OFLOXIN vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija ofloksacinui, bet kuriam kitam chinolonų grupės antibiotikui (pvz., moksifloksacinui, ciprofloksacinui ar levofloksacinui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Galimi alerginės reakcijos požymiai yra išbėrimas, rijimo ar kvėpavimo pasunkėjimas ir lūpų, veido, gerklės ar liežuvio patinimas;
- jeigu yra buvę traukulių, pvz., sukeltų epilepsijos ar kitokio smegenų pažeidimo (pvz., sužalojimo, uždegimo ar insulto), kadangi yra traukulių pasireiškimo rizika;
- jeigu yra buvę sausgyslių sutrikimų po chinolonų pavartojimo (pavyzdžiui, tendinitas), nes yra sausgyslės plyšimo rizika;
- jeigu esate vaikas ar dar augantis paauglys*;
- jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi*.
*negalima paneigti sąnarių kremzlės pažeidimo rizikos vartojant ofloksacino.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti OFLOXIN:
- jeigu gydymo kitais chinolonais metu Jums pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (pvz., sunki nervų sistemos reakcija). Tokiu atveju Jums taip pat gali padidėti tokio šalutinio poveikio kaip reakcijos į OFLOXIN vartojimą rizika;
- jeigu gydymo OFLOXIN metu arba per pirmąsias kelias savaites po jo pasireiškė stiprus, išliekantis viduriavimas ir (arba) viduriavimas krauju. Tai gali būti bakterinio žarnyno uždegimo požymis, kurio sunkiausia forma yra gyvybei pavojingas pseudomembraninis kolitas ir kurį turi gydyti gydytojas (taip pat žr. 4 skyrių);
- jeigu yra smegenų pažeidimas, pvz., po insulto ar smegenų sužalojimo. Tokiu atveju gali būti didesnė traukulių pasireiškimo rizika. Tai taip pat aktualu, jei vartojate tam tikrų vaistų nuo skausmo, reumatologinių sutrikimų ar teofilino (taip pat žr. poskyrį „Kiti vaistai ir OFLOXIN“). Jei pasireiškia traukuliai, būtinas nedelsiamas gydymas. Jūs turite nutraukti OFLOXIN vartojimą;
- jeigu atsiranda sausgyslių problemų (pvz., skausmas). Tai gali būti tendinito, kuris gali sukelti sausgyslės plyšimą praėjus vos 48 valandoms nuo gydymo pradžios, požymis. Dažniausiai plyšta Achilo sausgyslė, plyšimas gali būti abipusis. Senyviems pacientams tendinito pasireiškimo rizika yra didesnė. Jei įtariamas tendinitas, turite nedelsdami kreiptis į medikus. Pažeistą sausgyslę reikia atitinkamai gydyti (ypač svarbu, kad ji neturėtų krūvio). Gydymas OFLOXIN turi būti nutrauktas pasitarus su gydytoju (taip pat žr. 2 skyriaus poskyrį „OFLOXIN vartoti negalima“ ir 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“);
- jeigu taip pat vartojate kortikosteroidų (kartais dar vadinamų kortizonu). Tokiu atveju gali padidėti tendinito pasireiškimo rizika;
- jeigu Jums buvo persodintas organas;
- jeigu pasireiškia sunki odos ar gleivinės reakcija, įskaitant išbėrimą, pūslių susidarymą ar odos lupimąsi, pažeidžiantį lūpas, akis, burną, nosį ar lytinius organus (toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso-Džonsono sindromas). Jei atsiranda odos ar gleivinės pokyčių, prieš tęsdami gydymą pasitarkite su gydytoju;
- jeigu sutrikusi inkstų veikla. Tokiu atveju OFLOXIN gali būti vartojamas tik tada, jei medikai stebės Jūsų inkstų funkciją. Dozę reikia koreguoti (žr. 3 skyrių);
- jeigu sergate ar esate sirgę psichikos liga. Gydant OFLOXIN, buvo pranešta apie depresiją ir psichozines reakcijas. Kai kuriais atvejais atsirado minčių apie savižudybę ir sau pavojingą elgesį (įskaitant mėginimus nusižudyti), kartais išgėrus tik vieną OFLOXIN dozę. Jei patiriate neįprastai sunkią depresiją ar yra psichikos sutrikimų simptomų (pvz., nerimas, iškreiptas tikrovės suvokimas), turite nutraukti gydymą ir apie tai pasakyti gydytojui. Jis nuspręs dėl tinkamų priemonių ir tolesnio gydymo;
- jeigu sutrikusi kepenų veikla. Tokiu atveju OFLOXIN gali būti vartojamas tik tada, jei medikai stebės Jūsų kepenų funkciją, nes galimas kepenų pažeidimas. Buvo pranešta apie sunkaus hepatito atvejus (kai kurie iš jų baigėsi mirtimi) vartojant fluorochinolonų. Jei atsiranda tokių simptomų kaip apetito praradimas, gelta, tamsus šlapimas, odos niežulys ar pilvo pūtimas, nutraukite gydymą ir kreipkitės patarimo į gydytoją;
- jeigu vartojate tam tikrų antikoaguliantų (kraują skystinančių vaistų, taip pat žr. 2 skyriaus poskyrį „Kiti vaistai ir OFLOXIN“);
- jeigu yra raumenų sutrikimas, vadinamas generalizuota miastenija. Gydant chinolonais, šia liga sergantiems pacientams pasireiškė stiprus raumenų silpnumas, įskaitant atvejus, kai reikėjo dirbtinės plaučių ventiliacijos arba kurie buvo mirtini;
- jeigu esate veikiami stiprios UV spinduliuotės. Gydymo OFLOXIN metu ir 48 valandas po jo turite apsaugoti savo odą nuo stiprių saulės spindulių ir vengti buvimo tokioje šviesoje bei dirbtinės UV spinduliuotės aplinkoje (pvz., UV lempų šviesoje, soliariumuose), nes gydymo OFLOXIN metu oda gali būti ypač jautri;
- jeigu pastebite tokių simptomų kaip grybelinė gleivinės infekcija (gleivinės paraudimas ir balkšvos nuosėdos). Tai gali būti galimos antrinės atsparių sukėlėjų (mikrobų) infekcijos požymiai. Antrinės infekcijos ypač gali atsirasti ilgai vartojant OFLOXIN, jas būtina atitinkamai gydyti;
- jei yra širdies sutrikimų. Šį vaistą turite atsargiai vartoti tuo atveju, jei Jums ar Jūsų giminaičiams yra QT intervalo pailgėjimas (matomas EKG, t. y. širdies elektrinės veiklos užraše), druskų pusiausvyra kraujyje yra sutrikusi (ypač jei kalio ar magnio kiekis kraujyje yra mažas), širdis plaka labai retai (yra bradikardija), širdis yra silpna (yra širdies nepakankamumas), yra buvęs širdies priepuolis (miokardo infarktas), esate moteris ar senyvo amžiaus pacientas arba vartojate kitų vaistų, kurie sukelia nenormalių EKG pokyčių (taip pat žr. 2 skyriaus poskyrį „Kiti vaistai ir OFLOXIN“);
- jeigu vartojate geriamųjų antidiabetinių vaistų (pavyzdžiui, glibenklamidą) ar insuliną. Jūsų cukraus kiekis kraujyje turi būti atidžiai stebimas, nes jis gali tapti per mažas ir net gali pasireikšti (hipoglikeminė) koma. Mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali būti alkio pojūtis, nervingumas, prakaitavimas, drebulys. Be to, gydymo fluorochinolonais metu cukraus kiekis kraujyje gali padidėti;
- jeigu pasireiškia nervų sutrikimo požymiai (periferinė neuropatija). Tokie sutrikimai gali pasireikšti kaip raumenų silpnumas, skausmas, deginimo pojūtis, dilgčiojimas, sutrikęs lietimo, temperatūros ar orientacijos pojūtis, tirpimas ar kiti jutimo sutrikimai.
Kai tik pastebėsite nervų sutrikimo požymių, apie tai pasakykite gydytojui. OFLOXIN vartojimą reikia nutraukti, kad būtų sumažinta ilgalaikio pažeidimo atsiradimo rizika;
- jeigu Jums ar Jūsų giminaičiui yra paveldimas raudonųjų kraujo ląstelių apykaitos sutrikimas, žinomas kaip gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas. Tokiais atvejais OFLOXIN gali sukelti raudonųjų kraujo ląstelių irimą;
- jeigu Jums diagnozuotas stambios kraujagyslės padidėjimas arba išsiplėtimas (aortos aneurizma arba stambios kraujagyslės periferinė aneurizma);
- jeigu Jūs praeityje patyrėte aortos atsisluoksniavimo epizodą (aortos sienelės plyšimą);
- jeigu Jums nustatytas nesandarus širdies vožtuvas (širdies vožtuvo nesandarumas);
- jeigu kuriam nors iš Jūsų giminaičių diagnozuota aortos aneurizma, aortos atsisluoksniavimas ar įgimta širdies vožtuvo yda arba Jums nustatyta kitų rizikos veiksnių, arba tokių sutrikimų pavojų didinančių sutrikimų (pvz., jungiamojo audinio sutrikimų, , Marfano sindromas arba kraujagyslių Elerso–Danloso (Ehlers-Danlos) sindromas, Ternerio [Turner] sindromas, Sjogreno [Sjögren] sindromas [uždegiminė autoimuninė liga], arba kraujagyslių sutrikimų, pvz., Takajasu (Takayasu) arteritas, gigantinių ląstelių arteritas, Bechčeto (Behcet) liga, padidėjęs kraujospūdis arba nustatyta aterosklerozė, reumatoidinis artritas [sąnarių liga] arba endokarditas [širdies infekcija]).
Jeigu anksčiau vartodami chinolonų arba fluorochinolonų patyrėte bet kokią sunkią nepageidaujamą reakciją, fluorochinolonų ir chinolonų grupės antibakterinių vaistų, įskaitant OFLOXIN, vartoti negalima. Tokiu atveju kuo skubiau pasakykite gydytojui.
Jeigu Jums pasireikštų ūminis stiprus skausmas pilvo, krūtinės arba nugaros srityje, kuris gali būti aortos aneurizmos ir atsisluoksniavimo simptomas, nedelsdami kreipkitės į skubios pagalbos skyrių. Jeigu Jums taikomas gydymas sisteminio poveikio kortikosteroidais, Jums gali kilti didesnė šių reiškinių rizika.
Jeigu Jūs staiga pradėtumėte dusti, ypač jei dusulys prasidėtų išsitiesus gulint lovoje, arba pastebėtumėte, kad patinusios Jūsų kulkšnys, pėdos arba pilvas, arba Jums prasidėtų palpitacijos (pajustumėte pagreitėjusį arba nereguliarų širdies plakimą), nedelsdami praneškite apie tai gydytojui.
Retai gali pasireikšti sąnarių skausmas ir tinimas bei sausgyslių uždegimas arba plyšimas. Rizika yra didesnė, jeigu esate senyvo amžiaus (vyresni kaip 60 metų), Jums buvo persodintas organas, yra sutrikusi inkstų funkcija arba esate gydomi kortikosteroidais. Sausgyslių uždegimas ir plyšimai gali pasireikšti per pirmąsias 48 gydymo valandas ir net praėjus iki kelių mėnesių po gydymo OFLOXIN nutraukimo. Pasireiškus pirmajam sausgyslių skausmo arba uždegimo požymiui (pvz., kulkšnies, riešo, alkūnės, peties arba kelio), nustokite vartoti OFLOXIN, kreipkitės į gydytoją ir stenkitės nejudinti skausmingos vietos. Venkite nereikalingos fizinės veiklos, nes tai gali padidinti sausgyslių plyšimo riziką.
Retai Jums gali pasireikšti nervo pažeidimo (neuropatijos) simptomų, tokių kaip skausmas, deginimas, dilgčiojimas, tirpimas ir (arba) silpnumas, ypač pėdų ir kojų arba plaštakų ir rankų. Jeigu taip atsitiktų, nustokite vartoti OFLOXIN ir nedelsdami pasakykite gydytojui, kad būklė netaptų galimai negrįžtama.
Ilgalaikis, negalią sukeliantis ir galimai negrįžtamas sunkus šalutinis poveikis
Fluorochinolonų ir chinolonų grupės antibakteriniai vaistai, įskaitant OFLOXIN, siejami su labai retu, bet sunkiu šalutiniu poveikiu, kuris kartais gali būti ilgalaikis (trunkantis mėnesius arba metus), sukelti negalią arba būti galimai negrįžtamas. Jam priskiriamas rankų ir kojų sausgyslių, raumenų ir sąnarių skausmas, pasunkėjęs vaikščiojimas, neįprasti pojūčiai, tokie kaip badymas, dilgčiojimas, kutenimas, tirpimas arba deginimas (parestezija), jutimų sutrikimai, įskaitant regos, skonio, uoslės ir klausos sutrikimus, depresija, atminties sutrikimas, sunkus nuovargis ir sunkūs miego sutrikimai.
Jeigu pavartojus OFLOXIN pasireiškė bet kuris nurodytas šalutinis poveikis, prieš tęsdami gydymą nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jūs ir Jūsų gydytojas nuspręsite, ar gydymą reikia tęsti, ir apsvarstysite gydymą kitos klasės antibiotiku.
Jeigu pastebėsite alerginės reakcijos požymių, tokių kaip išbėrimas, rijimo ar kvėpavimo sutrikimai, lūpų, veido, gerklės ar liežuvio patinimas, nutraukite OFLOXIN vartojimą ir kreipkitės į gydytoją (žr. 4 skyrių).
Jeigu pastebėsite regėjimo sutrikimų ar atsiras bet kokių kitų su akimis susijusių nusiskundimų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Laboratoriniai opiatų ir porfirino (raudonojo kraujo pigmento sudedamosios dalies ir skilimo produkto) šlapimo tyrimų rezultatai gydymo OFLOXIN metu gali būti tariamai teigiami. Todėl, jei reikia, teigiami rezultatai turi būti patvirtinti specifiškesniais metodais.
Kiti vaistai ir OFLOXIN
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu tuo pat metu vartojami vaistai nuo padidėjusio skrandžio turinio rūgštingumo (mineraliniai antacidiniai preparatai) arba skrandžio gleivinei apsaugoti (pvz., sukralfatas), OFLOXIN poveikis gali susilpnėti. Tai taikoma ir kitiems vaistams, kurių sudėtyje yra tam tikrų metalų jonų (aliuminio, geležies, magnio ar cinko). Dėl šios priežasties OFLOXIN turite vartoti likus maždaug 2 valandoms iki minėtų vaistų vartojimo.
Traukulių atsiradimo rizika yra didesnė, kai chinolonai vartojami tuo pat metu kaip ir kiti vaistai, kurie mažina traukulių atsiradimo slenkstį. Pavyzdžiui, tokie yra kai kurie vaistai nuo skausmo ir reumatologinių sutrikimų (vadinami nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, pvz., fenbufenas) arba teofilinas (vartojamas astmai gydyti). Jei vartojate tokių vaistų, ofloksaciną reikia vartoti labai atsargiai (taip pat žr. 2 skyriaus poskyrį „OFLOXIN vartoti negalima“).
Chinolonai ir kiti vaistai, pavyzdžiui, probenecidas (vartojamas nuo podagros), cimetidinas (vartojamas skrandžio rūgštingumui mažinti), furozemidas (vartojamas siekiant padidinti šlapimo išsiskyrimą) arba metotreksatas (vartojamas navikams, reumatui ir kt. sutrikimams gydyti) gali sutrikdyti vieni kitų išsiskyrimą per inkstus. Tai gali sukelti šių medžiagų kaupimąsi organizme ir sustiprinti šalutinį poveikį.
Ofloksacinas gali sustiprinti antikoaguliantų (kraują skystinančių vaistų, tokių kaip fenprokumonas ar varfarinas) poveikį, tai gali sukelti sunkų kraujavimą. Jei šie vaistai vartojami tuo pat metu, būtina atidžiai stebėti kraujo krešėjimo rodiklius.
Ofloksacinas gali šiek tiek padidinti glibenklamido (vaisto nuo cukrinio diabeto) kiekį kraujyje, dėl to gali padidėti cukraus kiekis kraujyje sumažėjimo (hipoglikemijos) rizika (taip pat žr. 2 skyriaus poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Jei vartojate ir OFLOXIN, ir glibenklamidą, turite labai atidžiai stebėti cukraus kiekį kraujyje.
Turite pasakyti gydytojui, jei vartojate kitų vaistų, kurie keičia širdies ritmą: vaistų nuo širdies ritmo sutrikimų (pvz., chinidiną, hidrochinidiną, dizopiramidą, amjodaroną, sotalolį, dofetilidą, ibutilidą), triciklių ir tetraciklinių antidepresantų, tam tikrų makrolidų grupės antibiotikų, tam tikrų vaistų nuo grybelinės infekcijos (imidazolo priešgrybelinių vaistų), antimaliarinių vaistų, kai kurių slopinimo nesukeliančių antihistamininių vaistų (tokių kaip astemizolas, terfenadinas, ebastinas), kai kurių vaistų nuo psichozių.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Tyrimų su žmonėmis neatlikta, be to, chinolonai gali pažeisti augančio kūno sąnarių kremzles, todėl nėštumo metu OFLOXIN vartoti negalima.
Jei gydymo OFLOXIN metu patvirtinamas nėštumas, būtina pasitarti su gydytoju.
Mažas ofloksacino kiekis patenka į motinos pieną. Dėl galimo sąnarių pažeidimo ir kitokio sunkaus žalingo poveikio kūdikiui rizikos žindymo laikotarpiu OFLOXIN vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tam tikras šalutinis poveikis, toks kaip svaigulys, galvos sukimasis, apsnūdimas ar regėjimo problemos (žr. 4 skyrių), gali pabloginti Jūsų gebėjimą susikaupti ir reaguoti. Tai gali kelti pavojų situacijose, kai šie įgūdžiai yra ypač svarbūs (pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus). Tai ypač aktualu, jei vartojama alkoholio.
OFLOXIN sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.