Maviret 100mg/40mg plėvele dengtos tabletės N84

Maviret yra antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai (3 metų ir vyresni), sergantys neseniai įgytu (ūminiu) arba ilgą laiką trunkančiu (lėtiniu) hepatitu C. Tai hepatito C viruso sukelta infekcinė liga, kuri pažeidžia kepenis. Maviret sudėtyje yra veikliųjų medžiagų glekapreviro ir pibrentasviro.

Maviret veikia sustabdydamas hepatito C virusų dauginimąsi ir naujų ląstelių užkrėtimą. Dėl to infekcija yra pašalinama iš organizmo.

Maviret vartoti draudžiama, jeigu:

• yra alergija glekaprevirui, pibrentasvirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
• yra kitoks nei hepatito C sukeltas sunkus kepenų veiklos sutrikimas.
• vartojate kurio nors iš šių vaistų:
• atazanaviro (ŽIV infekcijai gydyti)
• atorvastatino ar simvastatino (cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti)
• karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, primidono (paprastai vartojami epilepsijai gydyti)
• dabigatrano eteksilato (užkirsti kelią kraujo krešulių susidarymui)
• vaistų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio (pvz., kontraceptinių vaistų, įskaitant makšties žiedus, transderminius pleistrus ir tabletes)
• rifampicino (infekcijoms gydyti)
• jonažolių (Hypericum perforatum) (augalinio vaisto lengvai depresijai gydyti).

Nevartokite Maviret, jei kuris nors iš anksčiau paminėtų vaistų ar būklių Jums tinka. Jei nesate tikri, prieš vartodami Maviret pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums yra bet kuri iš šių būklių, kadangi gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti:

• sergate kitokia nei hepatitas C kepenų liga
• esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu
• sergate diabetu. Gali būti, kad pradėjus vartoti Maviret, reikės atidžiau stebėti gliukozės kiekį Jūsų kraujyje ir (arba) pakoreguoti Jums taikomą diabeto gydymą. Pradėjus gydymą tokiais vaistais, kaip Maviret, kai kuriems diabetu sergantiems pacientams kraujyje sumažėjo cukraus kiekis (hipoglikemija).

Kraujo tyrimai

Jūsų gydytojas ištirs Jūsų kraują prieš gydymą, gydymo metu ir po gydymo Maviret. Taip bus daroma tam, kad gydytojas galėtų nuspręsti, ar:

• galite vartoti Maviret ir kaip ilgai
• Jūsų gydymas buvo veiksmingas ir Jūs nebeturite hepatito C viruso.

Vaikams

Neduokite Maviret vaikams, jaunesniems nei 3 metų ar sveriantiems mažiau nei 12 kg. Maviret vartojimas vaikams, jaunesniems nei 3 metų ar sveriantiems mažiau nei 12 kg, kol kas nebuvo tirtas.

Kiti vaistai ir Maviret

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Prieš pradėdami vartoti Maviret pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurio iš vaistų, išvardytų toliau pateiktoje lentelėje. Gydytojui gali tekti pakeisti šių vaistų dozes.

* Jūsų gydytojui gali reikėti dažniau atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų kraujo krešumą.

Jei kuris nors iš anksčiau paminėtų vaistų Jums tinka (arba dėl to nesate tikri), prieš vartodami Maviret pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas ir kontracepcija

Nėštumo laikotarpiu vartojamo Maviret poveikis nežinomas. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, kadangi Maviret nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu. Kontraceptinių vaistų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, draudžiama vartoti kartu su Maviret.

Žindymo laikotarpis

Jeigu žindote kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Nežinoma, ar abi Maviret veikliosios medžiagos išsiskiria į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Maviret neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus.

Maviret sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Maviret sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydytojas pasakys, kiek laiko Jūs turėsite vartoti Maviret. Maviret tabletės yra skirtos suaugusiems, 12 metų ir vyresniems vaikams, arba vaikams sveriantiems 45 kg ar daugiau. Maviret dengtos granulės yra skirtos vaikams nuo 3 metų iki mažiau kaip 12 metų ir sveriantiems nuo 12 kg iki mažiau kaip 45 kg.

Kiek vaisto gerti?

Rekomenduojama dozė suaugusiems, vaikams nuo 12 metų ir vyresniems, ar vaikams sveriantiems ne mažiau 45 kg, yra trys Maviret 100mg/40mg tabletės išgeriamos kartu, vieną kartą per parą.

Vienoje lizdinėje plokštelėje esančios trys tabletės yra paros dozė.

Kaip vartoti

• Išgerkite tabletes su maistu.
• Nurykite tabletes sveikas.
• Nekramtykite, netraiškykite ir nelaužykite tablečių, nes tai gali paveikti į Jūsų kraują patenkančio Maviret kiekį.

Jeigu išgėrus Maviret pradėjote vemti, tai gali paveikti Maviret kiekį Jūsų kraujyje. Dėl to Maviret poveikis gali būti ne toks veiksmingas.

• Jeigu vėmėte praėjus mažiau nei 3 valandoms po Maviret vartojimo, išgerkite kitą dozę.
• Jeigu vėmėte praėjus daugiau nei 3 valandoms po Maviret vartojimo, nereikia vartoti papildomos dozės iki ateis numatytas laikas kitai dozei.

Ką daryti pavartojus per didelę Maviret dozę?

Jei netyčia išgėrėte didesnę dozę nei rekomenduojama, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad galėtumėte parodyti gydytojui, ką išgėrėte.

Pamiršus pavartoti Maviret

Svarbu nepraleisti nei vienos šio vaisto dozės.

Jeigu praleidote dozę, prisiminkite, kiek laiko praėjo nuo tada, kai turėjote išgerti paskutinę Maviret dozę:

• Jei prisiminėte praėjus mažiau nei 18 valandų nuo laiko, kai turėjote vartoti Maviret, išgerkite praleistąją dozę kaip galima greičiau. Kitą doze gerkite įprastu metu.
• Jei prisiminėte praėjus 18 valandų ar daugiau nuo laiko, kai turėjote vartoti Maviret, palaukite ir kitą doze gerkite įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių, pasakykite gydytojui arba vaistininkui:

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• stiprus nuovargio jausmas (nuovargis);
• galvos skausmas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• šleikštulys (pykinimas);
• viduriavimas;
• silpnumas ar energijos trūkumas (astenija);
• kepenų funkcijos laboratorinių tyrimų (bilirubino) kiekio padidėjimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• veido, lūpų, liežuvio, gerklės, pilvo, rankų ar kojų tinimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• niežėjimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po “EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.