BEYONTTRA 356mg plėvele dengtos tabletė N120

BEYONTTRA sudėtyje yra veikliosios medžiagos akoramidžio (hidrochlorido pavidalu).

Jis vartojamas suaugusiesiems, sergantiems kardiomiopatija (liga, veikiančia širdies raumenį), atsirandančia dėl transtiretino amiloidozės (angl. transthyretin amyloidosis cardiomyopathy, ATTR-CM), gydyti.

Asmenų, sergančių transtiretino amiloidoze, sutrikęs baltymo, vadinamo transtiretinu (TTR), veikimas, dėl to skaidomas TTR ir formuojasi skaidulų sankaupos, vadinamos amiloidais. Amiloidams susiformavus širdyje, sustandėja širdies raumuo ir sutrinka normali širdies veikla. BEYONTTRA stabilizuoja TTR ir taip gali apsaugoti nuo jo skaidymo ir amiloidų susiformavimo. Tai padeda asmenims, kurių širdis paveikta transtiretino amiloidozės kardiomiopatijos.

BEYONTTRA vartoti draudžiama

Jeigu yra alergija akoramidžiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti BEYONTTRA, ypač jeigu turite kepenų arba sunkių inkstų funkcijos problemų.

Pradedant gydymą, gali pakisti Jūsų inkstų funkcijos kraujo tyrimų rezultatai, tačiau šie pokyčiai neturėtų būti kenksmingi Jūsų inkstams.

Vaikams ir paaugliams

BEYONTTRA vaikams ir paaugliams nėra skiriamas. Jo vartojimas šiai populiacijai neištirtas.

Kiti vaistai ir BEYONTTRA

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartojant BEYONTTRA, gali pakisti skydliaukės kraujo tyrimų rezultatai, tačiau šie pokyčiai neturėtų būti kenksmingi Jūsų skydliaukės funkcijai.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, nes nežinoma, ar BEYONTTRA gali pakenkti negimusiam kūdikiui.

Nežinoma, ar šio vaisto išsiskiria į gydomų moterų pieną. Jeigu žindote kūdikį arba planuojate žindyti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Duomenų apie BEYONTTRA vartojimą nėštumo metu nėra.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

BEYONTTRA gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

BEYONTTRA sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra dvi plėvele dengtos tabletės (712 mg), vartojamos per burną du kartus per parą. Bendra paros dozė yra 1424 mg akoramidžio.

BEYONTTRA tabletes reikia nuryti visas. Galite vartoti jas užgerdami vandeniu, su maistu arba be jo.

Ką daryti pavartojus per didelę BEYONTTRA dozę?

Negalima vartoti daugiau tablečių, nei nurodė gydytojas. Jei manote, kad pavartojote per didelę šio vaisto dozę, kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti BEYONTTRA

Pamiršę išgerti tabletes, suvartokite jas tolesniu įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti BEYONTTRA

Nenustokite vartoti BEYONTTRA, nepasitarę su gydytoju. Nutraukus BEYONTTRA vartojimą Jūsų liga gali progresuoti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Galimas šalutinis poveikis:

Labai dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• viduriavimas;
• skausmingas sąnarių uždegimas (podagra).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.