Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gelis
diklofenako dietilaminas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 7 dienas savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Voltaren Emulgel 11,6 mg/g ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Voltaren Emulgel 11,6 mg/g
- Kaip vartoti Voltaren Emulgel 11,6 mg/g
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Voltaren Emulgel 11,6 mg/g
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Voltaren Emulgel 11,6 mg/g ir kam jis vartojamas
Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gelio sudėtyje yra veikliosios medžiagos diklofenako, kuris priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei.
Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gelis vartojamas skausmui malšinti, patinimui mažinti ir uždegimui gydyti esant įvairioms būklėms, kurios sukelia sąnarių ir raumenų skausmą.
Voltaren Emulgel vartojamas žemiau nurodytais atvejais.
Suaugusiesiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams
Raumenų ir sąnarių sužalojimų sukeltam skausmui malšinti ir uždegimui slopinti, pavyzdžiui, dėl patempimo, sumušimo, nuo sausgyslės uždegimo (pvz., „tenisininko“ alkūnė), nugaros skausmo.
Tik suaugusiems (18 metų ir vyresniems)
Sąnarių (pvz., kelių) uždegimo sukeltam skausmui malšinti.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Voltaren Emulgel 11,6 mg/g
Voltaren Emulgel 11,6 mg/g vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra alergija kitiems vaistams nuo skausmo, karščiavimo arba uždegimo, pavyzdžiui, ibuprofenui arba acetilsalicilo rūgščiai (šis vaistas vartojamas profilaktiškai nuo trombų susidarymo). Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šio vaisto sukeltos alerginės reakcijos simptomai: dusulys arba pasunkėjęs kvėpavimas (astma); pūslinis odos išbėrimas ar dilgėlinė; veido arba liežuvio patinimas; sloga;
- paskutiniųjų 3 nėštumo mėnesių metu;
- jeigu esate jaunesnis kaip 14 metų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Voltaren Emulgel 11,6 mg/g:
- Voltaren Emulgel 11,6 mg/g negalima tepti ant pažeistos odos, atviros žaizdos, odos išbėrimo ar egzemos vietos. Jeigu pasitepus preparatu pasireiškia išbėrimas, gydymą nutraukti.
- Nevartokite vaisto didesnėmis dozėmis ir ilgesnį laiko tarpą, nei yra nurodyta, nebent gydytojas nurodė kitaip.
- Voltaren Emulgel 11,6 mg/g galima tepti tik odą. Šiuo vaistu negalima tepti burnos. Draudžiama vaisto nuryti. Po naudojimo nusiplauti rankas. Saugokitės, kad Voltaren Emulgel 11,6 mg/g nepatektų į akis. Jeigu taip atsitiktų, akis skalaukite švariu vandeniu. Jeigu nemalonus pojūtis akyse nepraeina, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Voltaren Emulgel 11,6 mg/g galima naudoti kartu su dažnai naudojamais įtvarais pvz. patempimų gydymui. Negalima naudoti su oro nepraleidžiančiais (plastikiniais) tvarsčiais.
Vaikams ir paaugliams
Duomenų apie Voltaren Emulgel 11,6 mg/g saugumą ir veiksmingumą jaunesniems kaip 14 metų vaikams nepakanka (žr. skyrelį „Voltaren Emulgel 11,6 mg/g vartoti negalima“).
Jeigu 14 metų ir vyresniems paaugliams šio vaisto reikia vartoti ilgiau kaip 7 dienas skausmui malšinti arba jeigu simptomai pasunkėja, pacientas ar jo tėvai turi kreiptis į gydytoją.
Kiti vaistai ir Voltaren Emulgel 11,6 mg/g
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vartojant ant odos Voltaren Emulgel 11,6 mg/g į sisteminę kraujotaką diklofenako patenka labai mažai, todėl tokia sąveika mažai tikėtina.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad gal būt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Voltaren Emulgel 11,6 mg/g vartoti draudžiama paskutiniųjų 3 nėštumo mėnesių metu.
Nevartokite Voltaren Emulgel 11,6 mg/g pirmųjų 6 nėštumo mėnesių metu, nebent akivaizdžiai būtina ir nurodo gydytojas. Jei šiuo laikotarpiu Jus būtina gydyti šiuo vaistu, reikia vartoti kuo mažesnę dozę kuo trumpesnį laiką.
Per burną vartojamos diklofenako vaisto formos (pvz., tabletės) gali sukelti nepageidaujamą poveikį Jūsų vaisiui (negimusiam kūdikiui). Nėra žinoma, ar Voltaren Emulgel kelią tokią pačią riziką vartojant ant odos.
Voltaren Emulgel 11,6 mg/g žindymo laikotarpiu galima vartoti tik gydytojui leidus, kadangi nedidelis diklofenako kiekis patenka į motinos pieną. Jei Voltaren Emulgel 11,6 mg/g būtina vartoti, jo negalima tepti ant krūtų ar didelių odos plotų bei naudoti ilgą laiką.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ant odos tepamas Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Voltaren Emulgel 11,6 mg/g sudėtyje yra propilenglikolio ir benzilbenzoato
Kiekviename šio vaisto grame yra 50 mg propilenglikolio. Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą.
Šio vaisto kvapiosios medžiagos sudėtyje yra benzilbenzoato. Benzilbenzoatas gali sukelti alerginių reakcijų.
3. Kaip vartoti Voltaren Emulgel 11,6 mg/g
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimas suaugusiesiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams
Skaudamą vietą Voltaren Emulgel 11,6 mg/g geliu tepkite 3-4 kartus per parą.
Kaip vartoti Voltaren Emulgel 11,6 mg/g
1. Pirmą kartą naudojant vaistą, reikia nuimti apsauginę tūbelės membraną: atsukti ir nuimti dangtelį; išorinę dangtelio pusę pradurti, pasukti ir nuimti apsauginę membraną nuo tūbelės.
Pakuotė su aplikatoriumi (žr. 1 paveikslėlį):
Pirmą kartą naudojant vaistą, reikia nuimti apsauginį tūbelės dangtelį: nuimti permatomą apsauginį dangtelį ir po to atsukti aplikatorių. Apsauginio tūbelės dangtelio nuėmimui naudoti ant aplikatoriaus šono esantį žvaigždės formos griovelį. Prieš gelio naudojimą, užsukti aplikatorių atgal ant tūbelės. Voltaren Emulgel 11,6 mg/g slėginėje talpyklėje gali būti naudojamas talpyklę apvertus dugnu aukštyn. Spauskite pompos rankenėlę tiek, kad išspaustumėte reikiamą kiekį gelio.
2. Švelniai įtrinkite nedidelį kiekį Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gelio į skaudamos arba patinusios vietos odą.
Pakuotė su aplikatoriumi (žr. 1 paveikslėlį):
Norint atidaryti tūbelę, reikia paprasčiausiai pasukti baltą aplikatoriaus dalį. Švelniai spustelėti tūbelę, kad ant aplikatoriaus paviršiaus išsispaustų gelio. Tūbelę su aplikatoriumi naudoti vietoje savo pirštų, švelniai ir lėtai įtrinti gelį į skaudamos arba patinusios vietos odą. Nedidelis spaudimas įtrinant gelį automatiškai uždarys aplikatorių. Kiek vaisto reikia tepti, priklauso nuo skausmo stiprumo arba patinimo laipsnio. Paprastai pakanka vyšnios ar graikinio riešuto dydžio gelio kiekio. Įtrynus gelį juntamas švelnus šaldomasis poveikis.
3. Pakuotė su aplikatoriumi (žr. 1 paveikslėlį):
Po naudojimo aplikatorių nuvalyti popieriniu rankšluosčiu ar sugeriamuoju popieriumi, kad aplikatorius būtų sausas ir švarus. Neįmerkti ir neskalauti vandeniu. Aplikatoriaus paviršiaus valymui nenaudoti jokių tirpiklių ar skalbiklių. Nuvalius uždėti permatomą apsauginį dangtelį ant tūbelės. Pakartotinai su kita tūbele aplikatoriaus nenaudoti. Tūbelę kartu su aplikatoriumi išmesti laikantis vaistų šalinimo reikalavimų.
Nuimti permatomą apsauginį dangtelį
Atsukti aplikatorių
Aplikatoriaus dangtelio užraktu nuimti žvaigždės formos apsauginį dangtelį nuo tūbelės
Aplikatoriaus dangtelį užsukti atgal ant tūbelės
Atidaryti truktelint baltą dalį
Spustelti tūbelę, kad išsispaustų reikiamas gelio kiekis
Tepti ant odos, dangtelis užsidarys tepant
Po naudojimo aplikatorių nuvalyti popieriniu rankšluosčiu ar sugeriamuoju popieriumi, kad aplikatorius būtų sausas ir švarus
Voltaren Emulgel 11,6 mg/g galima vartoti tik ant odos.
Pasitepę Voltaren Emulgel 11,6 mg/g:
- Nušluostykite rankas, pavyzdžiui, popierine servetėle, po to nusiplaukite, išskyrus tuos atvejus, jei gydote rankas. Popierinę servetėlę po naudojimo reikia išmesti su buitinėmis atliekomis.
- Prieš prausimąsi duše ar vonioje, palaukite, kol Voltaren Emulgel 11,6 mg/g gelis išdžius.
Nenaudokite Voltaren Emulgel 11,6 mg/g ilgiau kaip:
Suaugusiesiems, 14 metų bei vyresniems paaugliams
- 2 savaites nuo raumenų ir sąnarių sužalojimų (pvz., patempimo, išnirimo, sumušimo).
Tik suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems)
- 3 savaites nuo sausgyslių uždegimo.
Gydytojas gali rekomenduoti ilgesnį gydymo laikotarpį.
Jei per 7 vaisto vartojimo dienas simptomai nesusilpnėja arba labiau sustiprėja, kreipkitės į gydytoją.
Ką daryti pavartojus per didelę Voltaren Emulgel 11,6 mg/g dozę
Jeigu pavartojote didesnį nei rekomenduojama gelio kiekį, perteklių pašalinkite, pavyzdžiui, popierine servetėle.
Jeigu Jūs nurijote šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Voltaren Emulgel 11,6 mg/g
Jeigu reikiamu laiku pamiršote pasitepti Voltaren Emulgel 11,6 mg/g, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Toliau vartokite įprasta tvarka.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kurie reti ar labai reti šalutiniai poveikiai gali būti rimti.
Jeigu Jums pasireiškė bet kokie iš toliau išvardintų reiškinių, nedelsiant nutraukite Voltaren Emulgel vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką:
- atsiranda odos išbėrimas su pūslėmis arba be; dilgėlinė (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 10 000 žmonių);
- atsiranda dusulys, pasunkėja kvėpavimas arba jaučiamas sunkumas krūtinėje (astma) (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000);
- patinsta veidas, lūpos, liežuvis arba gerklė (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių).
Kiti galimi šalutinio poveikio sukeliami reiškiniai paprastai būna lengvi, trumpalaikiai ir nežalingi. Jeigu dėl jų nerimaujate, nedelsiant pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Odos išbėrimas, niežulys, paraudimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai. Tokio poveikio požymiai yra nudegimas, lydimas niežėjimo, patinimo ir pūslių atsiradimu.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Deginimo pojūtis vartojimo vietoje, sausa oda.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Voltaren Emulgel 11,6 mg/g
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės, tūbelės ar slėginės talpyklės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Slėginę talpyklę reikia saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Tuščios nedeginti ir nepradurti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Voltaren Emulgel 11,6 mg/g sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra diklofenako dietilaminas. Viename grame gelio yra 11,6 mg diklofenako dietilamino, kuris atitinka 10 mg diklofenako natrio druskos.
- Pagalbinės medžiagos: karbomeras, makrogolio cetosterilo eteris, kokoilo kaprilokapratas, dietilaminas, izopropilo alkoholis, propilenglikolis, skystasis parafinas, kvapusis kremas 45 (sudėtyje yra benzilo benzoato, benzilo alkoholio, citralio, citronelolio, kumarino, d-limoneno, eugenolio, farnezolio, geraniolio, linalolio), išgrynintas vanduo.
Voltaren Emulgel 11,6 mg/g išvaizda ir kiekis pakuotėje
Voltaren Emulgel 11,6 mg/g yra baltos arba beveik baltos spalvos, minkštas, homogeniškas, kreminis gelis.
Pakuotėje yra 20 g, 50 g, 75 g arba 100 g gelio. Slėginėje talpyklėje yra 50 ml, 75 ml arba 100 ml gelio.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas:
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest, Csörsz utca 43
Vengrija
Gamintojas:
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 München
Vokietija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-09-12 .
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacinė sistema gydytojams
