XELDAXIN 25mg plėvele dengtos tabletės

Xeldaxin yra vaistas skausmui malšinti, priklausantis vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei (NVNU).

Jis vartojamas trumpalaikiam simpotiminiam lengvo ir vidutinio stiprumo raumenų ir kaulų skausmo, dismenorėjos (mėnesinių skausmo), dantų skausmo malšinimui suaugusiesiems.

Pranešta apie alerginės reakcijos į šį vaistą požymius, įskaitant kvėpavimo sutrikimus, veido ir kaklo srities patinimą (angioneurozinę edemą), krūtinės skausmą. Pastebėję bet kurį iš šių požymių, nedelsdami nutraukite deksketoprofeno vartojimą ir iš karto kreipkitės į gydytoją arba skubiosios medicinos pagalbos.

Xeldaxin vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija deksketoprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu Jums kada nors yra buvę astmos priepuolių, ūminis alerginis rinitas (trumpalaikis uždegiminės kilmės nosies užgulimas), nosies polipų (dėl alergijos susidariusios išaugos nosyje), dilgėlinė (odos išbėrimas), angioneurozinė edema (veido, akių, lūpų arba liežuvio patinimas, arba kvėpavimo sutrikimas) arba atsiranda švokštimas krūtinėje, pavartojus acetilsalicilo rūgšties ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo;

• jeigu vartojant ketoprofeną (nesteroidinį vaistą nuo uždegimo) arba fibratus (vaistus, mažinančius riebalų kiekį kraujyje) Jums pasireiškė alerginės arba toksinės reakcijos šviesos poveikyje (ypač parausta ir (arba) susidaro pūslės odos paviršiuje saulės poveikyje);

• jeigu sergate ar praeityje sirgote peptine opa, yra ar kada nors buvo kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno arba jeigu yra nustatyta lėtinių virškinimo sutrikimų (sutrikęs virškinimas, rėmuo);

• jeigu anksčiau, vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo skausmui malšinti, buvo pasireiškęs kraujavimas iš virškinimo trakto arba perforacija;

• jeigu sergate lėtinėmis virškinimo trakto ligomis (Krono liga ar opiniu kolitu);

• jeigu nustatytas sunkus širdies nepakankamumas, vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos, sunkus kepenų veiklos sutrikimas;

• jeigu yra nustatytas polinkis kraujuoti ar kraujo krešumo sutrikimas;

• jeigu yra ūmi dehidratacija (praradote daug kūno skysčiu) dėl vėmimo, viduriavimo ar nepakankamo skysčių suvartojimo;

• jeigu esate nėštumo trečiame trimestre arba žindote kūdikį.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Xeldaxin:

• jeigu sergate ar sirgote alerginėmis ligomis;

• jeigu sergate arba sirgote inkstų, kepenų ar širdies ligomis (hipertenzija ir (arba) širdies

nepakankamumu), arba esti kitų aplinkybių, dėl kurių gali sutrikti skysčių išsiskyrimas;

• jeigu vartojate šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus (diuretikus) arba dėl gausaus skysčių netekimo (pvz., dėl gausaus šlapinimosi, viduriavimo arba vėmimo) organizme nepakanka skysčių, sumažėjęs kraujo tūris;

• jeigu Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, padidėjęs cholesterolio kiekis arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku; tokie vaistai kaip Xeldaxin gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos padidėjimu. Rizika padidėja, kai vaisto vartojamos dozės didelės arba vartojama ilgai. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko;

• jeigu esate senyvo amžiaus Jums gali dažniau pasitaikyti šalutinis poveikis (žr. 4 skyrių). Jei atsiranda tokių požymių, nedelsiant pasitarkite su gydytoju;

• jeigu esate moteris, ir yra sutrikęs vaisingumas (šis vaistas gali sutrikdyti moterų vaisingumą, jo negalima vartoti norinčioms pastoti arba tiriamoms dėl nevaisingumo moterims);

• jeigu sergate kraujodaros sistemos ligomis;

• jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige ar mišriomis jungiamojo audinio ligomis (imuninės sistemos ligomis, pažeidžiančiomis jungiamąjį audinį);

• jeigu sirgote lėtinėmis virškinimo trakto ligomis (Krono liga ar opiniu kolitu);

• jeigu sergate arba sirgote virškinimo trakto ligomis;

• jeigu vartojate kitus vaistus, kurie padidina pepsinės opos ar kraujavimo riziką, pvz., geriamuosius steroidinius vaistus, kai kuriuos vaistus nuo depresijos (selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitorius), nuo kraujo krešumo apsaugančius vaistus, pvz., aspiriną, arba kraujo krešumą slopinančius vaistus, pvz., varfariną. Tokiais atvejais, prieš vartodami šį vaistą, pasitarkite su gydytoju; jis (ji) gali Jums paskirti vartoti papildomai vaistų, apsaugančių Jūsų skrandį (pvz., mizoprostolio arba vaistų, slopinančių skrandžio sulčių susidarymą);

• jeigu sergate bronchine astma kartu su lėtiniu rinitu, lėtiniu sinusitu ir /arba nosies polipais, nes Jums yra didesnė alerginių reakcijų rizika vartojant acetilsalicilo rūgštį ir (arba) NVNU palyginti su bendra populiacija. Šio vaisto vartojimas gali sukelti bronchinės astmos arba bronchų spazmo priepuolius, ypač acetilsalicilo rūgščiai arba NVNU jautriems pacientams.

• jeigu sergate infekcinėmis ligomis - žr. skyrių „Infekcijos“ toliau;

Infekcijos

Deksketoprofenas gali paslėpti tokius infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant šį vaistą gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą pneumoniją ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju. Sergant vėjaraupiais, šio vaisto patartina vengti.

Vaikams ir paaugliams

Deksketoprofenas nebuvo tiriamas su vaikais ir paaugliais. Todėl jo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas. Šiuo vaistu vaikai ir paaugliai neturėtų būti gydomi.

Kiti vaistai ir Xeldaxin

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurių vaistų kartu vartoti negalima, kitų vaistų dozę gali prireikti sumažinti, jei jie vartojami kartu.

Visuomet pasakykite gydytojui, odontologui arba vaistininkui, jei kartu su Xeldaxin vartojate toliau išvardytus vaistus.

Nerekomenduojami deriniai su:

• acetilsalicilo rūgštimi, kortikosteroidais arba kitais vaistais nuo uždegimo;

• varfarinu, heparinu arba kitais vaistais, vartojamais trombozių profilaktikai;

• ličiu, vartojamu tam tikroms ligoms, susijusioms su nuotaikos sutrikimu, gydyti;

• metotreksatu, vartojamu reumatoidinio artrito ir vėžio gydymui;

• su hidantoinais ir fenitoinu, vartojamais epilepsijai gydyti;

• sulfametoksazoliu, vartojamu bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti.

Galima vartoti laikantis atsargumo su:

• angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, diuretikais, beta‑blokatoriais ir angiotenzino II receptorių antagonistais, vartojamais padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti ir širdies ligoms gydyti;

• pentoksifilinu ir okspentifilinu, vartojamais esant lėtinėms opoms dėl venų išsiplėtimo;

• zidovudinu, vartojamu virusų sukeltoms infekcijoms gydyti;

• aminoglikozidų grupės antibiotikais, vartojamais bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti;

• sulfonilurėjos dariniais (chlorpropamidu ir glibenklamidu), vartojamais cukriniam diabetui gydyti;

Vaistų sąveika, į kurią reikia atkreipti dėmesį:

• chinolonai (antibakteriniai vaistai), pvz., ciprofloksacinu, levofloksacinu, vartojamais bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti;

• ciklosporinas arba takrolimuzas, vartojami sergant kai kuriomis imuninės sistemos ligomis, taip pat po organų transplantacijos;

• streptokinazė ir kiti trombolitikai ar fibrinolitikai, tai yra vaistai vartojami trombams tirpinti;

• probenecidas, vaistas nuo podagros;

• digoksinas, vartojamas lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti;

• mifepristonas, vartojamas abortui sukelti (vaistas nėštumui užbaigti);

• selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių grupės vaistai nuo depresijos;

• vaistai mažinantys trombocitų agregaciją ir kraujo krešulių susidarymą;

• tenofoviras, deferasiroksas, pemetreksedas.

Jei kiltų neaiškumų dėl kitų vaistų vartojimo kartu su Xeldaxin, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Xeldaxin vartojimas su maistu ir gėrimais

NVNU vartojimas kartu su alkoholiu gali sustiprinti veikliosios medžiagos sukeliamas nepageidaujamas reakcijas, ypač jei jos pažeidžia virškinimo traktą arba centrinę nervų sistemą. Daugiau informacijos rasite 3 skyriuje „Vartojimo metodas“.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Xeldaxin negalima vartoti paskutinius 3 nėštumo mėnesius, nes jis gali pakenkti būsimam Jūsų kūdikiui arba sukelti sunkumų gimdymo metu. Jis gali sukelti būsimo kūdikio inkstų ir širdies sutrikimų. Jis gali paveikti Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkį kraujuoti ir pavėlinti gimdymą ar pailginti jo laiką.

Pirmus 6 nėštumo mėnesius šio vaisto vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina ir taip pataria gydytojas. Jei šiuo laikotarpiu arba bandant pastoti Jums reikalingas gydymas, reikia vartoti mažiausią dozę trumpiausią įmanomą laiką. Jei nuo 20-osios nėštumo savaitės šis vaistas vartojamas ilgiau nei kelias dienas, deksketoprofenas gali sukelti vaisiaus inkstų sutrikimų, dėl kurių gali sumažėti kūdikį supančio amniono skysčio kiekis (oligohidramnionas) ar susiaurėti kraujagyslė (arterinis latakas) kūdikio širdyje. Jei Jums reikalingas ilgesnis nei kelių dienų gydymas, gydytojas gali rekomenduoti papildomą stebėseną.

Žindymas

Šis vaistas neturi būti vartojamas žindymo metu.

Vaisingumas

Moterys, kurios planuoja nėštumą arba yra nėščios, turi vengti vartoti Xeldaxin. Gydymas bet kuriuo nėštumo metu turi būti atliekamas tik taip, kaip nurodė gydytojas.

Šio vaisto nerekomenduojama vartoti bandant pastoti arba tiriant nevaisingumą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Xeldaxin gali sukelti lengvo ar vidutinio stiprumo poveikį gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus, nes gali imti svaigulys arba snaudulys. Pastebėję tokį poveikį nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šie simptomai išnyks. Pasitarkite su gydytoju.

Xeldaxin sudėtyje yra natrio

Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Xeldaxin dozė priklauso nuo skausmo pobūdžio, intensyvumo ir trukmės. Jūsų gydytojas nurodys kiek tablečių reikia per dieną išgerti, kiek laiko vartoti vaistą.

Šią tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Suaugusiesiems, vyresniems kaip 18 metų

Rekomenduojama dozė yra pusė tabletės (12,5 mg) kas 4‑6 valandas arba 1 tabletė (25 mg) kas 8 valandas. Bendra paros dozė neturi viršyti 3 tablečių (75 mg).

Jeigu esate senyvo amžiaus arba sergate lengvu inkstų funkcijos sutrikimu, arba lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, iš pradžių pradėkite vartoti per parą ne daugiau kaip 2 tabletes (50 mg).

Senyvi pacientai, jei šio vaisto vartojimas toleruojamas gerai, vėliau pradinę dozę gali padidinti iki įprastinės paros dozės – 3 tablečių (75 mg).

Šio vaisto vartoti negalima, jeigu yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Jei nesate tikri, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Šio vaisto vartoti vaikams ir paaugliams (iki 18 metų) negalima.

Vartojimo trukmė

Šis vaistas nėra skirtas ilgalaikiam vartojimui, todėl gydymas turi apsiriboti laikotarpiu kol išnyksta simptomai.

Mažiausia veiksminga dozė turi būti vartojama trumpiausią laiką, reikalingą simptomams palengvinti. Jei sergate infekcinėmis ligomis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) išlieka arba pablogėja (žr. 2 skyrių).

Vartojimo metodas

Nurykite tabletę užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio (pvz., viena stikline vandens). Tabletes vartokite valgio metu, nes tai padeda sumažinti šalutinio poveikio skrandžiui ar žarnynui riziką. Jei Jūsų skausmas yra stiprus ir Jums reikia greitesnio numalšinimo, išgerkite tabletes nevalgius (bent 30 minučių prieš valgį), nes jos bus lengviau absorbuojamos.

Ką daryti pavartojus per didelę Xeldaxin dozę

Pavartoję per didelę šio vaisto dozę, nedelsiant praneškite gydytojui arba vaistininkui, arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Nepamirškite pasiimti šio vaisto pakuotės arba šio pakuotės lapelio.

Pamiršus pavartoti Xeldaxin

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Toliau vartokite vaistą nustatyta tvarka (pagal 3 skyriaus „Kaip vartoti Xeldaxin“ nuorodas).

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

Pykinimas ir (arba) vėmimas, skrandžio skausmas, viduriavimas, virškinimo sutrikimas (dispepsija).

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

Galvos svaigimas (vertigo), svaigulys, mieguistumas, sutrikęs miegas, nervingumas, galvos skausmas, juntamas širdies plakimas, paraudimas, skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), vidurių užkietėjimas, sausa burna, pilvo pūtimas, bėrimas, nuovargis, skausmas, karščiavimo pojūtis, šaltkrėtis, bloga bendra savijauta (negalavimas).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

Pepsinė opa, skrandžio opos prakiurimas arba kraujavimas (galintis pasireikšti vėmimu su krauju arba juodomis išmatomis), apalpimas, padidėjęs kraujospūdis, suretėjęs kvėpavimas, skysčių sankaupa ir periferinis patinimas (pvz., kulkšnių patinimas), gerklų edema (patinimas), apetito stoka (anoreksija), sutrikęs jutimas, išbėrimas su niežėjimu, spuogai, padidėjęs prakaitavimas, nugaros skausmas, dažnas šlapinimasis, sutrikusios menstruacijos, sutrikusi prostatos veikla, pakitę kepenų funkcijos rodikliai (kraujo tyrimai), kepenų ląstelių pažeidimas (hepatitas), ūminis inkstų nepakankamumas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

Anafilaksijos reakcijos (padidėjusio jautrumo reakcijos, galinčios sukelti kolapsą), sunkūs odos, burnos, akių ir lytinių organų srities pažeidimai (Stevenso-Džonsono ir Lajelio sindromai), veido ar lūpų ir ryklės patinimas (angioneurozinė edema), pasunkėjęs kvėpavimas dėl kvėpavimo takų susiaurėjimo (bronchų spazmas), dusulys, padažnėjęs pulsas, sumažėjęs kraujospūdis, kasos uždegimas, sutrikęs regėjimas, ūžimas ausyse, padidėjęs odos jautrumas, padidėjęs jautrumas saulės šviesai, niežėjimas, inkstų pažeidimai. Baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (neutropenija), trombocitų skaičiaus sumažėjimas (trombocitopenija).

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

Krūtinės skausmas, kuris gali būti sunkios alerginės reakcijos, vadinamos Kounis sindromu, požymis.

Vaisto sukeltas lokalus odos bėrimas

Alerginė odos reakcija, vadinama vaisto sukeltu lokaliu bėrimu, kuri gali pasireikšti apvaliomis ar ovaliomis paraudimo dėmėmis ir patinimu, pūslėmis ir niežuliu. Pažeistose odos vietose ji gali patamsėti, patamsėjimas gali išlikti ir po gijimo. Vaisto sukeltas bėrimas paprastai atsinaujina toje(-ose) pačioje (-ose) vietoje (-ose), jei vaistas vartojamas dar kartą.

Jei pastebėjote kokį nors šalutinį poveikį skrandžio arba žarnyno veiklai, pradėjus vartoti vaistą (pvz., skrandžio skausmą, rėmenį arba kraujavimą), nedelsiant pasakykite apie tai gydytojui, taip pat jei anksčiau buvo šalutinio poveikio požymių dėl ilgalaikio vaistų nuo uždegimo vartojimo; tai ypač svarbu, jei esate senyvo amžiaus.

Kai tik pastebėjote odos išbėrimą ar kokį nors burnos gleivinės, lytinių organų pažeidimą arba kitą alergijos požymį, iš karto nutraukite šio vaisto vartojimą.

Pranešama, kad vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo pasitaikė skysčių susilaikymo organizme ir patinimų (ypač kulkšnių ir kojų), padidėjusio kraujospūdžio ir širdies nepakankamumo atvejų.

Tokie vaistai kaip Xeldaxin, gali būti susiję su širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos nedideliu padidėjimu.

Asmenims, sergantiems imuninės sistemos ligomis, pažeidžiančiomis jungiamąjį audinį (sistemine raudonąja vilklige arba mišriomis jungiamojo audinio ligomis), vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo gali retai būti karščiavimas, galvos skausmas ir sprando nelankstumas.

Dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis yra virškinamojo trakto pobūdžio. Gali pasireikšti pepsinė opa, perforacija ar kraujavimas iš virškinimo trakto, kartais mirtinas, ypač vyresnio amžiaus žmonėms. Taip pat buvo pranešta apie pykinimą, vėmimą, viduriavimą, vidurių pūtimą, vidurių užkietėjimą, virškinimo sutrikimą (dispepsiją), pilvo skausmą, tamsias išmatas su krauju (meleną), vėmimą krauju (hematemezę), opinį stomatitą, kolito ir Krono ligos pablogėjimą. Rečiau stebėtas skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas).

Kaip ir dėl kitų NVNU, gali atsirasti hematologinių reakcijų (purpura, aplazinė ir hemolizinė anemija, retai - agranulocitozė ir medulinė hipoplazija).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Xeldaxin sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra deksketoprofeno trometamolis (36,90 mg), atitinkantis 25 mg deksketoprofeno.

• Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė (E460), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, glicerolio distearatas, hipromeliozė/HPMC 2910 (E464), titano dioksidas (E171) ir makrogolis 400.

Xeldaxin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos, abipusiai išgaubtos cilindrino formos tabletės su vagele, vienoje pusėje įspausta „DT2“.

Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse (PVC/PVDC/aliuminio lizdinė plokštelė).

Kartono dėžutėje yra 20 arba 30 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Olpha AS,

Rupnicu iela 5,

Olaine, Olaines novads, LV-2114,

Latvija

Gamintojai

SAG MANUFACTURING, S.L.U.

Carretera Nacional 1 Km 36

San Agustín Del Guadalix

28750 Madrid

Ispanija

arba

Galenicum Health S.L.U.

Carrer De Sant Gabriel 50

Esplugues De Llobregat

08950 Barcelona

Ispanija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Portugalija, Ispanija, Vokietija, Lenkija, Italija: Delprofex

Čekija, Slovakija: Xeldinor

Estija, Latvija, Lietuva: Xeldaxin

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-09-30.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.