų tirpimas ir dilgčiojimas, haliucinacijos (matote ar girdite dalykus, kurių nėra, kai esate pabudęs), drebulys arba epilepsinių traukulių priepuoliai. Pasakykite gydytojui, jei bet kokie nutraukimo simptomai pasunkėja arba nepraeina.

Kitoks šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti:

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Depresija
• Mieguistumas ir apsnūdimas
• Trūkčiojantys, nekoordinuoti raumenų judesiai
• Atminties pablogėjimas
• Kalbos sutrikimas
• Svaigulys, galvos sukimasis
• Galvos skausmas
• Vidurių užkietėjimas
• Burnos džiūvimas
• Nuovargis
• Irzlumas

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Apetito sumažėjimas
• Sumišimas ir dezorientacija
• Lytinio potraukio pokytis (vyrams ir moterims)
• Nervingumas, nerimo pojūtis arba susijaudinimas
• Nemiga (negalėjimas užmigti arba sutrikęs miegas)
• Pusiausvyros problemos ir nestabilumas (panašus į girtumo jausmą), ypač dienos metu
• Budrumo ar koncentracijos praradimas
• Nesugebėjimas pabusti, vangumas
• Virpėjimas arba drebėjimas
• Dvigubas arba neryškus daiktų matymas
• Pykinimas (šleikštulys)
• Odos reakcijos
• Kūno svorio pokytis

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• Pakilumo arba per didelio sujaudinimo, sąlygojančių neįprastą elgseną, pojūtis
• Haliucinacijos (neegzistuojančių dalykų matymas arba girdėjimas)
• Priešiškumo ir pykčio pojūtis
• Vėmimas
• Raumenų spazmai arba silpnumas
• Šlapimo nelaikymas
• Mėšlungis apatinėje nugaros ir šlaunų dalyje, kuris gali rodyti menstruacijų sutrikimą
• Priklausomybė nuo vaisto
• Vaistų vartojimo nutraukimo simptomai

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Nereguliarios mėnesinės arba per didelio kiekio prolaktino (hormonas, stimuliuojantis pieno gamybą) gamyba moterims
• Priešiškumo arba agresyvumo pojūtis
• Mąstymo sutrikimai
• Sukamieji arba trūkčiojantys judesiai
• Hiperaktyvumas
• Virškinimo trakto sutrikimas
• Kepenų funkcijos sutrikimai (randami pokyčiai kraujo tyrimuose), kepenų uždegimas (hepatitas).
• Nervų sistemos nestabilumas. Simptomai gali būti dažnas širdies plakimas ir nestabilus kraujospūdis (svaigulys, galvos sukimasis ar alpulys)
• Sunki alerginė reakcija, sukelianti veido arba gerklės patinimą
• Čiurnų, pėdų ar pirštų patinimas
• Odos reakcija, kurią sukelia jautrumas saulės šviesai
• Pasunkėjęs šlapinimasis arba šlapimo pūslės kontrolės problemos
• Padidėjęs spaudimas akyse, kuris taip pat gali turėti įtakos Jūsų regėjimui
• Piktnaudžiavimas vaistu

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.