LACRAT [Croalcril] 90mg plėvele dengtos tabletės N56

Kas yra LACRAT

LACRAT sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos tikagreloru. Ji priklauso vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistais, grupei.

Kam vartojamas LACRAT

LACRAT 60 mg

LACRAT skirtas tik suaugusiems žmonėms vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi (kitu trombocitų funkciją slopinančiu vaistu). Šis vaistas Jums paskirtas:

• dėl per praėjusius metus ištikusio širdies priepuolio.

Šis vaistas mažina riziką patirti dar vieną širdies priepuolį, insultą ir mirti nuo širdies ar kraujagyslių ligos.

Kam vartojamas LACRAT

LACRAT 90 mg

LACRAT skirtas tik suaugusiems žmonėms vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi (kitu trombocitų funkciją slopinančiu vaistu). Šis vaistas Jums paskirtas:

• dėl ištikusio širdies priepuolio arba

• dėl nestabiliosios krūtinės anginos (anginos ar krūtinės skausmo, kuris nėra gerai valdomas).

Šis vaistas mažina riziką patirti dar vieną širdies priepuolį, insultą ir mirti nuo širdies ar kraujagyslių ligos.

Kaip veikia LACRAT

Tikagreloras veikia ląsteles, vadinamas „kraujo plokštelėmis“ (taip pat vadinamas trombocitais). Trombocitai yra labai mažos kraujo ląstelės, kurios padeda stabdyti kraujavimą, sulipdamos viena su kita ir užkimšdamos mažas skylutes įpjautose ar kitaip pažeistose kraujagyslėse.

Deja, kraujo plokštelės taip pat gali suformuoti krešulių pažeistų širdies ir smegenų kraujagyslių viduje. Tai gali būti labai pavojinga, kadangi:

• krešulys gali visai nutraukti aprūpinimą krauju; tai gali sukelti širdies priepuolį (miokardo infarktą) arba insultą;

• krešulys gali dalinai užkimšti širdies kraujagysles ir pabloginti jos kraujotaką – tuomet gali prasidėti krūtinės skausmas, kuris atsiranda ir išnyksta (taip vadinama nestabilioji krūtinės angina).

Tikagreloras padeda neleisti kraujo plokštelėms sulipti vienai su kita ir tokiu būdu trukdo formuotis kraujo krešuliui, kuris gali pabloginti kraujotaką.

LACRAT vartoti draudžiama

• jeigu yra alergija tikagrelorui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu Jūs dabar kraujuojate;

• jeigu Jus buvo ištikęs insultas dėl kraujavimo į smegenis;

• jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga;

• jeigu Jūs vartojate kurio nors iš šių vaistų:

• ketokonazolo (vartojamo grybelių infekcijai gydyti);

• klaritromicino (vartojamo bakterijų infekcijai gydyti);

• nefazodono (nuo depresijos);

• ritonaviro arba atazanaviro (vartojamų gydyti nuo ŽIV infekcijos ir AIDS).

Jeigu kuri nors iš anksčiau išvardytų būklių Jums tinka, LACRAT vartoti draudžiama. Jei abejojate, prieš pradėdami vartoti šio vaisto, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti LACRAT, jeigu:

• Jums padidėjusi kraujavimo rizika dėl:

• neseniai patirtos didelės traumos;

• neseniai atliktos operacijos (įskaitant dantų – apie tai klauskite odontologo);

• ligos, dėl kurios sutrinka kraujo krešėjimas;

• neseniai buvusio kraujavimo iš skrandžio arba žarnyno (pvz., dėl skrandžio opos arba storosios žarnos polipų);

• ruošiatės operacijai (įskaitant dantų) LACRAT vartojimo laikotarpiu. Tai svarbu dėl kraujavimo rizikos padidėjimo. Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti šio vaisto vartojimą likus 5 paroms iki operacijos;

• Jūsų širdies susitraukimų dažnis yra per mažas (mažesnis kaip 60 kartų per minutę) ir neturite įdėto širdies ritmą reguliuojančio prietaiso (stimuliatoriaus);

• Jums yra astma ar kitų plaučių ligų arba kvėpavimo sutrikimų;

• Jūsų kvėpavimas taptų netaisyklingas, pvz., pagreitėtų, sulėtėtų arba atsirastų trumpų kvėpavimo pauzių. Tokiu atveju gydytojas nuspręs, ar Jums reikia papildomų tyrimų;

• Jums yra kokių nors kepenų sutrikimų arba anksčiau sirgote kokia nors galėjusia jas pažeisti liga;

• Jūsų kraujo tyrimas parodė padidėjusį šlapimo rūgšties kiekį.

• Jeigu kuri nors iš anksčiau išvardytų būklių Jums tinka (arba dėl to abejojate), tai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šio vaisto.

Jeigu Jūs kartu vartojate tikagreloro ir heparino:

• jeigu gydytojas įtaria heparino sukeltą retą kraujo plokštelių funkcijos sutrikimą, jam gali reikėti Jūsų kraujo mėginio diagnostiniams tyrimams. Tikagreloras gali iškreipti šio diagnostinio mėginio duomenis, todėl svarbu pasakyti gydytojui, jog kartu vartojate tikagreloro ir heparino.

Vaikams ir paaugliams

LACRAT nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Kiti vaistai ir LACRAT

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad tikagreloras gali keisti kai kurių vaistų veikimą, o kai kurie vaistai – tikagreloro veikimą.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:

• rozuvastatino (vaisto nuo padidėjusio cholesterolio kiekio);

• daugiau kaip 40 mg per parą simvastatino ar lovastatino (vaistų nuo padidėjusio cholesterolio kiekio);

• rifampicino (antibiotiko);

• fenitoino, karbamazepino ar fenobarbitalio (vartojamų norint išvengti traukulių);

• digoksino (širdies nepakankamumui gydyti);

• ciklosporino (Jūsų organizmo savigynai mažinti);

• chinidino ar diltiazemo (širdies ritmo sutrikimams gydyti);

• beta adrenoblokatorių ar verapamilio (vartojamų nuo padidėjusio kraujospūdžio);

• morfino ar kitų opioidų (stipriam skausmui malšinti).

Pasakyti gydytojui arba vaistininkui ypač svarbu, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų, galinčių didinti kraujavimo riziką:

• geriamųjų antikoaguliantų, dažnai vadinamų „kraują skystinančiais vaistais“ (varfarino);

• nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (santrumpa – NVNU), dažnai vartojamų skausmui malšinti (pvz., ibuprofeno ar naprokseno);

• selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (santrumpa – SSRI), pvz., paroksetino, sertralino arba citalopramo (jų skiriama nuo depresijos);

• kitų vaistų, ypač ketokonazolo (vartojamo gydyti nuo grybelių infekcijos), klaritromicino (vartojamo gydyti nuo bakterijų sukeltų infekcijų), nefazodono (nuo depresijos), ritonaviro arba atazanaviro (vartojamų gydyti nuo ŽIV infekcijos ir AIDS), cisaprido (vartojamo nuo rėmens), skalsių alkaloidų (vartojamų nuo migrenos ir galvos skausmo).

Taip pat pasakykite gydytojui, kad vartojate tikagreloro jeigu jis Jums skiria fibrinolizę skatinančių vaistų, dažnai vadinamų „tirpdančiais krešulius“ (pvz., streptokinazės ar alteplazės), kadangi gali padidėti kraujavimo rizika.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu esate nėščia arba galite pastoti, LACRAT vartoti nerekomenduojama. Kol vartoja šio vaisto, moterys turi naudoti atitinkamą kontracepcijos metodą, kad nepastotų.

Jeigu žindote kūdikį, prieš pradėdama vartoti šio vaisto apie tai pasakykite gydytojui, kuris apsvarstys su Jumis tikagreloro vartojimo naudą ir riziką žindymo laikotarpiu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Tikėtina, kad LACRAT vartojimas neturi įtakoti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vis dėlto, jeigu vartojant šio vaisto jaučiate svaigulį ar sumišimą, vairuokite ir valdykite mechanizmus laikantis atsargumo priemonių.

LACRAT sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek vartoti

• Įprasta dozė yra viena 60 mg tabletė 2 kartus per parą. Tęskite LACRAT vartojimą tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.

• Gerkite šio vaisto kasdien maždaug tuo pačiu laiku (pvz., vieną tabletę ryte ir vieną tabletę vakare).

Kiek vartoti

• Pradinė dozė yra 2 tabletės, kurios išgeriamos iš karto (180 mg įsotinimo dozė). Paprastai ji skiriama ligoninėje.

• Po šios pradinės dozės paprastai vartojama po vieną 90 mg tabletę 2 kartus per parą iki 12 mėn. (išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodo kitaip).

• Gerkite šio vaisto kasdien maždaug tuo pačiu laiku (pvz., vieną tabletę ryte ir vieną tabletę vakare).

LACRAT vartojimas kartu su kitais vaistais, skirtais apsaugoti nuo kraujo krešulių

Gydytojas paprastai nurodo kartu vartoti acetilsalicilo rūgšties, kurios yra daugelio vaistų, vartojamų norint išvengti kraujo krešulių susiformavimo, sudėtyje. Taip pat gydytojas nurodys reikalingą acetilsalicilo rūgšties dozę (paprastai ji būna 75‑150 mg per parą).

Kaip vartoti LACRAT

• Šio vaisto galima gerti valgant arba nevalgius.

Jeigu sunku nuryti tabletę

Jeigu Jums sunku nuryti tabletę, tai ją galite susmulkinti ir sumaišyti su vandeniu kaip aprašyta toliau:

• susmulkinkite tabletę į smulkius miltelius;

• supilkite miltelius į pusę stiklinės vandens;

• išmaišykite ir nedelsdami išgerkite;

• kad tuščioje stiklinėje neliktų vaisto, praskalaukite ją dar puse stiklinės vandens ir išgerkite.

Jei esate ligoninėje, tai šią tabletę Jums gali duoti sumaišytą su vandeniu per pro nosį į skrandį įkištą (nazogastrinį) vamzdelį.

Ką daryti pavartojus per didelę LACRAT dozę

Išgėrę daugiau LACRAT negu reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę, pasiėmę vaisto pakuotę. Jums gali būti padidėjusi kraujavimo rizika.

Pamiršus pavartoti LACRAT

Užmiršę išgerti vieną dozę, tiesiog kitą savo dozę gerkite įprastu laiku.

Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti LACRAT

Nenutraukite LACRAT vartojimo nepasitarę su gydytoju. Vartokite šio vaisto reguliariai ir tiek laiko, kol gydytojas toliau jo skiria. Nutraukus LACRAT vartojimą gali padidėti rizika patirti naują širdies priepuolį ar insultą, taip pat numirti nuo ligos, susijusios su Jūsų širdimi ar kraujagyslėmis.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant šio vaisto, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Tikagreloras veikia kraujo krešėjimą, todėl dauguma šalutinio poveikio atvejų yra susiję su kraujavimu. Kraujavimas galimas bet kurioje kūno vietoje. Kai kuris kraujavimas (pvz., kraujosruvos, kraujavimas iš nosies) yra dažnas. Stiprus kraujavimas yra nedažnas, bet gali būti pavojingas gyvybei.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją pastebėję bent vieną iš toliau išvardytų sutrikimų, kadangi Jums gali reikėti skubaus gydymo:

• kraujavimas į smegenis arba kaukolės viduje yra nedažnas šalutinis poveikis, dėl kurio gali pasireikšti insulto požymių, pvz.:

• staiga pasireiškę rankos, kojos arba veido nejautra ar silpnumas, ypač jei šie sutrikimai yra tik vienoje kūno pusėje;

• staiga atsiradęs sumišimas, pasunkėjusi kalba ar pablogėjęs gebėjimas suprasti kitus žmones;

• staiga pasunkėjęs ėjimas arba sutrikusi pusiausvyra ar koordinacija;

• staiga be aiškios priežasties prasidėjęs svaigulys arba stiprus galvos skausmas.

• Kraujavimo požymiai, pvz.:

• stiprus ar nevaldomas kraujavimas;

• netikėtas ar ilgalaikis kraujavimas;

• rožinis, raudonas arba rudas šlapimas;

• vėmimas raudonu krauju arba panašiu į kavos tirščius turiniu;

• raudonos ar juodos kaip degutas išmatos;

• kraujo atkosėjimas ar vėmimas kraujo krešuliais.

• Alpimas (sinkopė):

• laikinas sąmonės netekimas dėl staigaus smegenų kraujotakos sutrikimo (dažnas).

• Krešėjimo sutrikimo, vadinamo trombine trombocitopenine purpura (TTP), požymiai, pvz.:

• karščiavimas ir purpurinės dėmės (vadinamos purpura) odoje ar burnos ertmėje, kartu gali pagelsti oda ir akys (gelta), be aiškios priežasties pasireikšti labai didelis nuovargis arba sutrikti orientacija.

Pasitarkite su gydytoju pastebėję bet kurį iš šių sutrikimų:

• dusulys (oro trūkumas). Jis yra labai dažnas. Dusulio priežastis gali būti širdies liga, tikagreloro šalutinis poveikis ir kt. Su tikagreloru susijęs dusulys paprastai būna lengvas, pasireiškia staigiu ir netikėtu oro trūkumu, dažniausiai atsirandančiu ramybės metu. Jis gali prasidėti pirmą gydymo savaitę ir paskui išnykti. Jeigu dusulys sunkėja arba ilgai nepraeina, apie jį pasakykite gydytojui, kuris nuspręs, ar nereikia keisti gydymo arba atlikti papildomų tyrimų.

Kiti galimi šalutinio poveikio reiškiniai

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis Jūsų kraujyje (nustatomas tyrimais);

• kraujavimas dėl kraujo sutrikimų.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• kraujosruvos;

• galvos skausmas;

• svaigulys arba sukimasis (lyg suktųsi kambarys);

• viduriavimas ar nevirškinimas;

• pykinimas;

• vidurių užkietėjimas;

• išbėrimas;

• niežėjimas;

• stiprus sąnarių skausmas ir patinimas (podagros požymiai);

• svaigulys ar apsvaigimas arba neryškus matymas (rodo sumažėjusį kraujospūdį);

• kraujavimas iš nosies;

• kraujavimas po operacijos arba įsipjovus (pvz., skutantis) ir iš žaizdų daugiau negu normaliai;

• kraujavimas iš skrandžio gleivinės (opos);

• kraujavimas iš dantenų.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• alerginė reakcija – jos požymiai gali būti išbėrimas, niežėjimas arba veido, lūpų ar liežuvio patinimas;

• sumišimas;

• sutrikęs regėjimas dėl kraujo akyje;

• kraujavimas iš makšties – gausesnis arba ne mėnesinių metu;

• kraujavimas į sąnarius ir raumenis, dėl kurio gali atsirasti skausmingas patinimas;

• kraujas ausyje;

• vidinis kraujavimas, dėl kurio gali pasireikšti svaigulys ar apsvaigimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

• Nenormaliai retas širdies susitraukimų dažnis (paprastai mažesnis kaip 60 kartų per minutę).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

LACRAT sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra tikagreloras. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg tikagreloro. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro.

• Pagalbinės medžiagos yra manitolis, kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, kroskarmeliozės natrio druska, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 6000, raudonasis geležies oksidas (E172).

• Pagalbinės medžiagos yra manitolis, kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, kroskarmeliozės natrio druska, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 6000, geltonasis geležies oksidas (E172).

LACRAT išvaizda ir kiekis pakuotėje

Raudonos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, maždaug 8 mm skersmens.

Geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „MC“, kitoje - lygios, maždaug 9 mm skersmens.

PVC/PVdC/aliuminio lizdinės plokštelės kartono dėžutėse, kuriose yra 14, 56, 60, 168 arba 180 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleos Street

3011 Limassol

Kipras

Gamintojas

Medochemie Ltd (Factory AZ)

2 Michael Erakleous street, Agios Athanassios

Industrial Area

4101 Limassol

Kipras

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „Medochemie Lithuania“

Gintaro 9-36

LT – 47198 Kaunas

Tel. +370 37 338358

El. paštas: lithuania@medochemie.com

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-06-06.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.