PHEBURANE 483mg/g granulės 174g N1 (+ graduotas matavimo šaukštas)

PHEBURANE sudėtyje yra veikliosios medžiagos natrio fenilbutirato, kuriuo gydomi visų amžiaus grupių pacientai, turintys šlapalo ciklo sutrikimų. Šiuos retus sutrikimus sukelia tam tikrų kepenų fermentų trūkumas; jie būtini tam, kad iš organizmo būtų galima pašalinti nereikalingą azotą amoniako forma.

Azotas yra baltymų sudedamoji dalis, o baltymai – pagrindinė maisto, kurį valgome, dalis. Kai pavalgius, organizme skaidomi baltymai, azoto perteklius kaupiasi amoniako forma, nes organizmas negali jo pašalinti. Amoniakas yra ypač toksiškas smegenims, todėl sunkiais atvejais pacientai netenka sąmonės arba juos ištinka koma.

PHEBURANE padeda organizmui pašalinti nereikalingą azotą, sumažindamas amoniako kiekį organizme. Tačiau vartojant PHEBURANE, būtina laikytis mažai baltymų turinčių maisto produktų dietos, kurią specialiai Jums turėtų sudaryti gydytojas ir mitybos specialistas. Jūs privalote tiksliai laikytis šios dietos.

PHEBURANE vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija natrio fenilbutiratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu esate nėščia;
• jeigu žindote kūdikį.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš vartodamas (-a) šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:

• sergate staziniu širdies nepakankamumu (širdies liga, kuria sergant širdis nepajėgia išvarinėti pakankamai kraujo po organizmą) arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi;
• yra susilpnėjusi Jūsų inkstų arba kepenų veikla, kadangi PHEBURANE šalinamas iš organizmo per inkstus ir kepenis.

PHEBURANE nepadės išvengti ūmaus amoniako kiekio padidėjimo kraujyje – paprastai tokiu atveju būtina kreiptis skubios medicininės pagalbos. Jeigu taip nutiktų, Jums pasireikš tokie simptomai, kaip šleikštulys (pykinimas), vėmimas, sumišimas, ir prireiks skubios medicininės pagalbos.

Jei Jums reikia atlikti laboratorinius tyrimus, svarbu gydytojui priminti, kad Jūs vartojate PHEBURANE, kadangi natrio fenilbutiratas gali paveikti kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatus (pvz., elektrolitų ar baltymo kiekį kraujyje arba kepenų veiklos rodiklius).

Iškilus abejonių, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.

Kiti vaistai ir PHEBURANE

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra:

• valproato (vaisto nuo epilepsijos);
• haloperidolio (vartojamo tam tikriems psichikos sutrikimams gydyti);
• kortikosteroidų (vaistų, kurie vartojami uždegiminiams procesams organizme slopinti);
• probenecido (vartojamo hiperurikemijai, t. y. padidėjusiam šlapimo rūgšties kiekiui kraujyje, susijusiai su podagra, gydyti).

Šie vaistai gali pakeisti PHEBURANE poveikį, todėl Jums reikės dažniau atlikti kraujo tyrimus. Jei nežinote, ar Jūsų vaistų sudėtyje yra šių medžiagų, turėtumėte pasitikslinti su savo gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nevartokite PHEBURANE, jei esate nėščia, kadangi šis vaistas gali pakenkti Jūsų vaisiui.

Jei esate moteris, galinti pastoti, gydymo PHEBURANE laikotarpiu privalote taikyti patikimą kontracepciją. Daugiau informacijos teiraukitės savo gydytojo.

Nevartokite PHEBURANE, jei žindote kūdikį, kadangi šis vaistas gali išsiskirti į motinos pieną ir pakenkti jūsų kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

PHEBURANE neturėtų veikti Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.

PHEBURANE sudėtyje yra natrio ir sacharozės

Šio vaisto 1 g natrio fenilbutirato yra 124 mg (5,4 mmol) natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 6,2 % didžiausios suaugusiesiems rekomenduojamos natrio paros normos.

Didžiausioje šio vaisto 20 g natrio fenilbutirato paros dozėje yra 2,5 g natrio. Tai atitinka 125 % didžiausios suaugusiesiems rekomenduojamos natrio paros normos.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jei ilgą laikotarpį Jums tektų kasdien vartoti 3 ar daugiau gramų, ypač jei Jums patariama kontroliuoti natrio kiekį maiste.

Šio vaisto kiekviename grame natrio fenilbutirato, yra 768 mg sacharozės). Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas

PHEBURANE paros dozė apskaičiuojama pagal kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą ir koreguojama pagal tai, kaip toleruojami baltymai ir vartojamas maistas. Jums teks reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad būtų galima nustatyti tinkamą paros dozę. Jūsų gydytojas pasakys, kiek granulių Jūs turite vartoti.

Vartojimo metodas

PHEBURANE vartojamas per burną. Kadangi PHEBURANE tirpsta lėtai, jo negalima vartoti per gastrostomą (vamzdelį, kuris per pilvo sieną įvedamas tiesiai į skrandį) arba per nazogastrinį zondą (zondą, kuris per nosį įvedamas į skrandį).

Vartojant PHEBURANE, privaloma laikytis specialios mažai baltymų turinčių maisto produktų dietos.

PHEBURANE reikia vartoti kiekvieno valgymo ar maitinimo metu. Mažiems vaikams tai gali būti 4–6 kartai per parą.

Gydytojo paskirta PHEBURANE dozė išreikšta natrio fenilbutirato kiekiu gramais. Su šiuo vaistu tiekiamas matavimo šaukštas, kuriuo galima išmatuoti iki 3 g natrio fenilbutirato. PHEBURANE dozei išmatuoti naudokite matavimo šaukštą. Matavimo šaukšto negalima naudoti jokiam kitam vaistui.

Kaip išmatuoti dozę

• Brūkšniai ant šaukšto rodo PHEBURANE esančio natrio fenilbutirato kiekį. Vartokite tinkamą gydytojo paskirtą kiekį.
• Tiesiai į šaukštą įpilkite granulių, kaip parodyta paveikslėlyje (ant išorinės dėžutės ir šiame lapelyje).
• Stuktelėkite šaukštu į stalą, kad granulės išsilygintų ir, jei reikia, įpilkite jų dar.

Granules galima tiesiog nuryti užsigeriant kokiu nors gėrimu (vandeniu, vaisių sultimis, kūdikių pieno mišiniu be baltymų) arba užbarstyti ant šaukšto tiršto maisto (bulvių košės ar obuolių tyrelės). Jeigu granules maišysite su maistu, svarbu, kad jį nedelsdamas (-a) suvalgytumėte. Taip nepajusite granulių skonio.

Vartoti šį vaistą ir laikytis dietos turėsite visą savo gyvenimą.

Ką daryti pavartojus per didelę PHEBURANE dozę

Pacientams, kurie išgėrė labai dideles PHEBURANE dozes, pasireiškė:

• mieguistumas, nuovargis, lengvas galvos svaigimas, rečiau suglumimas;
• galvos skausmas;
• pasikeitęs skonio jutimas (skonio pojūčio sutrikimai);
• pablogėjusi klausa;
• sutrikusi orientacija;
• susilpnėjusi atmintis;
• jau esančių neurologinių būklių pablogėjimas.

Jei Jums pasireiškia bent vienas iš šių simptomų, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju arba artimiausiu skubios pagalbos skyriumi palaikomajam gydymui.

Pamiršus pavartoti PHEBURANE

Kitą dozę turite išgerti kuo greičiau kito valgio metu. Įsitikinkite, kad tarp dviejų dozių vartojimo praėjo bent 3 valandos. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pradėtumėte be perstojo vemti, nedelsdamas (-a) kreipkitės į gydytoją.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): nereguliarios vaisingo amžiaus moterų menstruacijos ir menstruacinių periodų nutrūkimas.

Jei esate seksualiai aktyvi ir Jūsų menstruacijos visiškai dingo, negalvokite, kad tai sukėlė PHEBURANE. Jei taip įvyksta, prašome pasitarti apie tai su savo gydytoju, nes menstruacijų nebuvimas gali būti dėl nėštumo (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“) arba menopauzės.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): pakitęs kraujo kūnelių (eritrocitų, leukocitų, trombocitų) kiekis, pakitęs bikarbonatų kiekis kraujyje, sumažėjęs apetitas, depresija, dirglumas, galvos skausmas, alpulys, skysčių susilaikymas (patinimas), pasikeitęs skonio jutimas (skonio pojūčio sutrikimai), pilvo skausmas, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, neįprastas odos kvapas, išbėrimas, sutrikusi inkstų funkcija, padidėjęs svoris, pakitusios laboratorinių tyrimų reikšmės.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų): eritrocitų trūkumas sutrikus kaulų čiulpų veiklai, kraujosruvos, sutrikęs širdies ritmas, kraujavimas iš tiesiosios žarnos, skrandžio uždegimas, skrandžio opa, kasos uždegimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, PHEBURANE vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Pirmą kartą atidarius, galima vartoti 45 paras.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.