Amoxicilina Aurobindo 500mg disperguojamosios tabletės

Kas yra Amoxicilina Aurobindo

Amoxicilina Aurobindo yra antibiotikas. Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas. Jis priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei.

Kam vartojamas Amoxicilina Aurobindo

Amoxicilina Aurobindo vartojamas bakterijų sukeltoms įvairių organizmo vietų infekcinėms ligoms gydyti. Be to, Amoxicilina Aurobindo gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais skrandžio opoms gydyti.

Amoxicilina Aurobindo vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija amoksicilinui, penicilinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu Jums kada nors pasireiškė alerginė reakcija pavartojus kurį nors antibiotiką. Tai gali būti odos išbėrimas arba veido ar gerklės patinimas.

Jeigu buvo pasireiškęs pirmiau nurodytas poveikis, Amoxicilina Aurobindo vartoti negalima. Jeigu abejojate, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Amoxicilina Aurobindo.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Amoxicilina Aurobindo, jeigu:

sergate liaukų karštine (karščiavimas, gerklės skausmas, patinusios liaukos ir labai stiprus nuovargis);

• yra inkstų sutrikimų;

• nereguliariai šlapinatės.

Jeigu abejojate, ar Jums yra pirmiau nurodytų sutrikimų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Amoxicilina Aurobindo.

Kraujo ir šlapimo tyrimai

Jeigu bus atliekamas

šlapimo (gliukozės nustatymui) tyrimas arba kraujo tyrimas kepenų veiklai ištirti;

• estriolio testas (atliekamas nėštumo metu normaliam kūdikio vystymuisi patikrinti).

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kad vartojate Amoxicilina Aurobindo. Tai padaryti reikia dėl to, kad Amoxicilina Aurobindo gali pakeisti šių tyrimų rodmenis.

Kiti vaistai ir Amoxicilina Aurobindo

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.

• Jeigu kartu su Amoxicilina Aurobindo vartojate alopurinolio (juo gydoma podagra), gali padidėti alerginių odos reakcijų rizika.

• Jeigu vartojate probenecido (juo gydoma podagra), kartu vartojamas probenecidas gali mažinti amoksicilino šalinimą iš organizmo, todėl jį vartoti kartu nerekomenduojama.

• Jeigu vartojate vaistų, kurie neleidžia formuotis kraujo krešuliams (pvz., varfarino), gali prireikti papildomų kraujo tyrimų.

• Jeigu vartojate kitų antibiotikų (pvz., tetraciklino), gali sumažėti Amoxicilina Aurobindo veiksmingumas.

• Jeigu vartojate metotreksato (juo gydomas vėžys arba sunki žvynelinė), penicilinai gali mažinti metotreksato šalinimą iš organizmo ir dėl to gali sukelti šalutinio poveikio padidėjimą.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Amoxicilina Aurobindo gali sukelti šalutinį poveikį ir simptomus (pvz., alergines reakcijas, svaigulį ir traukulius), kurie gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti. Jeigu nesijaučiate gerai, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.

Amoxicilina Aurobindo sudėtyje yra aspartamo, natrio

500 mg disperguojamoji tabletė

Šio vaisto kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra 2,4 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.

Šio vaisto disperguojamojoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

1000 mg disperguojamoji tabletė

Šio vaisto kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra 4,8 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.

Šio vaisto disperguojamojoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Tabletes galima vartoti dvejopai: pradžioje ištirpinti vandenyje ir po to išgerti arba nuryti užsigeriant vandeniu. Kad būtų lengviau nuryti, tabletes galima perlaužti.

• Dozes paskirstykite taip, kad jas išgertumėte vienodais laiko intervalais ne dažniau kaip kas 4 valandas.

Įprasta dozė yra:

Vaikams, kurie sveria mažiau kaip 40 kg

Visos dozės yra apskaičiuojamos pagal vaiko kūno masę kilogramais.

• Jūsų gydytojas nurodys, kiek Amoxicilina Aurobindo reikia sugirdyti Jūsų kūdikiui arba vaikui.

• Įprasta dozė yra nuo 20 mg iki 90 mg kiekvienam kilogramui kūno masės per parą, kurią reikia padalyti į dvi ar tris lygias dalis ir suvartoti atitinkamai per du ar tris kartus.

• Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg kiekvienam kilogramui kūno masės per parą.

Suaugusiesiems, senyviems pacientams ir 40 kg ar daugiau sveriantiems vaikams

Įprasta Amoxicilina Aurobindo dozė yra nuo 250 mg iki 500 mg tris kartus per parą arba nuo 750 mg iki 1 g kas 12 valandų, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir infekcijos rūšį.

• Sunki infekcinė liga. Nuo 750 mg iki 1 g tris kartus per parą.

• Šlapimo takų infekcinė liga. 3 g dozė du kartus per parą vieną dieną.

• Laimo liga (infekcinė liga, kurią perneša parazitai, vadinami erkėmis). Izoliuota raudonė (pradinė ligos stadija: raudonos ar rožinės spalvos, žiedo formos išbėrimas): iki 4 g per parą. Sisteminės apraiškos (vėlesnė ligos stadija: sunkesni simptomai arba kai liga išplinta organizme): iki 6 g per parą.

• Skrandžio opos. Viena 750 mg arba viena 1 g dozė du kartus per parą 7 paras kartu su kitais antibiotikais ir vaistais skrandžio opoms gydyti.

• Norint išvengti infekcinės širdies ligos chirurginės operacijos metu. Dozė priklausys nuo operacijos pobūdžio.Tuo pačiu laiku gali būti skiriami ir kiti vaistai. Išsamiau paaiškins Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.

• Didžiausia rekomenduojama dozė yra 6 g per parą.

Inkstų veiklos sutrikimai

Jeigu Jums yra inkstų veiklos sutrikimų, Jums skiriama dozė gali būti mažesnė už įprastą dozę.

Ką daryti pavartojus per didelę Amoxicilina Aurobindo dozę

Jei išgėrėte per daug Amoxicilina Aurobindo, gali pasireikšti skrandžio veiklos sutrikimas (pykinimas, vėmimas ar viduriavimas) arba šlapime gali susiformuoti kristalai, dėl kurių šlapimas gali būti drumstas arba gali sutrikti šlapinimasis. Kuo greičiau pasikalbėkite su savo gydytoju. Pasiimkite vaistą, kad galėtumėte parodyti jį gydytojui.

Pamiršus pavartoti Amoxicilina Aurobindo

• Jei pamiršote išgerti vaisto dozę, išgerkite vaisto iškart, kai atsiminėte.

• Negerkite kitos dozės per greitai, palaukite maždaug 4 valandas ir tada išgerkite kitą dozę.

• Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kiek laiko vartoti Amoxicilina Aurobindo

• Vartokite Amoxicilina Aurobindo tiek, kiek nurodė Jūsų gydytojas, net jeigu jaučiatės geriau. Kad infekcija būtų įveikta, Jūs turite išgerti kiekvieną dozę. Jeigu organizme lieka bakterijų, infekcinė liga gali atsinaujinti.

• Jeigu pabaigus gydymą vis dar blogai jaučiatės, kreipkitės į gydytoją pakartotinai.

Ilgą laiką vartojant Amoxicilina Aurobindo, gali pasireikšti pienligė (mieliagrybių sukelta kūno gleivinių infekcinė liga dėl kurios gali pasireikšti perštėjimas, niežulys ir baltos išskyros). Jeigu pasireiškia šis sutrikimas, apie tai pasakykite gydytojui.

Jeigu ilgą laiką vartojate Amoxicilina Aurobindo, Jūsų gydytojas gali skirti atlikti papildomus tyrimus, kad įvertintų, ar Jūsų inkstų ir kepenų veikla bei kraujas yra normalūs.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nutraukite Amoxicilina Aurobindo vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote kurį nors toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį – Jums gali prireikti skubiai suteikti medicininę pagalbą.

Toliau išvardyti labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• Alerginės reakcijos, kurių požymiai gali būti: odos niežėjimas ar išbėrimas, veido, lūpų, liežuvio arba kūno tinimas ar kvėpavimo pasunkėjimas. Toks poveikis gali būti sunkus ir kartais mirtinas.

• Išbėrimas arba taisyklingos plokščios raudonos apvalios dėmės po oda arba odos mėlynės. Toks poveikis pasireiškia dėl alerginės reakcijos pasireiškus kraujagyslių sienelės uždegimui. Jis gali būti susijęs su sąnarių skausmu (artritu) ir inkstų veiklos sutrikimais.

• Gali pasireikšti uždelstos alerginės reakcijos, kurios dažniausiai pasireiškia praėjus nuo 7 iki 12 parų po gydymo Amoxicilina Aurobindo, o jų požymiai gali būti: išbėrimas, karščiavimas, sąnarių skausmai ir limfmazgių padidėjimas, ypač pažastyje.

• Gali pasireikšti odos reakcija, kuri vadinama daugiaforme raudone, dėl kurios atsiranda niežtinčios rausvai violetinės spalvos, ypač rankų delnų ir kojų padų odos dėmės, į dilgėlinę panašios iškilios paburkusios odos vietos, skausmingos vietos burnos gleivinėje, akyse ir lyties organų srityje. Gali pasireikšti karščiavimas ir labai didelis nuovargis.

• Kitos sunkios odos reakcijos yra: odos spalvos pokyčiai, gumbai po oda, pūslelių ar pūlinėlių susiformavimas, odos lupimasis, paraudimas, skausmas, niežulys, pleiskanojimas. Šie sutrikimai gali būti susiję su karščiavimu, galvos skausmu ir kūno diegliais.

• Į gripą panašūs simptomai, pasireiškiantys kartu su išbėrimu, karščiavimu, patinusiais limfmazgiais, taip pat nuo normos nukrypę kraujo tyrimų rezultatai (įskaitant baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą (eozinofiliją) ir kepenų fermentų kiekio padidėjimą) (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)).

• Karščiavimas, šaltkrėtis, gerklės skausmas ir kiti infekcinės ligos požymiai arba greitai atsirandančios mėlynės. Tai gali būti kraujo ląstelių sutrikimo požymis.

• Jarisch-Herxheimer reakcija, kuri pasireiškia gydant Laimo ligą Amoxicilina Aurobindo ir sukelia karščiavimą, drebulį, galvos skausmą, raumenų skausmą ir odos išbėrimą.

• Storosios (gaubtinės) žarnos uždegimas, pasireiškiantis viduriavimu (kartais su krauju), skausmu ir karščiavimu.

• Gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis kepenims. Toks poveikis dažniausiai yra susijęs su ilgalaikiu gydymu ir pasireiškia vyrams bei senyviems pacientams. Turite nedelsdami pasakyti savo gydytojui, jeigu:

pasireiškia sunkus viduriavimas su kraujavimu;

• atsiranda pūslių, paraudimų ar mėlynių odoje;

• patamsėja šlapimas arba pašviesėja išmatos;

• pagelsta oda ar akių baltymai (gelta). Taip pat žr. toliau apie anemiją, kuri gali sukelti geltą.

Toks poveikis gali pasireikšti, vartojant vaistą arba praėjus net keletui savaičių po vartojimo pabaigos.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Krūtinės skausmas pasireiškus alerginėms reakcijoms, kuris gali būti alergijos sukelto širdies smūgio (širdies priepuolio) simptomas (Kounis sindromas).

• Vaistų sukelto enterokolito sindromas (VSES, angl. drug-induced enterocolitis syndrome [DIES])

• Gauta pranešimų apie VSES, kuris daugiausiai pasireiškė amoksiciliną vartojantiems vaikams. Tai yra tam tikro tipo alerginė reakcija, kurios pagrindinis simptomas yra pasikartojantis vėmimas (1-4 valandas po vaisto pavartojimo). Kiti simptomai gali būti pilvo skausmas, letargija, viduriavimas ir mažas kraujospūdis.

Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Kartais gali pasireikšti lengvesnės odos reakcijos, pavyzdžiui:

• nesmarkiai niežtintis odos išbėrimas (apvalios nuo rausvos iki raudonos spalvos dėmės), į dilgėlinę panašus dilbių, kojų, delnų, rankų ar pėdų patinimas. Toks poveikis pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių).

Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, pasakykite savo gydytojui, nes gali prireikti nutraukti Amoxicilina Aurobindo vartojimą.

Kitas galimas šalutinis poveikis

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• odos išbėrimas;

• blogavimas (pykinimas);

• viduriavimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• šleikštulys (vėmimas).

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• pienligė (mieliagrybių sukelta makšties, burnos ar odos raukšlių infekcinė liga). Jūsų gydytojas arba vaistininkas gali skirti pienligės gydymą;

• inkstų veiklos sutrikimas;

• priepuoliai (traukuliai), kurie pasireiškia dideles dozes vartojantiems arba inkstų sutrikimą turintiems pacientams;

• svaigulys;

• pernelyg didelis aktyvumas;

• ant dantų gali atsirasti dėmelių, kurios paprastai pašalinamos valant dantis (toks poveikis buvo nustatytas vaikams);

• liežuvis gali tapti geltonos, rudos ar juodos spalvos ir įgyti plaukuotą išvaizdą;

• labai intensyvus raudonųjų kraujo kūnelių irimas, sukeliantis tam tikros rūšies anemiją. Šio sutrikimo požymiai yra nuovargis, galvos skausmas, dusulys, svaigulys, blyškumas ir odos bei akių obuolių pageltimas;

• mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis;

• mažas kraujo krešėjime dalyvaujančių ląstelių kiekis;

• gali praeiti daugiau nei normaliai laiko, kol sukreša kraujas. Tai galite pastebėti kraujuojant iš nosies arba įsipjovus.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Kristalai šlapime, kurie gali sukelti ūminę inkstų pažaidą.

• Išbėrimas su pūslėmis, kurios išsidėsto ratu arba kaip perlų grandinėlės aplink centrinėje dalyje susiformavusį šašą (linijinė IgA liga).

• Galvos ir nugaros smegenis gaubiančių membranų uždegimas (aseptinis meningitas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Amoxicilina Aurobindo sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas. Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra 500 mg arba 1000 mg amoksicilino (trihidrato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos

Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė ((E460)101 klasė), bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551), aspartamas (E951), kroskarmeliozės natrio druska, manitolis (E421), talkas, (E553b) magnio stearatas (E470b), persikų skonis, apelsinų skonis.

Tabletės plėvelė: aspartamas (E951), manitolis (E421), maltodekstrinas, kukurūzų krakmolas, titano dioksidas, (E171), talkas (E553b).

Amoxicilina Aurobindo išvaizda ir kiekis pakuotėje

500 mg disperguojamosios tabletės

Tabletės dydis: 17,8 mm x 8,8 mm. Tabletės yra pailgos, abipus išgaubtos, baltos ar beveik baltos, dengtos plėvele, vienoje pusėje įspausta „C 500“, kitoje vagelė.

1000 mg disperguojamosios tabletės

Tabletės dydis: 22,3 mm x 10,3 mm. Tabletės baltos arba beveik baltos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta "C 1000", o kitoje pusėje yra vagelė.

Disperguojamosios tabletės yra supakuotos į PVC/PVDC/Al lizdines plokšteles ir įdėtos į kartono dėžutę.

Pakuotės dydžiai

500 mg disperguojamosios tabletės

Lizdinės plokštelės: 16 disperguojamųjų tablečių.

1000 mg disperguojamosios tabletės

Lizdinės plokštelės: 16 disperguojamųjų tablečių.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

Registruotojas

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugalija

Gamintojas

APL Swift Services (Malta) Limited,

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,

Birzebbugia, BBG3000

Malta

arba

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus,

19 2700-487 Amadora

Portugalija

arba

Arrow Génériques,

26 avenue Tony Garnier,

Lyon, 69007,

Prancūzija

Lygiagretus importuotojas UAB „Niromed“Žirmūnų g. 139ALT‑09120 VilniusLietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

51-162 Wrocław,

Lenkija

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-02-27.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos

Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Amoxicilina Aurobindo 500 mg disperguojamosios tabletės

Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamo sudėtyje yra kukurūzų krakmolo, o referencinio – abrikosų skonio medžiagos, pregelifikuoto hidroksipropilo žirnių krakmolo; laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamo vaisto laikymui specialių laikymo sąlygų nereikalaujama, o referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės; tinkamumo laiku: lygiagrečiai importuojamo – 2 metai, referencinio – 3 metai; išvaizda: lygiagrečiai importuojamo tabletės – baltos arba beveik baltos, vienoje pusėje įspausta „C 500“ , o referencinio – baltos ar gelsvai baltos.

Amoxicilina Aurobindo 1000 mg disperguojamosios tabletės

Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamo sudėtyje yra kukurūzų krakmolo, o referencinio – abrikosų skonio medžiagos, pregelifikuoto hidroksipropilo žirnių krakmolo; laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamo vaisto laikymui specialių laikymo sąlygų nereikalaujama, o referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės; tinkamumo laiku: lygiagrečiai importuojamo – 2 metai, referencinio – 3 metai; išvaizda: 1000 mg – lygiagrečiai importuojamo tabletės – baltos arba beveik baltos, vienoje pusėje įspausta „C 1000“ , o referencinio – baltos ar gelsvai baltos.