Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Kas yra Furosemide IBE ir kam jis vartojamas
Furosemide IBE sudėtyje yra veikliosios medžiagos furozemido. Furozemidas priklauso vaistų, vadinamų diuretikais, grupei. Furozemidas veikia skatindamas šlapimo išsiskyrimą. Tai padeda palengvinti simptomus, kuriuos sukelia per didelis skysčio kiekis organizme.
Furosemide IBE vartojamas, jeigu reikia greitai paskatinti šlapimo išsiskyrimą arba gydymas geriamaisiais vaistais negalimas.
Furosemide IBE skirtas toliau išvardytų būklių gydymui.
- Jeigu dėl širdies ar kepenų ligų kaupiasi skysčiai audiniuose (edema) ar pilve (ascitas).
- Jeigu dėl inkstų ligų kaupiasi skysčiai audiniuose (edema).
- Jeigu dėl sunkaus širdies nepakankamumo kaupiasi skysčiai plaučių audiniuose (plaučių edema).
- Jeigu pasireiškia hipertenzinė krizė (sindromas, pasireiškiantis staigiu arterinio kraujo spaudimo pakilimu, kurio metu sutrinka gyvybiškai svarbių organų kraujotaka).
- Kas žinotina prieš vartojant Furosemide IBE
Furosemide IBE vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra alergija sulfonamidų grupės antibiotikams;
- jeigu sergate inkstų nepakankamumu ir nesišlapinate, nepaisant gydymo furozemidu;
- jeigu kalio arba natrio kiekis kraujyje yra labai mažas;
- jeigu yra didelis organizmo skysčių netekimas (dehidracija) ar sumažėjęs kraujo tūris organizme (hipovolemija);
- žindymo laikotarpiu.
Jeigu abejojate, ar galite vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Furosemide IBE:
- jeigu Jūsų kraujospūdis yra mažas arba būna staigaus jo sumažėjimo epizodų (širdies ar smegenų kraujagyslės yra per siauros).
- jeigu esate senyvi, vartojate kitų kraujospūdį mažinti galinčių vaistų arba yra kitokia medicininė būklė, didinanti kraujospūdžio sumažėjimo riziką.
- jeigu sergate cukriniu diabetu; reikia nuolat stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
- jeigu sergate podagra (sąnarių skausmingumu arba uždegimu), kurią sukelia didelis šlapimo rūgšties (šalutinio medžiagų apykaitos produkto) kiekis kraujyje; reikia nuolat stebėti šlapimo rūgšties kiekį kraujyje.
- jeigu yra šlapimo takų susiaurėjimo (pvz., prostatos padidėjimo) sukeltų šlapinimosi sutrikimų.
- jeigu yra sumažėjęs baltymų kiekis kraujyje; reikia atidžiai stebėti vaisto dozavimą.
- jeigu sergate kepenų liga (pvz., kepenų ciroze);
- jeigu yra inkstų sutrikimų (pvz., nefrozinis sindromas).
Pacientams, sergantiems šlapimo pūslės sutrikimais (pvz., prostatos hipertrofija), reikia užtikrinti šlapimo nutekėjimą, nes staigus noras šlapintis gali sukelti šlapimo susilaikymą ir šlapimo pūslės pertempimą.
Gydymas Furosemide IBE padidina natrio, chloridų ir kitų organizmo druskų (pvz., kalio, kalcio ir magnio) bei vandens pasišalinimą iš organizmo. Gydytojas gali rekomenduoti reguliariai atlikti kraujo tyrimus cukraus ir šlapimo rūgšties kiekiui kraujyje nustatyti. Be to, jis gali nurodyti tikrinti svarbių organizmo druskų, pvz., kalio ir natrio, kiekį kraujyje (tai ypač svarbu, jei Jums pasireiškia vėmimas ar viduriavimas).
Organizmo druskų pusiausvyros sutrikimus gali sukelti gretutinės ligos (pvz., kepenų cirozė, širdies nepakankamumas), kartu vartojami kiti vaistai ir mitybos įpročiai.
Padidėjusio šlapimo išskyrimo sukeliamas kūno svorio sumažėjimas negali būti didesnis kaip 1 kg per parą.
Vartojimas kartu su risperidonu
Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo senyvi demencija sergantys pacientai, duomenimis, didesnis mirtingumas nustatytas pacientams, kurie vartojo furozemidą kartu su risperidonu, palyginus su pacientais, kurie vartojo vien risperidoną arba vien furozemidą. Prieš nusprendžiant skirti vartoti risperidoną kartu su furozemidu, būtina imtis atsargumo priemonių ir įvertinti riziką bei naudą.
Vartojant furozemidą galimas raudonosios vilkligės (lėtinė autoimuninė liga, kuri gali pažeisti įvairius vidaus organus, ypač odą, sąnarius, kraują, inkstus ir centrinę nervų sistemą) paūmėjimas ar suaktyvėjimas.
Vaikams ir paaugliams
Neišnešiotiems kūdikiams vartojant furozemido gali atsirasti inkstų akmenų arba kalcio sankaupų. Gydymas furozemidu neišnešiotiems naujagimiams, kuriems yra kvėpavimo sutrikimas, pirmosiomis gyvenimo savaitėmis gali didinti riziką, kad kraujagyslių susijungimas, apeinantis plaučius iki gimimo, nebus uždarytas.
Vaikams ir jaunesniems kaip 15 metų paaugliams furozemidą leisti į veną rekomenduojama tik išimtiniais atvejais.
Furosemide IBE vartojimas gali turėti įtakos dopingo testo rezultatams.
Kiti vaistai ir Furosemide IBE
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kadangi kai kurių vaistų su Furosemide IBE vartoti negalima. Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau paminėtų vaistų, nes jie gali turėti įtakos furozemido poveikiui.
- Vaistai nuo uždegimo ar alergijos, pvz., kortikosteroidai, vaistai nuo skrandžio opos, pvz., karbenoksolonas, ar vidurių laisvinamieji vaistai, kadangi jų vartojant kartu su furozemidu gali pakisti natrio ir kalio kiekis kraujyje. Gydytojas tikrins kalio kiekį Jūsų kraujyje.
- Vaistai nuo uždegimo, įskaitant nesteroidinius vaistinius preparatus nuo uždegimo (NVPNU) (pvz., idometaciną ar acetisalicilo rūgštį), nes jie gali silpninti furozemido poveikį; didelės vaistų nuo skausmo (salicilatų) dozės gali didinti furozemido šalutinį poveikį.
- Probenecidas (vartojamas kartu su kitais vaistais inkstams apsaugoti), metotreksatas (jų vartojama tam tikram vėžiui gydyti ir nuo sunkaus artrito) ir kiti per inkstus išskiriami vaistai, kadangi furozemido poveikis gali susilpnėti.
- Fenitoinas ar fenobarbitalis (vaistai nuo epilepsijos), kadangi furozemido poveikis gali susilpnėti.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau paminėtų vaistų, nes furozemidas gali įtakoti šių vaistų poveikį.
- Vaistai nuo širdies sutrikimų, pvz., širdį veikiantys glikozidai, kaip digoksinas. Gydymo furozemidu metu gali sumažėti kalio ar magnio kiekis organizme, dėl to padidėja širdies raumens jautrumas. Jūsų gydytojui gali reikėti keisti dozę.
- Antibiotikai, pvz., cefalosporinai, polimiksinai, aminoglikozidai ar chinolonai, bei kiti vaistai, kurie gali sukelti poveikį inkstams, nes furozemidas tokį poveikį gali pasunkinti.
- Furozemidas gali stiprinti kai kurių vaistinių preparatų, pvz., aminoglikozidų grupės antibiotikų (tokių kaip kanamicinas, gentamicinas ir tobramicinas), sukeliamą žalingą poveikį klausai.
- Furozemidą vartojant kartu su cisplatina (vaistas vėžiui gydyti) galimas žalingas poveikis klausai ir inkstams.
- Litis (vaistas nuo nuotaikos sutrikimų), nes furozemidas gali sustiprinti jo pageidaujamą ir šalutinį poveikį. Gydytojas šio vaisto skirs, tik jeigu neabejotinai būtina, tikrins ličio kiekį kraujyje ir galės keisti dozę.
- Bet kokie vaistai nuo didelio kraujospūdžio, įskaitant tiazidų grupės šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus (pvz., bendroflumetiazidą arba hidrochlorotiazidą), AKF inhibitorius (pvz., lizinoprilį), angiotenzino II antagonistus (pvz., losartaną), kadangi kartu vartojant furozemidą kraujospūdis gali sumažėti per daug. Jūsų gydytojui gali reikėti keisti furozemido dozę.
- Teofilinas (vaistas nuo astmos) ir kurarės tipo operacijų metu leidžiami vaistai, nes furozemidas gali sustiprinti jų poveikį.
- Vaistai nuo cukrinio diabeto, pvz., metforminas ir insulinas, kadangi gali padidėti cukraus kiekis kraujyje.
- Kraujospūdį didinantys vaistai (kraujagysles sutraukiantys aminai, pvz, epinefrinas ar norepinefrinas), nes jų poveikis vartojant kartu su furozemidu gali nebūti tinkamas.
- Risperidonas (juo gydomi psichikos sutrikimai).
- Skydliaukės hormonai (pvz, L-tiroksinas), nes kartu vartojant dideles furozemido dozes, gali pakisti skydliaukės hormonų kiekis kraujyje. Reikia atidžiai stebėti skydliaukės hormonų kiekį kraujyje.
Kitokios sąveikos
- Ciklosporinas (jo vartojama persodinto organo atmetimui išvengti), kadangi kyla podagrinio atrito (sąnarių skausmingumo) pasireiškimo rizika.
- Nustatyta, kad pacientams, kuriems buvo didelė rizika, jog rentgeno kontrastinės medžiagos sukels inkstų pažeidimą, vartojusiems furozemidą inkstų pažaida pasireiškė dažniau nei tiems, kuriems prieš rentgeno tyrimą buvo taikyta skysčių terapija (hidracija).
- Chloralhidratas (vaistas nuo miego sutrikimų). Pavieniais atvejais furozemido suleidimas į veną 24 valandų laikotarpiu iki chloralhidrato vartojimo gali sukelti paraudimą, sustiprėjusį prakaitavimą, nerimą, pykinimą, kraujospūdžio padidėjimą ir dažnesnį širdies plakimą. Dėl šios priežasties chloralhidrato vartoti kartu su furozemidu nerekomenduojama.
Furosemide IBE vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Šis vaistas leidžiamas į veną, todėl maisto įtaka jam nėra tikėtina. Jeigu nuolat vidutiniais ar dideliais kiekiais vartojamas alkoholis, padidėja kraujospūdis ir sumažėja kraujospūdį mažinančių vaistų veiksmingumas. Netrukus po alkoholio pavartojimo Furosemide IBE gydomiems pacientams gali pasireikšti svaigulys ar alpulys.
Dideliais kiekiais vartojamas saldymedis gali sumažinti kalio kiekį organizme.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Furozemido nėštumo laikotarpiu vartoti negalima, nebent tam yra labai svarbių medicininių priežasčių. Furozemido patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu Furosemide IBE vartoti draudžiama.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Furosemide IBE gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Pacientų reakcija į furozemidą būna individuali.
Kartais gydymo furozemidu metu gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali pablogėti, ypač gydymo pradžioje, keičiant vartojamus vaistus arba kartu vartojant alkoholio.
Furosemide IBE sudėtyje yra natrio
Šio vaisto ampulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
- Kaip vartoti Furosemide IBE
Furosemide IBE vartojamas:
- lėtai suleidžiant į veną; arba
- išimtiniais atvejais suleidžiant į raumenis.
Jūsų gydytojas nuspręs, kokios dozės reikia, kada ją reikia leisti ir kiek truks gydymas. Tai priklausys nuo Jūsų amžiaus, kūno svorio, medicininės istorijos, kitų kartu vartojamų vaistų bei ligos pobūdžio ir sunkumo.
Dozavimas
Suaugusiesiems
Širdies ar kepenų ligų sukeltas skysčių kaupimasis audiniuose (edema) ar pilve (ascitas)
Pradinė į veną leidžiama dozė yra 2-4 ml (atitinka 20-40 mg furozemido).
Inkstų ligų sukeltas skysčių kaupimasis audiniuose (edema) dėl inkstų ligų
Pradinė į veną leidžiama dozė yra 2-4 ml (atitinka 20-40 mg furozemido).
Jeigu yra nefrozinis sindromas, dozę reikia parinkti atsargiai, kadangi nepageidaujamų reiškinių atsiradimo rizika tokiais atvejais yra didesnė.
Ūminio širdies nepakankamumo sukeltas skysčių kaupimasis plaučių audiniuose (plaučių edema)
Furozemidą reikia vartoti kartu su kitais vaistais.
Pradinė į veną leidžiama furozemido dozė yra 2-4 ml (atitinka 20-40 mg furozemido). Po 30‑60 minučių galima leisti papildomą 20‑40 mg furozemido dozę, jeigu to reikalauja paciento būklė.
Hipertenzinė krizė
Furozemidą reikia vartoti kartu su kitais vaistais.
Pradinė į veną leidžiama dozė yra 2-4 ml (atitinka 20-40 mg furozemido).
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems kaip 15 metų paaugliams furozemidą leisti į veną rekomenduojama tik išimtiniais atvejais.
Dozė koreguojama pagal kūno svorį, rekomenduojama paros dozė yra 0,5‑1 mg/kg kūno svorio.
Ką daryti pavartojus per didelę Furosemide IBE dozę
Jeigu Jums kyla įtarimų, kad galėjo būti suleista per didelė furozemido dozė, tai nedelsdami aptarkite su gydytoju. Jeigu suvartota per didelė dozė, galimi požymiai yra burnos džiūvimas, sustiprėjęs troškulys, nereguliarus širdies plakimas, nuotaikos pokyčiai, raumenų mėšlungis ar skausmas, pykinimas arba vėmimas, neįprastas nuovargis ar silpnumas, silpnas pulsas ar apetito netekimas.
Pamiršus pavartoti Furosemide IBE
Jeigu Jums kyla įtarimų, kad galėjote praleisti dozę, tai nedelsdami aptarkite su gydytoju.
Nustojus vartoti Furosemide IBE
Jeigu gydymą nutrauksite anksčiau nei rekomendavo gydytojas, gali pasireikšti sunkus per didelio skysčių kiekio sukeliamas poveikis širdžiai, plaučiams arba inkstams.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu Jums pasireikš bet kuris toliau paminėtas šalutinis poveikis, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenųų)
- Sutrikusi organizmo druskų pusiausvyra.
- Sumažėjęs organizmo skysčių kiekis (dehidracija).
- Sumažėjęs organizmo kraujo tūris (hipovolemija)
- Padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje.
- Neįprastai mažas kraujo spaudimas (hipotenzija).
- Kraujo spaudimo sumažėjimas stovint ar staiga atsistojus (ortostatinė hipotenzija).
- Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenųų)
- Padidėjusi ląstelių koncentracija kraujyje (hemokoncentracija).
- Padidėjęs šlapimo kiekis.
- Padidėjęs natrio, chloridų ar kalio kiekis kraujyje.
- Padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje.
- Padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.
- Hepatinė encefalopatija pacientams, sergantiems kepenų funkcijos nepakankamumu.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenųų)
- Kraujo ląstelių pokyčiai, galintys sukelti kraujo krešėjimo sutrikimą (padidėja kraujavimo rizika).
- Alerginės odos ir gleivinės reakcijos.
- Sumažėjusi tolerancija gliukozei ir padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje.
- Klausos sutrikimai.
- Prikurtimas (kartais neišnykstantis).
- Pykinimas.
- Odos išbėrimas (įskaitant niežėjimą, paraudimą, lupimąsi), padidėjęs polinkis kraujosruvų atsiradimui ar odos jautrumas saulės šviesai.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
- Labai mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje (gali pasireikšti gyvybei pavojinga infekcija).
- Sunkios alerginės reakcijos ar anafilaksinis šokas.
- Nesamų dirgiklių jutimas – tirpimas, niežulys, šaltis (parestezija).
- Ūžesys ausyse (tinitas).
- Kraujagyslių uždegimas (vaskulitas).
- Vėmimas.
- Viduriavimas.
- Inkstų pažeidimas (intersticinis nefritas).
- Regos sutrikimai.
- Karščiavimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
- Kraujo ląstelių pokytis, galintis sukelti mažakraujystę ir organizmo gebėjimo kovoti su infekcija susilpnėjimą.
- Ūminis kasos uždegimas (pankreatitas).
- Kepenų sutrikimas (intrahepatinė cholestazė).
- Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- Lėtinė autoimuninė liga (raudonoji sisteminė vilkligė).
- Sumažėjęs kalcio ir magnio kiekis kraujyje.
- Padidėjęs šarmų kiekis kraujyje (alkalozė).
- Svaigulys.
- Apalpimas.
- Galvos skausmas.
- Arterijų užsikišimas krešuliu (trombozė).
- Ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė (AGEP) (ūminis vaisto sukeltas išbėrimas su karščiavimu).
- Toksinė epidermio nekrolizė.
- Vaistų sukeltas odos bėrimas su eozinofilija (DRESS).
- Lichenoidinės reakcijos.
- Retas raumenų pažeidimas (rabdomiolizė).
- Padidėjęs natrio ir chloridų kiekis šlapime.
- Padidėjęs karbamido kiekis kraujyje.
- Šlapimo susilaikymo simptomai.
- Inkstų sutrikimai neišnešiotiems naujagimiams.
- Arterinio latako išsilaikymas neišnešiotiems naujagimiams.
- Vietinė reakcija injekcijos vietoje, pvz., skausmas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Furosemide IBE
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Furosemide IBE skirtas vartoti tik vieną kartą. Po pirmojo talpyklės atidarymo vaistą vartoti nedelsiant. Ant dėžutės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Informacija apie laikymą po tirpalo paruošimo/praskiedimo pateikiama skyriuje „Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams“.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Furosemide IBE sudėtis
- Veiklioji (-sios) medžiaga (-os) yra furozemidas.
Kiekviename mililitre injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 10 mg furozemido.
- Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os) yra natrio chloridas, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Furosemide IBE išvaizda ir kiekis pakuotėje
Furosemide IBE yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Bespalvio stiklo (I tipo) ampulė, kurioje yra 2 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo.
Kartono dėžutėje yra 10 ampulių po 2 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo.
Registruotojas ir gamintojas
UAB „Eletis Pharma"
Sukilėlių pr. 61-2
LT-49333, Kaunas
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-09-07.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacinė sistema gydytojams
