Opsumit vartoti draudžiama
- jei yra alergija macitentanui, sojoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei laukiatės arba planuojate pastoti arba jei galite pastoti, nes nevartojate veiksmingų kontraceptinių priemonių. Žr. skyrių „Nėštumas ir žindymas“;
- jei žindote. Žr. skyrių „Nėštumas ir žindymas“;
- jei sergate kepenų liga arba savo kraujyje turite labai aukštus kepenų fermentų lygius. Praneškite gydytojui, kuris nuspręs, ar šis vaistas jums tinka.
Jei bet kuri iš šių sąlygų jums tinka, pasakykite apie tai gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš vartodami Opsumit pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku.
Gydytojui nurodžius jums reikės atlikti kraujo tyrimus
Prieš pradėdamas gydyti Opsumit preparatu bei gydymo metu gydytojas paims jūsų kraujo mėginius ir atliks tyrimus, kad nustatytų:
- ar nesergate anemija (raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimu);
- ar jūsų kepenys yra sveikos.
Jeigu sergate anemija (raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimu), gali pasireikšti šie požymiai:
- galvos svaigimas;
- nuovargis / negalavimas / silpnumas;
- greitas širdies ritmas, smarkus plakimas;
- išbalimas.
Jeigu pastebite kurį nors iš šių požymių, pasakykite gydytojui.
Požymiai, reiškiantys, kad jūsų kepenys gali būti pažeistos:
- blogai jaučiatės (pykinimas);
- vėmimas;
- karščiavimas;
- skausmas skrandyje (pilve);
- odos arba akių baltymų pageltimas (gelta);
- tamsios spalvos šlapimas;
- odos niežulys;
- neįprastas pavargimas ar išsekimas (mieguistumas arba nuovargis);
- į gripą panašūs simptomai (sąnarių ir raumenų skausmai bei karščiavimas).
Pastebėję kurį nors iš šių požymių, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Jei turite problemų su inkstais, prieš pradėdami vartoti Opsumit pasakykite apie tai gydytojui. Macitentanas pacientams, turintiems problemų su inkstais, gali dar daugiau sumažinti kraujospūdį ir hemoglobiną.
Plaučių venų okliuzine liga (plaučių venų užsikimšimas) sergantiems pacientams vaistų nuo PAH, įskaitant Opsumit, vartojimas gali sukelti plaučių edemą. Jeigu vartojant Opsumit jums atsiranda plaučių edemos požymių, pvz., staigus ir žymus dusulio ir deguonies trūkumo sustiprėjimas, nedelsdami pasakykite gydytojui. Gydytojas atliks papildomų tyrimų ir nustatys, koks gydymo režimas jums labiausiai tinka.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatyti.
Kiti vaistai ir Opsumit
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Opsumit gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui.
Opsumit ar kitų vaistų, įskaitant nurodytuosius toliau, poveikis, Opsumit vartojant kartu su kitais vaistais, gali pasikeisti. Jei vartojate toliau nurodytų vaistų, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui:
- rifampiciną, klaritromiciną, telitromiciną, ciprofloksaciną, eritromiciną (infekcijoms gydyti skiriamų antibiotikų),
- fenitoiną (priepuoliams gydyti skirtą vaistą),
- karbamazepiną (depresijai ir epilepsijai gydyti skirtą vaistą),
- jonažolę (depresijai gydyti skirtą augalinį preparatą),
- ritonavirą, sakvinavirą (ŽIV gydyti skirtų vaistų),
- nefazodoną (depresijai gydyti skirtą vaistą),
- ketakonazolą (išskyrus šampūnuose), flukonazolą, itrakonazolą, mikonazolą, vorikonazolą (priešgrybelinių vaistų),
- amjodaroną (širdies ritmui kontroliuoti),
- ciklosporiną (vartojamas, siekiant išvengti organo atmetimo po transplantacijos),
- diltiazemą, verapamilį (padidėjusiam kraujospūdžiui ar specifinėms širdies ligoms gydyti).
Opsumit vartojimas su maistu
Jeigu kaip maisto papildą vartojate piperiną, jis gali pakeisti organizmo reakciją į kai kuriuos vaistus, įskaitant Opsumit. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jei Jums būtų tokia situacija.
Nėštumas ir žindymas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Opsumit gali pakenkti negimusiems kūdikiams, kurių motinos pastojo prieš gydymą, gydymo metu ar po gydymo.
- Esant galimybei pastoti, vartodami Opsumit vartokite veiksmingas kontraceptines priemones. Apie tai pasitarkite su savo gydytoju.
- Opsumit nevartokite, jei laukiatės arba ketinate pastoti.
- Pastojusi arba manydama, kad galėjote pastoti, kol vartojate Opsumit arba netrukus po vartojimo pabaigos (iki 1 mėnesio laikotarpiu), nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją.
Jei esate vaisinga moteris, prieš pradėdama vartoti Opsumit ir gydymo metu, gydytojui nurodžius, turėsite atlikti nėštumo mėginį (kartą per mėnesį).
Nežinoma, ar Opsumit išsiskiria į motinos pieną. Vartodama Opsumit nežindykite. Apie tai pasitarkite su savo gydytoju.
Vaisingumas
Jeigu Jūs esate vyras, vartojantis Opsumit, yra tikimybė, kad šis vaistas gali sumažinti Jūsų spermatozoidų kiekį. Jeigu Jums kyla kokių nors klausimų ar turite abejonių, pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Opsumit gali sukelti šalutinį poveikį, pavyzdžiui, galvos skausmą ir hipotenziją (nurodyta 4 skyriuje), o dėl savo ligos simptomų taip pat galite būti netinkamas vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Opsumit sudėtyje yra laktozės, sojų lecitino ir natrio
Opsumit sudėtyje yra cukraus, vadinamo laktoze. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Sudėtyje yra lecitino, išgauto iš sojų. Jei esate alergiškas sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima (žr. 2 skyriuje „Opsumit vartoti negalima“).
Vienoje šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Informacinė sistema gydytojams
