Ospamox 125mg/5ml milteliai geriamajai suspensijai 60ml

Ospamox yra antibiotikas. Vaisto veiklioji medžiaga yra amoksicilinas. Jis priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei.

Ospamox vartojamas bakterijų sukeltoms įvairių organizmo vietų infekcinėms ligoms gydyti. Be to, Ospamox vartojamas kartu su kitais vaistais skrandžio opų atsiradimo riziką didinančios bakterijos Helicobacter pylori išnaikinimui.

Ospamox vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija amoksicilinui, penicilinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu Jums kada nors pasireiškė alerginė reakcija pavartojus kurį nors antibiotiką. Tai gali būti odos išbėrimas arba veido ar gerklės patinimas.

Jeigu buvo pasireiškęs pirmiau nurodytas poveikis, Ospamox vartoti negalima. Jeigu abejojate, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš vartodami Ospamox.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ospamox, jeigu:

• sergate infekcija, vadinama infekcine mononukleoze (jos simptomai yra karščiavimas, gerklės skausmas, patinę limfmazgiai ir labai stiprus nuovargis);

• yra inkstų sutrikimų;

• nereguliariai šlapinatės.

Jeigu abejojate, ar Jums yra pirmiau nurodytų sutrikimų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Ospamox.

Jeigu bus atliekamas:

• šlapimo (gliukozės nustatymui) tyrimas arba kraujo tyrimas kepenų funkcijai ištirti;

• estriolio testas (atliekamas nėštumo metu normaliam kūdikio vystymuisi patikrinti), pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kad vartojate Ospamox. Tai padaryti reikia dėl to, kad Ospamox gali pakeisti šių tyrimų rodmenis.

Kiti vaistai ir Ospamox

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

• Jeigu kartu su Ospamox vartojate alopurinolio (juo gydoma podagra), gali padidėti alerginių odos reakcijų rizika.

• Jeigu vartojate probenecido (vartojamas podagrai gydyti), kartu vartojamas probenecidas gali mažinti amoksicilino šalinimą iš organizmo, todėl jį ir vartoti kartu nerekomenduojama.

• Jeigu vartojate vaistų, kurie neleidžia formuotis kraujo krešuliams (pvz., varfarino), gali prireikti papildomų kraujo tyrimų.

• Jeigu vartojate kitų antibiotikų (pvz., tetraciklino), gali sumažėti Ospamox veiksmingumas.

• Jeigu vartojate metotreksato (vartojamas vėžiui ir sunkiai žvynelinei gydyti), penicilinai gali mažinti metotreksato šalinimą iš organizmo ir dėl to gali sukelti šalutinio poveikio padidėjimą.

Ospamox vartojimas su maistu ir gėrimais

Ospamox galima vartoti nepriklausomai nuo maisto vartojimo laiko.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ospamox gali sukelti šalutinį poveikį ir simptomus (pvz., alergines reakcijas, svaigulį ir traukulius), kurie gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti. Jeigu nesijaučiate gerai, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.

Ospamox sudėtyje yra aspartamo, sorbitolio, sieros dioksido ir natrio

Šio vaisto 5 ml paruoštos suspensijos yra 8,5 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas jei sergante fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilalaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali tinkamai jo pašalinti.

Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 7,1 mg natrio. Natrio benzoatas naujagimiams (iki 4 savaičių amžiaus) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).

Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio. Sorbitolis gali sukelti skrandžio ir žarnyno diskomfortą ir lengvą vidurius laisvinantį poveikį.

Šio vaisto sudėtyje yra sieros dioksido. Retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.

Šio vaisto 5 ml geriamosios suspensijos yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio , t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Prieš gerdami dozę, buteliuką gerai pakratykite.

• Dozes paskirstykite taip, kad jas išgertumėte vienodais laiko intervalais ne dažniau kaip kas 4 valandas.

Vaikams, kurie sveria mažiau kaip 40 kg

Visos dozės yra apskaičiuojamos pagal vaiko kūno masę kilogramais.

• Jūsų gydytojas nurodys, kiek Ospamox reikia sugirdyti Jūsų kūdikiui arba vaikui.

• Įprasta dozė yra nuo 40 mg iki 90 mg kiekvienam kilogramui kūno masės per parą, kurią reikia padalyti į dvi ar tris lygias dalis ir suvartoti atitinkamai per du ar tris kartus.

• Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg kiekvienam kilogramui kūno masės per parą.

Suaugusiesiems, senyviems pacientams ir 40 kg ar daugiau sveriantiems vaikams

Ši suspensija paprastai neskiriama suaugusiesiems ir vaikams, kurių kūno masė yra didesnė kaip 40 kg. Patarimo kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimų, Jums skiriama dozė gali būti mažesnė už įprastą dozę.

Dozę nurodys gydytojas.

Suspensijos ruošimas

Suspensijos paruošimui visada naudojamas išgrynintas arba užvirintas ir atvėsintas vanduo.

Ruošiant 60 ml suspensijos (125 mg/5 ml), reikia 56 ml vandens.

Patikrinkite, ar buteliuko dangtelio plomba nėra pažeista.

Apverskite ir pakratykite buteliuką, kad milteliai atšoktų nuo buteliuko dugno ir sienelių.

Pripilkite maždaug pusė reikiamo vandens kiekio.

Apverskite ir pakratykite buteliuką, po to įpilkite likusį vandens kiekį iki žymės. Apverskite ir pakratykite dar kartą.

Paruošta suspensija būna balta arba šiek tiek gelsva.

Prieš kiekvienos dozės vartojimą gerai suplakite.

Ką daryti pavartojus per didelę Ospamox dozę

Jei išgėrėte per daug Ospamox, gali pasireikšti skrandžio veiklos sutrikimas (pykinimas, vėmimas ar viduriavimas) arba šlapime gali susiformuoti kristalai, dėl kurių šlapimas gali būti drumstas arba gali sutrikti šlapinimasis. Kuo greičiau pasikalbėkite su savo gydytoju.

Pasiimkite vaisto pakuotę, kad galėtumėte parodyti gydytojui.

Pamiršus pavartoti Ospamox

• Jei pamiršote išgerti vaisto dozę, išgerkite vaisto iškart, kai atsiminėte.

• Negerkite kitos dozės per greitai, palaukite maždaug 4 valandas ir tada išgerkite kitą dozę.

• Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Ospamox

• Vartokite Ospamox tiek, kiek nurodė Jūsų gydytojas, net jeigu jaučiatės geriau. Kad infekcija būtų įveikta, Jūs turite išgerti kiekvieną dozę. Jeigu organizme lieka bakterijų, infekcinė liga gali atsinaujinti.

• Jeigu pabaigus gydymą vis dar blogai jaučiatės, kreipkitės į gydytoją pakartotinai.

Ilgą laiką vartojant Ospamox, gali pasireikšti pienligė (mieliagrybių sukelta kūno gleivinių infekcinė liga, dėl kurios gali pasireikšti perštėjimas, niežulys ir baltos išskyros). Jeigu pasireiškia šis sutrikimas, apie tai pasakykite gydytojui.

Jeigu ilgą laiką vartojate Ospamox, Jūsų gydytojas gali skirti atlikti papildomus tyrimus, kad įvertintų, ar Jūsų inkstų ir kepenų funkcija bei kraujas yra normalūs.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nutraukite Ospamox vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote kurį nors toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį – Jums gali prireikti skubiai suteikti medicininę pagalbą.

Toliau išvardytas šalutinis poveikis yra labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)

• Alerginės reakcijos, kurių požymiai gali būti: odos niežėjimas ar išbėrimas, veido, lūpų, liežuvio arba kūno tinimas ar kvėpavimo pasunkėjimas. Toks poveikis gali būti sunkus ir kartais mirtinas.

• Išbėrimas arba taisyklingos plokščios raudonos apvalios dėmės po oda arba odos mėlynės. Toks poveikis pasireiškia dėl alerginės reakcijos pasireiškus kraujagyslių sienelės uždegimui. Jis gali būti susijęs su sąnarių skausmu (artritu) ir inkstų veiklos sutrikimais.

• Gali pasireikšti pavėluotos alerginės reakcijos, kurios dažniausiai pasireiškia praėjus nuo 7 iki 12 parų po gydymo Ospamox, o jų požymiai gali būti: išbėrimas, karščiavimas, sąnarių skausmai ir limfmazgių padidėjimas, ypač pažastyje.

• Gali pasireikšti odos reakcija, kuri vadinama daugiaforme raudone, dėl kurios atsiranda niežtinčios rausvai violetinės spalvos, ypač rankų delnų ir kojų padų odos dėmės, į dilgėlinę panašios iškilios paburkusios odos vietos, skausmingos vietos burnos gleivinėje, akyse ir lyties organų srityje. Gali pasireikšti karščiavimas ir labai didelis nuovargis.

• Kitos sunkios odos reakcijos yra: odos spalvos pokyčiai, gumbai po oda, pūslelių ar pūlinėlių susiformavimas, odos lupimasis, paraudimas, skausmas, niežulys, pleiskanojimas. Šie sutrikimai gali būti susiję su karščiavimu, galvos skausmu ir kūno diegliais.

• Gripo simptomai su išbėrimu, karščiavimu, liaukų padidėjimu ir nenormaliais kraujo tyrimo rezultatais (įskaitant baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais, skaičiaus padidėjimą (eozinofiliją) ir kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą) (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)).

• Karščiavimas, šaltkrėtis, gerklės skausmas ir kiti infekcinės ligos požymiai arba greitai atsirandančios mėlynės. Tai gali būti kraujo ląstelių sutrikimo požymis.

• Jarisch-Herxheimer reakcija, kuri pasireiškia gydant Laimo ligą Ospamox ir sukelia karščiavimą, šaltkrėtį, galvos skausmą, raumenų skausmą ir odos išbėrimą.

• Storosios (gaubtinės) žarnos uždegimas, pasireiškiantis viduriavimu (kartais su krauju), skausmu ir karščiavimu.

• Gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis kepenims. Toks poveikis dažniausiai yra susijęs su ilgalaikiu gydymu ir pasireiškia vyrams bei senyviems pacientams. Turite nedelsdami pasakyti savo gydytojui, jeigu:

• pasireiškia sunkus viduriavimas su kraujavimu;

• atsiranda pūslių, paraudimų ar mėlynių odoje;

• patamsėja šlapimas arba pašviesėja išmatos;

• pagelsta oda ar akių baltymai (gelta). Taip pat žr. toliau apie anemiją, kuri gali sukelti geltą.

Toks poveikis gali pasireikšti, vartojant vaistą arba praėjus net keletui savaičių po vartojimo pabaigos.

Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Kartais gali pasireikšti lengvesnis odos išbėrimas, pavyzdžiui:

• nesmarkiai niežtintis odos išbėrimas (apvalios nuo rausvos iki raudonos spalvos dėmės), į dilgėlinę panašus dilbių, kojų, delnų, rankų ar pėdų patinimas. Toks poveikis pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų).

Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, pasakykite savo gydytojui, nes gali prireikti nutraukti Ospamox vartojimą.

Kitas galimas šalutinis poveikis

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• odos išbėrimas;

• pykinimas;

• viduriavimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• šleikštulys (vėmimas).

Labai reti šaluinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• pienligė (mieliagrybių sukelta makšties, burnos ar odos raukšlių infekcinė liga). Jūsų gydytojas arba vaistininkas gali skirti pienligės gydymą;

• inkstų funkcijos sutrikimas;

• traukuliai, kurie pasireiškia dideles dozes vartojantiems arba inkstų sutrikimą

• turintiems pacientams;

• svaigulys;

• pernelyg didelis aktyvumas;

• gali patamsėti dantys, bet paprastai jų spalva normalizuojasi valant dantis (pranešta, kad toks poveikis pasireiškia vaikams);

• liežuvis gali tapti geltonos, rudos ar juodos spalvos ir įgyti plaukuotą išvaizdą;

• labai intensyvus raudonųjų kraujo kūnelių irimas, sukeliantis tam tikros rūšies anemiją. Šio sutrikimo požymiai yra nuovargis, galvos skausmas, dusulys, svaigulys, blyškumas ir odos bei akių obuolių pageltimas;

• mažas baltųjų kraujo ląstelių skaičius;

• mažas kraujo krešėjime dalyvaujančių ląstelių skaičius;

• gali praeiti daugiau nei normaliai laiko, kol sukreša kraujas. Tai galite pastebėti ilgiau kraujuojant iš nosies arba įsipjovus.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• krūtinės skausmas pasireiškus alerginėms reakcijoms, kuris gali būti alergijos sukelto širdies smūgio (širdies priepuolio) simptomas (Kounis sindromas);

• vaistų skelto enterokolito sindromas (VSES), kuris daugiausiai pasireiškė amoksiciliną vartojantiems vaikams. Tai yra tam tikro tipo alerginė reakcija, kurios pagrindinis simptomas yra pasikartojantis vėmimas (1–4 valandas po vaisto pavartojimo). Kiti simptomai gali būti pilvo skausmas, letargija, viduriavimas ir mažas kraujospūdis;

• kristalai šlapime, kurie gali sukelti ūminę inkstų pažaidą;

• išbėrimas su pūslėmis, kurios išsidėsto ratu arba kaip perlų grandinėlės aplink centrinėje dalyje susiformavusį šašą (linijinė IgA liga);

• Galvos ir nugaros smegenis gaubiančių membranų uždegimas (aseptinis meningitas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „EXP“ ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.

Paruoštos suspensijos tinkamumo laikas, laikant šaldytuve, 2–8 °C temperatūroje, yra 14 dienų.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Ospamox sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas.

Ospamox 125 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai: 5 ml paruoštos suspensijos (1 matavimo šaukšte) yra 125 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu).

• Pagalbinės medžiagos yra citrinų kvapo milteliai*, persikų ir abrikosų kvapo milteliai**, bevandenė citrinų rūgštis (E330), natrio benzoatas (E211), aspartamas (E951), talkas (E553b), bevandenis trinatrio citratas (E 331), apelsinų kvapo milteliai***, guaras (E412), silicio dioksidas (E551).

• *sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, butilhidroksianizolio, citrinos rūgšties, dekstrozės, gumiarabiko ir akacijos dervų, maltodekstrino, sorbitolio sirupo, sieros dioksido;

• ** sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, maltodekstrino, sorbitolio sirupo, arabinės gumos ir akacijų dervos, butilhidroksianizolio, sieros dioksido;

• *** sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, maltodekstrino, alfa-tokoferolio.

Ospamox išvaizda ir kiekis pakuotėje

Milteliai geriamajai suspensijai yra balti arba šiek tiek gelsvi.

Plastmasiniu dangteliu užsuktas stiklinis buteliukas, kuriame yra miltelių 60 ml suspensijos ruošti.

Kartono dėžutėje yra 1 arba 2 buteliukai bei polipropileno matavimo šaukštas su gradavimo žymėmis (1,25 ml, 2,5 ml ir 5 ml).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250, Kundl

Tyrol

Austrija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Ideal Trade Links“

Kerupės g. 17, Zapyškis

LT-53431 Kauno r.

Lietuva

Perpakavo

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1

LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.

Lietuva

Cefea Sp. z o.o. S.K

ul. Działkowa 56

Warszaw

Lenkija

Medezin Sp. z o.o.

Ul. Księdza Kazimierza Janika 14

Konstantynów  Łódzki,  Łódzkie 95-050

Lenkija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-01-17

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.