Testavan 20mg/g transderminis gelis 85.5g N1

Kas yra Testavan?

Testavan yra skaidrus gelis, kuriame yra testosterono. Testosteronas yra natūraliai Jūsų organizme gaminamas vyriškas hormonas.

Testavan vartojamas testosteronui pakeisti suaugusiems vyrams, kurių organizme natūralaus testosterono susidaro nepakankamai, t. y. būklė, vadinama hipogonadizmu. Šis vaistas padeda padidinti testosterono kiekį iki normalaus lygio.

Ką daro testosteronas?

Testosteronas organizme fiziologiškai gaminamas Jūsų sėklidėse.

• Jis padeda susidaryti spermai ir atsirasti bei išlikti vyriškiems lytiniams požymiams, tokiems kaip žemas balsas ir kūno plaukuotumas.
• Jis būtinas normaliai lytinei veiklai ir lytiniam potraukiui.
• Jis taip pat padeda palaikyti raumenų masę ir jėgą.

Kam Testavan vartojamas?

Testavan vartojamas vyrams pakeičiamajam gydymui testosteronu, gydyti įvairius sveikatos sutrikimus, kuriuos sukelia testosterono trūkumas (vyrų hipogonadizmas). Tai turi rodyti du atskiri testosterono kiekio kraujyje tyrimai ir klinikiniai simptomai, pvz.,

• impotencija;
• nevaisingumas;
• susilpnėjęs lytinis potraukis;
• nuovargis;
• prislėgta nuotaika;
• kaulų masės mažėjimas dėl sumažėjusio hormonų kiekio;
• dalinis antrinių lytinių požymių praradimas, pavyzdžiui balso pokyčiai, riebalų pasiskirstymo pokyčiai;
• dalinis veido ir kūno plaukuotumo praradimas.

Kam galima vartoti Testavan:

• Testavan gali vartoti tik vyrai.
• Jaunesniems kaip 18 metų vyrams šio vaisto vartoti negalima.
• Šis vaistas neskirtas bet kokio amžiaus moterims.
• Moterims (ypatingai nėščioms ar žindančioms) ar vaikams negalima liestis prie Testavan gelio ar odos, ant kurios buvo užtepta Testavan.

Testavan vartoti negalima:

• jeigu yra alergija testosteronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu sergate arba manoma, kad galite sirgti prostatos vėžiu;
• jeigu sergate arba manoma, kad galite sirgti krūties vėžiu (vyrams ši liga pasireiškia retai).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gydymas testosteronu gali greitinti prostatos vėžio progresavimą. Jūsų gydytojas prieš pradedant gydymą Testavan, atliks reikiamus tyrimus ir po to periodiškai atlikinės kraujo ir prostatos tyrimus.

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Testavan, jei Jums yra ar kada nors buvo bet kuri iš išvardytų aplinkybių:

• dėl padidėjusios prostatos yra pasunkėjęs šlapinimasis;
• sergate kaulų vėžiu – Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti kalcio kiekį;
• Jūsų kraujospūdis padidėjęs arba esate gydomas nuo padidėjusio kraujospūdžio, nes Testavan gali didinti kraujospūdį;
• sergate sunkia širdies, kepenų ar inkstų liga, kadangi gydymas Testavan gali sukelti sunkių komplikacijų, pasireiškiančių vandens susilaikymu organizme, kurį kartais lydi (stazinis) širdies nepakankamumas (skysčio perteklius širdyje);
• sergate išemine širdies liga (būkle, kai sutrinka širdies aprūpinimas krauju);
• yra kraujo krešėjimo sutrikimų:
• trombofilija (kraujo krešėjimo sutrikimas, didinantis trombozės – kraujo krešulių susidarymo kraujagyslėse – riziką).
• veiksnių, didinančių kraujo krešulių susidarymo venose riziką: praeityje buvę kraujo krešuliai venose; rūkymas; nutukimas; vėžys; nejudrumas; jei bent vienam iš artimiausių Jūsų giminaičių jaunystėje (pvz., jaunesniam nei 50 metų) buvo kraujo krešulys kojoje, plautyje ar kitame organe; arba senstant.
• Kaip atpažinti kraujo krešulį: skausmingas vienos kojos patinimas ar staigus odos spalvos pokytis, pvz., blyškumas, raudona arba mėlyna spalva, staigus dusulys, staigus nepaaiškinamas kosulys, dėl to gali būti atkosima kraujo; arba staigus skausmas krūtinėje, sunkus galvos sukimasis ar svaigulys, stiprus pilvo skausmas, staigus regėjimo praradimas. Jeigu pasireiškė vienas iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją);
• sergate epilepsija;
• sergate migrena;
• Jūsų kvėpavimas miegant pasunkėja. Tokio poveikio rizika didesnė, jei sveriate per daug arba sergate lėtine plaučių liga.

Jeigu Jums yra bet kuri aukščiau paminėta būklė, prieš vartodami Testavan, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Vartojant, šį vaistą, šios būklės gali pasunkėti.

Jei atsiranda odos, ant kurios buvo užtepta Testavan, reakcija, pasitarkite su gydytoju. Gali tekti nutraukti Testavan vartojimą.

Prieš pradedant gydymą ir gydymo metu gydytojas turi atlikti šiuos kraujo tyrimus: testosterono kiekio kraujyje tyrimą, bendrąjį kraujo tyrimą.

Testavan gelio vartojimo metu ir tuojau po vartojimo, ant geliu pateptos odos negalima tepti kūno losjonų ir kremo nuo saulės.

Kaip apsisaugoti nuo Testavan patekimo ant kito žmogaus odos?

Testavan gali patekti ant kitų asmenų artimo odos kontakto metu. Todėl gali padidėti testosterono kiekis šių asmenų organizme, o tai yra pavojinga. Taip gali atsitikti vienkartinio kontakto metu arba mažais kiekiais kauptis palaipsniui per tam tikrą laikotarpį.

• Tai ypatingai svarbu moterims ir vaikams: jų organizme normalus testosterono kiekis yra labai mažas.
• Nėščioms moterims negalima liestis prie Testavan. Jei jūsų partnerė yra nėščia, atidžiai saugokitės, kad ji nesiliestų prie vaistu pateptos odos.

Kad išvengtumėte gelio pernašos ant kitų, Jūs:

• vaistui užtepti naudokite aplikatorių, o ne pirštus;
• jeigu ant rankų pateko Testavan, jas nedelsiant nusiplaukite vandeniu ir muilu;
• geliui išdžiūvus, geliu pateptas sritis pridenkite drabužiais;
• prieš artimą odos kontaktą su kitu asmeniu, išsimaudykite po dušu arba vonioje arba ant geliu pateptos srities dėvėkite drabužius (pavyzdžiui marškinėlius).

Kad užtikrintumėte savo partnerės (-io) saugumą, prieš lytinius santykius, maudydamiesi duše geliu pateptą sritį nuplaukite muilu; jei tai neįmanoma, kontakto metu ant geliu pateptos vietos dėvėkite marškinėlius.

Ką daryti, jeigu Testavan pateko ant kito žmogaus odos?

Jei gelio pateks ant kito žmogaus odos (dėl kontakto su geliu ar Jūsų oda, ant kurios buvo užtepta gelio), tą odos vietą būtina kiek įmanoma greičiau nuplauti muilu ir vandeniu. Kuo ilgiau gelis išliks ant kito žmogaus odos nenuplautas, tuo didesnė tikimybė, kad į jo organizmą pateks testosterono.

Jeigu Testavan pateko ant kito žmogaus odos, atkreipkite dėmesį į Jums artimų žmonių kūno ar elgesio pokyčius. Jeigu Jūsų artimajam pasireiškia bet kuris iš išvardytų požymių, reikia kreiptis į gydytoją:

• spuogai,
• balso pažemėjimas,
• plaukų augimas ant veido ar kūno,
• mėnesinių pokyčiai,
• ankstyva branda, lytinių organų padidėjimas ar seksualinio elgesio pokyčiai vaikams.

Kiti vaistai ir Testavan

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant be recepto įsigytus vaistus ir žolelių preparatus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Testavan gali keisti šių vaistų poveikį, gali reikėti koreguoti dozę.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:

• kraują skystinančių vaistų (antikoaguliantų): Testavan gali stiprinti šių vaistų poveikį;
• kortikosteroidų ar šių hormonų susidarymą skatinti galinčių vaistų: ir kortikosteroidai, ir Testavan gali didinti vandens susilaikymą organizme;
• insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti (sergant cukriniu diabetu): jei kartu su Testavan vartojama insulino, gali reikėti mažinti insulino dozę.

Jei bet kuri iš išvardytų sąlygų Jums tinka (arba dėl to nesate tikri), prieš vartodami Testavan, pasitarkite su gydytoju.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Testavan neskirtas vartoti nėščioms ir žindančioms moterims.

Jeigu Jūsų partnerė pastojo ar planuoja pastoti, turite vykdyti poskyrio „Kaip apsisaugoti nuo Testavan patekimo ant kito žmogaus odos“ nurodymus.

Nėščios moterys turi vengti bet kokio kontakto su Testavan patepta vyro odos vieta. Tai gali pakenti negimusiam kūdikiui. Kontakto atveju, odą kaip galima greičiau nuplauti muilu ir vandeniu.

Krūtimi maitinančios moterys turi vengti bet kokio kontakto su Testavan patepta vyro odos vieta.

Vartojant Testavan, gali būti grįžtamai slopinama sėklos gamyba.

Testavan sudėtyje yra propilenglikolio

Testavan sudėtyje yra propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą.

Testavan sudėtyje yra etanolio

Kiekvienoje šio vaisto 1,15 g dozėje yra 538,70 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 468,40 mg/g (46,84 % w/w). Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek gelio vartoti?

• Rekomenduojama pradinė Testavan dozė yra 23 mg testosterono (vienas pompos paspaudimas), tepamas vieną kartą per parą maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną, geriausiai ryte, tačiau kai kuriems pacientams gali būti reikalinga didesnė dozė.
• Didžiausia rekomenduojama dozė yra 69 mg testosterono per parą (trys pompos paspaudimai).

Teisingą Testavan dozę nustatys gydytojas – tai jis padarys reguliariai tirdamas šiuos du rodiklius:

• testosterono kiekį Jūsų kraujyje;
• ar vaistas Jus veikia gerai.

Jeigu jaučiate, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.

Šio vaisto vartojimas

Svarbu, kad perskaitytumėte ir vadovautumėtės šiais nurodymais, kaip teisingai vartoti Testavan.

Testavan ant odos tepkite naudodami aplikatorių. Taip vaistas vartojamas per odą: vaistas per odą patenka į Jūsų organizmą.

Vaistą tepkite tik ant švarios, sausos, normalios sveikos pečių ar viršutinės rankos dalies odos.

Niekada netepkite Testavan:

• ant varpos ir sėklidžių;
• ant suskilinėjusios ar pažeistos odos;
• atvirų opų, žaizdų ar sudirginimo vietos.

Jums reikės

• Testavan gelio pompos rinkinio. Žr. A paveikslėlį.
• Dėžutės servetėlių.

Pastaba: sudėtinėse pakuotėse yra dangtelis ant kiekvienos pompos galvutės

Pompos užtaisymas – tik pirmą kartą

Prieš naudodami naują Testavan pompą, turite ją paruošti naudojimui. Tai vadinama pompos užtaisymu.

• Nuo pompos nuimkite aplikatorių, jei tai vienkartinė pakuotė arba nuimkite dangtelį nuo pompos, jei tai sudėtinė pakuotė. Žr. B paveikslėlį.
• Užtaisykite pompą virš servetėlės paspausdami pompos galvutę iki galo žemyn. Kartokite, kol pasirodys gelis. Žr. C paveikslėlį.
• Nevartokite užtaisymo metu išsiskyrusio gelio, kadangi dozė gali būti neteisinga.
• Saugiai išmeskite panaudotas servetėles, kad gelio nepatektų ant kitų, įskaitant vaikus ir augintinius.
• Testavan pompa dabar paruošta naudojimui.

Vartodami kiekvieną dieną, atlikite 1-4 žingsnius

1 žingsnis: pasiruošimas vartoti Testavan gelį

• Pasirinkite švarios, sausos, normalios sveikos viršutinės rankos dalies ir pečių odos sritį, kurią pridengtų marškinėliai trumpomis rankovėmis. Žr. D paveikslėlį.
• Testavan vartokite tik ant viršutinės rankos dalies ir peties.
• Nuo pompos nuimkite aplikatorių. Žr. E paveikslėlį.
• Nuo aplikatoriaus nuimkite dangtelį. Žr. F paveikslėlį.

2 žingsnis: Testavan gelio vartojimas

• Pompą laikykite taip, kad antgalis būtų nukreiptas į aplikatoriaus paviršių.
• Vieną kartą paspauskite pompos galvutę iki galo žemyn. Žr. G paveikslėlį.
• Aplikatoriumi tolygiai paskirstykite gelį ant viršutinės rankos dalies ir peties, stengdamiesi, kad gelio nepatektų ant rankų. Žr. H paveikslėlį.
• Jei gelio išsiliejo, nuvalykite servetėlė. Saugiai išmeskite panaudotas servetėles, kad gelio nepatektų ant kitų, įskaitant vaikus ir augintinius.

Toliau pateikiamoje lentelėje susiraskite gydytojo Jums paskirtą dozę.

3 žingsnis: Testavan aplikatoriaus valymas

• Po vartojimo, aplikatorių nuvalykite servetėle. Žr. I paveikslėlį.
• Saugiai išmeskite panaudotą servetėlę, kad gelio nepatektų ant kitų, įskaitant vaikus ir augintinius.
• ATMINKITE ant aplikatoriaus uždėti dangtelį ir aplikatorių uždėti atgal ant pompos. Žr. J paveikslėlį.
• Vaistą laikykite saugiai, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

4 žingsnis: po Testavan vartojimo

• Jei ant rankų pateko gelio, nedelsdami jas nusiplaukite muilu ir vandeniu.
• Iki kol išdžiūva, Testavan yra degus. Prieš rūkydami ar eidami prie atviros ugnies, leiskite Testavan geliui išdžiūti.
• Prieš apsirengdami, leiskite odai, ant kurios buvo tepama gelio, pilnai išdžiūti.
• Kad gelio nepatektų ant kitų, visą laiką dėvėkite vartojimo vietą uždengiančius drabužius.
• Prieš maudydamiesi po dušu, plaukiodami ar maudydamiesi vonioje, palaukite bent 2 valandas.
• Prieš bet kokį numatomą artimą odos kontaktą su kitu žmogumi, vartojimo vieną nuplaukite muilu ir vandeniu.

Ką daryti pavartojus per didelę Testavan dozę?

Jei netyčia užtepėte per daug vaisto, tą vietą kiek įmanoma greičiau nuplaukite muilu ir vandeniu.

Vartokite tik gydytojo paskirtą vaisto kiekį. Jei jaučiatės dirglus, nervingas, padidėja svoris, erekcijos yra ilgalaikės ir dažnos, tai gali rodyti, kad vaisto vartojate per daug.

Pamiršus pavartoti Testavan

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

• Jei iki kitos dozės vartojimo liko mažiau kaip 12 valandų, praleistos dozės netepkite ir kitą dozę vartokite įprastu laiku.
• Jei iki kitos dozės vartojimo liko daugiau kaip 12 valandų, ją užsitepkite. Kitą dieną vaisto vartokite įprastai.

Nustojus vartoti Testavan

Prieš nutraukdami šio vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)

• Geliu tepamos odos sudirginimas (įskaitant išbėrimą, sausumą ir paraudimą).
• Didelis riebalų (trigliceridų) kiekis kraujyje.
• Kraujospūdžio padidėjimas.
• Prostatai specifinio antigeno (PSA) kiekio padidėjimas. PSA yra prostatos gaminamas baltymas; nustatant jo kiekį, galima diagnozuoti prostatos ligas.
• Periodiškai atliekamais kraujo tyrimais nustatytas padidėjęs hematokritas (raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus procentas kraujyje).

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau  kaip 1 iš 100 žmonių)

• Periodiškai atliekamais kraujo tyrimais nustatytas padidėjęs hemoglobinas (raudonųjų kraujo kūnelių komponentas, nešantis deguonį).
• Galvos skausmas.

Kiti žinomi nepageidaujami poveikiai, susiję su testosterono vartojimu, yra šie: spuogai, seborėja, plikimas, prakaitavimas, padidėjęs kūno plaukų augimas, odos dilgčiojimas ar tirpimas, galvos skausmas, svaigulys, pykinimas, karščio pylimas, skysčių susilaikymas (pvz., kulkšnių patinimas), svorio padidėjimas, miego apnėja, dusulys, padidėjusio jautrumo reakcijos, prasta savijauta, nuotaikos pokyčiai (tokie kaip agresija, priešiškumas, nervingumas, nerimas, depresija), nemiga, raumenų skausmas ar mėšlungis, krūtų vystymasis, raudonųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas, raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, kraujo krešulių susidarymas, gelta (kepenų sutrikimai, kurie kartais gali būti susiję su odos ir akių baltymų pageltimu), nenormalūs kepenų funkcijos tyrimai.

Lytinio potraukio pokyčiai, erekcijos padažnėjimas, priapizmas (ilgalaikė ir skausminga erekcija), sėklidžų sutrikimas, sumažėjęs spermatozoidų kiekis, pasunkėjęs šlapinimasis, prostatos liaukos pokyčiai, prostatos vėžys (nėra įtikinamų įrodymų, kad hipogonadizmu sergančių vyrų pakaitinis gydymas testosteronu, sukelia prostatos vėžį; tačiau vyrams, kuriems jau nustatytas arba manoma, kad yra prostatos vėžys, reikia vengti testosterono).

Ilgalaikis testosterono vartojimas gali sukelti druskų (elektrolitų) ir vandens kiekio pokyčius organizme.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti   interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius); nemokamu fakso numeriu 8 800 20131; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant pompos ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.