Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia bet kuris toliau išvardytas sunkus šalutinio poveikio reiškinys:
- Sunkus galvos svaigimas arba alpimas dėl mažo kraujospūdžio (dažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų).
- Bronchų spazmas, spaudimas krūtinėje, švokštimas ir dusulys (nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų).
- Veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas (angioneurozinė edema) (žr. 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės) (nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų).
- Sunkios odos reakcijos, įskaitant daugiaformę eritemą (odos bėrimas, kuris dažniausiai prasideda raudonos spalvos dėmėmis ant veido, rankų ar kojų) arba intensyvus odos bėrimas, dilgėlinė, viso kūno odos paraudimas, sunkus niežėjimas, pūslės, odos lupimasis ir patinimas, gleivinių uždegimas (Stivenso-Džonsono (Stevens Johnson) sindromas) arba kitos alerginės reakcijos (labai retai: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).
- Širdies ir kraujagyslių sutrikimai (neritmiškas širdies plakimas, krūtinės angina [fizinio krūvio metu pasireiškiantys krūtinės, žandikaulio ir nugaros skausmai], širdies priepuolis) (labai retai: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).
- Rankų ar kojų silpnumas, kalbos sutrikimas, kurie gali rodyti galimą insultą (labai retai: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).
- Kasos uždegimas, kuris gali sukelti stirpų pilvo ir nugaros skausmą, susijusį su labai bloga bendra savijauta (labai retai: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).
- Odos ar akių pageltimas (gelta), kuris gali būti kepenų uždegimo (hepatito) požymis (labai retai: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).
- Gyvybei pavojingas neritmiškas širdies plakimas (dažnis nežinomas).
- Galvos smegenų liga, kuri pasireiškia dėl kepenų ligos (hepatinė encefalopatija) (dažnis nežinomas).
- Raumenų silpnumas, mėšlungis, jautrumas ar skausmas, ypač jei tuo pat metu jaučiatės blogai arba karščiuojate, tai gali atsirasti dėl nenormalaus raumenų irimo (dažnis nežinomas).
Toliau išvardytas galimas šalutinis poveikis dažnio mažėjimo tvarka.
- Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
edema (skysčių susilaikymas).
- Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
odos reakcijos polinkį į alergines ir astmines reakcijas turintiems asmenims, maža kalio koncentracija kraujyje, galvos skausmas, svaigulio pojūtis, galvos sukimasis, badymo ir dilgčiojimo pojūtis, mieguistumas, regos sutrikimai, mažo kraujospūdžio sukeltas alpulys, užesys ausyse (garsų girdėjimas ausyse), mažas kraujospūdis, labai dažnas širdies plakimas, karščio ar šilumos pojūtis veide, sutrikęs kvėpavimas (dusulys), kosulys, virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, skonio pojūčio sutrikimas, tuštinimosi pokytis, virškinimo sutrikimas ar apsunkintas virškinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas), burnos džiūvimas, alerginės reakcijos (pvz., odos išbėrimas, niežėjimas), raumenų spazmai, čiurnos patinimas, silpnumas, nuovargio pojūtis.
- Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
sloga (nosies užsikimšimas ar „bėganti“ nosis), eozinofilų (baltųjų kraujo ląstelių rūšis) perteklius, hipoglikemija (labai maža gliukozės koncentracija kraujyje), laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai: didelė kalio koncentracija kraujyje, kuri išnyksta nutraukus gydymą, maža natrio koncentracija kraujyje, dėl kurios gali pasireikšti skysčių trūkumas (dehidratacija) ir kraujospūdžio sumažėjimas, nuotaikos svyravimai, miego sutrikimai, nemiga, depresija, drebulys, skausmo pojūčio išnykimas, tachikardija (dažnas širdies plakimas), neritmiškas širdies plakimas, vaskulitas (kraujagyslių uždegimas), bronchų spazmas (krūtinės veržimas, švokštimas ir dusulys), grupėmis susiformavusios odos pūslės, angioneurozinė edema (simptomai yra švokštimas ir veido ar liežuvio patinimas), dilgėlinė, purpura (raudonos smeigtuko galiuko dydžio odos dėmės), odos spalvos pakitimas, smarkus prakaitavimas, plaukų slinkimas, raudonos ar spalvą pakeitusios odos dėmės, padidėjusio jautrumo saulės šviesai reakcijos (fotosensibilizacija), nugaros, raumenų arba sąnarių skausmas, inkstų sutrikimai, padidėjęs poreikis šlapintis (ypač naktį), nesugebėjimas pasiekti ar išlaikyti erekciją (impotencija), krūtų padidėjimas vyrams, krūtinės skausmas, skausmas, bloga bendra savijauta, karščiavimas, šlapalo koncentracijos kraujyje padidėjimas, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas, nukritimas, alpimas.
Jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (kolagenozės tipas), ši liga gali pasunkėti.
- Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Minčių susipainiojimas, psaoriazės pasunkėjimas, ūmus inkstų funkcijos sutrikimas, šlapimo kiekio sumažėjimas arba šlapimo neišsiskyrimas, laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai: kalcio kiekio padidėjimas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, didelė bilirubino koncentracija kraujyje, tamsios spalvos šlapimas, pykinimas ar vėmimas, raumenų mėšlungis, sumišimas ir priepuoliai. Tai gali būti būklės, vadinamos sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromu (SAHSS), simptomai. Maža chloridų koncentracija kraujyje. Maža magnio koncentracija kraujyje.
- Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
kraujo sudėties pokyčiai, pvz., mažesnis baltųjų ir raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, hemoglobino ir hematokrito kraujyje sumažėjimas, kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai (krūtinės angina, širdies priepuolis, insultas), eozinofilinis plaučių uždegimas (reto tipo plaučių uždegimas), dantenų patinimas, kasos uždegimas (pankreatitas), pilvo pūtimas (gastritas), periferinė neuropatija (liga, pasireiškianti pojūčių išnykimu, skausmu ir negebėjimu kontroliuoti raumenų), sunkus odos pažeidimas, pvz., daugiaformė eritema, sutrikusi kepenų veikla, kepenų uždegimas (hepatitas), odos pageltimas (gelta), kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujyje, kuris gali turėti įtakos kai kuriems medicininiams tyrimams.
- Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
pakitimai elektrokardiogramoje, laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai: didelė šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje, trumparegystė (miopija), neryškus matymas, regos susilpnėjimas ir akių skausmas dėl padidėjusio spaudimo (galimi skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba ūminės trumparegystės ar uždaro kampo glaukomos požymiai), gyvybei pavojingas nereguliarus širdies plakimas ( Torsade de pointes)). Jei sergate kepenų nepakankamumu (kepenų liga), gali pasireikšti hepatinė encefalopatija (degeneracinė smegenų liga).
Drebėjimas, nelanksti laikysena, veidas kaip kaukė, lėti judesiai ir maišymasis, nesubalansuotas ėjimas. Rankų ar kojų pirštų spalvos pasikeitimas, tirpimas ir skausmas (Reino (Raynaud) fenomenas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.