Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis suskirstytas pagal dažnį:
labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų);
dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų);
nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų);
reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų);
labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų);
šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai reti: trombocitopenija (trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas); tam tikra mažakraujystė (aplazinė anemija, hemolizinė anemija).
Dažnis nežinomas: infekcijos gali pasireikšti dažniau nei įprasta. Tai gali sukelti baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (neutropenija); labai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius (agranulocitozė) ir dėl to dar labiau padidėjusi infekcijos pasireiškimo rizika.
Širdies sutrikimai
Dažni: bradikardija (retas širdies susitraukinėjimas).
Nedažni: aritmija (neritmiška širdies veikla) arba jos pasunkėjimas, kartais sąlygojanti širdies sustojimą; širdies laidumo sutrikimas.
Labai reti: sunki bradikardija (retas širdies susitraukinėjimas), ypač pacientams, kuriems yra sinusinio mazgo funkcijos sutrikimas ir (arba) senyviems.
Dažnis nežinomas: pavojingas širdies ritmo sutrikimas (paroksizminė polimorfinė skilvelinė tachikardija).
Endokrininiai sutrikimai
Dažni: hipotirozė (skydliaukės funkcijos susilpnėjimas, pasireiškiantis nuovargiu, silpnumu, svorio padidėjimu, šalčio pojūčiu, vidurių užkietėjimu, raumenų skausmu); hipertirozė (skydliaukės funkcijos sustiprėjimas, pasireiškiantis neramumu, svorio mažėjimu, padidėjusiu prakaitavimu, karščio mušimu, viduriavimu), kuri kartais gali būti mirtinai pavojinga.
Labai reti: sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (SAHSS).
Akių sutrikimai
Labai dažni: smulkios nuosėdos ragenoje (paprastai už vyzdžio). Akinamoje šviesoje gali matytis spalvoti ratilai ar matomas vaizdas gali tapti neryškus. Smulkios nuosėdos ragenoje nutraukus gydymą išnyksta.
Labai reti: regos nervo neuropatija ar optinis neuritas (vienoje akyje sumažėja regėjimas ar jis pasidaro neryškus, atsiranda akių jautrumas, skausmas, skausmingi akių judesiai), galintys progresuoti iki aklumo.
Virškinimo trakto sutrikimai
Labai dažni: lengvi virškinimo sutrikimai (pykinimas, vėmimas, skonio jutimo sutrikimas).
Dažni: vidurių užkietėjimas.
Nedažni: burnos džiūvimas.
Dažnis nežinomas: staiga pasireiškiantis kasos uždegimas (pankreatitas (ūminis)).
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Labai dažni: kepenų fermentų serume padidėjimas paprastai gydymo pradžioje.
Dažni: ūminis kepenų funkcijos sutrikimas, labai padidėjus kepenų fermentų koncentracijai serume ir (arba) pasireiškiant geltai, įskaitant kepenų funkcijos nepakankamumą (jaučiamas silpnumas, atsiranda gelta, sumažėja apetitas, atsiranda pilvo skausmai ar pakyla temperatūra), kuris kartais būna mirtinas.
Labai reti: lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas (pseudoalkoholinis hepatitas, cirozė), kartais mirtinas.
Imuninės sistemos sutrikimai
Dažnis nežinomas: sunki alerginė reakcija – angioneurozinė edema (Kvinkės edema). Gali atsirasti bėrimas, sutrinka rijimas, sunku kvėpuoti, patinsta veidas, lūpos, liežuvis ir gerklė, sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinė reakcija, anafilaksinis šokas).
Tyrimai
Labai reti: inkstų funkcijos pablogėjimas, pasireiškiantis kreatinino koncentracijos serume padidėjimu.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Dažnis nežinomas: apetito sumažėjimas.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Dažnis nežinomas: į vilkligę panašus sindromas (liga, kai imuninė sistema atakuoja įvairias kūno dalis ir pasireiškia sąnarių skausmas, stingulys ir patinimas bei odos paraudimas, kuris kartais gali atsirasti ant veido ir turėti drugelio sparnų formą).
Nervų sistemos sutrikimai
Dažni: drebulys ar kiti ekstrapiramidiniai simptomai (rankų ar kojų drebėjimas); košmariški sapnai; miego sutrikimai.
Nedažni: periferinė sensorinė, motorinė ar sensomotorinė neuropatija (nutirpimas, silpnumas, dilgčiojimas arba deginimo pojūtis įvairiose kūno vietose) ir (arba) miopatija (raumenų spazmai, mėšlungis), paprastai praeinanti nutraukus vaisto vartojimą.
Labai reti: smegenėlinė ataksija (pasireiškia svyruojančia eisena, mėtymu į šalis, neaiškia sulėtėjusia kalba); gerybinė intrakranijinė hipertenzija (dėl padidėjusio galvos smegenų spaudimo gali atsirasti pykinimas, galvos skausmas, ypač rytais, regėjimo problemų); galvos skausmas.
Dažnis nežinomas: neįprasti raumenų judesiai, stingulys, drebulys ir neramumas (parkinsonizmas), nenormalus uoslės pojūtis (parosmija).
Psichikos sutrikimai
Dažni: lytinio potraukio sumažėjimas.
Dažnis nežinomas: minčių susipainiojimas (delyras); nesamų daiktų matymas, girdėjimas ar jutimas (haliucinacijos).
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Labai reti: epididimitas; impotencija.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Dažni: toksinis poveikis plaučiams (pasireiškiantis apsunkintu kvėpavimu, sunkumo pojūčiu krūtinėje, kosuliu, dusuliu, karščiavimu), kartais mirtinai pavojingas.
Labai reti: bronchų spazmas, ypač sergantiems astma žmonėms; ūminis respiracinio distreso sindromas, kartais mirtinas, paprastai pasireiškiantis iš karto po operacijos (galbūt dėl sąveikos su didelės koncentracijos deguonimi).
Dažnis nežinomas: kraujavimas iš plaučių.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Labai dažni: padidėjęs jautrumas šviesai.
Dažni: išbėrimas su niežuliu ir paraudimu (egzema), alyvų spalvos arba melsvai pilka odos pigmentacija (jei gydoma ilgai ir vartojama didelė paros dozė). Baigus gydymą, tokia pigmentacija lėtai, t. y. per 10–24 mėnesius, išnyksta.
Labai reti: eritema (paraudimas), atsirandanti spindulinio gydymo metu; odos išbėrimas; eksfoliacinis dermatitas (pasireiškiantis plaukų slinkimu, nagų lūžinėjimu, paraudusia pleiskanojančia oda); alopecija (plikimas, plaukų slinkimas).
Dažnis nežinomas: dilgėlinė (smulkus, rausvas odos bėrimas), gyvybei pavojingos odos reakcijos, kurioms būdingi išbėrimai, pūslės, odos lupimasis ir skausmas (toksinė epidermio nekrolizė (TEN), Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas (SJS), pūslinis dermatitas, reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)).
Kraujagyslių sutrikimai
Labai reti: angitas (pasireiškiantis odos išbėrimu dėl susiaurėjusių kraujagyslių).
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dažnis nežinomas: granuloma (uždegiminis mazgelis), įskaitant kaulų čiulpų granulomą.
Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): gyvybei pavojinga komplikacija po širdies persodinimo (pirminė persodinto organo disfunkcija), kai persodinta širdis nustoja veikti tinkamai (žr. 2 skyriaus poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Informacinė sistema gydytojams
